- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05845684
신생아집중치료실에 적용된 물리치료 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
연구 개요
상세 설명
미숙아는 자궁 내 발달을 완료할 수 없고 중요한 기능을 유지하는 데 어려움이 있기 때문에 신생아 집중 치료실(NICU)에 머물러야 합니다.
초저체중아의 경우 의학적 문제로 인해 원하는 시간에 수유를 시작하지 못할 수 있습니다. 생후 첫 날에 적절한 경장영양을 받을 수 없는 아기의 발육지연을 예방하기 위해 총비경구영양을 시작해야 합니다. 경장영양을 견디는 영아는 또한 가능한 한 빨리 완전경장영양으로 전환해야 합니다. 조기 경장 영양 및 집중 조기 비경구 영양은 성장 지연을 줄이고 영아의 정신 발달 점수를 향상시킵니다. 매우 낮은 출생 체중, 특히 매우 낮은 출생 체중을 가진 조산아에서 섭식 불내성이 자주 발생하고 이러한 영아의 심각한 사망 및 이환율 원인인 NEC의 위험이 원하는 영양 목표에 도달하는 것을 방해합니다. 따라서 최적의 시작 시간과 경장 영양 증가율은 이러한 영아에게 여전히 불확실합니다. 조산 영양의 주요 목적은 단기 및 장기적으로 발생할 수 있는 문제를 최소화하는 것입니다. 본 연구의 목적은 NICU에 적용되는 물리치료 프로그램이 미숙아의 운동 성능, 행동, 전체 경장 수유로의 전환 시간 및 수유 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55139
- Nilay Çömük Balci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태 주령 30주 이하 출생, 체중 1500g 미만, 아기의 활력징후가 안정적입니다.
제외 기준:
- 영아가 수술을 받음, 항생제 또는 광선 요법을 받음, 유전적 증후군이 있음 • 다발성 선천성 기형, 기관식도 누공, 횡격막 탈장, 선천성 심장 기형 및/또는 괴사성 장염과 같이 물리 치료에 영향을 줄 수 있는 기타 의학적 상태가 있음, 아기에게 삽관이 이루어짐 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군
물리치료군은 1개월 동안 주 3일 30분씩 10분 마사지와 구강 및 구강내 촉각자극, 빨기를 자극하는 비영양적 빨기 운동을 받게 된다.
동원 목적으로 15분 동안 포지셔닝이 이루어집니다.
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빨기를 자극하기 위해 마사지, 구강 및 구강내 촉각 자극 및 비영양적 빨기가 수행되며 운동 발달을 위한 마사지 적용 및 신경발달 요법이 시행됩니다.
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다른: 대조군
대조군에서는 일상적인 표준 관리가 수행됩니다.
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표준 일일 적용은 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dubowitz 신경학적 평가
기간: 10 분
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신생아의 신경학적 평가.
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10 분
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조기 구강 수유 준비 평가 척도
기간: 10 분
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수정된 재태 연령, 행동 상태, 전반적인 자세 및 색조, 구역 반사, 혀 움직임 및 부항, 턱 움직임 및 각성 상태 유지와 관련된 항목으로 구성된 조산아 구강 수유 준비 도구
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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