Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fysioterapiprogrammet brukt på nyfødtintensivavdelingen

8. mai 2023 oppdatert av: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Målet med studien vår er å undersøke effektene av fysioterapiprogrammet brukt i NICU på motorisk ytelse, atferd, overgangstid til full enteral fôring og fôringsytelse hos premature spedbarn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Premature babyer må bo på neonatale intensivavdelinger (NICU) fordi de ikke kan fullføre intrauterin utvikling og har problemer med å opprettholde sine vitale funksjoner.

Hos babyer med svært lav fødselsvekt kan det hende at mating ikke startes på ønsket tidspunkt på grunn av medisinske problemer. Total parenteral ernæring bør startes for å forhindre veksthemming hos babyen som ikke kan få tilstrekkelig enteral ernæring de første dagene. Spedbarnet som tåler enteral fôring bør også gå over til full enteral fôring så snart som mulig. Tidlig enteral ernæring og intensiv tidlig parenteral ernæring reduserer veksthemming og forbedrer spedbarnets mentale utviklingsscore. Den hyppige forekomsten av fôringsintoleranse hos premature spedbarn med svært lav fødselsvekt, spesielt ekstremt lav fødselsvekt, og risikoen for NEC, som er en alvorlig årsak til dødelighet og sykelighet hos disse spedbarnene, hindrer å nå de ønskede ernæringsmålene. Derfor er den optimale initieringstiden og økningshastigheten for enteral fôring fortsatt usikker for disse spedbarnene. Hovedhensikten med prematur ernæring bør være å minimere problemene som kan oppstå på kort og lang sikt. Målet med studien vår er å undersøke effektene av fysioterapiprogrammet brukt i NICU på motorisk ytelse, atferd, overgangstid til full enteral fôring og fôringsytelse hos premature spedbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født 30 uker eller yngre i svangerskapsalderen, Kroppsvekt under 1500 g, Babyens vitale funksjoner er stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn gjennomgår kirurgi, tar antibiotika eller fototerapi, har et genetisk syndrom • Har andre medisinske tilstander som kan påvirke fysioterapipraksis, slik som flere medfødte anomalier, trakeøsofageal fistel, diafragmatisk brokk, medfødt hjertemisdannelse og/eller nekrotiserende enterokolitt, babyen er intubert. .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prøvegruppe
Fysioterapigruppen vil motta en 10-minutters massasje i 30-minutters økter, 3 dager i uken i 1 måned, orale og intraorale taktile stimuleringer, og ikke-ernæringsmessige sugeøvelser for å stimulere suging. Posisjonering vil bli gjort i 15 minutter for mobiliseringsformål.
massasje, oral og intraoral taktil stimuli og ikke-ernæringsmessig suging vil bli utført for å stimulere suging, og massasjeapplikasjoner og nevroutviklingsterapi for motorisk utvikling.
Annen: kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det bli utført daglig standard pleiepraksis.
standard daglige applikasjoner vil bli utført på pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dubowitz nevrologisk vurdering
Tidsramme: 10 minutter
Nevrologisk vurdering av det nyfødte spedbarnet.
10 minutter
Prematur Oral Feeding Readiness Assessment Scale
Tidsramme: 10 minutter
premature spedbarn oral ernæringsberedskapsinstrument bestående av elementer i forhold til korrigert svangerskapsalder, atferdstilstand, global holdning og tonus, gagrefleks, tungebevegelse og kopping, kjevebevegelser og opprettholdelse av en våken tilstand
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Søknad om fysioterapi

3
Abonnere