- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05845684
Effekten av fysioterapiprogrammet brukt på nyfødtintensivavdelingen
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premature babyer må bo på neonatale intensivavdelinger (NICU) fordi de ikke kan fullføre intrauterin utvikling og har problemer med å opprettholde sine vitale funksjoner.
Hos babyer med svært lav fødselsvekt kan det hende at mating ikke startes på ønsket tidspunkt på grunn av medisinske problemer. Total parenteral ernæring bør startes for å forhindre veksthemming hos babyen som ikke kan få tilstrekkelig enteral ernæring de første dagene. Spedbarnet som tåler enteral fôring bør også gå over til full enteral fôring så snart som mulig. Tidlig enteral ernæring og intensiv tidlig parenteral ernæring reduserer veksthemming og forbedrer spedbarnets mentale utviklingsscore. Den hyppige forekomsten av fôringsintoleranse hos premature spedbarn med svært lav fødselsvekt, spesielt ekstremt lav fødselsvekt, og risikoen for NEC, som er en alvorlig årsak til dødelighet og sykelighet hos disse spedbarnene, hindrer å nå de ønskede ernæringsmålene. Derfor er den optimale initieringstiden og økningshastigheten for enteral fôring fortsatt usikker for disse spedbarnene. Hovedhensikten med prematur ernæring bør være å minimere problemene som kan oppstå på kort og lang sikt. Målet med studien vår er å undersøke effektene av fysioterapiprogrammet brukt i NICU på motorisk ytelse, atferd, overgangstid til full enteral fôring og fôringsytelse hos premature spedbarn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Født 30 uker eller yngre i svangerskapsalderen, Kroppsvekt under 1500 g, Babyens vitale funksjoner er stabile.
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn gjennomgår kirurgi, tar antibiotika eller fototerapi, har et genetisk syndrom • Har andre medisinske tilstander som kan påvirke fysioterapipraksis, slik som flere medfødte anomalier, trakeøsofageal fistel, diafragmatisk brokk, medfødt hjertemisdannelse og/eller nekrotiserende enterokolitt, babyen er intubert. .
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: prøvegruppe
Fysioterapigruppen vil motta en 10-minutters massasje i 30-minutters økter, 3 dager i uken i 1 måned, orale og intraorale taktile stimuleringer, og ikke-ernæringsmessige sugeøvelser for å stimulere suging.
Posisjonering vil bli gjort i 15 minutter for mobiliseringsformål.
|
massasje, oral og intraoral taktil stimuli og ikke-ernæringsmessig suging vil bli utført for å stimulere suging, og massasjeapplikasjoner og nevroutviklingsterapi for motorisk utvikling.
|
Annen: kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil det bli utført daglig standard pleiepraksis.
|
standard daglige applikasjoner vil bli utført på pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dubowitz nevrologisk vurdering
Tidsramme: 10 minutter
|
Nevrologisk vurdering av det nyfødte spedbarnet.
|
10 minutter
|
Prematur Oral Feeding Readiness Assessment Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
premature spedbarn oral ernæringsberedskapsinstrument bestående av elementer i forhold til korrigert svangerskapsalder, atferdstilstand, global holdning og tonus, gagrefleks, tungebevegelse og kopping, kjevebevegelser og opprettholdelse av en våken tilstand
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/608
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nevroutviklingsforstyrrelser
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForente stater, Australia
Kliniske studier på Søknad om fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerteinfarktForente stater
-
Nantes University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of NebraskaFullførtFriske FrivilligeForente stater