Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​fysioterapiprogrammet anvendt på neonatal intensiv afdeling

8. maj 2023 opdateret af: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af det fysioterapiprogram, der anvendes i NICU, på motorisk ydeevne, adfærd, overgangstid til fuld enteral ernæring og fodringsydelse hos præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For tidligt fødte børn skal forblive på neonatale intensivafdelinger (NICU), fordi de ikke kan fuldføre intrauterin udvikling og har svært ved at opretholde deres vitale funktioner.

Hos babyer med meget lav fødselsvægt kan fodring ikke startes på det ønskede tidspunkt på grund af medicinske problemer. Total parenteral ernæring bør startes for at forhindre væksthæmning hos babyen, som ikke kan modtage tilstrækkelig enteral ernæring i de første dage. Det spædbarn, der tåler enteral ernæring, bør også overgå til fuld enteral ernæring så hurtigt som muligt. Tidlig enteral ernæring og intensiv tidlig parenteral ernæring reducerer væksthæmning og forbedrer spædbarnets mentale udviklingsresultater. Den hyppige forekomst af fødeintolerance hos præmature spædbørn med meget lav fødselsvægt, især ekstrem lav fødselsvægt, og risikoen for NEC, som er en alvorlig årsag til dødelighed og sygelighed hos disse spædbørn, forhindrer, at de ønskede ernæringsmål nås. Derfor er den optimale påbegyndelsestid og hastigheden for stigning af enteral ernæring stadig usikker for disse spædbørn. Hovedformålet med for tidlig ernæring bør være at minimere de problemer, der kan opstå på kort og lang sigt. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af det fysioterapiprogram, der anvendes i NICU, på motorisk ydeevne, adfærd, overgangstid til fuld enteral ernæring og fodringsydelse hos præmature spædbørn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født 30 uger eller yngre i svangerskabsalderen, Kropsvægt under 1500 g, Babyens vitale tegn er stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn gennemgår kirurgi, tager antibiotika eller fototerapi, har et genetisk syndrom • Har andre medicinske tilstande, der kan påvirke fysioterapipraksis, såsom multiple medfødte anomalier, trakeøsofageal fistel, diaphragmatisk brok, medfødt hjertemisdannelse og/eller nekrotiserende enterocolitis, babyen er intuberet. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Fysioterapigruppen vil modtage en 10-minutters massage i 30-minutters sessioner, 3 dage om ugen i 1 måned, orale og intraorale taktile stimuleringer og ikke-ernæringsmæssige sugeøvelser til at stimulere sutte. Positionering vil blive udført i 15 minutter til mobiliseringsformål.
Andet: Fysioterapi ansøgning
massage, orale og intraorale taktile stimuli og ikke-ernæringsmæssigt sugning vil blive udført for at stimulere sugning, og massageapplikationer og neuroudviklingsterapi til motorisk udvikling.
Andet: kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil der blive udført daglige standardplejepraksis.
Andet: Kontrolgruppe
standard daglige applikationer vil blive udført på patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dubowitz neurologisk vurdering
Tidsramme: 10 minutter
Neurologisk vurdering af det nyfødte barn.
10 minutter
Skala til vurdering af præmatur oral fodring
Tidsramme: 10 minutter
præmature spædbørns orale ernæringsberedskab instrument bestående af emner i relation til korrigeret gestationsalder, adfærdstilstand, global kropsholdning og tonus, gagrefleks, tungebevægelse og cupping, kæbebevægelser og opretholdelse af en alarmtilstand
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/608

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Fysioterapi ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner