Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu fizjoterapeutycznego stosowanego na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu programu fizjoterapeutycznego stosowanego na OIOM-ie dla noworodków na sprawność motoryczną, zachowanie, czas przejścia do pełnego żywienia dojelitowego oraz wydolność żywieniową wcześniaków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniaki muszą przebywać na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU), ponieważ nie mogą dokończyć rozwoju wewnątrzmacicznego i mają trudności z utrzymaniem funkcji życiowych.

W przypadku dzieci z bardzo niską masą urodzeniową karmienie może nie zostać rozpoczęte w pożądanym czasie ze względu na problemy zdrowotne. Należy rozpocząć całkowite żywienie pozajelitowe, aby zapobiec zahamowaniu wzrostu u dziecka, które w pierwszych dniach nie może otrzymać odpowiedniego żywienia dojelitowego. Niemowlę, które toleruje żywienie dojelitowe, również powinno jak najszybciej przejść na pełne żywienie dojelitowe. Wczesne żywienie dojelitowe i intensywne wczesne żywienie pozajelitowe zmniejsza opóźnienie wzrostu i poprawia wyniki rozwoju umysłowego niemowlęcia. Częste występowanie nietolerancji pokarmowej u wcześniaków z bardzo niską masą urodzeniową, zwłaszcza skrajnie niską masą urodzeniową, oraz zagrożenie NEC, które jest poważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności u tych niemowląt, uniemożliwiają osiągnięcie pożądanych celów żywieniowych. Dlatego optymalny czas rozpoczęcia i tempo zwiększania żywienia dojelitowego dla tych niemowląt są nadal niepewne. Głównym celem żywienia wcześniaków powinno być minimalizowanie problemów, które mogą wystąpić w krótkim i długim okresie. Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu programu fizjoterapii stosowanego na OIOM-ie dla noworodków na sprawność motoryczną, zachowanie, czas przejścia do pełnego żywienia dojelitowego oraz wydolność żywieniową wcześniaków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony do 30 tygodnia ciąży, Masa ciała poniżej 1500 g, Funkcje życiowe dziecka są stabilne.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta przechodzą operację, Przyjmują antybiotyki lub fototerapię, Mają zespół genetyczny • Inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na praktyki fizjoterapeutyczne, takie jak mnogie wady wrodzone, przetoka tchawiczo-przełykowa, przepuklina przeponowa, wrodzona wada serca i/lub martwicze zapalenie jelit, Dziecko jest zaintubowane .

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa próbna
Grupa fizjoterapeutyczna otrzyma 10-minutowy masaż w 30-minutowych sesjach, 3 dni w tygodniu przez 1 miesiąc, ustne i wewnątrzustne stymulacje dotykowe oraz nieodżywcze ćwiczenia ssania stymulujące ssanie. Pozycjonowanie będzie trwało 15 minut w celu mobilizacji.
masaż, ustne i wewnątrzustne bodźce dotykowe oraz nieodżywcze ssanie będą wykonywane w celu pobudzenia ssania, a także aplikacje masujące i terapia neurorozwojowa dla rozwoju motorycznego.
Inny: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej będą wykonywane codzienne standardowe praktyki pielęgnacyjne.
standardowe codzienne aplikacje będą wykonywane na pacjentach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena neurologiczna Dubowitza
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena neurologiczna noworodka.
10 minut
Skala oceny gotowości do karmienia doustnego przedwczesnego porodu
Ramy czasowe: 10 minut
Instrument gotowości do karmienia doustnego dla wcześniaków składający się z pozycji dotyczących skorygowanego wieku ciążowego, stanu zachowania, ogólnej postawy i napięcia, odruchu wymiotnego, ruchu języka i stawiania baniek, ruchów szczęki i utrzymania stanu czujności
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj