- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05845684
O Efeito do Programa de Fisioterapia Aplicado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês prematuros precisam ficar em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) porque não conseguem completar o desenvolvimento intrauterino e têm dificuldade em manter suas funções vitais.
Em bebês com muito baixo peso ao nascer, a alimentação pode não ser iniciada no momento desejado devido a problemas médicos. A nutrição parenteral total deve ser iniciada para prevenir o retardo do crescimento do bebê que não pode receber nutrição enteral adequada nos primeiros dias. O lactente que tolera alimentação enteral também deve passar para alimentação enteral completa o mais rápido possível. A nutrição enteral precoce e a nutrição parenteral intensiva precoce reduzem o retardo do crescimento e melhoram os escores de desenvolvimento mental do bebê. A frequente ocorrência de intolerância alimentar em prematuros de muito baixo peso, principalmente de extremo baixo peso, e o risco de ECN, que é uma causa grave de mortalidade e morbidade nesses lactentes, impedem o alcance das metas nutricionais desejadas. Portanto, o tempo ideal de início e a taxa de aumento da alimentação enteral ainda são incertos para esses lactentes. O principal objetivo da nutrição pré-termo deve ser minimizar os problemas que podem ocorrer a curto e longo prazo. O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do programa de fisioterapia aplicado na UTIN sobre o desempenho motor, comportamento, tempo de transição para alimentação enteral completa e desempenho alimentar em prematuros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Peru, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascido com 30 semanas ou menos de idade gestacional, Peso corporal abaixo de 1500 g, Os sinais vitais do bebê são estáveis.
Critério de exclusão:
- Bebês submetidos a cirurgia, Tomando antibióticos ou fototerapia, Tendo uma síndrome genética • Tendo outras condições médicas que podem afetar as práticas de fisioterapia, como anomalias congênitas múltiplas, fístula traqueoesofágica, hérnia diafragmática, malformação cardíaca congênita e/ou enterocolite necrosante, O bebê está intubado .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
O grupo de fisioterapia receberá uma massagem de 10 minutos em sessões de 30 minutos, 3 dias por semana durante 1 mês, estimulações táteis orais e intraorais e exercícios de sucção não nutritiva para estimular a sucção.
O posicionamento será feito por 15 minutos para fins de mobilização.
|
serão realizadas massagens, estímulos táteis orais e intraorais e sucção não nutritiva para estimular a sucção, e aplicações de massagens e terapia neurodesenvolvimental para o desenvolvimento motor.
|
Outro: grupo de controle
No grupo de controle, serão realizadas práticas diárias de cuidados padrão.
|
aplicações diárias padrão serão realizadas em pacientes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Neurológica de Dubowitz
Prazo: 10 minutos
|
Avaliação neurológica do recém-nascido.
|
10 minutos
|
Escala de avaliação de prontidão para alimentação oral pré-termo
Prazo: 10 minutos
|
instrumento de prontidão para alimentação oral de lactentes pré-termo composto por itens em relação à idade gestacional corrigida, estado comportamental, postura global e tônus, reflexo de vômito, movimento e escavação da língua, movimentos mandibulares e manutenção do estado de alerta
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/608
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aplicação de fisioterapia
-
Dokuz Eylul UniversityAinda não está recrutandoTranstorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...ConcluídoRelações familiares | Relações entre irmãosEstados Unidos
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesAtivo, não recrutandoCondições Neurológicas | Condições de Saúde Mental | Dor abdominal/problemas gastrointestinais | Condições do Sistema Respiratório Inferior | Condições do Sistema Respiratório Superior | Condições oftalmológicas | Condições Ortopédicas | Condições do Sistema Cardiovascular | Condições do Sistema Genitourinário e outras condiçõesTanzânia
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGInscrevendo-se por conviteHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Becton, Dickinson and CompanyRescindidoDiabetes Mellitus, Tipo 2Estados Unidos
-
Collabree AGUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRecrutamentoHipertensão | Adesão à MedicaçãoSuíça
-
Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical... e outros colaboradoresRecrutamentoCirurgia | Pacientes ASA Classe III/IV | Sistemas de Apoio à Decisão ClínicaAlemanha
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Oakland UniversityRecrutamentoMelhorar o Acesso a Alimentos Saudáveis em Populações com Insegurança Alimentar em Situações Normais e de EmergênciaEstados Unidos
-
İlke KarabıyıkConcluídoDistúrbio ortopédico | Dor Pós OperatóriaPeru