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O Efeito do Programa de Fisioterapia Aplicado na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

8 de maio de 2023 atualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do programa de fisioterapia aplicado na UTIN sobre o desempenho motor, comportamento, tempo de transição para alimentação enteral completa e desempenho alimentar em prematuros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Bebês prematuros precisam ficar em unidades de terapia intensiva neonatal (UTIN) porque não conseguem completar o desenvolvimento intrauterino e têm dificuldade em manter suas funções vitais.

Em bebês com muito baixo peso ao nascer, a alimentação pode não ser iniciada no momento desejado devido a problemas médicos. A nutrição parenteral total deve ser iniciada para prevenir o retardo do crescimento do bebê que não pode receber nutrição enteral adequada nos primeiros dias. O lactente que tolera alimentação enteral também deve passar para alimentação enteral completa o mais rápido possível. A nutrição enteral precoce e a nutrição parenteral intensiva precoce reduzem o retardo do crescimento e melhoram os escores de desenvolvimento mental do bebê. A frequente ocorrência de intolerância alimentar em prematuros de muito baixo peso, principalmente de extremo baixo peso, e o risco de ECN, que é uma causa grave de mortalidade e morbidade nesses lactentes, impedem o alcance das metas nutricionais desejadas. Portanto, o tempo ideal de início e a taxa de aumento da alimentação enteral ainda são incertos para esses lactentes. O principal objetivo da nutrição pré-termo deve ser minimizar os problemas que podem ocorrer a curto e longo prazo. O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do programa de fisioterapia aplicado na UTIN sobre o desempenho motor, comportamento, tempo de transição para alimentação enteral completa e desempenho alimentar em prematuros.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Peru, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido com 30 semanas ou menos de idade gestacional, Peso corporal abaixo de 1500 g, Os sinais vitais do bebê são estáveis.

Critério de exclusão:

  • Bebês submetidos a cirurgia, Tomando antibióticos ou fototerapia, Tendo uma síndrome genética • Tendo outras condições médicas que podem afetar as práticas de fisioterapia, como anomalias congênitas múltiplas, fístula traqueoesofágica, hérnia diafragmática, malformação cardíaca congênita e/ou enterocolite necrosante, O bebê está intubado .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo experimental
O grupo de fisioterapia receberá uma massagem de 10 minutos em sessões de 30 minutos, 3 dias por semana durante 1 mês, estimulações táteis orais e intraorais e exercícios de sucção não nutritiva para estimular a sucção. O posicionamento será feito por 15 minutos para fins de mobilização.
serão realizadas massagens, estímulos táteis orais e intraorais e sucção não nutritiva para estimular a sucção, e aplicações de massagens e terapia neurodesenvolvimental para o desenvolvimento motor.
Outro: grupo de controle
No grupo de controle, serão realizadas práticas diárias de cuidados padrão.
aplicações diárias padrão serão realizadas em pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Neurológica de Dubowitz
Prazo: 10 minutos
Avaliação neurológica do recém-nascido.
10 minutos
Escala de avaliação de prontidão para alimentação oral pré-termo
Prazo: 10 minutos
instrumento de prontidão para alimentação oral de lactentes pré-termo composto por itens em relação à idade gestacional corrigida, estado comportamental, postura global e tônus, reflexo de vômito, movimento e escavação da língua, movimentos mandibulares e manutenção do estado de alerta
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicação de fisioterapia

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