Het effect van het fysiotherapieprogramma toegepast op de neonatale intensive care
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi-programma voortijdig Bebeklerin Motor en Beslenme-prestaties Etkisi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Te vroeg geboren baby's moeten op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) blijven omdat ze de intra-uteriene ontwikkeling niet kunnen voltooien en moeite hebben om hun vitale functies te behouden.
Bij baby's met een zeer laag geboortegewicht kan het zijn dat de voeding vanwege medische problemen niet op het gewenste tijdstip wordt gestart. Om groeivertraging te voorkomen bij de baby die de eerste dagen geen adequate enterale voeding kan krijgen, dient te worden gestart met totale parenterale voeding. De baby die enterale voeding verdraagt, moet ook zo snel mogelijk worden overgezet op volledige enterale voeding. Vroege enterale voeding en intensieve vroege parenterale voeding verminderen groeiachterstand en verbeteren de mentale ontwikkelingsscores van het kind. Het veelvuldig voorkomen van voedingsintolerantie bij te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht, vooral een extreem laag geboortegewicht, en het risico op NEC, dat een ernstige oorzaak is van mortaliteit en morbiditeit bij deze baby's, verhinderen het bereiken van de gewenste voedingsdoelen. Daarom zijn de optimale starttijd en snelheid van toename van enterale voeding voor deze baby's nog steeds onzeker. Het belangrijkste doel van vroeggeboortevoeding zou moeten zijn om de problemen die zich op korte en lange termijn kunnen voordoen, te minimaliseren. Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van het fysiotherapieprogramma toegepast in de NICU op motorische prestaties, gedrag, overgangstijd naar volledig enterale voeding en voedingsprestaties bij te vroeg geboren baby's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren met een zwangerschapsduur van 30 weken of jonger, lichaamsgewicht minder dan 1500 g, de vitale functies van de baby zijn stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen worden geopereerd, nemen antibiotica of fototherapie, hebben een genetisch syndroom • hebben andere medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op fysiotherapeutische praktijken, zoals meervoudige aangeboren afwijkingen, tracheo-oesofageale fistels, hernia diafragmatica, aangeboren hartafwijkingen en/of necrotiserende enterocolitis, de baby is geïntubeerd .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proef groep
De fysiotherapiegroep krijgt een massage van 10 minuten in sessies van 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 1 maand, orale en intraorale tactiele stimulaties en niet-voedende zuigoefeningen om het zuigen te stimuleren.
Positionering zal gedurende 15 minuten worden gedaan voor mobilisatiedoeleinden.
|
massage, orale en intraorale tactiele prikkels en niet-voedend zuigen zullen worden uitgevoerd om het zuigen te stimuleren, en massagetoepassingen en neurologische ontwikkelingstherapie voor motorische ontwikkeling.
|
|
Ander: controlegroep
In de controlegroep worden dagelijkse standaardzorgpraktijken uitgevoerd.
|
standaard dagelijkse toepassingen zullen op patiënten worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dubowitz neurologische beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Neurologische beoordeling van de pasgeboren baby.
|
10 minuten
|
|
Beoordelingsschaal voor vroegtijdige orale voeding
Tijdsspanne: 10 minuten
|
instrument voor de bereidheid tot orale voeding van premature baby's bestaande uit items met betrekking tot de gecorrigeerde zwangerschapsduur, gedragstoestand, algemene houding en tonus, kokhalsreflex, tongbeweging en cupping, kaakbewegingen en het in stand houden van een alerte toestand
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/608
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .