Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het fysiotherapieprogramma toegepast op de neonatale intensive care

8 mei 2023 bijgewerkt door: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi-programma voortijdig Bebeklerin Motor en Beslenme-prestaties Etkisi

Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van het fysiotherapieprogramma dat wordt toegepast in de NICU op motorische prestaties, gedrag, overgangstijd naar volledige enterale voeding en voedingsprestaties bij te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Te vroeg geboren baby's moeten op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) blijven omdat ze de intra-uteriene ontwikkeling niet kunnen voltooien en moeite hebben om hun vitale functies te behouden.

Bij baby's met een zeer laag geboortegewicht kan het zijn dat de voeding vanwege medische problemen niet op het gewenste tijdstip wordt gestart. Om groeivertraging te voorkomen bij de baby die de eerste dagen geen adequate enterale voeding kan krijgen, dient te worden gestart met totale parenterale voeding. De baby die enterale voeding verdraagt, moet ook zo snel mogelijk worden overgezet op volledige enterale voeding. Vroege enterale voeding en intensieve vroege parenterale voeding verminderen groeiachterstand en verbeteren de mentale ontwikkelingsscores van het kind. Het veelvuldig voorkomen van voedingsintolerantie bij te vroeg geboren baby's met een zeer laag geboortegewicht, vooral een extreem laag geboortegewicht, en het risico op NEC, dat een ernstige oorzaak is van mortaliteit en morbiditeit bij deze baby's, verhinderen het bereiken van de gewenste voedingsdoelen. Daarom zijn de optimale starttijd en snelheid van toename van enterale voeding voor deze baby's nog steeds onzeker. Het belangrijkste doel van vroeggeboortevoeding zou moeten zijn om de problemen die zich op korte en lange termijn kunnen voordoen, te minimaliseren. Het doel van onze studie is om de effecten te onderzoeken van het fysiotherapieprogramma toegepast in de NICU op motorische prestaties, gedrag, overgangstijd naar volledig enterale voeding en voedingsprestaties bij te vroeg geboren baby's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkoen, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geboren met een zwangerschapsduur van 30 weken of jonger, lichaamsgewicht minder dan 1500 g, de vitale functies van de baby zijn stabiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen worden geopereerd, nemen antibiotica of fototherapie, hebben een genetisch syndroom • hebben andere medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op fysiotherapeutische praktijken, zoals meervoudige aangeboren afwijkingen, tracheo-oesofageale fistels, hernia diafragmatica, aangeboren hartafwijkingen en/of necrotiserende enterocolitis, de baby is geïntubeerd .

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proef groep
De fysiotherapiegroep krijgt een massage van 10 minuten in sessies van 30 minuten, 3 dagen per week gedurende 1 maand, orale en intraorale tactiele stimulaties en niet-voedende zuigoefeningen om het zuigen te stimuleren. Positionering zal gedurende 15 minuten worden gedaan voor mobilisatiedoeleinden.
Ander: Fysiotherapie toepassing
massage, orale en intraorale tactiele prikkels en niet-voedend zuigen zullen worden uitgevoerd om het zuigen te stimuleren, en massagetoepassingen en neurologische ontwikkelingstherapie voor motorische ontwikkeling.
Ander: controlegroep
In de controlegroep worden dagelijkse standaardzorgpraktijken uitgevoerd.
Ander: Controlegroep
standaard dagelijkse toepassingen zullen op patiënten worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dubowitz neurologische beoordeling
Tijdsspanne: 10 minuten
Neurologische beoordeling van de pasgeboren baby.
10 minuten
Beoordelingsschaal voor vroegtijdige orale voeding
Tijdsspanne: 10 minuten
instrument voor de bereidheid tot orale voeding van premature baby's bestaande uit items met betrekking tot de gecorrigeerde zwangerschapsduur, gedragstoestand, algemene houding en tonus, kokhalsreflex, tongbeweging en cupping, kaakbewegingen en het in stand houden van een alerte toestand
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/608

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische ontwikkelingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren