Az újszülött intenzív osztályon alkalmazott fizioterápiás program hatása
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülötteknek az újszülött intenzív osztályokon (NICU) kell maradniuk, mert nem tudják befejezni a méhen belüli fejlődést, és nehezen tudják fenntartani életfunkcióikat.
Nagyon alacsony születési súlyú csecsemőknél előfordulhat, hogy egészségügyi problémák miatt nem kezdik meg a táplálást a kívánt időpontban. A teljes parenterális táplálást el kell kezdeni annak érdekében, hogy megelőzzük a növekedési retardációt azon csecsemőnél, aki az első napokban nem részesül megfelelő enterális táplálásban. Az enterális táplálást toleráló csecsemőt is a lehető leghamarabb teljes enterális táplálásra kell átállítani. A korai enterális táplálás és az intenzív korai parenterális táplálás csökkenti a növekedési retardációt és javítja a csecsemő mentális fejlődési pontszámait. A nagyon alacsony születési súlyú koraszülötteknél a táplálkozási intolerancia gyakori előfordulása, különösen a rendkívül alacsony születési súlyú csecsemőknél, valamint a NEC kockázata, amely ezeknél a csecsemőknél súlyos mortalitási és morbiditási ok, akadályozza a kívánt táplálkozási célok elérését. Ezért ezeknél a csecsemőknél még mindig bizonytalan az enterális táplálás optimális kezdési ideje és üteme. A koraszülött táplálkozás fő célja a rövid és hosszú távon esetlegesen előforduló problémák minimalizálása. Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a NICU-ban alkalmazott fizioterápiás program koraszülöttek motoros teljesítményére, viselkedésére, a teljes enterális táplálásra való átmenet idejére és etetési teljesítményére gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Pulyka, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 hetes vagy annál fiatalabb terhességi korban született, 1500 g alatti testtömeg, a baba életfunkciói stabilak.
Kizárási kritériumok:
- A csecsemők műtéten esnek át, antibiotikumot szednek vagy fényterápiát szednek, genetikai szindrómában szenvednek • egyéb olyan egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolhatják a fizioterápiás gyakorlatokat, mint például többszörös veleszületett rendellenességek, légcső-sipoly, rekeszizomsérv, veleszületett szívfejlődési rendellenesség és/vagy nekrotikus enterocolitis. A baba intubálva van .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: próbacsoport
A fizioterápiás csoport 10 perces masszázst kap 30 perces foglalkozásokban, heti 3 napon 1 hónapon keresztül, orális és intraorális tapintási stimulációkat, valamint a szopást serkentő, nem tápláló szopási gyakorlatokat.
A pozicionálás 15 percig történik mobilizációs célból.
|
masszázst, orális és intraorális tapintási ingereket és nem tápláló szopást végeznek a szívás serkentésére, valamint masszázsalkalmazásokat és idegrendszeri fejlesztő terápiát a motoros fejlődés érdekében.
|
|
Egyéb: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban napi szokásos ápolási gyakorlatokat végeznek.
|
standard napi alkalmazásokat végeznek a betegeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dubowitz neurológiai értékelés
Időkeret: 10 perc
|
Az újszülött neurológiai vizsgálata.
|
10 perc
|
|
Koraszülött orális táplálásra való felkészültség értékelési skála
Időkeret: 10 perc
|
koraszülött orális táplálásra készenléti eszköz, amely a korrigált terhességi korhoz, viselkedési állapothoz, globális testtartáshoz és tónushoz, öklezőreflexhez, nyelvmozgáshoz és köpölyözéshez, állkapocsmozgásokhoz és az éber állapot fenntartásához kapcsolódó elemekből áll
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/608
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neurofejlődési zavarok
-
IRCCS Fondazione Stella MarisFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione I.R.C.C.S... és más munkatársakToborzásNeurodevelopmental kognitív, motoros és beszéd-nyelvi fogyatékosságokOlaszország