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Die Wirkung des Physiotherapieprogramms auf der Neugeborenen-Intensivstation

8. Mai 2023 aktualisiert von: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının vorzeitige Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des auf der neonatologischen Intensivstation angewandten Physiotherapieprogramms auf die motorische Leistungsfähigkeit, das Verhalten, die Übergangszeit zur vollständigen enteralen Ernährung und die Ernährungsleistung bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene müssen auf Neugeborenen-Intensivstationen (NICU) bleiben, da sie die intrauterine Entwicklung nicht abschließen können und Schwierigkeiten haben, ihre Vitalfunktionen aufrechtzuerhalten.

Bei Babys mit sehr niedrigem Geburtsgewicht kann es aufgrund medizinischer Probleme vorkommen, dass die Fütterung nicht zum gewünschten Zeitpunkt begonnen wird. Es sollte mit einer vollständigen parenteralen Ernährung begonnen werden, um eine Wachstumsverzögerung des Babys zu verhindern, das in den ersten Tagen keine ausreichende enterale Ernährung erhalten kann. Der Säugling, der eine enterale Ernährung verträgt, sollte ebenfalls so schnell wie möglich auf eine vollständige enterale Ernährung umgestellt werden. Eine frühe enterale Ernährung und eine intensive frühe parenterale Ernährung reduzieren die Wachstumsverzögerung und verbessern die Werte für die geistige Entwicklung des Säuglings. Das häufige Auftreten von Ernährungsunverträglichkeiten bei Frühgeborenen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht, insbesondere extrem niedrigem Geburtsgewicht, und das Risiko von NEC, das bei diesen Säuglingen eine schwerwiegende Ursache für Mortalität und Morbidität darstellt, verhindern das Erreichen der gewünschten Ernährungsziele. Daher sind der optimale Beginnzeitpunkt und die Steigerungsrate der enteralen Ernährung für diese Säuglinge noch ungewiss. Der Hauptzweck der vorzeitigen Ernährung sollte darin bestehen, die Probleme zu minimieren, die kurz- und langfristig auftreten können. Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen des auf der neonatologischen Intensivstation angewandten Physiotherapieprogramms auf die motorische Leistungsfähigkeit, das Verhalten, die Übergangszeit zur vollständigen enteralen Ernährung und die Ernährungsleistung bei Frühgeborenen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren in der 30. Schwangerschaftswoche oder jünger, Körpergewicht unter 1500 g, Die Vitalfunktionen des Babys sind stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Kleinkinder werden operiert, nehmen Antibiotika oder Phototherapie ein, haben ein genetisches Syndrom • haben andere Erkrankungen, die die physiotherapeutische Praxis beeinträchtigen können, wie z .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Die Physiotherapiegruppe erhält eine 10-minütige Massage in 30-minütigen Sitzungen, 3 Tage die Woche für 1 Monat, orale und intraorale taktile Stimulationen und nicht-nutritive Saugübungen, um das Saugen zu stimulieren. Die Positionierung erfolgt für 15 Minuten zu Mobilisierungszwecken.
Sonstiges: Anwendung Physiotherapie
Massage, orale und intraorale taktile Reize und nicht nutritives Saugen werden durchgeführt, um das Saugen zu stimulieren, und Massageanwendungen und neurologische Entwicklungstherapie für die motorische Entwicklung.
Sonstiges: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden tägliche Standardpflegepraktiken durchgeführt.
Sonstiges: Kontrollgruppe
An den Patienten werden täglich Standardanwendungen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurologische Beurteilung nach Dubowitz
Zeitfenster: 10 Minuten
Neurologische Beurteilung des Neugeborenen.
10 Minuten
Bewertungsskala für die Bereitschaft zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen
Zeitfenster: 10 Minuten
Instrument für die Bereitschaft zur oralen Nahrungsaufnahme bei Frühgeborenen, bestehend aus Elementen in Bezug auf das korrigierte Gestationsalter, den Verhaltenszustand, die Gesamthaltung und den Gesamttonus, den Würgereflex, die Zungenbewegung und das Schröpfen, die Kieferbewegungen und die Aufrechterhaltung eines Alarmzustands
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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