Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Efecto del Programa de Fisioterapia Aplicado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

8 de mayo de 2023 actualizado por: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi

El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos del programa de fisioterapia aplicado en la UCIN sobre el rendimiento motor, el comportamiento, el tiempo de transición a la alimentación enteral completa y el rendimiento de la alimentación en recién nacidos prematuros.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los bebés prematuros tienen que permanecer en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) porque no pueden completar el desarrollo intrauterino y tienen dificultad para mantener sus funciones vitales.

En bebés de muy bajo peso al nacer, es posible que la alimentación no se inicie en el momento deseado debido a problemas médicos. Se debe iniciar nutrición parenteral total para evitar el retraso en el crecimiento del bebé que no puede recibir nutrición enteral adecuada en los primeros días. El lactante que tolera la alimentación enteral también debe pasar a la alimentación enteral completa lo antes posible. La nutrición enteral temprana y la nutrición parenteral temprana intensiva reducen el retraso del crecimiento y mejoran las puntuaciones de desarrollo mental del lactante. La frecuente aparición de intolerancia alimentaria en prematuros de muy bajo peso al nacer, especialmente de bajísimo peso al nacer, y el riesgo de ECN, que es una causa grave de mortalidad y morbilidad en estos lactantes, impide alcanzar las metas nutricionales deseadas. Por lo tanto, el momento óptimo de inicio y la tasa de aumento de la alimentación enteral aún son inciertos para estos lactantes. El objetivo principal de la nutrición de prematuros debe ser minimizar los problemas que puedan presentarse a corto y largo plazo. El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos del programa de fisioterapia aplicado en la UCIN sobre el rendimiento motor, el comportamiento, el tiempo de transición a la alimentación enteral completa y el rendimiento alimentario en recién nacidos prematuros.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Pavo, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacido de 30 semanas o menos de edad gestacional, peso corporal inferior a 1500 g, los signos vitales del bebé son estables.

Criterio de exclusión:

  • Los bebés se someten a cirugía, toman antibióticos o fototerapia, tienen un síndrome genético • tienen otras afecciones médicas que pueden afectar las prácticas de fisioterapia, como anomalías congénitas múltiples, fístula traqueoesofágica, hernia diafragmática, malformación cardíaca congénita y/o enterocolitis necrosante, el bebé está intubado .

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de prueba
El grupo de fisioterapia recibirá un masaje de 10 minutos en sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana durante 1 mes, estimulaciones táctiles orales e intraorales y ejercicios de succión no nutritivos para estimular la succión. El posicionamiento se realizará durante 15 minutos con fines de movilización.
Se realizarán masajes, estímulos táctiles orales e intraorales y succión no nutritiva para estimular la succión, y aplicaciones de masaje y terapia de neurodesarrollo para el desarrollo motor.
Otro: grupo de control
En el grupo de control, se realizarán prácticas de atención estándar diarias.
se realizarán aplicaciones diarias estándar en pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación neurológica de Dubowitz
Periodo de tiempo: 10 minutos
Evaluación neurológica del recién nacido.
10 minutos
Escala de evaluación de la preparación para la alimentación oral de prematuros
Periodo de tiempo: 10 minutos
Instrumento de preparación para la alimentación oral de bebés prematuros que consiste en elementos relacionados con la edad gestacional corregida, el estado de comportamiento, la postura y el tono global, el reflejo nauseoso, el movimiento de la lengua y las ventosas, los movimientos de la mandíbula y el mantenimiento de un estado de alerta.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir