- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05845684
El Efecto del Programa de Fisioterapia Aplicado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales
Yenidoğan yoğun bakımda Uygulanan Fizyoterapi programının prematüre Bebeklerin Motor ve Beslenme performansına Etkisi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés prematuros tienen que permanecer en unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) porque no pueden completar el desarrollo intrauterino y tienen dificultad para mantener sus funciones vitales.
En bebés de muy bajo peso al nacer, es posible que la alimentación no se inicie en el momento deseado debido a problemas médicos. Se debe iniciar nutrición parenteral total para evitar el retraso en el crecimiento del bebé que no puede recibir nutrición enteral adecuada en los primeros días. El lactante que tolera la alimentación enteral también debe pasar a la alimentación enteral completa lo antes posible. La nutrición enteral temprana y la nutrición parenteral temprana intensiva reducen el retraso del crecimiento y mejoran las puntuaciones de desarrollo mental del lactante. La frecuente aparición de intolerancia alimentaria en prematuros de muy bajo peso al nacer, especialmente de bajísimo peso al nacer, y el riesgo de ECN, que es una causa grave de mortalidad y morbilidad en estos lactantes, impide alcanzar las metas nutricionales deseadas. Por lo tanto, el momento óptimo de inicio y la tasa de aumento de la alimentación enteral aún son inciertos para estos lactantes. El objetivo principal de la nutrición de prematuros debe ser minimizar los problemas que puedan presentarse a corto y largo plazo. El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos del programa de fisioterapia aplicado en la UCIN sobre el rendimiento motor, el comportamiento, el tiempo de transición a la alimentación enteral completa y el rendimiento alimentario en recién nacidos prematuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Atakum
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Samsun, Atakum, Pavo, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacido de 30 semanas o menos de edad gestacional, peso corporal inferior a 1500 g, los signos vitales del bebé son estables.
Criterio de exclusión:
- Los bebés se someten a cirugía, toman antibióticos o fototerapia, tienen un síndrome genético • tienen otras afecciones médicas que pueden afectar las prácticas de fisioterapia, como anomalías congénitas múltiples, fístula traqueoesofágica, hernia diafragmática, malformación cardíaca congénita y/o enterocolitis necrosante, el bebé está intubado .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de prueba
El grupo de fisioterapia recibirá un masaje de 10 minutos en sesiones de 30 minutos, 3 días a la semana durante 1 mes, estimulaciones táctiles orales e intraorales y ejercicios de succión no nutritivos para estimular la succión.
El posicionamiento se realizará durante 15 minutos con fines de movilización.
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Se realizarán masajes, estímulos táctiles orales e intraorales y succión no nutritiva para estimular la succión, y aplicaciones de masaje y terapia de neurodesarrollo para el desarrollo motor.
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Otro: grupo de control
En el grupo de control, se realizarán prácticas de atención estándar diarias.
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se realizarán aplicaciones diarias estándar en pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación neurológica de Dubowitz
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Evaluación neurológica del recién nacido.
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10 minutos
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Escala de evaluación de la preparación para la alimentación oral de prematuros
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Instrumento de preparación para la alimentación oral de bebés prematuros que consiste en elementos relacionados con la edad gestacional corregida, el estado de comportamiento, la postura y el tono global, el reflejo nauseoso, el movimiento de la lengua y las ventosas, los movimientos de la mandíbula y el mantenimiento de un estado de alerta.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/608
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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