血管外傷およびフォローアップ検査のレジストリ
ここに提示されたプロジェクトの枠組みの中で、外傷性血管損傷のレジストリがアウグスブルク大学病院に設立されます。 私たちの病院で孤立した血管外傷または（多）外傷の血管病変の治療を受けている患者が含まれます。 これは外傷のまれな合併症であるため、レジストリでのデータ収集は、治療手順と結果に関するデータをプールするのに役立ちます。
これらの患者は、通常血管疾患の既往がないため、通常の血管外科患者の顧客とは異なります。 健康な血管は、病気前の血管とは異なる生理学的反応を示します。 通常の治療手順と材料は、動脈硬化や動脈瘤の血管に対しても開発されています。 したがって、この研究の主な目的は、血管外傷後の長期転帰を評価することです。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yvonne Gosslau, MD
- 電話番号：+49 821/4002655
- メール：yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
研究場所
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Augsburg、ドイツ、86165
- 募集
- University Hospital Augsburg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 外傷における血管の関与
- 孤立した血管損傷
- -書面によるインフォームドコンセント、外傷後遺症で亡くなった人を除く
除外基準:
- 少数
- 同意の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管損傷後の長期フォローアップ
時間枠：評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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血管外傷登録簿への患者の登録、その後の定期的なフォローアップ検査。 外傷に起因する状態は評価され、記録されます。 したがって、いくつかの検査を行う必要があります。 検査の種類は、外傷の局在化と治療によるものです。 ほとんどの検査は、超音波、ABI 測定、臨床評価など非侵襲的です。 超音波は、血管/移植片の開存性を記録します (主要な結果の尺度)。 ABI 測定は指標として文書化されています (一次結果測定) 一部の患者は、たとえば大動脈ステントグラフトのフォローアップで CT または MRI スキャンを必要とし、移植片の開存性、センチメートル単位の血管直径、エンドリーク形成 (一次結果測定) を記録します。 上記の検査を組み合わせることで、移植片/血管の開存性が主要な結果の尺度として文書化されます |
評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再介入率
時間枠：評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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グラフト閉塞または狭窄などの合併症の治療
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評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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治療パターンの開発
時間枠：評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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データの量と質に応じてオプション
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評価は、さまざまな時点で実行されます。 3 つの時点での外傷後最初の年: 3、6、12 ヶ月。研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。