Registro de Trauma Vascular y Exámenes de Seguimiento
En el marco del proyecto aquí presentado, se establecerá un registro de lesiones vasculares traumáticas en el Hospital Universitario de Augsburgo. Se incluirán los pacientes que sean atendidos en nuestro hospital por un traumatismo vascular aislado o por una afectación vascular en un (poli)traumatismo. Esta es una complicación rara del trauma, por lo que la recopilación de datos en un registro es útil para agrupar datos sobre procedimientos terapéuticos y resultados.
Estos pacientes se diferencian de la clientela habitual de pacientes de cirugía vascular porque no suele haber enfermedad vascular previa. Los vasos sanos muestran respuestas fisiológicas diferentes a las de los vasos preenfermos. Los procedimientos y materiales terapéuticos habituales también se desarrollan para vasos arterioscleróticos o aneurismáticos. Por lo tanto, un objetivo central de este estudio es evaluar los resultados a largo plazo después de un traumatismo vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yvonne Gosslau, MD
- Número de teléfono: +49 821/4002655
- Correo electrónico: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86165
- Reclutamiento
- University Hospital Augsburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Compromiso vascular en el trauma
- Lesión vascular aislada
- Consentimiento informado por escrito, excepto para los fallecidos por secuelas de traumatismos
Criterio de exclusión:
- Minoría
- falta de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento a largo plazo después de una lesión vascular
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Inclusión de pacientes en el registro de traumatismos vasculares, luego exámenes regulares de seguimiento. Las condiciones resultantes del trauma deben ser evaluadas y registradas. Por lo tanto, se deben realizar varios exámenes. El tipo de examen se debe a la localización del trauma y al tratamiento. La mayoría de los exámenes no son invasivos como la ecografía, la medición del ABI y la evaluación clínica. La ecografía documenta la permeabilidad de los vasos/injertos (medida de resultado principal). La medición del ABI se documenta como índice (medida de resultado principal). Algunos pacientes requieren tomografías computarizadas o resonancias magnéticas, por ejemplo, en el seguimiento de endoprótesis aórticas, documentan la permeabilidad del injerto, el diámetro del vaso en centímetros y la formación de endofugas (medida de resultado principal). Los exámenes mencionados anteriormente combinados documentan la permeabilidad del injerto/vaso como medida de resultado primaria |
Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reintervención
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tratamiento de complicaciones como oclusión o estenosis del injerto
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Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Desarrollo de patrones de tratamiento.
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Opcional, dependiendo de la cantidad y calidad de los datos
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Las evaluaciones se realizarán en diferentes momentos. En el primer año después del trauma en 3 momentos: 3, 6 y 12 meses. Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vascular Registry
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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