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혈관 외상 및 후속 검사 등록

2023년 9월 7일 업데이트: University Hospital Augsburg

여기에 제시된 프로젝트의 틀 내에서 외상성 혈관 손상에 대한 등록이 아우크스부르크 대학 병원에 설립될 것입니다. 고립된 혈관 외상 또는 (다)외상에 혈관 침범으로 우리 병원에서 치료를 받는 환자가 포함됩니다. 이것은 외상의 드문 합병증이므로 레지스트리의 데이터 수집은 치료 절차 및 결과에 대한 데이터를 모으는 데 유용합니다.

이 환자들은 일반적으로 이전에 혈관 질환이 없었기 때문에 일반적인 혈관 수술 환자 고객과 다릅니다. 건강한 혈관은 질병 전 혈관과 다른 생리학적 반응을 보입니다. 동맥경화성 또는 동맥류성 혈관을 위한 일반적인 치료 절차 및 재료도 개발됩니다. 따라서 본 연구의 핵심 목적은 혈관 외상 후 장기적인 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Augsburg, 독일, 86165
        • 모병
        • University Hospital Augsburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상으로 아우크스부르크 대학병원에서 치료받는 환자들

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 외상의 혈관 침범
  • 고립된 혈관 손상
  • 외상 후유증으로 사망한 경우를 제외하고 서면 동의서

제외 기준:

  • 소수
  • 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 손상 후 장기 추적 관찰
기간: 평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년

혈관 외상 레지스트리에 환자를 포함시킨 후 정기적인 후속 검사.

외상으로 인한 상태를 평가하고 기록해야 합니다. 따라서 여러 검사를 수행해야 합니다.

검사의 종류는 외상 국소화 치료 때문입니다.

대부분의 검사는 초음파, ABI 측정 및 임상 평가와 같이 비침습적입니다.

초음파는 혈관/이식편의 개방성을 문서화합니다(1차 결과 측정). ABI 측정은 지표(일차 결과 측정)로 문서화됩니다. 일부 환자는 예를 들어 대동맥 스텐트 그래프트의 후속 조치에서 CT 또는 MRI 스캔이 필요하며 이식 개통, 센티미터 단위의 혈관 직경 및 내강누출 형성(일차 결과 측정)을 문서화합니다.

위에서 언급한 결합된 검사는 이식편/혈관 개통성을 일차 결과 측정으로 문서화합니다.

평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재 개입 비율
기간: 평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년
이식편 폐색 또는 협착증과 같은 합병증의 치료
평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년
치료 패턴 개발
기간: 평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년
데이터의 양과 품질에 따라 선택 사항
평가는 다른 시점에서 수행됩니다. 3, 6, 12개월의 3가지 시점에서 외상 후 첫 해. 학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Vascular Registry

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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혈관 손상에 대한 임상 시험

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