Registro per i traumi vascolari e gli esami di follow-up
Nell'ambito del progetto qui presentato, sarà istituito un registro delle lesioni vascolari traumatiche presso l'ospedale universitario di Augsburg. Saranno inclusi i pazienti che sono curati presso il nostro ospedale per un trauma vascolare isolato o un coinvolgimento vascolare in (poli)trauma. Questa è una rara complicanza del trauma, quindi la raccolta dei dati in un registro è utile per riunire i dati sulle procedure terapeutiche e sull'esito.
Questi pazienti differiscono dalla normale clientela di pazienti di chirurgia vascolare perché di solito non c'è una precedente malattia vascolare. I vasi sani mostrano risposte fisiologiche diverse rispetto ai vasi pre-malati. Le consuete procedure e materiali terapeutici sono sviluppati anche per i vasi arteriosclerotici o aneurismatici. Pertanto, un obiettivo fondamentale di questo studio è valutare i risultati a lungo termine dopo un trauma vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yvonne Gosslau, MD
- Numero di telefono: +49 821/4002655
- Email: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Luoghi di studio
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Augsburg, Germania, 86165
- Reclutamento
- University Hospital Augsburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Coinvolgimento vascolare nel trauma
- Lesione vascolare isolata
- Consenso informato scritto, ad eccezione dei deceduti per sequele di traumi
Criteri di esclusione:
- Minoranza
- Mancanza di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up a lungo termine dopo danno vascolare
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Inserimento dei pazienti nel registro dei traumi vascolari, quindi regolari esami di follow-up. Le condizioni risultanti dal trauma devono essere valutate e registrate. Pertanto dovrebbero essere eseguiti diversi esami. Il tipo di esame è dovuto alla localizzazione del trauma e al trattamento. La maggior parte degli esami non sono invasivi come l'ecografia, la misurazione dell'ABI e la valutazione clinica. L'ecografia documenta la pervietà di vasi/innesti (misura di esito primaria). La misurazione dell'ABI è documentata come indice (misura dell'esito primario) Alcuni pazienti richiedono scansioni TC o MRI, ad esempio nel follow-up degli innesti endoprotesi aortici, che documentano la pervietà dell'innesto, il diametro del vaso in centimetri e la formazione di endoleak (misura dell'esito primario). I suddetti esami combinati documentano la pervietà dell'innesto/vaso come misura di esito primaria |
Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reintervento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Trattamento di complicanze come occlusione o stenosi dell'innesto
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Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sviluppo di modelli di trattamento
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Facoltativo, a seconda della quantità e della qualità dei dati
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Le valutazioni saranno eseguite in momenti diversi. Nel primo anno dopo il trauma in 3 punti temporali: 3, 6 e 12 mesi. Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vascular Registry
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Lesione vascolare
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna