Регистр сосудистых травм и последующих обследований
В рамках представленного здесь проекта в Университетской больнице Аугсбурга будет создан регистр травматических повреждений сосудов. Будут включены пациенты, проходящие лечение в нашей больнице по поводу изолированной сосудистой травмы или поражения сосудов при (поли)травме. Это редкое осложнение травмы, поэтому сбор данных в реестр полезен для объединения данных о терапевтических процедурах и результатах.
Эти пациенты отличаются от обычной клиентуры пациентов сосудистой хирургии, потому что обычно у них нет предшествующих сосудистых заболеваний. Здоровые сосуды показывают другие физиологические реакции, чем сосуды, которые были ранее больны. Обычные терапевтические процедуры и материалы также разработаны для атеросклеротических или аневризматических сосудов. Таким образом, основной целью данного исследования является оценка отдаленных результатов после сосудистой травмы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yvonne Gosslau, MD
- Номер телефона: +49 821/4002655
- Электронная почта: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Места учебы
-
-
-
Augsburg, Германия, 86165
- Рекрутинг
- University Hospital Augsburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Поражение сосудов при травме
- Изолированное повреждение сосудов
- Письменное информированное согласие, за исключением лиц, умерших от последствий травмы.
Критерий исключения:
- Меньшинство
- Отсутствие согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительное наблюдение после повреждения сосудов
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Включение больных в регистр травм сосудов, затем регулярные диспансерные осмотры. Условия, возникшие в результате травмы, должны быть оценены и зарегистрированы. Поэтому следует провести несколько обследований. Вид обследования обусловлен локализацией травмы и лечением. Большинство обследований неинвазивны, такие как УЗИ, измерение ЛПИ и клиническая оценка. УЗИ документирует проходимость сосудов/трансплантатов (первичный критерий результата). Измерение ЛПИ документируется как индекс (первичный показатель результата). Некоторым пациентам требуется КТ или МРТ, например, при последующем наблюдении за аортальными стентграфтами, они документируют проходимость протеза, диаметр сосуда в сантиметрах и образование эндопротечки (первичный показатель результата). Вышеупомянутые обследования в совокупности документируют проходимость трансплантата/сосуда в качестве основного критерия результата. |
Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных вмешательств
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Лечение осложнений в виде окклюзии или стеноза трансплантата
|
Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Разработка схем лечения
Временное ограничение: Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Необязательно, в зависимости от количества и качества данных
|
Оценки будут проводиться в разные моменты времени. В первый год после травмы в 3 сроки: 3, 6 и 12 мес. По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Vascular Registry
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .