Register för kärltrauma och uppföljningsundersökningar
Inom ramen för det här presenterade projektet kommer ett register för traumatiska kärlskador att upprättas vid Augsburgs universitetssjukhus. Patienter som vårdas på vårt sjukhus för ett isolerat kärltrauma eller ett kärlengagemang i (poly-)trauma kommer att inkluderas. Detta är en sällsynt komplikation av trauma, så datainsamling i ett register är användbar för att samla data om terapeutiska procedurer och resultat.
Dessa patienter skiljer sig från den vanliga kärlkirurgiska patientklientelet eftersom det vanligtvis inte finns någon tidigare kärlsjukdom. Friska kärl visar olika fysiologiska svar än pre-sjuka kärl. De vanliga terapeutiska procedurerna och materialen är också utvecklade för arteriosklerotiska eller aneurysmatiska kärl. Därför är ett centralt mål med denna studie att bedöma långsiktiga resultat efter vaskulärt trauma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonnummer: +49 821/4002655
- E-post: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Studieorter
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86165
- Rekrytering
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Vaskulär inblandning i trauma
- Isolerad kärlskada
- Skriftligt informerat samtycke, med undantag för de som avlidit i traumaföljd
Exklusions kriterier:
- Minoritet
- Brist på samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsuppföljning efter kärlskada
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Införande av patienter i kärltraumaregistret, därefter regelbundna uppföljningsundersökningar. Tillstånd till följd av traumat ska bedömas och registreras. Därför bör flera undersökningar utföras. Typen av undersökning beror på traumalokalisering och behandling. De flesta undersökningar är icke-invasiva som ultraljud, ABI-mätning och klinisk utvärdering. Ultraljud dokumenterar öppenheten för kärl/transplantat (primärt utfallsmått). ABI-mätning är dokumenterad som Index (primärt utfallsmått) Vissa patienter behöver CT- eller MRI-skanningar till exempel vid uppföljning av aortastentgraft, de dokumenterar transplantatets öppenhet, kärldiameter i centimeter och endoläckagebildning (primärt utfallsmått). Ovannämnda undersökningar tillsammans dokumenterar transplantatet/kärlets öppenhet som primärt utfallsmått |
Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinterventionsfrekvens
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Behandling av komplikationer som transplantatocklusion eller stenos
|
Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Utveckling av behandlingsmönster
Tidsram: Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Valfritt, beroende på mängden och kvaliteten på data
|
Bedömningar kommer att utföras vid olika tidpunkter. Under det första året efter trauma vid 3 tidpunkter: 3, 6 och 12 månader. Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Vascular Registry
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vaskulär skada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå