Registre des traumatismes vasculaires et examens de suivi
Dans le cadre du projet présenté ici, un registre des lésions vasculaires traumatiques sera établi à l'hôpital universitaire d'Augsbourg. Seront inclus les patients traités dans notre hôpital pour un traumatisme vasculaire isolé ou une atteinte vasculaire dans un (poly-)traumatisme. Il s'agit d'une complication rare du traumatisme, la collecte de données dans un registre est donc utile pour mettre en commun les données sur les procédures thérapeutiques et les résultats.
Ces patients se distinguent de la clientèle habituelle des patients en chirurgie vasculaire car ils n'ont généralement pas d'antécédents vasculaires. Les vaisseaux sains montrent des réponses physiologiques différentes de celles des vaisseaux pré-malades. Les procédures et matériels thérapeutiques usuels sont également développés pour les vaisseaux artérioscléreux ou anévrismaux. Par conséquent, un objectif central de cette étude est d'évaluer les résultats à long terme après un traumatisme vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yvonne Gosslau, MD
- Numéro de téléphone: +49 821/4002655
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86165
- Recrutement
- University Hospital Augsburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Atteinte vasculaire dans le traumatisme
- Lésion vasculaire isolée
- Consentement éclairé écrit, sauf pour les personnes décédées des séquelles d'un traumatisme
Critère d'exclusion:
- Minorité
- Absence de consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Suivi à long terme après une lésion vasculaire
Délai: Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Inclusion des patients dans le registre des traumatismes vasculaires, puis examens de suivi réguliers. Les conditions résultant du traumatisme doivent être évaluées et enregistrées. Par conséquent, plusieurs examens doivent être effectués. Le type d'examen est dû à la localisation du traumatisme et au traitement. La plupart des examens sont non invasifs comme l'échographie, la mesure de l'IPS et l'évaluation clinique. L'échographie documente la perméabilité des vaisseaux/greffes (mesure de résultat primaire). La mesure de l'ICB est documentée en tant qu'indice (mesure de résultat primaire) Certains patients nécessitent des tomodensitogrammes ou des IRM, par exemple dans le suivi des endoprothèses aortiques, ils documentent la perméabilité du greffon, le diamètre du vaisseau en centimètres et la formation d'endofuite (mesure de résultat primaire). Les examens susmentionnés combinés documentent la perméabilité du greffon/vaisseau en tant que critère de jugement principal |
Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réintervention
Délai: Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Traitement des complications telles que l'occlusion ou la sténose du greffon
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Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Développement de modèles de traitement
Délai: Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Facultatif, en fonction de la quantité et de la qualité des données
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Les évaluations seront effectuées à différents moments. Au cours de la première année après le traumatisme à 3 moments : 3, 6 et 12 mois. Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Vascular Registry
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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