血管外伤和后续检查登记处
2023年9月7日 更新者：University Hospital Augsburg
在此介绍的项目框架内，将在奥格斯堡大学医院建立外伤性血管损伤登记处。 将包括在我们医院接受孤立性血管外伤或血管受累（多发）外伤的患者。 这是一种罕见的外伤并发症，因此在登记处收集数据有助于汇总有关治疗程序和结果的数据。
这些患者不同于通常的血管手术患者客户，因为他们通常没有既往血管疾病。 健康血管表现出与患病前血管不同的生理反应。 还开发了用于动脉硬化或动脉瘤血管的常用治疗程序和材料。 因此，本研究的核心目标是评估血管创伤后的长期结果。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yvonne Gosslau, MD
- 电话号码：+49 821/4002655
- 邮箱：yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
学习地点
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Augsburg、德国、86165
- 招聘中
- University Hospital Augsburg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在奥格斯堡大学医院接受外伤治疗的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 创伤中的血管受累
- 孤立性血管损伤
- 书面知情同意书，因外伤后遗症死亡者除外
排除标准：
- 少数民族
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管损伤后的长期随访
大体时间：评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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将患者纳入血管外伤登记处，然后定期进行随访检查。 由外伤引起的情况将被评估和记录。 因此，应进行多项检查。 那种检查是由于外伤定位的一种治疗方法。 大多数检查都是非侵入性的，如超声波、ABI 测量和临床评估。 超声记录血管/移植物的通畅性（主要结果测量）。 ABI 测量 ist 记录为指数（主要结果测量）一些患者需要 CT 或 MRI 扫描，例如在主动脉支架移植物的随访中，他们记录移植物通畅性、以厘米为单位的血管直径和内漏形成（主要结果测量）。 上述检查结合记录移植物/血管通畅性作为主要结果测量 |
评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再干预率
大体时间：评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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移植物闭塞或狭窄等并发症的治疗
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评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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治疗模式的发展
大体时间：评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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可选，取决于数据的数量和质量
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评估将在不同的时间点进行。创伤后第一年的 3 个时间点：3、6 和 12 个月。通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2030年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月26日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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