Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register for vaskulære traumer og oppfølgingsundersøkelser

7. september 2023 oppdatert av: University Hospital Augsburg

Innenfor rammen av prosjektet som presenteres her, skal det etableres et register for traumatiske karskader ved Augsburg Universitetssykehus. Pasienter som behandles ved vårt sykehus for et isolert vaskulært traume eller en vaskulær involvering i (poly-)traume vil inkluderes. Dette er en sjelden komplikasjon av traumer, så datainnsamling i et register er nyttig for å samle data om terapeutiske prosedyrer og utfall.

Disse pasientene skiller seg fra det vanlige karkirurgiske pasientklientellet fordi det vanligvis ikke er noen tidligere karsykdom. Friske kar viser andre fysiologiske responser enn pre-syke kar. De vanlige terapeutiske prosedyrene og materialene er også utviklet for arteriosklerotiske eller aneurysmatiske kar. Derfor er et kjernemål med denne studien å vurdere langsiktige utfall etter vaskulær traume.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86165
        • Rekruttering
        • University Hospital Augsburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet på universitetssykehuset Augsburg for traumer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Vaskulær involvering i traumer
  • Isolert vaskulær skade
  • Skriftlig informert samtykke, bortsett fra avdøde av traumefølger

Ekskluderingskriterier:

  • Minoritet
  • Mangel på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsoppfølging etter vaskulær skade
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Inkludering av pasienter i kartraumeregisteret, deretter regelmessige oppfølgingsundersøkelser.

Tilstander som følge av traumet skal vurderes og registreres. Derfor bør flere undersøkelser utføres.

Den type undersøkelse er på grunn av traume lokalisering en behandling.

De fleste undersøkelser er ikke-invasive som ultralyd, ABI-måling og klinisk evaluering.

Ultralyd dokumenterer åpenheten til kar/transplantater (primært utfallsmål). ABI-måling er dokumentert som Index (primært utfallsmål) Noen pasienter trenger CT- eller MR-skanning for eksempel ved oppfølging av aorta-stentgrafter, de dokumenterer transplantatets åpenhet, kardiameter i centimeter og enlekkasjedannelse (primært utfallsmål).

De ovennevnte undersøkelsene kombinert dokumenterer transplantatet/fartøyets åpenhet som primært utfallsmål
Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reintervensjonsrate
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Behandling av komplikasjoner som graftokklusjon eller stenose
Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Utvikling av behandlingsmønster
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Valgfritt, avhengig av mengden og kvaliteten på data
Vurderinger vil bli utført på ulike tidspunkt. I det første året etter traumer ved 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Vascular Registry

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere