Rekisteri verisuonitraumaa ja seurantatutkimuksia varten
Tässä esitellyn hankkeen puitteissa Augsburgin yliopistolliseen sairaalaan perustetaan traumaattisten verisuonivammojen rekisteri. Mukaan otetaan potilaat, joita hoidetaan sairaalassamme yksittäisen verisuonivamman tai (poly)trauman aiheuttaman verisuonivaurion vuoksi. Tämä on harvinainen trauman komplikaatio, joten tiedonkeruu rekisteriin on hyödyllistä terapeuttisia toimenpiteitä ja tuloksia koskevien tietojen yhdistämiseksi.
Nämä potilaat eroavat tavallisesta verisuonikirurgian potilasasiakaskunnasta, koska heillä ei yleensä ole aiempaa verisuonisairautta. Terveet suonet osoittavat erilaisia fysiologisia vasteita kuin esisairaat verisuonet. Tavallisia hoitomenetelmiä ja materiaaleja kehitetään myös arterioskleroottisille tai aneurysmaattisille verisuonille. Siksi tämän tutkimuksen ydintavoitteena on arvioida pitkän aikavälin tuloksia verisuonivaurion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yvonne Gosslau, MD
- Puhelinnumero: +49 821/4002655
- Sähköposti: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86165
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Verisuonten osallistuminen traumaan
- Yksittäinen verisuonivaurio
- Kirjallinen tietoinen suostumus, paitsi trauman jälkiseuraamuksista kuolleille
Poissulkemiskriteerit:
- Vähemmistö
- Suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen seuranta verisuonivaurion jälkeen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Potilaiden sisällyttäminen verisuonivauriorekisteriin, sitten säännölliset seurantatutkimukset. Traumasta johtuvat olosuhteet on arvioitava ja kirjattava. Siksi on suoritettava useita tutkimuksia. Tutkimuksen tyyppi johtuu trauman lokalisoinnista ja hoidosta. Useimmat tutkimukset ovat noninvasiivisia, kuten ultraääni, ABI-mittaus ja kliininen arviointi. Ultraääni dokumentoi verisuonten/siirteiden läpinäkyvyyden (ensisijainen tulosmitta). ABI-mittaus dokumentoidaan indeksinä (ensisijainen tulosmitta). Jotkut potilaat tarvitsevat TT- tai MRI-skannauksia esimerkiksi aortan stentgraftien seurannassa, ne dokumentoivat siirteen läpinäkyvyyden, suonen halkaisijan senttimetreinä ja sisävuodon muodostumisen (ensisijainen tulosmitta). Yllämainitut tutkimukset yhdessä dokumentoivat siirteen/suonen läpinäkyvyyden ensisijaisena tulosmittana |
Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleeninterventioaste
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Komplikaatioiden, kuten siirteen okkluusio tai ahtauma, hoito
|
Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hoitomallien kehittäminen
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Valinnainen, riippuen tietojen määrästä ja laadusta
|
Arvioinnit suoritetaan eri ajankohtina. Ensimmäisenä vuonna trauman jälkeen 3 ajankohtana: 3, 6 ja 12 kuukautta. Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vascular Registry
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .