Registro de Trauma Vascular e Exames de Acompanhamento
Dentro da estrutura do projeto aqui apresentado, um registro de lesões vasculares traumáticas será estabelecido no Augsburg University Hospital. Serão incluídos pacientes atendidos em nosso hospital por trauma vascular isolado ou envolvimento vascular em (poli-)trauma. Esta é uma complicação rara do trauma, portanto, a coleta de dados em um registro é útil para agrupar dados sobre procedimentos e resultados terapêuticos.
Esses pacientes diferem da clientela habitual de cirurgia vascular porque geralmente não há doença vascular prévia. Os vasos saudáveis apresentam respostas fisiológicas diferentes dos vasos pré-doentes. Os procedimentos e materiais terapêuticos usuais também são desenvolvidos para vasos arterioscleróticos ou aneurismáticos. Portanto, um objetivo central deste estudo é avaliar os resultados a longo prazo após o trauma vascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yvonne Gosslau, MD
- Número de telefone: +49 821/4002655
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Locais de estudo
-
-
-
Augsburg, Alemanha, 86165
- Recrutamento
- University Hospital Augsburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Envolvimento vascular no trauma
- Lesão vascular isolada
- Consentimento informado por escrito, exceto para aqueles falecidos por sequelas de trauma
Critério de exclusão:
- Minoria
- Falta de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento a longo prazo após lesão vascular
Prazo: As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Inclusão de pacientes no registro de trauma vascular, então exames regulares de acompanhamento. As condições resultantes do trauma devem ser avaliadas e registradas. Portanto, vários exames devem ser realizados. O tipo de exame é devido à localização do trauma e tratamento. A maioria dos exames não é invasiva, como ultrassom, medição do ITB e avaliação clínica. A ultrassonografia documenta a permeabilidade dos vasos/enxertos (medida de desfecho primário). A medição ABI é documentada como Índice (medida de resultado primário) Alguns pacientes requerem tomografias computadorizadas ou ressonância magnética, por exemplo, no acompanhamento de enxertos de stent aórticos, eles documentam a patência do enxerto, diâmetro do vaso em centímetros e formação de endoleak (medida de resultado primário). Os exames combinados acima mencionados documentam a permeabilidade do enxerto/vaso como medida de desfecho primário |
As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reintervenção
Prazo: As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Tratamento de complicações como oclusão ou estenose do enxerto
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As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Desenvolvimento de padrões de tratamento
Prazo: As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Opcional, dependendo da quantidade e qualidade dos dados
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As avaliações serão realizadas em momentos diferentes. No primeiro ano após o trauma em 3 momentos: 3, 6 e 12 meses. Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vascular Registry
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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