Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr urazów naczyniowych i badań kontrolnych

7 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Augsburg

W ramach prezentowanego projektu zostanie utworzony rejestr urazowych uszkodzeń naczyń w Szpitalu Uniwersyteckim w Augsburgu. Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy są leczeni w naszym szpitalu z powodu izolowanego urazu naczyniowego lub zajęcia naczyń w wyniku (wielo)urazów. Jest to rzadkie powikłanie urazu, więc gromadzenie danych w rejestrze jest przydatne do gromadzenia danych na temat procedur terapeutycznych i wyników.

Pacjenci ci różnią się od zwykłych pacjentów chirurgii naczyniowej, ponieważ zwykle nie ma wcześniejszej choroby naczyniowej. Zdrowe naczynia wykazują inne reakcje fizjologiczne niż naczynia przed chorobą. Zwykłe procedury terapeutyczne i materiały są również opracowywane dla naczyń miażdżycowych lub tętniakowatych. Dlatego głównym celem tego badania jest ocena długoterminowych wyników po urazie naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86165
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Augsburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w szpitalu uniwersyteckim w Augsburgu z powodu urazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zaangażowanie naczyń w uraz
  • Izolowane uszkodzenie naczyń
  • Pisemna świadoma zgoda, z wyjątkiem osób zmarłych w następstwie urazu

Kryteria wyłączenia:

  • Mniejszość
  • Brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowa obserwacja po urazie naczyniowym
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Wpisanie chorych do rejestru urazów naczyniowych, a następnie regularne badania kontrolne.

Warunki wynikające z urazu należy ocenić i zapisać. Dlatego należy wykonać kilka badań.

Rodzaj badania wynika z lokalizacji urazu i leczenia.

Większość badań jest nieinwazyjnych, takich jak USG, pomiar ABI i ocena kliniczna.

USG dokumentuje drożność naczyń/przeszczepów (pierwotna miara wyniku). Pomiar ABI jest udokumentowany jako wskaźnik (pierwotny pomiar wyniku) Niektórzy pacjenci wymagają tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, na przykład podczas obserwacji stentgraftów aortalnych, dokumentują one drożność protezy, średnicę naczynia w centymetrach i tworzenie się przecieku okołoprotezowego (główny pomiar wyniku).

Wyżej wymienione połączone badania dokumentują drożność przeszczepu/naczynia jako pierwszorzędną miarę wyniku
Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownej interwencji
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Leczenie powikłań, takich jak niedrożność lub zwężenie przeszczepu
Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Opracowanie wzorców leczenia
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Opcjonalnie, w zależności od ilości i jakości danych
Oceny będą przeprowadzane w różnych punktach czasowych. W pierwszym roku po urazie w 3 punktach czasowych: 3, 6 i 12 miesięcy. Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Vascular Registry

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz naczyniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj