Érrendszeri trauma és nyomon követési vizsgálatok nyilvántartása
Az itt bemutatott projekt keretében az Augsburgi Egyetemi Kórházban a traumás érsérülések regisztere jön létre. Azok a betegek, akiket kórházunkban izolált érsérülés vagy (poli)traumában szenvedő érrendszeri érintettség miatt kezelnek. Ez a trauma ritka szövődménye, ezért a regiszterben történő adatgyűjtés hasznos a terápiás eljárásokra és az eredményekre vonatkozó adatok összegyűjtéséhez.
Ezek a betegek azért különböznek a szokásos érsebészeti betegkörtől, mert általában nincs korábbi érbetegség. Az egészséges erek eltérő fiziológiai reakciókat mutatnak, mint a betegség előtti erek. A szokásos terápiás eljárásokat és anyagokat az arterioscleroticus vagy aneurizmatikus erekre is kifejlesztik. Ezért ennek a tanulmánynak az alapvető célja az érsérülések utáni hosszú távú eredmények értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yvonne Gosslau, MD
- Telefonszám: +49 821/4002655
- E-mail: yvonne.gosslau@uk-augsburg.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Augsburg, Németország, 86165
- Toborzás
- University Hospital Augsburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év felett
- Vaszkuláris érintettség a traumában
- Izolált érsérülés
- Tájékozott írásbeli beleegyezés, kivéve a trauma következményei miatt elhunytakat
Kizárási kritériumok:
- Kisebbség
- A beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú követés érsérülés után
Időkeret: Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Betegek felvétele az értrauma regiszterbe, majd rendszeres ellenőrző vizsgálatok. Fel kell mérni és rögzíteni kell a traumából eredő állapotokat. Ezért több vizsgálatot is el kell végezni. A vizsgálat típusa a trauma lokalizációjának és kezelésének köszönhető. A legtöbb vizsgálat nem invazív, például ultrahang, ABI-mérés és klinikai értékelés. Az ultrahang dokumentálja az erek/graftok átjárhatóságát (elsődleges eredménymérő). Az ABI-mérés indexként van dokumentálva (elsődleges eredménymérő) Egyes betegeknél CT- vagy MRI-vizsgálatra van szükség, például az aorta stentgraftok nyomon követése során, dokumentálják a graft átjárhatóságát, az érátmérőt centiméterben és az endoleak kialakulását (elsődleges eredmény mértéke). A fent említett vizsgálatok együttesen a graft/ér átjárhatóságát dokumentálják elsődleges eredménymérőként |
Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újrabeavatkozási arány
Időkeret: Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Szövődmények, például graft elzáródás vagy szűkület kezelése
|
Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A kezelési minták kialakítása
Időkeret: Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Nem kötelező, az adatok mennyiségétől és minőségétől függően
|
Az értékelések különböző időpontokban történnek. A traumát követő első évben 3 időpontban: 3, 6 és 12 hónap. A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Vascular Registry
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri sérülés
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterFelfüggesztettVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok