Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for vaskulære traumer og opfølgende undersøgelser

7. september 2023 opdateret af: University Hospital Augsburg

Inden for rammerne af det her præsenterede projekt vil der blive etableret et register for traumatiske karskader på Augsburg Universitetshospital. Patienter, der behandles på vores hospital for et isoleret kartraume eller en vaskulær involvering i (poly-)traume vil blive inkluderet. Dette er en sjælden komplikation af traumer, så dataindsamling i et register er nyttig til at samle data om terapeutiske procedurer og resultat.

Disse patienter adskiller sig fra den sædvanlige karkirurgipatientklientel, fordi der normalt ikke er nogen tidligere karsygdom. Sunde kar viser anderledes fysiologiske reaktioner end præ-syge kar. De sædvanlige terapeutiske procedurer og materialer er også udviklet til arteriosklerotiske eller aneurysmatiske kar. Derfor er et kerneformål med denne undersøgelse at vurdere langsigtede resultater efter vaskulær traume.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86165
        • Rekruttering
        • University Hospital Augsburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet på universitetshospitalet Augsburg for traumer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Vaskulær involvering i traumer
  • Isoleret vaskulær skade
  • Skriftligt informeret samtykke, undtagen for afdøde af traumefølger

Ekskluderingskriterier:

  • Mindretal
  • Manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langtidsopfølgning efter vaskulær skade
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Inddragelse af patienter i kartraumeregisteret, derefter regelmæssige opfølgende undersøgelser.

Tilstande som følge af traumet skal vurderes og registreres. Derfor bør der udføres flere undersøgelser.

Den slags undersøgelse skyldes traume lokalisering en behandling.

De fleste undersøgelser er ikke-invasive som ultralyd, ABI-måling og klinisk evaluering.

Ultralyd dokumenterer åbenheden af ​​kar/transplantater (primært resultatmål). ABI-måling er dokumenteret som Index (primært udfaldsmål) Nogle patienter kræver CT- eller MR-scanninger, f.eks. ved opfølgning af aorta-stentgrafter, de dokumenterer patency, kardiameter i centimeter og endolækagedannelse (primært udfaldsmål).

Ovennævnte undersøgelser kombineret dokumenterer transplantat/kar-gennemsigtighed som primært resultatmål
Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reinterventionsrate
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Behandling af komplikationer som transplantatokklusion eller stenose
Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Udvikling af behandlingsmønstre
Tidsramme: Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Valgfrit, afhængigt af mængden og kvaliteten af ​​data
Evalueringer vil blive udført på forskellige tidspunkter. I det første år efter traumer på 3 tidspunkter: 3, 6 og 12 måneder. Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vascular Registry

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær skade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner