上肢の理学療法と回復を強化するバーチャル リアリティ
これは、腕、手首、または手の片側性 (または両側性) 障害を伴う VR リハビリテーションの使用の実現可能性を評価する記述的研究であり、その結果、可動範囲、器用さ、および/または手の強さが低下します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、仮想現実プログラムを使用して、筋骨格系の家庭用運動プログラムの遵守を監視および促進することの実現可能性を判断することです。 この治療法は、上肢の筋骨格障害を持つ個人のコンプライアンス、可動域、および一般的な機能の改善を示すという仮説を立てています。
主な目的は次のとおりです。 1.運動障害のある個人の手首と手の在宅作業療法演習を提供するための没入型ゲームベースの仮想現実 (VR) リハビリテーション デバイスで参加者のコンプライアンスを説明します。 2. VR システムを使用して在宅リハビリテーションを完了する前後の参加者間の機能的結果を説明し、比較します。
これらの客観的な結果は、資格のある研究チームのメンバーが完了するさまざまな標準化されたテストを通じて測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 国防総省受益者
- 継続的な在宅リハビリテーションを必要とする筋骨格障害を示す
- 参加のために研究または臨床医療提供者によって許可されている
- 参加者のアクティブな可動域制限がなくなりました。 彼らにはまだ体重制限があるかもしれませんが、手や指を最大限に動かすことを妨げるものは何もありません.
- 手と腕を VR シーンの視野に収める機能
- Oculusが関心のあるすべての手と手首の動きを追跡する能力を実証している必要があります(ベースラインでの最初のスクリーニング中)
- VR ヘッドセットを個別に着脱し、アプリを起動する機能 (作業療法/理学療法クリニックで検証済み)
- 18～65歳の年齢層
- VR ヘッドセットの装着に耐える能力を実証する
除外基準:
- 光誘発性発作の病歴
- VR機器使用時の乗り物酔い（特に吐き気、めまいなどの前庭への影響）の既往歴
- 評価対象の腕の部分切断 (VR による追跡ができない可能性があるため、指の欠損を含む)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：上肢の理学療法と回復を強化するバーチャル リアリティ
これは、腕、手首、手の片側性 (または両側性) 障害を伴う VR リハビリテーションの使用の実現可能性を評価する記述的研究であり、その結果、可動範囲、器用さ、および/または手の強さが低下します。
フェーズ I: 一般的なホーム エクササイズ プログラム、フェーズ II: 現在のホーム エクササイズ プログラムと組み合わせた VR ヘッドセットの使用。
介入セッションには、ベースライン、ミッドポイント、および最終訪問が含まれます。
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Meta/Oculus Quest (SignWave ソフトウェアと共に) は、没入型のオーディオ/ビジュアル ベースのゲーム環境を提供します。ユーザーの手が仮想環境で作成および表示され、ターゲットのジェスチャーが音楽のビートに一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン・テイラー手機能検査
時間枠：30分
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日常生活の一般的な活動のための機能的使用の評価と適切な把握の選択
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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9穴ペグテスト
時間枠：10分
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つかみとリリースのスピードと正確さ
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10分
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手/手首のゴニオメトリック可動域 (ROM)
時間枠：15分
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手/手首の可動域評価
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15分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quick DASH（腕・肩・手の障害）アンケート
時間枠：5分
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腕、肩、手の機能的能力の自己申告による認識
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5分
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NASA-TLX
時間枠：5分
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使いやすさの好みと精神的負荷調査
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5分
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：2分
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定量的な使いやすさの評価
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2分
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無制限のユーザビリティ スケール
時間枠：2分
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定性的な使いやすさの評価
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月13日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月27日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- WRNMMC-2021-0376
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。