增强上肢物理治疗和恢复的虚拟现实
这是一项描述性研究，评估了在手臂、手腕和/或手的单侧（或双侧）损伤导致运动范围、灵活性和/或手部力量减少的情况下使用 VR 康复的可行性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定使用虚拟现实程序来监控和鼓励遵守肌肉骨骼家庭锻炼计划的可行性。 它假设该治疗将显示改善上肢肌肉骨骼缺陷患者的依从性、运动范围和一般功能。
主要目标是： 1. 描述参与者对沉浸式基于游戏的虚拟现实 (VR) 康复设备的依从性，该设备为运动障碍患者的手腕和手提供家庭职业治疗练习。 2. 描述和比较参与者在使用 VR 系统完成家庭康复前后的功能结果。
这些客观结果将通过由合格的研究团队成员完成的各种标准化测试来衡量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 国防部受益人
- 表现出肌肉骨骼损伤需要继续在家康复
- 由研究或临床医疗提供者批准参与
- 参与者不再有活动的运动范围限制。 他们可能仍然有承重限制，但没有什么可以阻止他们将手和手指移动到最大能力。
- 能够将手和手臂保持在 VR 场景的视野中
- 必须证明 Oculus 能够跟踪所有感兴趣的手部和手腕运动（在基线初始筛选期间）
- 能够独立戴上和摘下 VR 耳机，并启动应用程序（在职业治疗/物理治疗诊所验证）
- 年龄介于 18-65 岁之间
- 展示容忍佩戴 VR 耳机的能力
排除标准：
- 光诱发癫痫病史
- 使用VR设备时有晕动病史（特别是恶心、头晕等前庭效应）
- 被评估手臂的部分截肢（包括缺失的数字，因为它们可能无法通过 VR 进行跟踪）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：增强上肢物理治疗和恢复的虚拟现实
这是一项描述性研究，评估了在手臂、手腕和/或手的单侧（或双侧）损伤导致运动范围、灵活性和/或手部力量减少的情况下使用 VR 康复的可行性。
第一阶段：典型的家庭锻炼计划，第二阶段：结合当前的家庭锻炼计划使用 VR 耳机。
干预会议包括基线、中点和最终访问。
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Meta/Oculus Quest（连同 SignWave 软件）提供沉浸式音频/视觉游戏环境，用户的手在虚拟环境中创建和显示，并将目标手势与音乐节拍相匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Jebsen-Taylor 手功能测试
大体时间：30分钟
|
评估日常生活中常见活动的功能使用和选择合适的抓握方式
|
30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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9 孔钉测试
大体时间：10分钟
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抓取和释放的速度和准确性
|
10分钟
|
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手/手腕测角运动范围 (ROM)
大体时间：15分钟
|
手/手腕运动范围评估
|
15分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速 DASH（手臂、肩部和手部残疾）问卷
大体时间：5分钟
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自我报告的手臂、肩膀和手的功能能力感知
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5分钟
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NASA-TLX
大体时间：5分钟
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易用性偏好和心理负荷调查
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5分钟
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系统可用性量表
大体时间：2分钟
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定量易用性评估
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2分钟
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开放式可用性量表
大体时间：2分钟
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定性易用性评估
|
2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月13日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月27日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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