Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality for at forbedre fysisk terapi og restitution af øvre ekstremiteter

12. marts 2025 opdateret af: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dette er en beskrivende undersøgelse, der vurderer gennemførligheden af ​​at bruge VR-rehabilitering med ensidig (eller bilateral) svækkelse af armen, håndleddet og/eller hånden, hvilket resulterer i reduceret bevægelsesområde, fingerfærdighed og/eller håndstyrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at bruge et virtual reality-program til at overvåge og fremme overholdelse af muskuloskeletale hjemmetræningsprogrammer. Den antager, at behandlingen vil vise forbedret compliance, bevægelsesområde og generel funktion for personer med muskel- og skeletbesvær i de øvre ekstremiteter.

De primære mål er at: 1. Beskrive deltagernes overholdelse af en fordybende spilbaseret virtual reality (VR) rehabiliteringsenhed til levering af ergoterapiøvelser i hjemmet til håndled og hånd hos personer med motoriske funktionsnedsættelser. 2. Beskriv og sammenlign funktionelle resultater blandt deltagere før og efter afsluttet hjemmerehabilitering ved hjælp af VR-systemet.

Disse objektive resultater vil blive målt gennem forskellige standardiserede test udført af kvalificerede undersøgelsesteammedlemmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DoD-modtager
  • Udviser muskuloskeletale svækkelse, der kræver fortsat genoptræning i hjemmet
  • Godkendt af forsknings- eller klinisk læge for deltagelse
  • Deltageren har ikke længere aktive bevægelsesbegrænsninger. De kan stadig have vægtbærende restriktioner, men intet der vil forhindre dem i at flytte deres hånd og cifre til deres maksimale evne.
  • Evne til at holde hånd og arm i VR-scenens synsfelt
  • Skal have demonstreret evnen for Oculus til at spore alle hånd- og håndledsbevægelser af interesse (under en indledende screening ved baseline)
  • Evne til selvstændigt at tage VR-headsettet af og på samt starte appen (verificeret i ergoterapi-/fysioterapiklinikken)
  • Aldersspænd mellem 18-65
  • Demonstrer evnen til at tolerere at bære VR-headsettet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med foto-inducerede anfald
  • Anamnese med køresyge ved brug af VR-udstyr (især vestibulære effekter såsom kvalme, svimmelhed osv.)
  • Delvise amputationer af armen, der vurderes (herunder manglende cifre, da de muligvis ikke muliggør sporing af VR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality for at forbedre fysisk terapi og restitution af øvre ekstremiteter
Dette er en beskrivende undersøgelse, der vurderer gennemførligheden af ​​at bruge VR-rehabilitering med ensidig (eller bilateral) svækkelse af armen, håndleddet og/eller hånden, hvilket resulterer i reduceret bevægelsesområde, fingerfærdighed og/eller styrke i hånden. Fase I: Typisk hjemmetræningsprogram, fase II: Brug af VR-headset i forbindelse med det aktuelle hjemmetræningsprogram. Interventionssessioner inkluderer baseline, midtpunkt og sidste besøg.
Enhed: Meta Quest 2
Meta/Oculus Quest (sammen med SignWave-softwaren) leverer et fordybende audio/visuelt-baseret spilmiljø, hvor brugerens hånd skabes og vises i det virtuelle miljø og matcher målbevægelser i takt med musikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: 30 minutter
Vurdering af funktionel brug og valg af passende greb til almindelige aktiviteter i dagligdagen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9-hullers pindtest
Tidsramme: 10 minutter
Hastighed og nøjagtighed af greb og slip
10 minutter
Hånd/håndled goniometrisk bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 15 minutter
Hånd/håndleddets bevægelsesudslagsvurdering
15 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quick DASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Selvrapporteret opfattelse af funktionsevne af arm, skulder og hånd
5 minutter
NASA-TLX
Tidsramme: 5 minutter
Brugervenlighed præference og mental belastning undersøgelse
5 minutter
System Usability Scale
Tidsramme: 2 minutter
Kvantitativ vurdering af brugervenlighed
2 minutter
Open-Ended Usability Scale
Tidsramme: 2 minutter
Kvalitativ vurdering af brugervenlighed
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Walter Reed National Military Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • WRNMMC-2021-0376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skader på hånd og håndled

Kliniske forsøg med Meta Quest 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner