Realidade virtual para melhorar a fisioterapia e a recuperação dos membros superiores
12 de março de 2025 atualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Este é um estudo descritivo que avalia a viabilidade de usar a reabilitação de RV com comprometimento unilateral (ou bilateral) do braço, punho e/ou mão, resultando em redução da amplitude de movimento, destreza e/ou força da mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade de usar um programa de realidade virtual para monitorar e incentivar o cumprimento de programas de exercícios musculoesqueléticos em casa. A hipótese é de que o tratamento exibirá melhor adesão, amplitude de movimento e função geral para indivíduos com déficits musculoesqueléticos da extremidade superior.
Os objetivos principais são: 1. Descrever a adesão do participante a um dispositivo de reabilitação de realidade virtual (VR) baseado em jogo imersivo para a realização de exercícios de terapia ocupacional em casa para o punho e a mão em indivíduos com deficiências motoras. 2. Descrever e comparar os resultados funcionais entre os participantes antes e depois de completar a reabilitação em casa usando o sistema VR.
Esses resultados objetivos serão medidos por meio de vários testes padronizados concluídos por membros qualificados da equipe de estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário DoD
- Exibindo comprometimento musculoesquelético que requer reabilitação contínua em casa
- Liberado pela pesquisa ou provedor médico clínico para participação
- O participante não tem mais restrições de movimento de amplitude de movimento ativa. Eles ainda podem ter restrições de sustentação de peso, mas nada que os impeça de mover suas mãos e dedos em sua capacidade máxima.
- Capacidade de manter a mão e o braço no campo de visão da cena VR
- Deve ter demonstrado a capacidade do Oculus de rastrear todos os movimentos de interesse da mão e do pulso (durante uma triagem inicial na linha de base)
- Capacidade de colocar e retirar o fone de ouvido VR de forma independente, além de iniciar o aplicativo (verificado na clínica de terapia ocupacional/fisioterapia)
- Faixa etária entre 18-65
- Demonstrar a capacidade de tolerar o uso do headset VR
Critério de exclusão:
- Histórico de convulsões fotoinduzidas
- Histórico de enjôo ao usar equipamento de RV (especialmente efeitos vestibulares, como náusea, tontura, etc.)
- Amputações parciais do braço que está sendo avaliado (incluindo dígitos ausentes, pois podem não permitir o rastreamento pelo VR)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Realidade virtual para melhorar a fisioterapia e a recuperação dos membros superiores
Este é um estudo descritivo que avalia a viabilidade de usar a reabilitação de RV com comprometimento unilateral (ou bilateral) do braço, punho e/ou mão, resultando em redução da amplitude de movimento, destreza e/ou força da mão.
Fase I: Programa de Exercícios em Casa Típico, Fase II: Uso de headset VR em conjunto com o Programa de Exercícios em Casa atual.
As sessões de intervenção incluem as visitas de linha de base, intermediária e final.
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O Meta/Oculus Quest (juntamente com o software SignWave) oferece um ambiente de jogo imersivo baseado em áudio/visual, onde a mão do usuário é criada e exibida no ambiente virtual e combina os gestos de destino com a batida da música.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: 30 minutos
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Avaliação do uso funcional e seleção de preensão apropriada para atividades comuns da vida diária
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Peg de 9 buracos
Prazo: 10 minutos
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Velocidade e precisão de agarrar e soltar
|
10 minutos
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Amplitude de movimento goniométrica da mão/punho (ADM)
Prazo: 15 minutos
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Avaliação da amplitude de movimento da mão/punho
|
15 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Quick DASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: 5 minutos
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Percepção autorreferida da capacidade funcional do braço, ombro e mão
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5 minutos
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NASA-TLX
Prazo: 5 minutos
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Pesquisa de preferência de facilidade de uso e carga mental
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5 minutos
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: 2 minutos
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Avaliação quantitativa da facilidade de uso
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2 minutos
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Escala de Usabilidade Aberta
Prazo: 2 minutos
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Avaliação qualitativa de facilidade de uso
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WRNMMC-2021-0376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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