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Realtà virtuale per migliorare la terapia fisica e il recupero degli arti superiori

27 aprile 2023 aggiornato da: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Questo è uno studio descrittivo che valuta la fattibilità dell'utilizzo della riabilitazione VR con compromissione unilaterale (o bilaterale) del braccio, del polso e/o della mano con conseguente riduzione della mobilità, della destrezza e/o della forza della mano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'utilizzo di un programma di realtà virtuale per monitorare e incoraggiare la conformità con i programmi di esercizi muscolo-scheletrici a casa. Si ipotizza che il trattamento mostrerà una migliore compliance, range di movimento e funzione generale per le persone con deficit muscoloscheletrici degli arti superiori.

Gli obiettivi primari sono: 1. Descrivere la conformità dei partecipanti con un dispositivo di riabilitazione di realtà virtuale (VR) basato su giochi immersivi per fornire esercizi di terapia occupazionale a casa per il polso e la mano in individui con disabilità motorie. 2. Descrivere e confrontare i risultati funzionali tra i partecipanti prima e dopo aver completato la riabilitazione a casa utilizzando il sistema VR.

Questi risultati oggettivi saranno misurati attraverso vari test standardizzati completati da membri qualificati del team di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiario DoD
  • Presentare una compromissione muscoloscheletrica che richiede una riabilitazione domiciliare continua
  • Autorizzato dalla ricerca o dal fornitore di servizi medici clinici per la partecipazione
  • Il partecipante non ha più limiti di movimento attivi nel raggio di movimento. Potrebbero ancora avere restrizioni sul carico, ma nulla che impedirà loro di muovere la mano e le dita al massimo delle loro capacità.
  • Capacità di tenere mano e braccio nel campo visivo della scena VR
  • Deve aver dimostrato la capacità di Oculus di tracciare tutti i movimenti della mano e del polso di interesse (durante uno screening iniziale al basale)
  • Possibilità di indossare e togliere autonomamente il visore VR, oltre ad avviare l'app (verificato nella clinica di terapia occupazionale/fisioterapia)
  • Fascia di età tra 18-65
  • Dimostrare la capacità di tollerare di indossare il visore VR

Criteri di esclusione:

  • Storia di crisi epilettiche fotoindotte
  • Storia di chinetosi durante l'utilizzo di apparecchiature VR (in particolare effetti vestibolari come nausea, vertigini, ecc.)
  • Amputazioni parziali del braccio in corso di valutazione (comprese le dita mancanti in quanto potrebbero non consentire il tracciamento da parte del VR)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale per migliorare la terapia fisica e il recupero degli arti superiori
Questo è uno studio descrittivo che valuta la fattibilità dell'utilizzo della riabilitazione VR con compromissione unilaterale (o bilaterale) del braccio, del polso e/o della mano con conseguente riduzione della gamma di movimento, destrezza e/o forza della mano. Fase I: tipico programma di esercizi a casa, Fase II: utilizzo di visori VR insieme all'attuale programma di esercizi a casa. Le sessioni di intervento includono le visite di base, intermedie e finali.
Dispositivo: Meta Quest 2
Meta/Oculus Quest (insieme al software SignWave) offre un ambiente di gioco immersivo basato su audio/visivo in cui la mano dell'utente viene creata e visualizzata nell'ambiente virtuale e abbina i gesti target al ritmo della musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutazione dell'uso funzionale e selezione della presa appropriata per le attività comuni della vita quotidiana
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: 10 minuti
Velocità e precisione di presa e rilascio
10 minuti
Range di movimento goniometrico mano/polso (ROM)
Lasso di tempo: 15 minuti
Valutazione del range di movimento mano/polso
15 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario rapido DASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: 5 minuti
Percezione autodichiarata dell'abilità funzionale del braccio, della spalla e della mano
5 minuti
NASA-TLX
Lasso di tempo: 5 minuti
Preferenza sulla facilità d'uso e sondaggio sul carico mentale
5 minuti
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 2 minuti
Valutazione quantitativa della facilità d'uso
2 minuti
Scala di usabilità aperta
Lasso di tempo: 2 minuti
Valutazione qualitativa della facilità d'uso
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Collaboratori

Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2023

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WRNMMC-2021-0376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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