Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság a felső végtagok fizikoterápiájának és helyreállításának javításához

2023. április 27. frissítette: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Ez egy leíró tanulmány, amely felméri a VR-rehabilitáció alkalmazásának megvalósíthatóságát a kar, a csukló és/vagy a kéz egyoldalú (vagy kétoldali) károsodása esetén, ami csökkenti a kéz mozgástartományát, ügyességét és/vagy erejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy virtuális valóság program alkalmazásának megvalósíthatóságát az otthoni mozgásszervi edzésprogramoknak való megfelelés nyomon követésére és ösztönzésére. Azt feltételezi, hogy a kezelés jobb együttműködést, mozgástartományt és általános funkciót fog mutatni a felső végtag izom-csontrendszeri hiányában szenvedő egyéneknél.

Az elsődleges célok a következők: 1. Ismertesse a résztvevők megfelelőségét egy magával ragadó játék-alapú virtuális valóság (VR) rehabilitációs eszközzel, amely otthoni foglalkozásterápiás gyakorlatokat végez mozgássérült személyek csuklójára és kézre. 2. Írja le és hasonlítsa össze a résztvevők funkcionális eredményeit a VR-rendszerrel végzett otthoni rehabilitáció előtt és után.

Ezeket az objektív eredményeket különféle szabványosított tesztekkel mérik, amelyeket képzett tanulmányi csoport tagjai töltenek ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DoD kedvezményezettje
  • Folyamatos otthoni rehabilitációt igénylő mozgásszervi károsodás
  • Kutatási vagy klinikai egészségügyi szolgáltató engedélyezte a részvételt
  • A résztvevőnek már nincs aktív mozgástartománya mozgáskorlátozása. Lehetséges, hogy továbbra is korlátozzák a súlyt, de semmi sem akadályozza meg őket abban, hogy a kezüket és a számjegyeiket a maximális képességükre mozdítsák.
  • Képes a kezet és a karját a VR-jelenet látóterében tartani
  • Bizonyára bizonyította, hogy az Oculus képes nyomon követni az összes kéz- és csuklómozgást (a kezdeti szűrés során)
  • A VR fejhallgató önálló fel- és kikapcsolása, valamint az alkalmazás elindítása (ellenőrizve a Foglalkozásterápiás/Fizikoterápiás klinikán)
  • 18-65 év közötti korosztály
  • Mutassa be, hogy képes elviselni a VR headset viselését

Kizárási kritériumok:

  • A fotó által kiváltott rohamok története
  • A VR-berendezések használata során előfordult utazási betegség a kórtörténetben (különösen a vesztibuláris hatások, például hányinger, szédülés stb.)
  • A vizsgált kar részleges amputációi (beleértve a hiányzó számjegyeket is, mivel előfordulhat, hogy nem teszik lehetővé a VR általi követést)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság a felső végtagok fizikoterápiájának és helyreállításának javításához
Ez egy leíró tanulmány, amely felméri a VR-rehabilitáció alkalmazásának megvalósíthatóságát a kar, a csukló és/vagy a kéz egyoldalú (vagy kétoldali) károsodása esetén, ami csökkenti a kéz mozgástartományát, ügyességét és/vagy erejét. I. fázis: Tipikus otthoni edzésprogram, II. fázis: VR headset használata a jelenlegi Otthoni edzésprogrammal együtt. A beavatkozási ülések magukban foglalják az alap-, a felező- és az utolsó látogatásokat.
Eszköz: Meta Quest 2
A Meta/Oculus Quest (a SignWave szoftverrel együtt) magával ragadó audió/vizuális alapú játékkörnyezetet biztosít, ahol a felhasználói kéz létrejön és megjelenik a virtuális környezetben, és a célmozdulatokat a zene üteméhez igazítja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: 30 perc
A funkcionális használat felmérése és a megfelelő fogóeszköz kiválasztása a mindennapi élet közös tevékenységeihez
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
9 lyukú Peg Test
Időkeret: 10 perc
A megfogás és az elengedés sebessége és pontossága
10 perc
Kéz/csukló goniometrikus mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 15 perc
Kéz/csukló mozgástartomány felmérése
15 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quick DASH (kar, váll és kéz fogyatékosságai) kérdőív
Időkeret: 5 perc
A kar, váll és kéz funkcionális képességeinek önbevallása
5 perc
NASA-TLX
Időkeret: 5 perc
Könnyű használhatósági preferencia és mentális terhelés felmérés
5 perc
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 2 perc
Mennyiségi könnyű használat értékelés
2 perc
Nyílt végű használhatósági skála
Időkeret: 2 perc
Minőségi könnyű használat értékelés
2 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Együttműködők

Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2023. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WRNMMC-2021-0376

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meta Quest 2

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel