Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro zlepšení fyzické terapie a zotavení horních končetin

27. dubna 2023 aktualizováno: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Jedná se o deskriptivní studii hodnotící proveditelnost použití VR rehabilitace s jednostranným (nebo oboustranným) poškozením paže, zápěstí nebo ruky, které má za následek snížený rozsah pohybu, obratnost a/nebo sílu ruky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit proveditelnost použití programu virtuální reality ke sledování a podpoře dodržování muskuloskeletálních domácích cvičebních programů. Předpokládá, že léčba bude vykazovat zlepšenou poddajnost, rozsah pohybu a obecnou funkci u jedinců s muskuloskeletálním deficitem horních končetin.

Primární cíle jsou: 1. Popsat, jak účastníci dodržují pohlcující herní rehabilitační zařízení pro virtuální realitu (VR) pro poskytování domácích ergoterapeutických cvičení pro zápěstí a ruku u jedinců s motorickým postižením. 2. Popište a porovnejte funkční výsledky mezi účastníky před a po absolvování domácí rehabilitace pomocí systému VR.

Tyto objektivní výsledky budou měřeny prostřednictvím různých standardizovaných testů, které budou provádět kvalifikovaní členové studijního týmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce DoD
  • Projevující se muskuloskeletální poškození vyžadující pokračující domácí rehabilitaci
  • Povoleno k účasti poskytovatelem výzkumu nebo klinického lékařství
  • Účastník již nemá aktivní omezení rozsahu pohybu. Mohou mít stále omezení týkající se nosnosti, ale nic, co by jim bránilo v pohybu rukou a prstů k jejich maximální schopnosti.
  • Schopnost udržet ruku a paži v zorném poli VR scény
  • Musí prokázat schopnost Oculusu sledovat všechny požadované pohyby rukou a zápěstí (během počátečního screeningu na základní linii)
  • Schopnost samostatně nasadit a sundat VR headset a navíc spustit aplikaci (ověřeno na klinice Ergoterapie/Fyzikální terapie)
  • Věkové rozmezí 18-65
  • Ukažte schopnost tolerovat nošení VR headsetu

Kritéria vyloučení:

  • Historie foto-indukovaných záchvatů
  • Historie kinetózy při používání zařízení VR (zejména vestibulární účinky, jako je nevolnost, závratě atd.)
  • Částečné amputace posuzované paže (včetně chybějících číslic, protože nemusí umožnit sledování VR)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita pro zlepšení fyzické terapie a zotavení horních končetin
Toto je popisná studie hodnotící proveditelnost použití VR rehabilitace s jednostranným (nebo oboustranným) poškozením paže, zápěstí nebo ruky, což má za následek snížený rozsah pohybu, obratnost a/nebo sílu ruky. Fáze I: Typický domácí cvičební program, Fáze II: Použití VR headsetu ve spojení s aktuálním domácím cvičebním programem. Intervenční sezení zahrnují základní, střední a závěrečné návštěvy.
Přístroj: Meta Quest 2
Meta/Oculus Quest (spolu se softwarem SignWave) přináší pohlcující audio/vizuální herní prostředí, kde je ruka uživatele vytvořena a zobrazena ve virtuálním prostředí a přiřazuje cílová gesta rytmu hudby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylor Test funkčnosti ruky
Časové okno: 30 minut
Posouzení funkčního využití a výběr vhodného uchopení pro běžné činnosti denního života
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
9-ti jamkový test kolíku
Časové okno: 10 minut
Rychlost a přesnost uchopení a uvolnění
10 minut
Goniometrický rozsah pohybu ruky/zápěstí (ROM)
Časové okno: 15 minut
Hodnocení rozsahu pohybu ruky/zápěstí
15 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quick DASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník
Časové okno: 5 minut
Vlastní vnímání funkční schopnosti paže, ramene a ruky
5 minut
NASA-TLX
Časové okno: 5 minut
Průzkum preference snadnosti použití a duševní zátěže
5 minut
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 2 minuty
Kvantitativní hodnocení jednoduchosti použití
2 minuty
Otevřená škála použitelnosti
Časové okno: 2 minuty
Kvalitativní hodnocení jednoduchosti použití
2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Spolupracovníci

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • WRNMMC-2021-0376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meta Quest 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit