Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality om fysiotherapie en herstel van de bovenste ledematen te verbeteren

27 april 2023 bijgewerkt door: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dit is een beschrijvend onderzoek dat de haalbaarheid beoordeelt van het gebruik van VR-revalidatie bij unilaterale (of bilaterale) stoornissen van de arm, pols en/of hand die resulteren in een verminderd bewegingsbereik, behendigheid en/of kracht van de hand.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van een virtual reality-programma om de naleving van musculoskeletale oefenprogramma's voor thuis te monitoren en aan te moedigen. Het veronderstelt dat de behandeling een verbeterde therapietrouw, bewegingsbereik en algemene functie zal vertonen voor personen met musculoskeletale stoornissen van de bovenste ledematen.

De primaire doelstellingen zijn: 1. Beschrijf de therapietrouw van deelnemers met een meeslepend game-based virtual reality (VR) revalidatieapparaat voor het leveren van ergotherapie-oefeningen thuis voor de pols en hand bij personen met motorische beperkingen. 2. Beschrijf en vergelijk functionele uitkomsten tussen deelnemers voor en na voltooiing van de thuisrevalidatie met behulp van het VR-systeem.

Deze objectieve resultaten zullen worden gemeten door middel van verschillende gestandaardiseerde tests die worden uitgevoerd door gekwalificeerde leden van het studieteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DoD-begunstigde
  • Het vertonen van musculoskeletale beperkingen die voortdurende thuisrevalidatie vereisen
  • Goedgekeurd door onderzoek of klinische medische dienstverlener voor deelname
  • Deelnemer heeft geen actieve bewegingsbeperkingen meer. Ze hebben misschien nog steeds beperkingen voor het dragen van het gewicht, maar niets dat hen ervan weerhoudt hun hand en cijfers naar hun maximale vermogen te bewegen.
  • Mogelijkheid om hand en arm in het gezichtsveld van de VR-scène te houden
  • Moet hebben aangetoond dat de Oculus alle relevante hand- en polsbewegingen kan volgen (tijdens een eerste screening bij aanvang)
  • Mogelijkheid om de VR-headset zelfstandig op en af ​​te zetten en de app te starten (geverifieerd in de praktijk voor ergotherapie/fysiotherapie)
  • Leeftijdscategorie tussen 18-65
  • Demonstreer het vermogen om het dragen van de VR-headset te tolereren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van foto-geïnduceerde aanvallen
  • Geschiedenis van bewegingsziekte bij het gebruik van VR-apparatuur (vooral vestibulaire effecten zoals misselijkheid, duizeligheid, enz.)
  • Gedeeltelijke amputaties van de arm die wordt beoordeeld (inclusief ontbrekende cijfers omdat ze mogelijk niet kunnen worden gevolgd door de VR)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality om fysiotherapie en herstel van de bovenste ledematen te verbeteren
Dit is een beschrijvend onderzoek dat de haalbaarheid beoordeelt van het gebruik van VR-revalidatie met eenzijdige (of bilaterale) stoornis van de arm, pols en/of hand, resulterend in een verminderd bewegingsbereik, behendigheid en/of kracht van de hand. Fase I: typisch thuisoefenprogramma, fase II: gebruik van een VR-headset in combinatie met het huidige thuisoefenprogramma. Interventiesessies omvatten de baseline-, midpoint- en eindbezoeken.
Apparaat: Metazoektocht 2
De Meta/Oculus Quest (samen met de SignWave-software) levert een meeslepende audio/visuele game-omgeving waarin de hand van de gebruiker wordt gecreëerd en weergegeven in de virtuele omgeving en doelgebaren worden afgestemd op het ritme van de muziek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: 30 minuten
Beoordeling van functioneel gebruik en selectie van geschikte greep voor algemene activiteiten van het dagelijks leven
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peg-test met 9 gaten
Tijdsspanne: 10 minuten
Snelheid en nauwkeurigheid van grijpen en loslaten
10 minuten
Hand/pols goniometrisch bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 15 minuten
Bewegingsbereik van hand/pols beoordelen
15 minuten

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle DASH-vragenlijst (beperkingen van de arm, schouder en hand).
Tijdsspanne: 5 minuten
Zelfgerapporteerde perceptie van functioneel vermogen van arm, schouder en hand
5 minuten
NASA-TLX
Tijdsspanne: 5 minuten
Gebruiksvoorkeur en mentale belastingsenquête
5 minuten
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: 2 minuten
Kwantitatieve beoordeling van het gebruiksgemak
2 minuten
Open bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 2 minuten
Kwalitatieve beoordeling gebruiksgemak
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Medewerkers

Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • WRNMMC-2021-0376

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metazoektocht 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren