Virtuaalitodellisuus tehostaa yläraajojen fysioterapiaa ja palautumista
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Tämä on kuvaava tutkimus, jossa arvioidaan VR-kuntoutuksen käyttökelpoisuutta käsivarren, ranteen ja/tai käden toispuoleisessa (tai kahdenvälisessä) vammassa, joka johtaa heikentyneeseen liikerataan, kätevuuteen ja/tai käden vahvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää virtuaalitodellisuusohjelman käyttökelpoisuus seurata ja edistää tuki- ja liikuntaelimistön kotiharjoitusohjelmien noudattamista. Se olettaa, että hoito parantaa hoitomyöntyvyyttä, liikelaajuutta ja yleistä toimintaa henkilöillä, joilla on yläraajojen tuki- ja liikuntaelimistön puutos.
Ensisijaiset tavoitteet ovat: 1. Kuvaa osallistujien kykyä käyttää mukaansatempaavaa pelipohjaista virtuaalitodellisuutta (VR) -kuntoutuslaitetta, jonka avulla voidaan suorittaa kotona tapahtuvia toimintaterapiaharjoituksia ranteeseen ja käsiin liikuntarajoitteisille henkilöille. 2. Kuvaile ja vertaile osallistujien toiminnallisia tuloksia ennen ja jälkeen kotikuntoutuksen VR-järjestelmän avulla.
Näitä objektiivisia tuloksia mitataan erilaisilla standardoiduilla testeillä, jotka pätevät tutkimusryhmän jäsenet suorittavat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DoD edunsaaja
- Tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, joka vaatii jatkuvaa kotikuntoutusta
- Tutkimuksen tai kliinisen lääketieteen tarjoajan hyväksymä osallistuminen
- Osallistujalla ei ole enää aktiivisia liikerajoituksia. Heillä saattaa silti olla painonkantorajoituksia, mutta mikään ei estä heitä siirtämästä käsiään ja numeroita maksimikykyinsä.
- Kyky pitää käsi ja käsivarsi VR-tilan näkökentässä
- On täytynyt osoittaa Oculuksen kyky seurata kaikkia kiinnostavia käden ja ranteen liikkeitä (alkutarkistuksen aikana lähtötilanteessa)
- Mahdollisuus pukea ja irrottaa VR-kuulokkeet itsenäisesti sekä käynnistää sovellus (varmistettu toiminta- ja fysioterapiaklinikalla)
- Ikähaitari 18-65
- Osoita kykyäsi sietää VR-kuulokkeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Valokuvan aiheuttamien kohtausten historia
- Aiempi matkapahoinvointi VR-laitteita käytettäessä (erityisesti vestibulaariset vaikutukset, kuten pahoinvointi, huimaus jne.)
- Arvioitavan käsivarren osittaiset amputaatiot (mukaan lukien puuttuvat numerot, koska ne eivät välttämättä mahdollista VR:n seurantaa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus tehostaa yläraajojen fysioterapiaa ja palautumista
Tämä on kuvaava tutkimus, jossa arvioidaan VR-kuntoutuksen käyttökelpoisuutta käsivarren, ranteen ja/tai käden toispuoleisessa (tai kahdenvälisessä) vajaatoiminnassa, joka johtaa heikentyneeseen liikerataan, kätevuuteen ja/tai käden vahvuuteen.
Vaihe I: Tyypillinen kotiharjoitusohjelma, Vaihe II: VR-kuulokkeiden käyttö nykyisen kotiharjoitusohjelman yhteydessä.
Interventioistunnot sisältävät perus-, puoliväli- ja loppukäynnit.
|
Meta/Oculus Quest (yhdessä SignWave-ohjelmiston kanssa) tarjoaa mukaansatempaavan ääni-/visuaalipohjaisen peliympäristön, jossa käyttäjän käsi luodaan ja näytetään virtuaaliympäristössä ja sovitetaan kohdeeleet musiikin tahtiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Toiminnallisen käytön arviointi ja sopivan otteen valinta arjen yhteisiin toimintoihin
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9-reikäinen Peg Test
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tartunnan ja irrottamisen nopeus ja tarkkuus
|
10 minuuttia
|
|
Käden/ranteen goniometrinen liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Käden/ranteen liikeratojen arviointi
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quick DASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus) -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Itseraportoitu käsitys käsivarren, olkapään ja käden toimintakyvystä
|
5 minuuttia
|
|
NASA-TLX
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Helppokäyttöisyystoiveet ja henkinen kuormitustutkimus
|
5 minuuttia
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Kvantitatiivinen helppokäyttöisyysarviointi
|
2 minuuttia
|
|
Avoin käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Laadullinen helppokäyttöisyysarviointi
|
2 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WRNMMC-2021-0376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .