Virtual Reality for å forbedre fysioterapi og restitusjon i øvre ekstremiteter
12. mars 2025 oppdatert av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dette er en beskrivende studie som vurderer muligheten for å bruke VR-rehabilitering med ensidig (eller bilateral) svekkelse av armen, håndleddet og/eller hånden som resulterer i redusert bevegelsesområde, fingerferdighet og/eller styrke i hånden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av å bruke et virtuell virkelighetsprogram for å overvåke og oppmuntre til etterlevelse av muskel- og skjeletttreningsprogrammer for hjemmet. Den antar at behandlingen vil vise forbedret etterlevelse, bevegelsesområde og generell funksjon for personer med muskel- og skjelettsvikt i øvre ekstremiteter.
De primære målene er å: 1. Beskrive deltakernes etterlevelse av en oppslukende spillbasert virtuell virkelighet (VR) rehabiliteringsenhet for å levere hjemme ergoterapiøvelser for håndleddet og hånden til personer med motoriske svekkelser. 2. Beskriv og sammenlign funksjonelle resultater blant deltakere før og etter fullført hjemmerehabilitering ved bruk av VR-systemet.
Disse objektive resultatene vil bli målt gjennom ulike standardiserte tester fullført av kvalifiserte studieteammedlemmer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DoD-mottaker
- Utviser muskel- og skjelettsvikt som krever fortsatt hjemmerehabilitering
- Godkjent av forskning eller klinisk medisinsk leverandør for deltakelse
- Deltakeren har ikke lenger restriksjoner på aktive bevegelsesutslag. De kan fortsatt ha vektbærende restriksjoner, men ingenting som hindrer dem i å bevege hånden og sifrene til maksimal evne.
- Evne til å holde hånd og arm i synsfeltet til VR-scenen
- Må ha demonstrert evnen for Oculus til å spore alle hånd- og håndleddsbevegelser av interesse (under en innledende screening ved baseline)
- Evne til uavhengig å ta av og på VR-headsettet, pluss starte appen (verifisert i ergoterapi-/fysioterapiklinikken)
- Aldersspenning mellom 18-65
- Vis evnen til å tolerere å bruke VR-headsettet
Ekskluderingskriterier:
- Historie med fotoinduserte anfall
- Historie med reisesyke ved bruk av VR-utstyr (spesielt vestibulære effekter som kvalme, svimmelhet, etc.)
- Delvis amputasjoner av armen som vurderes (inkludert manglende sifre da de kanskje ikke muliggjør sporing av VR)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual Reality for å forbedre fysioterapi og restitusjon i øvre ekstremiteter
Dette er en beskrivende studie som vurderer muligheten for å bruke VR-rehabilitering med ensidig (eller bilateral) svekkelse av armen, håndleddet og/eller hånden som resulterer i redusert bevegelsesområde, fingerferdighet og/eller styrke i hånden.
Fase I: Typisk hjemmetreningsprogram, Fase II: Bruk av VR-headset i forbindelse med gjeldende hjemmetreningsprogram.
Intervensjonsøkter inkluderer baseline, midtpunkt og siste besøk.
|
Meta/Oculus Quest (sammen med SignWave-programvaren) leverer et oppslukende lyd/visuelt-basert spillmiljø der brukerens hånd lages og vises i det virtuelle miljøet og matcher målbevegelser til musikkens takt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av funksjonell bruk og valg av passende grep for vanlige aktiviteter i dagliglivet
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: 10 minutter
|
Hastighet og nøyaktighet av grep og slipp
|
10 minutter
|
|
Hånd/håndledd goniometrisk bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 15 minutter
|
Vurdering av bevegelsesutslag for hånd/håndledd
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quick DASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
|
Selvrapportert oppfatning av funksjonsevnen til arm, skulder og hånd
|
5 minutter
|
|
NASA-TLX
Tidsramme: 5 minutter
|
Brukervennlighet preferanse og mental belastning undersøkelse
|
5 minutter
|
|
Systembrukbarhetsskala
Tidsramme: 2 minutter
|
Kvantitativ vurdering av brukervennlighet
|
2 minutter
|
|
Open-Ended Usability Scale
Tidsramme: 2 minutter
|
Kvalitativ brukervennlighetsvurdering
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WRNMMC-2021-0376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .