Virtual Reality för att förbättra fysioterapi och återhämtning i övre extremiteter
12 mars 2025 uppdaterad av: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Detta är en beskrivande studie som utvärderar genomförbarheten av att använda VR-rehabilitering med ensidig (eller bilateral) försämring av armen, handleden och/eller handen vilket resulterar i minskat rörelseomfång, fingerfärdighet och/eller styrka i handen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att fastställa genomförbarheten av att använda ett virtuell verklighetsprogram för att övervaka och uppmuntra efterlevnad av muskuloskeletala hemträningsprogram. Den antar att behandlingen kommer att visa förbättrad följsamhet, rörelseomfång och allmän funktion för individer med nedsatt rörelseapparat i övre extremiteterna.
De primära målen är att: 1. Beskriva deltagarnas överensstämmelse med en uppslukande spelbaserad virtuell verklighet (VR) rehabiliteringsanordning för att leverera arbetsterapiövningar hemma för handleden och handen till individer med motoriska funktionsnedsättningar. 2. Beskriv och jämför funktionella resultat bland deltagarna före och efter avslutad hemrehabilitering med hjälp av VR-systemet.
Dessa objektiva resultat kommer att mätas genom olika standardiserade tester som genomförs av kvalificerade studieteammedlemmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
9
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DoD förmånstagare
- Uppvisar muskel- och skelettnedsättning som kräver fortsatt rehabilitering i hemmet
- Godkänd av forskning eller klinisk medicinsk leverantör för deltagande
- Deltagaren har inte längre aktiva rörelsebegränsningar. De kan fortfarande ha begränsningar för viktbärande men inget som hindrar dem från att flytta sin hand och siffror till sin maximala förmåga.
- Förmåga att hålla hand och arm inom synfältet för VR-scenen
- Måste ha visat förmågan för Oculus att spåra alla hand- och handledsrörelser av intresse (under en första screening vid baslinjen)
- Möjlighet att självständigt ta på och ta av VR-headsetet, plus starta appen (verifierad på arbetsterapi-/fysioterapikliniken)
- Åldersintervall mellan 18-65
- Demonstrera förmågan att tolerera att bära VR-headsetet
Exklusions kriterier:
- Historik av fotoinducerade anfall
- Historik av åksjuka vid användning av VR-utrustning (särskilt vestibulära effekter som illamående, yrsel etc.)
- Partiella amputationer av armen som bedöms (inklusive saknade siffror eftersom de kanske inte möjliggör spårning av VR)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality för att förbättra fysioterapi och återhämtning i övre extremiteter
Detta är en beskrivande studie som utvärderar genomförbarheten av att använda VR-rehabilitering med unilateral (eller bilateral) försämring av armen, handleden och/eller handen vilket resulterar i minskat rörelseomfång, fingerfärdighet och/eller styrka i handen.
Fas I: Typiskt hemmaträningsprogram, Fas II: Användning av VR-headset i kombination med nuvarande hemmaträningsprogram.
Interventionssessioner inkluderar baslinjen, mittpunkten och slutbesöken.
|
Meta/Oculus Quest (tillsammans med SignWave-mjukvaran) levererar en uppslukande audio/visuell-baserad spelmiljö där användarens hand skapas och visas i den virtuella miljön och matchar målgester till musikens takt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Handfunktionstest
Tidsram: 30 minuter
|
Bedömning av funktionell användning och val av lämpligt grepp för vanliga aktiviteter i det dagliga livet
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
9-håls pinntest
Tidsram: 10 minuter
|
Hastighet och noggrannhet för grepp och släpp
|
10 minuter
|
|
Hand/handled goniometriskt rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 15 minuter
|
Hand/handleds rörelseomfångsbedömning
|
15 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick DASH (handikapp i arm, axel och hand) frågeformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Självrapporterad uppfattning om funktionsförmåga hos arm, axel och hand
|
5 minuter
|
|
NASA-TLX
Tidsram: 5 minuter
|
Användarvänlighet preferens och mental belastning undersökning
|
5 minuter
|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: 2 minuter
|
Kvantitativ bedömning av användarvänlighet
|
2 minuter
|
|
Öppen användbarhetsskala
Tidsram: 2 minuter
|
Kvalitativ bedömning av användarvänlighet
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2023
Första postat (Faktisk)
6 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WRNMMC-2021-0376
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .