La réalité virtuelle pour améliorer la physiothérapie et la récupération des membres supérieurs
12 mars 2025 mis à jour par: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Il s'agit d'une étude descriptive évaluant la faisabilité d'utiliser la rééducation par réalité virtuelle avec une déficience unilatérale (ou bilatérale) du bras, du poignet et/ou de la main entraînant une réduction de l'amplitude des mouvements, de la dextérité et/ou de la force de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'utilisation d'un programme de réalité virtuelle pour surveiller et encourager l'observance des programmes d'exercices musculo-squelettiques à domicile. Il émet l'hypothèse que le traitement affichera une amélioration de la conformité, de l'amplitude des mouvements et de la fonction générale pour les personnes présentant des déficits musculo-squelettiques des membres supérieurs.
Les principaux objectifs sont les suivants : 1. Décrire la conformité des participants à un dispositif de réadaptation en réalité virtuelle (VR) basé sur un jeu immersif pour la prestation d'exercices d'ergothérapie à domicile pour le poignet et la main chez les personnes ayant une déficience motrice. 2. Décrire et comparer les résultats fonctionnels des participants avant et après avoir terminé la rééducation à domicile à l'aide du système de réalité virtuelle.
Ces résultats objectifs seront mesurés au moyen de divers tests normalisés complétés par des membres qualifiés de l'équipe d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
9
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire du DoD
- Présentant une déficience musculo-squelettique nécessitant une réadaptation continue à domicile
- Autorisé par la recherche ou le fournisseur médical clinique pour la participation
- Le participant n'a plus de restrictions de mouvement actives sur l'amplitude des mouvements. Ils peuvent toujours avoir des restrictions de port de poids, mais rien ne les empêchera de déplacer leur main et leurs doigts au maximum de leurs capacités.
- Capacité à garder la main et le bras dans le champ de vision de la scène VR
- Doit avoir démontré la capacité de l'Oculus à suivre tous les mouvements de la main et du poignet d'intérêt (lors d'un dépistage initial au départ)
- Possibilité de mettre et de retirer indépendamment le casque VR, ainsi que de démarrer l'application (vérifié dans la clinique d'ergothérapie/physiothérapie)
- Tranche d'âge entre 18 et 65 ans
- Démontrer la capacité à tolérer le port du casque VR
Critère d'exclusion:
- Antécédents de crises photo-induites
- Antécédents de mal des transports lors de l'utilisation d'équipements de réalité virtuelle (en particulier les effets vestibulaires tels que nausées, étourdissements, etc.)
- Amputations partielles du bras en cours d'évaluation (y compris les chiffres manquants car ils peuvent ne pas permettre le suivi par le VR)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La réalité virtuelle pour améliorer la physiothérapie et la récupération des membres supérieurs
Il s'agit d'une étude descriptive évaluant la faisabilité d'utiliser la rééducation par réalité virtuelle avec une déficience unilatérale (ou bilatérale) du bras, du poignet et/ou de la main entraînant une réduction de l'amplitude des mouvements, de la dextérité et/ou de la force de la main.
Phase I : Programme d'exercices à domicile typique, Phase II : Utilisation d'un casque VR en conjonction avec le programme d'exercices à domicile actuel.
Les séances d'intervention comprennent les visites initiales, intermédiaires et finales.
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Le Meta/Oculus Quest (avec le logiciel SignWave) offre un environnement de jeu audio/visuel immersif où la main de l'utilisateur est créée et affichée dans l'environnement virtuel et fait correspondre les gestes cibles au rythme de la musique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: 30 minutes
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Évaluation de l'utilisation fonctionnelle et sélection de la prise appropriée pour les activités courantes de la vie quotidienne
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de cheville à 9 trous
Délai: 10 minutes
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Vitesse et précision de saisie et de relâchement
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10 minutes
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Amplitude de mouvement goniométrique main/poignet (ROM)
Délai: 15 minutes
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Évaluation de l'amplitude des mouvements de la main/du poignet
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15 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire rapide DASH (Handicaps du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: 5 minutes
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Perception autodéclarée de la capacité fonctionnelle du bras, de l'épaule et de la main
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5 minutes
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NASA-TLX
Délai: 5 minutes
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Enquête sur les préférences de facilité d'utilisation et la charge mentale
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5 minutes
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Échelle d'utilisabilité du système
Délai: 2 minutes
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Évaluation quantitative de la facilité d'utilisation
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2 minutes
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Échelle d'utilisabilité ouverte
Délai: 2 minutes
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Évaluation qualitative de la facilité d'utilisation
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WRNMMC-2021-0376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .