Realidad virtual para mejorar la fisioterapia y la recuperación de las extremidades superiores
12 de marzo de 2025 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Este es un estudio descriptivo que evalúa la factibilidad de usar la rehabilitación VR con discapacidad unilateral (o bilateral) del brazo, la muñeca o la mano que resulta en una reducción del rango de movimiento, la destreza o la fuerza de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de utilizar un programa de realidad virtual para monitorear y fomentar el cumplimiento de los programas de ejercicios musculoesqueléticos en el hogar. Plantea la hipótesis de que el tratamiento mostrará una mejora en el cumplimiento, el rango de movimiento y la función general para las personas con deficiencias musculoesqueléticas en las extremidades superiores.
Los objetivos principales son: 1. Describir el cumplimiento de los participantes con un dispositivo de rehabilitación de realidad virtual (VR) basado en un juego inmersivo para realizar ejercicios de terapia ocupacional en el hogar para la muñeca y la mano en personas con deficiencias motoras. 2. Describir y comparar los resultados funcionales entre los participantes antes y después de completar la rehabilitación en el hogar utilizando el sistema VR.
Estos resultados objetivos se medirán a través de varias pruebas estandarizadas completadas por miembros calificados del equipo de estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario del Departamento de Defensa
- Exhibiendo deterioro musculoesquelético que requiere rehabilitación continua en el hogar
- Autorizado por un proveedor médico clínico o de investigación para participar
- El participante ya no tiene restricciones activas de movimiento de rango de movimiento. Es posible que aún tengan restricciones para soportar peso, pero nada que les impida mover la mano y los dedos a su máxima capacidad.
- Capacidad para mantener la mano y el brazo en el campo de visión de la escena de realidad virtual
- Debe haber demostrado la capacidad de Oculus para rastrear todos los movimientos de interés de la mano y la muñeca (durante una evaluación inicial al inicio)
- Capacidad para ponerse y quitarse los auriculares VR de forma independiente, además de iniciar la aplicación (verificado en la clínica de Terapia Ocupacional/Fisioterapia)
- Rango de edad entre 18-65
- Demostrar la capacidad de tolerar el uso de los auriculares VR
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de convulsiones fotoinducidas
- Historial de cinetosis al usar equipos de realidad virtual (especialmente efectos vestibulares como náuseas, mareos, etc.)
- Amputaciones parciales del brazo que se está evaluando (incluidos los dígitos que faltan, ya que es posible que no permitan el seguimiento por parte del VR)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Realidad virtual para mejorar la fisioterapia y la recuperación de las extremidades superiores
Este es un estudio descriptivo que evalúa la factibilidad de usar la rehabilitación VR con discapacidad unilateral (o bilateral) del brazo, la muñeca o la mano que resulta en una reducción del rango de movimiento, la destreza o la fuerza de la mano.
Fase I: Programa típico de ejercicios en el hogar, Fase II: Uso de auriculares VR junto con el Programa de ejercicios en el hogar actual.
Las sesiones de intervención incluyen visitas iniciales, intermedias y finales.
|
Meta/Oculus Quest (junto con el software SignWave) ofrece un entorno de juego inmersivo basado en audio/visual donde la mano del usuario se crea y se muestra en el entorno virtual y hace coincidir los gestos de los objetivos con el ritmo de la música.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Evaluación del uso funcional y selección del agarre apropiado para las actividades comunes de la vida diaria
|
30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Velocidad y precisión de agarre y liberación.
|
10 minutos
|
|
Rango de movimiento goniométrico de mano/muñeca (ROM)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Evaluación del rango de movimiento de la mano/muñeca
|
15 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Quick DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Percepción autoinformada de la capacidad funcional del brazo, el hombro y la mano
|
5 minutos
|
|
NASA-TLX
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Encuesta de preferencia de facilidad de uso y carga mental
|
5 minutos
|
|
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Evaluación cuantitativa de la facilidad de uso
|
2 minutos
|
|
Escala de usabilidad abierta
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Evaluación cualitativa de la facilidad de uso
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WRNMMC-2021-0376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .