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Virtuelle Realität zur Verbesserung der Physiotherapie und Erholung der oberen Extremitäten

27. April 2023 aktualisiert von: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Dies ist eine deskriptive Studie, die die Durchführbarkeit der Verwendung von VR-Rehabilitation bei einseitiger (oder beidseitiger) Beeinträchtigung des Arms, Handgelenks und/oder der Hand bewertet, die zu einer Verringerung des Bewegungsumfangs, der Geschicklichkeit und/oder der Kraft der Hand führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung eines Virtual-Reality-Programms zur Überwachung und Förderung der Einhaltung von Bewegungsprogrammen für den Bewegungsapparat zu Hause zu bestimmen. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Behandlung bei Personen mit muskuloskelettalen Defiziten der oberen Extremitäten zu einer verbesserten Compliance, Bewegungsfreiheit und allgemeinen Funktion führen wird.

Die Hauptziele sind: 1. Beschreiben der Compliance der Teilnehmer mit einem immersiven spielbasierten Rehabilitationsgerät für virtuelle Realität (VR) zur Durchführung von Ergotherapieübungen für das Handgelenk und die Hand zu Hause bei Personen mit motorischen Beeinträchtigungen. 2. Beschreiben und vergleichen Sie die funktionellen Ergebnisse der Teilnehmer vor und nach Abschluss der Rehabilitation zu Hause mit dem VR-System.

Diese objektiven Ergebnisse werden durch verschiedene standardisierte Tests gemessen, die von qualifizierten Mitgliedern des Studienteams durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DoD-Begünstigter
  • Beeinträchtigung des Bewegungsapparates, die eine fortgesetzte Rehabilitation zu Hause erfordert
  • Von Forschungseinrichtungen oder klinischen medizinischen Dienstleistern für die Teilnahme freigegeben
  • Der Teilnehmer hat keine aktiven Bewegungseinschränkungen mehr. Sie haben möglicherweise immer noch Gewichtsbeschränkungen, aber nichts, was sie daran hindert, ihre Hände und Finger bis zu ihrer maximalen Fähigkeit zu bewegen.
  • Fähigkeit, Hand und Arm im Sichtfeld der VR-Szene zu halten
  • Muss die Fähigkeit des Oculus gezeigt haben, alle interessierenden Hand- und Handgelenkbewegungen zu verfolgen (während eines anfänglichen Screenings zu Studienbeginn)
  • Fähigkeit, das VR-Headset selbstständig an- und abzulegen sowie die App zu starten (überprüft in der Ergotherapie/Physiotherapie-Klinik)
  • Altersspanne zwischen 18-65
  • Demonstrieren Sie die Fähigkeit, das Tragen des VR-Headsets zu tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der lichtinduzierten Anfälle
  • Vorgeschichte von Reisekrankheit bei der Verwendung von VR-Geräten (insbesondere vestibuläre Effekte wie Übelkeit, Schwindel usw.)
  • Teilamputationen des zu untersuchenden Arms (einschließlich fehlender Ziffern, da sie möglicherweise keine Verfolgung durch den VR ermöglichen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität zur Verbesserung der Physiotherapie und Erholung der oberen Extremitäten
Dies ist eine deskriptive Studie, die die Durchführbarkeit der Verwendung von VR-Rehabilitation bei einseitiger (oder beidseitiger) Beeinträchtigung des Arms, Handgelenks und/oder der Hand bewertet, die zu einer verringerten Bewegungsfreiheit, Geschicklichkeit und/oder Kraft der Hand führt. Phase I: Typisches Heimübungsprogramm, Phase II: Verwendung eines VR-Headsets in Verbindung mit dem aktuellen Heimübungsprogramm. Die Interventionssitzungen umfassen die Baseline-, Midpoint- und Abschlussbesuche.
Gerät: Meta-Quest 2
Meta/Oculus Quest (zusammen mit der SignWave-Software) bietet eine immersive audiovisuelle Spielumgebung, in der die Hand des Benutzers erstellt und in der virtuellen Umgebung angezeigt wird und Zielgesten im Takt der Musik anpasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: 30 Minuten
Bewertung der funktionellen Nutzung und Auswahl geeigneter Griffe für alltägliche Aktivitäten des täglichen Lebens
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 10 Minuten
Geschwindigkeit und Genauigkeit beim Greifen und Loslassen
10 Minuten
Hand-/Handgelenkgoniometrischer Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 15 Minuten
Beurteilung des Bewegungsumfangs von Hand/Handgelenk
15 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schneller DASH-Fragebogen (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand).
Zeitfenster: 5 Minuten
Selbstberichtete Wahrnehmung der Funktionsfähigkeit von Arm, Schulter und Hand
5 Minuten
NASA-TLX
Zeitfenster: 5 Minuten
Benutzerfreundlichkeitspräferenz und Umfrage zur mentalen Belastung
5 Minuten
System-Usability-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Quantitative Bewertung der Benutzerfreundlichkeit
2 Minuten
Offene Usability-Skala
Zeitfenster: 2 Minuten
Qualitative Bewertung der Benutzerfreundlichkeit
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine

Mitarbeiter

Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WRNMMC-2021-0376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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