Виртуальная реальность для улучшения физиотерапии и восстановления верхних конечностей
12 марта 2025 г. обновлено: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Это описательное исследование, в котором оценивается возможность использования VR-реабилитации при одностороннем (или двустороннем) поражении руки, запястья и/или кисти, приводящем к уменьшению диапазона движений, ловкости и/или силы кисти.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является определение возможности использования программы виртуальной реальности для мониторинга и поощрения соблюдения программ домашних упражнений для опорно-двигательного аппарата. Предполагается, что лечение улучшит комплаентность, диапазон движений и общую функцию у людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата верхних конечностей.
Основными задачами являются: 1. Описать соблюдение участниками иммерсивного игрового реабилитационного устройства виртуальной реальности (VR) для выполнения домашних упражнений по трудотерапии для запястья и кисти у людей с двигательными нарушениями. 2. Опишите и сравните функциональные результаты участников до и после завершения домашней реабилитации с использованием системы виртуальной реальности.
Эти объективные результаты будут измеряться с помощью различных стандартизированных тестов, выполненных квалифицированными членами исследовательской группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Бенефициар Министерства обороны США
- Демонстрация нарушений опорно-двигательного аппарата, требующих постоянной реабилитации в домашних условиях.
- Одобрено исследовательским или клиническим поставщиком медицинских услуг для участия
- У участника больше нет активного ограничения диапазона движения. У них все еще могут быть ограничения по весовой нагрузке, но ничто не помешает им двигать рукой и пальцами на пределе своих возможностей.
- Возможность держать руку и руку в поле зрения VR-сцены
- Должен продемонстрировать способность Oculus отслеживать все интересующие движения рук и запястий (во время первоначального скрининга на исходном уровне)
- Возможность самостоятельно надевать и снимать гарнитуру VR, а также запускать приложение (проверено в клинике трудотерапии/физиотерапии)
- Возрастной диапазон от 18 до 65 лет
- Продемонстрировать способность терпеть ношение гарнитуры VR
Критерий исключения:
- История фотоиндуцированных судорог
- История укачивания при использовании VR-оборудования (особенно вестибулярные эффекты, такие как тошнота, головокружение и т. д.)
- Частичные ампутации оцениваемой руки (включая отсутствующие пальцы, поскольку они могут не обеспечивать отслеживание с помощью VR)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность для улучшения физиотерапии и восстановления верхних конечностей
Это описательное исследование, в котором оценивается возможность использования VR-реабилитации при одностороннем (или двустороннем) поражении руки, запястья и/или кисти, приводящем к уменьшению диапазона движений, ловкости и/или силы кисти.
Фаза I: Типичная программа домашних упражнений, Фаза II: Использование гарнитуры виртуальной реальности в сочетании с текущей программой домашних упражнений.
Интервенционные сеансы включают базовый, промежуточный и заключительный визиты.
|
Meta/Oculus Quest (вместе с программным обеспечением SignWave) обеспечивает иммерсивную звуковую/визуальную игровую среду, в которой рука пользователя создается и отображается в виртуальной среде, а целевые жесты сопоставляются с ритмом музыки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка функционального использования и выбор подходящего хвата для обычных повседневных действий.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: 10 минут
|
Скорость и точность захвата и отпускания
|
10 минут
|
|
Гониометрический диапазон движений руки/запястья (ROM)
Временное ограничение: 15 минут
|
Оценка диапазона движения кисти/запястья
|
15 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрый опросник DASH (инвалиды руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: 5 минут
|
Самооценка восприятия функциональной способности руки, плеча и кисти
|
5 минут
|
|
НАСА-TLX
Временное ограничение: 5 минут
|
Опрос предпочтений по простоте использования и умственной нагрузки
|
5 минут
|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: 2 минуты
|
Количественная оценка простоты использования
|
2 минуты
|
|
Шкала юзабилити с открытым концом
Временное ограничение: 2 минуты
|
Качественная оценка удобства использования
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WRNMMC-2021-0376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .