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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05846464
상지 물리 치료 및 회복을 향상시키는 가상 현실
2025년 3월 12일 업데이트: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
이것은 팔, 손목 및/또는 손의 편측(또는 양측) 장애로 인해 운동 범위, 손재주 및/또는 손의 힘이 감소하는 VR 재활 사용 가능성을 평가하는 기술 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 가상 현실 프로그램을 사용하여 근골격계 가정 운동 프로그램의 준수를 모니터링하고 권장하는 타당성을 결정하는 것입니다. 치료가 상지 근골격 결손이 있는 개인의 순응도, 운동 범위 및 일반 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
주요 목표는 다음과 같습니다. 1. 운동 장애가 있는 개인의 손목과 손에 대한 재택 작업 치료 운동을 제공하기 위한 몰입형 게임 기반 가상 현실(VR) 재활 장치에 대한 참가자 순응도를 설명합니다. 2. VR 시스템을 사용하여 재택 재활을 완료하기 전과 후 참가자 간의 기능적 결과를 설명하고 비교합니다.
이러한 객관적인 결과는 자격을 갖춘 연구팀 구성원이 완료한 다양한 표준화된 테스트를 통해 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- DoD 수혜자
- 지속적인 재택 재활이 필요한 근골격계 장애를 보이는 경우
- 참여를 위해 연구 또는 임상 의료 제공자가 승인함
- 참가자는 더 이상 활성 동작 범위 제한이 없습니다. 여전히 체중 부하 제한이 있을 수 있지만 손과 손가락을 최대 능력으로 움직이는 것을 방해하는 것은 없습니다.
- VR 장면의 시야에 손과 팔을 유지하는 기능
- Oculus가 관심 있는 모든 손 및 손목 동작을 추적하는 기능을 입증해야 합니다(기준선에서 초기 검사 중).
- 독립적으로 VR 헤드셋을 착용하고 벗고 앱을 시작할 수 있는 기능(작업 치료/물리 치료 클리닉에서 확인됨)
- 18-65세 사이의 연령대
- VR 헤드셋 착용을 견딜 수 있는 능력 입증
제외 기준:
- 광 유발 발작의 병력
- VR 장비 사용시 멀미 이력 (특히 메스꺼움, 현기증 등의 전정 효과)
- 평가 중인 팔의 부분 절단(VR에서 추적할 수 없기 때문에 누락된 숫자 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상지 물리 치료 및 회복을 향상시키는 가상 현실
이것은 팔, 손목 및 손의 일방적(또는 양측성) 손상으로 인해 운동 범위, 손재주 및/또는 손의 힘이 감소하는 VR 재활 사용 가능성을 평가하는 기술 연구입니다.
1단계: 일반 가정 운동 프로그램, 2단계: 현재 가정 운동 프로그램과 함께 VR 헤드셋 사용.
개입 세션에는 기준선, 중간 지점 및 최종 방문이 포함됩니다.
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Meta/Oculus Quest(SignWave 소프트웨어와 함께)는 몰입형 오디오/비주얼 기반 게임 환경을 제공합니다. 여기서 사용자의 손이 생성되어 가상 환경에 표시되고 대상 제스처를 음악 비트에 일치시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 30 분
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기능적 사용 평가 및 일상 생활의 일반적인 활동에 대한 적절한 파악 선택
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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9홀 페그 테스트
기간: 10 분
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파악 및 릴리스의 속도와 정확성
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10 분
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손/손목 관절 운동 범위(ROM)
기간: 15 분
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손/손목 운동 범위 평가
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15 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quick DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지
기간: 5 분
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팔, 어깨 및 손의 기능적 능력에 대한 자기보고 인식
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5 분
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NASA-TLX
기간: 5 분
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사용 편의성 선호도 및 정신적 부하 조사
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5 분
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시스템 사용성 척도
기간: 2분
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정량적 사용 용이성 평가
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2분
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개방형 사용성 척도
기간: 2분
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정성적 사용 용이성 평가
|
2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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