Wirtualna rzeczywistość usprawnia fizjoterapię i regenerację kończyn górnych
12 marca 2025 zaktualizowane przez: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
Jest to opisowe badanie oceniające wykonalność zastosowania rehabilitacji VR z jednostronnym (lub obustronnym) upośledzeniem ramienia, nadgarstka i/lub ręki skutkującym ograniczeniem zakresu ruchu, zręczności i/lub siły ręki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności wykorzystania programu wirtualnej rzeczywistości do monitorowania i zachęcania do przestrzegania domowych programów ćwiczeń układu mięśniowo-szkieletowego. Postawiono hipotezę, że leczenie spowoduje poprawę podatności, zakresu ruchu i ogólnej funkcji u osób z deficytami mięśniowo-szkieletowymi kończyn górnych.
Główne cele to: 1. Opisanie przestrzegania przez uczestników urządzenia rehabilitacyjnego opartego na wciągającej grze wirtualnej rzeczywistości (VR) w celu wykonywania ćwiczeń terapii zajęciowej nadgarstka i dłoni osób z upośledzeniem ruchowym w domu. 2. Opisać i porównać wyniki czynnościowe uczestników przed i po zakończeniu rehabilitacji domowej z wykorzystaniem systemu VR.
Te obiektywne wyniki będą mierzone za pomocą różnych standardowych testów wypełnianych przez wykwalifikowanych członków zespołu badawczego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjent DoD
- Wykazujące upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego wymagające ciągłej rehabilitacji w domu
- Dopuszczony do udziału przez dostawcę usług badawczych lub klinicznych
- Uczestnik nie ma już aktywnych ograniczeń ruchu w zakresie ruchu. Mogą nadal mieć ograniczenia dotyczące ciężaru, ale nic, co uniemożliwi im poruszanie ręką i cyframi do ich maksymalnych możliwości.
- Umiejętność trzymania ręki i ramienia w polu widzenia sceny VR
- Musi wykazać zdolność Oculusa do śledzenia wszystkich interesujących ruchów dłoni i nadgarstka (podczas wstępnego badania przesiewowego na linii podstawowej)
- Możliwość samodzielnego zakładania i zdejmowania gogli VR oraz uruchamiania aplikacji (zweryfikowane w Klinice Terapii Zajęciowej/Fizjoterapii)
- Przedział wiekowy od 18 do 65 lat
- Wykazać się umiejętnością tolerowania noszenia gogli VR
Kryteria wyłączenia:
- Historia napadów fotoindukowanych
- Historia choroby lokomocyjnej podczas korzystania ze sprzętu VR (szczególnie efekty przedsionkowe, takie jak nudności, zawroty głowy itp.)
- Częściowe amputacje ocenianego ramienia (w tym brakujące cyfry, ponieważ mogą one nie umożliwiać śledzenia przez VR)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość usprawnia fizjoterapię i regenerację kończyn górnych
Jest to opisowe badanie oceniające wykonalność zastosowania rehabilitacji VR z jednostronnym (lub obustronnym) upośledzeniem ramienia, nadgarstka i/lub ręki skutkującym ograniczeniem zakresu ruchu, zręczności i/lub siły ręki.
Faza I: Typowy program ćwiczeń w domu, Faza II: Korzystanie z gogli VR w połączeniu z aktualnym programem ćwiczeń w domu.
Sesje interwencyjne obejmują wizyty początkowe, środkowe i końcowe.
|
Meta/Oculus Quest (wraz z oprogramowaniem SignWave) zapewnia wciągające środowisko gier audio/wideo, w którym ręka użytkownika jest tworzona i wyświetlana w środowisku wirtualnym oraz dopasowuje docelowe gesty do rytmu muzyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena wykorzystania funkcjonalnego i dobór odpowiedniego chwytu do typowych czynności życia codziennego
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
9-dołkowy test kołków
Ramy czasowe: 10 minut
|
Szybkość i dokładność chwytania i zwalniania
|
10 minut
|
|
Goniometryczny zakres ruchu ręki/nadgarstka (ROM)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ocena zakresu ruchu ręki/nadgarstka
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Quick DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Ramy czasowe: 5 minut
|
Samodzielne postrzeganie zdolności funkcjonalnej ramienia, barku i dłoni
|
5 minut
|
|
NASA-TLX
Ramy czasowe: 5 minut
|
Badanie preferencji dotyczących łatwości użytkowania i obciążenia psychicznego
|
5 minut
|
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Ilościowa ocena łatwości użytkowania
|
2 minuty
|
|
Otwarta skala użyteczności
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Jakościowa ocena łatwości użytkowania
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WRNMMC-2021-0376
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .