MASC: 介護者のストレス軽減 (MASC)
2026年3月6日 更新者：Christine S. Ritchie, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
マインドフルでセルフ・コンパッショネイト・ケア・プログラムの目標 2
これまでの研究の限界に基づいて、研究者らは、ADRD患者の介護者が、挑戦的な患者の行動を管理することから生じるストレスを含む、一般的な介護者の経験に関連するストレスを管理するのを助けるために、マインドフルでセルフ・コンパッショネート・ケア・プログラム（MASC）を開発することを提案しました.
MASC が教える内容: (1) マインドフルネス スキル。 (2) 思いやりとセルフ・コンパッションのスキル。 （3）行動管理スキル。
MASC はまた、心理教育とグループベースのトレーニングとスキルの実践を提供し、介護者の経験とタスク内でのスキルの取り込みと統合を促進します。
調査の概要
詳細な説明
ADRD 介護者の半数以上が、介護者のストレスを軽減するための非薬理学的介入を積極的に探しています。 利用可能なプログラムは、ストレスを感じている ADRD 患者の介護者の心理的および実際的なニーズを満たしていません。より良い解決策が必要です。 第一に、ほとんどの支援グループは役に立ちますが、困難な患者の行動を管理するために必要であると介護者が報告する行動管理スキルを体系的に教えていません。 第二に、行動管理スキルへの介入は存在しますが、次のことは教えていません。罪悪感と孤独を回避し、介護者の一般的な課題である行動症状をナビゲートするために必要です。 第三に、マインドフルネスとセルフ・コンパッションの介入は、複数の集団にわたるストレスと苦痛を管理するための効果的なソリューションですが、多様な ADRD 介護者の間での関与と有効性は限られています。
この提案の指針となる仮説は、エビデンスに基づくマインドフルネスとセルフ・コンパッションのスキルを、多要素プログラム内の行動管理スキルと組み合わせることで、介入の効力が高まり、ADRD を持つ人の介護者を効率的にサポートするというものです。 エンゲージメントに対する実際的な課題の説明 (nr. セッション、配信モダリティ、スキルの練習など) も、取り込みとリーチを強化します。
研究者は、実現可能性のベンチマーク、ターゲットエンゲージメント、およびストレス、うつ病、不安、幸福の改善の兆候を調査するために、出口インタビューを含むオープンパイロットを実施します（NIHステージ1A;最大10人の介護者; N = 1グループ。 出口インタビューは 30 分間続き、研究手順を改善するために記録、転写、分析されます。 調査員は、この情報を使用して、実現可能性を最大化し、エンゲージメントをターゲットにするために、必要に応じて MASC と概念モデルを修正および最適化します。
治験責任医師は、地域社会の組織や介護者支援プログラムから ADRD 患者の介護者を募集します。認知症研究プログラム;そして、介護に焦点を当てた国家プログラムから。
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02108
- Massachusetts General Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語の流暢さとリテラシー
- 介護者であるための基準を満たす (例: 無給の介護を提供する要介護者の家族または友人)
- ADRD患者と同居し、世話をしなければならない
- 6ヶ月以上介護の役割を果たしている必要があります
- 受信者に対して、1 日あたり平均 4 時間の監督または直接支援を提供する必要があります。
- 知覚ストレス スケール-4 (4 項目) バージョン >=6
- 過去 1 か月間に 1 つ以上の行動症状を管理していた
除外基準:
- うつ病や不安神経症の向精神薬治療における最近の変化
- マインドフルネス アプリまたは瞑想の使用 (過去 6 か月で 1 週間に 60 分以上)
- -介護者のための別の臨床試験への関与、ポータブル精神状態質問票（PMSQ）のスコア> = 4
- 要介護者の破壊的な行動に関連する懸念や苦痛は表明されていない
- 介護者のための別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入アームは以下で構成されます。
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介入アームは以下で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の可能性
時間枠：ベースライン
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調査員は採用全体の実現可能性を検討する。
研究者は、研究に参加する資格があり、選択した参加者の割合を報告します。
研究者らは、サンプル全体における人種的および民族的に多様な参加者の割合も調査します。
ベンチマーク: 資格のある参加者の 70% 以上が登録します。参加者の 38% 以上が人種的および民族的少数派 (米国代表)
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ベースライン
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ベースラインでアンケートが欠落している25％未満の参加者の数
時間枠：ベースライン
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調査員は、アンケートが欠落している25％未満の研究を完了している参加者の割合を計算します。
ベンチマーク：≥70％の参加者は、25％未満のアンケートがありません。
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ベースライン
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介入後のアンケートが25％未満の参加者の数
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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調査員は、アンケートが欠落している25％未満の研究を完了している参加者の割合を計算します。
ベンチマーク：≥70％の参加者は、25％未満のアンケートがありません。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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ベースラインで完全に欠落しているアンケートのない参加者の数
時間枠：ベースライン
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調査員は、参加者に送られた定量的対策の実現可能性を評価します。
ベンチマーク：25％以上の参加者で完全に欠落しているアンケートはありません。
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ベースライン
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介入後に完全に欠落しているアンケートのない参加者の数
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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調査員は、参加者に送られた定量的対策の実現可能性を評価します。
ベンチマーク：25％以上の参加者で完全に欠落しているアンケートはありません。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状
時間枠：ベースライン
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調査員は、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) を使用します。
これは、ADRD 参加者に広く使用されている 20 項目の尺度です。
各項目の回答オプションは 0 から 3 の範囲です (0 = ほとんどまたはまったくない、1 = 時々またはほとんどない、2 = 中程度またはほとんどの場合、3 = ほとんどまたはほとんど常に)。 CES-D、可能なスコアの範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほどより多くの症状が存在することを示します。
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ベースライン
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うつ病の症状
時間枠：介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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調査員は、疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D) を使用します。
これは、ADRD 参加者に広く使用されている 20 項目の尺度です。
各項目の回答オプションは 0 から 3 の範囲です (0 = ほとんどまたはまったくない、1 = 時々またはほとんどない、2 = 中程度またはほとんどの場合、3 = ほとんどまたはほとんど常に)。 CES-D、可能なスコアの範囲は 0 から 60 で、スコアが高いほどより多くの症状が存在することを示します。
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介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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不安の症状
時間枠：ベースライン
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研究者は、状態特性不安インベントリー (STAI) 状態サブスケール (20 項目) を使用して、ストレスの多い状況に対する不安症状を評価します。 STA は、ADRD の参加者にうまく使用されています。 可能なスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。STAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」(20 ～ 37)、「中程度の不安」(38 ～ 44)、および「高不安」に分類されます。不安」（45-80）。 |
ベースライン
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不安の症状
時間枠：介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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研究者は、状態特性不安インベントリー (STAI) 状態サブスケール (20 項目) を使用して、ストレスの多い状況に対する不安症状を評価します。 STA は、ADRD の参加者にうまく使用されています。 可能なスコアの範囲は、最小スコア 20 から最大スコア 80 までさまざまです。STAI スコアは、通常、「不安なしまたは低不安」(20 ～ 37)、「中程度の不安」(38 ～ 44)、および「高不安」に分類されます。不安」（45-80）。 |
介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：ベースライン
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The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) は、大人が自己同情の能力を測定するために使用する 12 項目の自己申告尺度です。接続と懸念。
自己親切アイテム: 2, 6 自己判断アイテム (逆スコア): 11, 12 一般的な人間性アイテム: 5, 10 孤立アイテム: 4, 8 マインドフルネスアイテム: 3, 7 過度の識別アイテム: 1, 9 = 最大スコアカテゴリごとに 8 個
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ベースライン
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セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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The Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) は、大人が自己同情の能力を測定するために使用する 12 項目の自己申告尺度です。接続と懸念。
自己親切アイテム: 2, 6 自己判断アイテム (逆スコア): 11, 12 一般的な人間性アイテム: 5, 10 孤立アイテム: 4, 8 マインドフルネスアイテム: 3, 7 過度の識別アイテム: 1, 9 = 最大スコアカテゴリごとに 8 個
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介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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電子メールとテキスト リマインダーの認識
時間枠：介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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調査員は、「参加者は、受信した電子メール/テキストの量が少なすぎる、十分すぎる、多すぎると考えていますか?」と尋ねることによって、電子メールとテキストメッセージのリマインダーに対する参加者の認識を評価します。
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介入後 (ベースライン後 6 ～ 8 週間)
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン
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研究者は、5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) を使用して、5 つの下位尺度 (観察、記述、認識、非判断、非反応性) に基づいて介護者のマインドフルネスを評価します。
平均スコアは、回答を合計し、項目数で割ることによって計算され、各下位尺度との平均一致レベルを示します (1 = まれに真、5 = 常に真)。
スコアが高いほど、日常生活においてより気を配っている人を示します。
ファセット スコアの範囲は 3 ～ 15 です。
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ベースライン
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マインドフルネス
時間枠：介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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研究者は、5 つのファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ) を使用して、5 つの下位尺度 (観察、記述、認識、非判断、非反応性) に基づいて介護者のマインドフルネスを評価します。
平均スコアは、回答を合計し、項目数で割ることによって計算され、各下位尺度との平均一致レベルを示します (1 = まれに真、5 = 常に真)。
スコアが高いほど、日常生活においてより気を配っている人を示します。
ファセット スコアの範囲は 3 ～ 15 です。
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介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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思いやり
時間枠：ベースライン
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Compassion Scale (CS) には、共通の人間性、他者に対する優しさ、他者の苦しみや課題を理解する能力を評価する 16 項目があります。
優しさ項目：2、6、10、14 共通人間性項目：4、8、12、16 マインドフルネス項目：1、5、9、13 無関心項目（逆スコア）：3、7、11、15。
サブスケール スコアは、4 つのサブスケール項目の応答の平均を計算することによって計算されます。
思いやりの合計スコアを計算するには、無関心項目を逆スコア化し、すべての項目の総平均をとります。
下位尺度スコアを調べる場合、無関心項目のスコアが高いほど、逆コーディング前は同情心が低く、逆コーディング後は同情心が高まっていることを示します。
参加者は、無関心スコアを逆コード化ありまたはなしで報告することを選択できますが、合計の思いやりスコアを計算する前に項目を逆コード化する必要があります。
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ベースライン
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思いやり
時間枠：介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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Compassion Scale (CS) には、共通の人間性、他者に対する優しさ、他者の苦しみや課題を理解する能力を評価する 16 項目があります。
優しさ項目：2、6、10、14 共通人間性項目：4、8、12、16 マインドフルネス項目：1、5、9、13 無関心項目（逆スコア）：3、7、11、15。
サブスケール スコアは、4 つのサブスケール項目の応答の平均を計算することによって計算されます。
思いやりの合計スコアを計算するには、無関心項目を逆スコア化し、すべての項目の総平均をとります。
下位尺度スコアを調べる場合、無関心項目のスコアが高いほど、逆コーディング前は同情心が低く、逆コーディング後は同情心が高まっていることを示します。
参加者は、無関心スコアを逆コード化ありまたはなしで報告することを選択できますが、合計の思いやりスコアを計算する前に項目を逆コード化する必要があります。
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介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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孤独
時間枠：ベースライン
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の 3 項目の孤独尺度は、人間関係のつながり、社会的なつながり、および自己認識の孤立を評価します。 個々の質問のスコアを合計して、参加者に 3 ～ 9 の範囲のスコアを与えることができます。過去の研究者は、スコア 3 ～ 5 の人々を「孤独ではない」、スコア 6 ～ 9 の人々を「孤独ではない」とグループ化しました。さみしい"。 |
ベースライン
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孤独
時間枠：介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) の 3 項目の孤独尺度は、人間関係のつながり、社会的なつながり、および自己認識の孤立を評価します。 個々の質問のスコアを合計して、参加者に 3 ～ 9 の範囲のスコアを与えることができます。過去の研究者は、スコア 3 ～ 5 の人々を「孤独ではない」、スコア 6 ～ 9 の人々を「孤独ではない」とグループ化しました。さみしい"。 |
介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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アンケートバッテリーに対する認識
時間枠：介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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調査員は、「アンケートバッテリーの認識」定性的尺度を使用して、参加者がアンケートにどの程度適切に記入し、ストレス、精神的苦痛、その他すべてのアンケートの認識に対処しているかを評価します。
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介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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知覚ストレススケール
時間枠：ベースライン
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研究者は、知覚ストレス スケール 10 (PSS-10) を使用して、5 段階のリッカート スケールを使用して知覚ストレスを評価します。 採点方法: 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 質問 2 と 3 は逆コード化されています。 質問 1 と 4: 0 = なし。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁に。 4 = 非常に頻繁に質問 2 と 3: 4 = まったくありません。 3 = ほとんどありません。 2 = 時々。 1 = かなり頻繁に。 0 = 非常に頻繁に。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 |
ベースライン
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知覚ストレススケール
時間枠：介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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研究者は、知覚ストレス スケール 10 (PSS-10) を使用して、5 段階のリッカート スケールを使用して知覚ストレスを評価します。 採点方法: 合計スコアは、4 つの項目のそれぞれのスコアを合計することによって決定されます。 質問 2 と 3 は逆コード化されています。 質問 1 と 4: 0 = なし。 1 = ほとんどありません。 2 = 時々。 3 = かなり頻繁に。 4 = 非常に頻繁に質問 2 と 3: 4 = まったくありません。 3 = ほとんどありません。 2 = 時々。 1 = かなり頻繁に。 0 = 非常に頻繁に。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 |
介入後 (ベースラインから 6 ～ 8 週間)
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介護者の自己効力感
時間枠：ベースライン
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この規模では、参加者が自分の活動に追いつくことができ、介護状況にも対応できるという自信があることを測定します。
0から100と評価された10の質問があり、0はまったく自信がなく、100は非常に自信があります。
スコアは、各スコアを0〜10から標準化し、合計を合計することで計算されます。
0は最小値であり、自信がないことを意味し、100は最大であり、非常に自信を持っています。
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ベースライン
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介護者の自己効力感
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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この規模では、参加者が自分の活動に追いつくことができ、介護状況にも対応できるという自信があることを測定します。
0から100と評価された10の質問があり、0はまったく自信がなく、100は非常に自信があります。
スコアは、各スコアを0〜10から標準化し、合計を合計することで計算されます。
0は最小値であり、自信がないことを意味し、100は最大であり、非常に自信を持っています。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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ソーシャルサポート
時間枠：ベースライン
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対人サポート評価リストショートフォーム（ISEL）には、評価、帰属、有形のソーシャルサポートを評価する12の項目があります。 ソーシャルサポートの認識の12項目の尺度。 応答オプションの範囲は1〜4 = 4 =「間違いなく真実」である場合、参加者がそれらについて真実であると確信している場合、3 =参加者がそれが真実だと考えているが、絶対に確実ではない場合。 同様に、参加者は、ステートメントがfalseであると確信している場合は、1 =「間違いなく偽」を丸で囲む必要があり、参加者がそれが虚偽であると考えているが絶対に確実ではない場合、2 =「おそらく偽」。 このアンケートには、認知されたソーシャルサポートの3つの次元を測定するように設計された3つの異なるサブスケールがあります。 これらの寸法は次のとおりです。）評価サポート2.）帰属サポート3.）有形のサポート各次元は、「間違いなく真」から「間違いなく偽」までの4段階の4つの項目で測定されます。 最小スコアは12で、最大値は48です。 スコアが高いほど良い結果です。 |
ベースライン
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ソーシャルサポート
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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ソーシャルサポートの認識の12項目の尺度。
応答オプションの範囲は1〜4 = 4 =「間違いなく真実」である場合、参加者がそれらについて真実であると確信している場合、3 =参加者がそれが真実だと考えているが、絶対に確実ではない場合。
同様に、参加者は、ステートメントがfalseであると確信している場合は、1 =「間違いなく偽」を丸で囲む必要があり、参加者がそれが虚偽であると考えているが絶対に確実ではない場合、2 =「おそらく偽」。
このアンケートには、認知されたソーシャルサポートの3つの次元を測定するように設計された3つの異なるサブスケールがあります。
これらの寸法は次のとおりです。）評価サポート2.）帰属サポート3.）有形のサポート各次元は、「間違いなく真」から「間違いなく偽」までの4段階の4つの項目で測定されます。
最小スコアは12で、最大値は48です。
スコアが高いほど良い結果です。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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幸福
時間枠：ベースライン
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世界保健機関のファイブウェルビーイングインデックス（WHO-5）には、感情的な幸福を評価する5つの項目があります。 生のスコアは、5つの回答の数値を合計することによって計算されます。 生のスコアは0から25の範囲で、0は最悪の可能性を表し、25は可能な限り最高の生活の質を表します。結果の尺度は生のスコアの平均を表します。 |
ベースライン
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幸福
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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世界保健機関のファイブウェルビーイングインデックス（WHO-5）には、感情的な幸福を評価する5つの項目があります。 生のスコアは、5つの回答の数値を合計することによって計算されます。 生のスコアは0から25の範囲で、0は最悪の可能性を表し、25は可能な限り最高の生活の質を表します。結果の尺度は生のスコアの平均を表します。 |
介入後（ベースライン後6〜8週間）
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患者の課題行動による苦痛
時間枠：ベースライン
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神経精神医学的在庫介護者の苦痛スケールには、無関心、高揚、脱抑制などの認知症患者の行動に関連する苦痛を評価する12の項目があります。
参加者の苦痛は、0から5ポイントのスコアで固定されたスケールでの陽性神経精神症状ドメインごとに評価されます。
スコアは：0 =まったく苦痛ではない、1 =最小（わずかに苦痛、対処するのは問題ではない）、2 =軽度（非常に苦痛ではなく、一般的に対処するのは簡単ではない）、3 =中程度（かなり苦痛、対処が容易ではない）、4 =重度（非常に苦痛、対処が困難）、5 =非常に深刻な（非常に深刻な苦痛）。
最小値は0であり、苦痛が少なく、より良い結果を示し、彼が最大60であることを示しており、より多くの苦痛と結果が悪いことを示しています。
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ベースライン
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患者の課題行動による苦痛
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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神経精神医学的在庫介護者の苦痛スケールには、無関心、高揚、脱抑制などの認知症患者の行動に関連する苦痛を評価する12の項目があります。
参加者の苦痛は、0から5ポイントのスコアで固定されたスケールでの陽性神経精神症状ドメインごとに評価されます。
スコアは：0 =まったく苦痛ではない、1 =最小（わずかに苦痛、対処するのは問題ではない）、2 =軽度（非常に苦痛ではなく、一般的に対処するのは簡単ではない）、3 =中程度（かなり苦痛、対処が容易ではない）、4 =重度（非常に苦痛、対処が困難）、5 =非常に深刻な（非常に深刻な苦痛）。
最小値は0であり、苦痛が少なく、より良い結果を示し、彼が最大60であることを示しており、より多くの苦痛と結果が悪いことを示しています。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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介入に対する満足
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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調査員は、クライアント満足度アンケート（CSQ-3）を使用して、介入に対する参加者の満足度を評価します。
アンケートは、1〜4のスケールで参加者の満足度を評価する3つの質問で構成されており、1つはまったく満足せず、4つは非常に満足しています。
合計スコアは12で、最小スコアは3です。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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患者の変化に対する世界的な印象（PGIC）
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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調査員は、ストレス、うつ病、不安、幸福が改善されていると感じているかどうかについての認識について参加者に尋ねます。
PGICは、参加者の全体的な改善の評価を描いた5ポイントスケールです。
参加者は、変化を「大幅に改善した」、「最小限の改善」、「変化なし」、「最小限」、または「はるかに悪い」と評価します。
1のスコアははるかに悪く、5は大幅に改善されています。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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セラピストの忠実度
時間枠：介入後のベースライン（ベースライン後6〜8週間）
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調査員は、各セッションの内容を（セラピストを介した順守チェックリストを完了した）セラピストの忠実度（共同研究者による記録されたセッションの独立したレビューを通じて）の両方のセラピストの両方の能力を評価します。
次のスケールで6つのセッションのそれぞれについて評価が与えられます：1 =存在しない、3 =わずかに存在、5 =中程度の存在、7 =頻繁に存在、10 =常に存在します。
すべてのセッションの平均スコア10は、常に配信されるすべてのコンテンツを表し、1の平均スコアは意図したとおりに配信されるコンテンツを表しません。
ベンチマーク：> =意図したとおりに配信されるMASCセッションコンポーネントの75％。 20％のセッションが評価されています。
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介入後のベースライン（ベースライン後6〜8週間）
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ホームプラクティスへの順守
時間枠：毎週（最大5週間）
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調査員は、毎週のホームプラクティスを完了する参加者の割合を報告します。
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毎週（最大5週間）
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信頼性と期待
時間枠：介入後
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調査員は、介入に参加した後に治療が機能するという参加者の認識を評価するために、信頼性と期待アンケート（CEQ）を使用します。
CEQは、投与中に2つのスケール（1-9、および0-100％）を利用するため、最初に個々のアイテムを標準化し、次に各因子のアイテムを合計することにより、各要因（期待と信頼性）に対して複合スコアが導き出されました。
最小スコアは1であり、結果が悪いことを示し、信頼性が低く、最大スコアは9であり、結果が向上し、信頼性が向上していることを示しています。
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介入後
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適用マインドフルネスプロセススケール
時間枠：ベースライン
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応用マインドフルネスプロセススケール（AMP）は、マインドフルネスベースの介入（MBI）の参加者が日常生活の課題に直面するときにマインドフルネスの実践を使用する方法を定量化するために使用されるプロセス測定です。
AMPの開発と検証により、適用されたマインドフルネスプロセスの3つのドメインを表す15の項目が生成されました。
AMPSスコアの時間の経過とともに、マインドフルネスの実践と一致する日常生活におけるマインドフルネススキルの使用のより大きな適用を示唆しています。
スコアリングの指示：（1）各因子を個別に合計して0〜20の範囲のスコアを取得し、（2）15アイテムすべてを合計して0〜60の範囲のスコアを取得します。
これは、FFMQの代替として使用されます。
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ベースライン
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適用マインドフルネスプロセススケール
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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応用マインドフルネスプロセススケール（AMP）は、マインドフルネスベースの介入（MBI）の参加者が日常生活の課題に直面するときにマインドフルネスの実践を使用する方法を定量化するために使用されるプロセス測定です。
AMPの開発と検証により、適用されたマインドフルネスプロセスの3つのドメインを表す15の項目が生成されました。
AMPSスコアの時間の経過とともに、マインドフルネスの実践と一致する日常生活におけるマインドフルネススキルの使用のより大きな適用を示唆しています。
スコアリングの指示：（1）各因子を個別に合計して0〜20の範囲のスコアを取得し、（2）15アイテムすべてを合計して0〜60の範囲のスコアを取得します。
これは、FFMQの代替として使用されます。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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グローバル改善の修正された認識
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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グローバル改善の修正された認識（MPGI）は、介入後のストレスの認識の変化の参加者の解釈を測定するために設計されたグローバルインデックスです。
0は改善されていないことを示し、1は改善されたことを示します。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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正の影響指数
時間枠：ベースライン
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ポジティブエフェクトインデックス（PAI）（5項目）は、コミュニケーションの質、近さ、人生に対する見解の類似性、共同活動への関与、および全体的な関係の質を評価します。
各アイテムは6段階のスケールで評価され、応答は合計スコアに対して合計されます。
考えられるスコアの範囲は10から60の範囲で、スコアが高いほど、関係の質が向上します。
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ベースライン
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正の影響指数
時間枠：介入後（ベースライン後6〜8週間）
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ポジティブエフェクトインデックス（PAI）（5項目）は、コミュニケーションの質、近さ、人生に対する見解の類似性、共同活動への関与、および全体的な関係の質を評価します。
各アイテムは6段階のスケールで評価され、応答は合計スコアに対して合計されます。
考えられるスコアの範囲は10から60の範囲で、スコアが高いほど、関係の質が向上します。
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介入後（ベースライン後6〜8週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine S Ritchie, MD, MSPH、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Ana-Maria Vranceanu, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
- Pedro J, Monteiro-Reis S, Carvalho-Maia C, Henrique R, Jeronimo C, Silva ER. Evidence of psychological and biological effects of structured Mindfulness-Based Interventions for cancer patients and survivors: A meta-review. Psychooncology. 2021 Nov;30(11):1836-1848. doi: 10.1002/pon.5771. Epub 2021 Jul 28.
- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
- Al-Refae M, Al-Refae A, Munroe M, Sardella NA, Ferrari M. A Self-Compassion and Mindfulness-Based Cognitive Mobile Intervention (Serene) for Depression, Anxiety, and Stress: Promoting Adaptive Emotional Regulation and Wisdom. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:648087. doi: 10.3389/fpsyg.2021.648087. eCollection 2021.
- Mahaffey BL, Mackin DM, Vranceanu AM, Lofaro L, Bromet EJ, Luft BJ, Gonzalez A. The Stony Brook Health Enhancement Program: The development of an active control condition for mind-body interventions. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2129-2140. doi: 10.1177/1359105318787024. Epub 2018 Jul 16.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (実際)
2024年1月13日
研究の完了 (実際)
2024年1月13日
試験登録日
最初に提出
2023年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月26日
最初の投稿 (実際)
2023年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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