MASC: 간병인의 스트레스 감소 (MASC)
마음챙김 자기자비 케어 프로그램 목표 2
연구 개요
상세 설명
ADRD 간병인의 절반 이상이 간병인의 스트레스를 줄이기 위해 비약물적 개입을 적극적으로 찾고 있습니다. 사용 가능한 프로그램은 ADRD 환자의 스트레스를 받는 간병인의 심리적 및 실제적 요구를 충족하지 않습니다. 더 나은 솔루션이 필요합니다. 첫째, 도움이 되지만 대부분의 지원 그룹은 까다로운 환자 행동을 관리하기 위해 간병인이 필요하다고 보고하는 행동 관리 기술을 체계적으로 가르치지 않습니다. 둘째, 행동 관리 기술 개입이 존재하지만 다음을 가르치지는 않습니다. 죄책감과 외로움을 우회하고 간병인의 일반적인 문제인 행동 증상을 탐색하는 데 필요합니다. 셋째, 마음 챙김 및 자기 연민 중재는 스트레스를 관리하는 효과적인 솔루션이며 여러 인구의 고통이지만 다양한 ADRD 간병인 간의 참여와 효능은 제한적입니다.
이 제안의 안내 가설은 다중 구성 요소 프로그램 내에서 증거 기반 마음챙김 및 자기 연민 기술을 행동 관리 기술과 결합하면 개입 능력이 증가하고 ADRD 환자의 간병인을 효율적으로 지원한다는 것입니다. 참여에 대한 실질적인 문제 설명(nr. 세션, 전달 양식, 기술 연습)도 활용도와 도달 범위를 향상시킬 것입니다.
조사관은 타당성 벤치마크, 대상 참여 및 스트레스, 우울증, 불안 및 웰빙의 개선 신호를 조사하기 위해 종료 인터뷰와 함께 공개 파일럿을 수행할 것입니다(NIH 단계 1A, 최대 10명의 간병인, N=1 그룹. 종료 인터뷰는 30분 동안 지속되며 연구 절차를 개선하기 위해 녹음, 전사 및 분석됩니다. 조사관은 이 정보를 사용하여 MASC와 우리의 개념 모델을 수정하고 최적화하여 실현 가능성을 극대화하고 참여를 목표로 삼을 것입니다.
조사관은 지역 사회 조직 및 간병인 지원 프로그램에서 ADRD를 가진 사람의 간병인을 모집할 것입니다. 치매 연구 프로그램; 간병에 중점을 둔 국가 프로그램에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02108
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어 유창성과 문해력
- 간병인이 되기 위한 기준 충족(예: 무급 간병을 제공하는 간병 대상자의 가족 또는 친구)
- ADRD가 있는 개인과 함께 생활하고 돌봐야 함
- 6개월 이상 간병인 역할을 해야 합니다.
- 수혜자를 위해 하루 평균 4시간의 감독 또는 직접 지원을 제공해야 합니다.
- 인지된 스트레스 척도-4(4항목) 버전 >=6
- 지난 달에 1개 이상의 행동 증상을 관리했습니다.
제외 기준:
- 우울증이나 불안에 대한 향정신성 치료의 최근 변화
- 마음챙김 앱 또는 명상 사용(지난 6개월 동안 주당 60분 이상)
- 간병인을 위한 다른 임상 시험에 참여, PMSQ(Portable Mental Status Questionnaire) 점수 >= 4
- 간병 대상자의 파괴적인 행동과 관련하여 언급된 우려나 고통이 없음
- 간병인을 위한 또 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입 부문은 다음으로 구성됩니다.
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개입 부문은 다음으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 기준선
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수사관들은 채용의 타당성을 전반적으로 검토할 것입니다.
조사관은 자격이 있고 연구에 등록하기로 선택한 적격 참가자의 비율을 보고합니다.
조사관은 또한 전체 샘플에서 인종 및 민족적으로 다양한 참가자의 비율을 조사합니다.
벤치마크: 자격이 있는 참가자의 ≥70%가 등록합니다. 참가자의 ≥38%가 소수 인종 및 소수 민족입니다(미국 대표).
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기준선
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기준선에서 설문지가 25% 미만인 참가자 수
기간: 기준선
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조사관은 설문지가 25% 미만인 연구를 완료하는 참가자의 비율을 계산할 것입니다.
벤치 마크 : ≥70% 참가자는 25% 미만의 설문지가 있습니다.
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기준선
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개입 후 설문지 누락 된 설문지의 25% 미만인 참가자 수
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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조사관은 설문지가 25% 미만인 연구를 완료하는 참가자의 비율을 계산할 것입니다.
벤치 마크 : ≥70% 참가자는 25% 미만의 설문지가 있습니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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설문지가없는 참가자 수는 기준선에서 완전히 누락되었습니다.
기간: 기준선
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조사관은 참가자에게 보낸 양적 조치의 타당성을 평가할 것입니다.
벤치 마크 : 25% 이상의 참가자에게는 설문지가 완전히 누락되지 않았습니다.
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기준선
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개입 후 설문지가없는 참가자 수
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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조사관은 참가자에게 보낸 양적 조치의 타당성을 평가할 것입니다.
벤치 마크 : 25% 이상의 참가자에게는 설문지가 완전히 누락되지 않았습니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 증상
기간: 기준선
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조사관은 Center for Epidemiological Studies-Depression Scale(CES-D)을 사용합니다.
이것은 ADRD 참가자들에게 널리 사용되는 20개 항목 척도입니다.
응답 옵션 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). CES-D, 점수의 가능한 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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우울증의 증상
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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조사관은 Center for Epidemiological Studies-Depression Scale(CES-D)을 사용합니다.
이것은 ADRD 참가자들에게 널리 사용되는 20개 항목 척도입니다.
응답 옵션 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상). CES-D, 점수의 가능한 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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불안의 증상
기간: 기준선
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조사관은 스트레스가 많은 상황에 대한 반응으로 불안 증상을 평가하기 위해 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 상태 하위 척도(20개 항목)를 사용할 것입니다. STA는 ADRD 참가자와 함께 성공적으로 사용되었습니다. 가능한 점수의 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높음"으로 분류됩니다. 불안"(45-80). |
기준선
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불안의 증상
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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조사관은 스트레스가 많은 상황에 대한 반응으로 불안 증상을 평가하기 위해 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 상태 하위 척도(20개 항목)를 사용할 것입니다. STA는 ADRD 참가자와 함께 성공적으로 사용되었습니다. 가능한 점수의 범위는 최소 20점에서 최대 80점까지 다양합니다. STAI 점수는 일반적으로 "불안이 없거나 낮음"(20-37), "보통 불안"(38-44) 및 "높음"으로 분류됩니다. 불안"(45-80). |
개입 후(기준선 이후 6-8주)
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자기 연민 척도
기간: 기준선
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SCS-SF(Self-Compassion Scale - Short Form)는 12개 항목의 자기 보고 척도로 성인이 자신의 자기 연민(고통의 감정을 따뜻함으로 유지하는 능력, 연결과 관심.
자기친절 항목: 2, 6 자기 판단 항목(역점): 11, 12 일반 인간성 항목: 5, 10 고립 항목: 4, 8 마음챙김 항목: 3, 7 과잉 동일시 항목: 1, 9 = 최대 점수 카테고리당 8개 중
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기준선
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자기 연민 척도
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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SCS-SF(Self-Compassion Scale - Short Form)는 12개 항목의 자기 보고 척도로 성인이 자신의 자기 연민(고통의 감정을 따뜻함으로 유지하는 능력, 연결과 관심.
자기친절 항목: 2, 6 자기 판단 항목(역점): 11, 12 일반 인간성 항목: 5, 10 고립 항목: 4, 8 마음챙김 항목: 3, 7 과잉 동일시 항목: 1, 9 = 최대 점수 카테고리당 8개 중
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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이메일 및 문자 알림에 대한 인식
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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조사관은 "참가자가 수신한 이메일/문자의 양이 너무 적다고 생각합니까, 충분합니까, 너무 많습니까?"라고 질문하여 이메일 및 문자 메시지 알림에 대한 참가자의 인식을 평가합니다.
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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마음챙김
기간: 기준선
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조사관은 FFMQ(Five Facets Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 5가지 하위 척도(관찰, 설명, 인식, 비판단, 비반응성)를 기반으로 간병인의 마음챙김을 평가합니다.
평균점수는 응답을 합산하여 문항수로 나눈 값으로 각 하위척도와의 평균 일치도를 나타낸다(1=거의 그렇지 않음, 5=항상 그렇다).
점수가 높을수록 일상 생활에서 더 주의를 기울이는 사람을 나타냅니다.
패싯 점수 범위는 3-15입니다.
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기준선
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마음챙김
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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조사관은 FFMQ(Five Facets Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 5가지 하위 척도(관찰, 설명, 인식, 비판단, 비반응성)를 기반으로 간병인의 마음챙김을 평가합니다.
평균점수는 응답을 합산하여 문항수로 나눈 값으로 각 하위척도와의 평균 일치도를 나타낸다(1=거의 그렇지 않음, 5=항상 그렇다).
점수가 높을수록 일상 생활에서 더 주의를 기울이는 사람을 나타냅니다.
패싯 점수 범위는 3-15입니다.
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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동정심
기간: 기준선
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연민 척도(CS)에는 일반적인 인간성, 타인에 대한 친절, 타인의 고통이나 어려움을 이해하는 능력을 평가하는 16개 항목이 있습니다.
친절 항목: 2, 6, 10, 14 일반적인 인간성 항목: 4, 8, 12, 16 마음챙김 항목: 1, 5, 9, 13 무관심 항목(역 점수): 3, 7, 11, 15.
하위 척도 점수는 네 개의 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산됩니다.
전체 연민 점수를 계산하려면 무관심 항목의 점수를 역으로 계산한 다음 모든 항목의 총 평균을 취합니다.
하위 척도 점수를 검토할 때 무차별 항목의 점수가 높을수록 리버스 코딩 전에 동정심이 적고 리버 코딩 후에 동정심이 더 많음을 나타냅니다.
참가자는 역코딩을 사용하거나 사용하지 않고 무차별 점수를 보고하도록 선택할 수 있지만 항목은 전체 연민 점수를 계산하기 전에 역코딩되어야 합니다.
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기준선
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동정심
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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연민 척도(CS)에는 일반적인 인간성, 타인에 대한 친절, 타인의 고통이나 어려움을 이해하는 능력을 평가하는 16개 항목이 있습니다.
친절 항목: 2, 6, 10, 14 일반적인 인간성 항목: 4, 8, 12, 16 마음챙김 항목: 1, 5, 9, 13 무관심 항목(역 점수): 3, 7, 11, 15.
하위 척도 점수는 네 개의 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 계산됩니다.
전체 연민 점수를 계산하려면 무관심 항목의 점수를 역으로 계산한 다음 모든 항목의 총 평균을 취합니다.
하위 척도 점수를 검토할 때 무차별 항목의 점수가 높을수록 리버스 코딩 전에 동정심이 적고 리버 코딩 후에 동정심이 더 많음을 나타냅니다.
참가자는 역코딩을 사용하거나 사용하지 않고 무차별 점수를 보고하도록 선택할 수 있지만 항목은 전체 연민 점수를 계산하기 전에 역코딩되어야 합니다.
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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외로움
기간: 기준선
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UCLA(University of California, Los Angeles)의 3개 문항 외로움 척도는 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자각적 고립을 평가합니다. 각 개별 질문에 대한 점수를 합산하여 참가자에게 가능한 점수 범위를 3에서 9까지 제공할 수 있습니다. 과거의 연구원들은 점수가 3~5점인 사람을 "외롭지 않은" 사람으로, 6~9점인 사람을 "외롭지 않은 사람"으로 그룹화했습니다. 외로운". |
기준선
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외로움
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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UCLA(University of California, Los Angeles)의 3개 문항 외로움 척도는 관계적 연결성, 사회적 연결성 및 자각적 고립을 평가합니다. 각 개별 질문에 대한 점수를 합산하여 참가자에게 가능한 점수 범위를 3에서 9까지 제공할 수 있습니다. 과거의 연구원들은 점수가 3~5점인 사람을 "외롭지 않은" 사람으로, 6~9점인 사람을 "외롭지 않은 사람"으로 그룹화했습니다. 외로운". |
개입 후(기준선 이후 6-8주)
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설문 배터리에 대한 인식
기간: 개입 후(기준선 이후 6-8주)
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조사관은 '설문지 배터리의 인식' 질적 측정을 사용하여 참가자가 설문지를 얼마나 적절하게 채우고 스트레스, 정서적 고통 및 기타 모든 설문지에 대한 인식을 해결하는지 평가합니다.
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개입 후(기준선 이후 6-8주)
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선
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조사관은 인지된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 사용하여 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 채점 지침: 총점은 4개 항목 각각의 점수를 합산하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 역코딩되어 있습니다. 질문 1 및 4: 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 전혀 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주 질문 2 및 3: 4 = 전혀 없음; 3 = 거의 없음; 2 = 가끔; 1 = 꽤 자주; 0 = 매우 자주. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다. |
기준선
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인지된 스트레스 척도
기간: 개입 후(기준 후 6~8주)
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조사관은 인지된 스트레스 척도 10(PSS-10)을 사용하여 5점 Likert 척도를 사용하여 인지된 스트레스를 평가합니다. 채점 지침: 총점은 4개 항목 각각의 점수를 합산하여 결정됩니다. 질문 2와 3은 역코딩되어 있습니다. 질문 1 및 4: 0 = 전혀 없음; 1 = 거의 없음; 2 = 가끔; 3 = 꽤 자주; 4 = 매우 자주 질문 2 및 3: 4 = 전혀 없음; 3 = 거의 없음; 2 = 가끔; 1 = 꽤 자주; 0 = 매우 자주. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 스트레스가 많은 것을 의미합니다. |
개입 후(기준 후 6~8주)
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간병인 자기 효능
기간: 기준선
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이 척도는 자신의 활동을 유지하고 간병 상황에 대응할 수 있다는 자신감있는 참가자가 얼마나되는지를 측정합니다.
0에서 100까지의 10 가지 질문이 있으며, 여기서 0은 전혀 확신이없고 100은 매우 자신감이 있습니다.
점수는 각 점수를 0-10에서 표준화하고 총계를 합산하여 계산됩니다.
0은 자신감이 없으며 100은 최소값이며 100은 매우 자신감이 있습니다.
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기준선
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간병인 자기 효능
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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이 척도는 자신의 활동을 유지하고 간병 상황에 대응할 수 있다는 자신감있는 참가자가 얼마나되는지를 측정합니다.
0에서 100까지의 10 가지 질문이 있으며, 여기서 0은 전혀 확신이없고 100은 매우 자신감이 있습니다.
점수는 각 점수를 0-10에서 표준화하고 총계를 합산하여 계산됩니다.
0은 자신감이 없으며 100은 최소값이며 100은 매우 자신감이 있습니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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사회적 지원
기간: 기준선
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대인 관계 지원 평가 목록 짧은 형식 (ISEL)에는 평가, 소속 및 실질적인 사회적 지원을 평가하는 12 개의 항목이 있습니다. 사회적지지에 대한 인식의 12 개 항목 측정. 응답 옵션은 참가자가 자신에 대해 사실이라고 확신한다면 4 = "확실한 사실"으로 1-4입니다. 참가자가 사실이라고 생각하지만 확실하지 않은 경우 3 = "아마도". 마찬가지로, 참가자는 참가자가 거짓이라고 생각하지만 절대적으로 확실하지 않은 경우 진술이 false이고 2 = "아마도 거짓"이라고 확신하는 경우 1 = "확실한 거짓"을 동그라 시야합니다. 이 설문지에는 세 가지 차원의 인식 된 사회적 지원을 측정하도록 설계된 세 가지 하위 척도가 있습니다. 이러한 차원은 다음과 같습니다. 1.) 평가 지원 2.) 소속 지원 3.) 유형 지원 각 차원은 "확실히 참"에서 "확실히 거짓"에 이르는 4 점 척도의 4 개 항목으로 측정됩니다. 최소 점수는 12이고 최대 값은 48입니다. 높은 점수가 더 나은 결과입니다. |
기준선
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사회적 지원
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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사회적지지에 대한 인식의 12 개 항목 측정.
응답 옵션은 참가자가 자신에 대해 사실이라고 확신한다면 4 = "확실한 사실"으로 1-4입니다. 참가자가 사실이라고 생각하지만 확실하지 않은 경우 3 = "아마도".
마찬가지로, 참가자는 참가자가 거짓이라고 생각하지만 절대적으로 확실하지 않은 경우 진술이 false이고 2 = "아마도 거짓"이라고 확신하는 경우 1 = "확실한 거짓"을 동그라 시야합니다.
이 설문지에는 세 가지 차원의 인식 된 사회적 지원을 측정하도록 설계된 세 가지 하위 척도가 있습니다.
이러한 차원은 다음과 같습니다. 1.) 평가 지원 2.) 소속 지원 3.) 유형 지원 각 차원은 "확실히 참"에서 "확실히 거짓"에 이르는 4 점 척도의 4 개 항목으로 측정됩니다.
최소 점수는 12이고 최대 값은 48입니다.
높은 점수가 더 나은 결과입니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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안녕
기간: 기준선
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WHO-5 (World Health Organization-Five Well-Being Index)에는 감정적 복지를 평가하는 5 가지 항목이 있습니다. 원시 점수는 다섯 가지 답변의 수치를 합산하여 계산됩니다. 원시 점수는 0에서 25, 0, 0은 최악의 최악을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다. 결과 측정은 원시 점수의 평균을 나타냅니다. |
기준선
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안녕
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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WHO-5 (World Health Organization-Five Well-Being Index)에는 감정적 복지를 평가하는 5 가지 항목이 있습니다. 원시 점수는 다섯 가지 답변의 수치를 합산하여 계산됩니다. 원시 점수는 0에서 25, 0, 0은 최악의 최악을 나타내고 25는 최상의 삶의 질을 나타냅니다. 결과 측정은 원시 점수의 평균을 나타냅니다. |
개입 후 (기준선 6-8 주)
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환자의 행동으로 인한 고통은 행동에 도전합니다
기간: 기준선
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신경 정신병 재고 간병인 고통 스케일에는 냉담, elation, disinhibition과 같은 치매 환자의 행동과 관련된 고통을 평가하는 12 개의 항목이 있습니다.
참가자의 고통은 각각의 양성 신경 정신과 증상 영역에 대해 0에서 5 점의 점수에 의해 정박 된 척도로 평가됩니다.
점수는 다음과 같습니다. 0 = 전혀 고민하지 않음, 1 = 최소 (약간 고통스럽고, 대처하기 어려운 문제가 아님), 2 = 가벼운 (매우 고통스럽고, 일반적으로 대처하기 쉬운), 3 = 중등도 (공정하게 고통스럽고 항상 대처하기 쉬운), 4 = 심각한 (매우 고통스럽고, 대처하기 어려운), 매우 심각한 (극도로 고통스럽게).
최소값은 0이므로 고통이 적고 결과가 더 좋으며 최대 값은 60이며, 더 많은 고통과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선
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환자의 행동으로 인한 고통은 행동에 도전합니다
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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신경 정신병 재고 간병인 고통 스케일에는 냉담, elation, disinhibition과 같은 치매 환자의 행동과 관련된 고통을 평가하는 12 개의 항목이 있습니다.
참가자의 고통은 각각의 양성 신경 정신과 증상 영역에 대해 0에서 5 점의 점수에 의해 정박 된 척도로 평가됩니다.
점수는 다음과 같습니다. 0 = 전혀 고민하지 않음, 1 = 최소 (약간 고통스럽고, 대처하기 어려운 문제가 아님), 2 = 가벼운 (매우 고통스럽고, 일반적으로 대처하기 쉬운), 3 = 중등도 (공정하게 고통스럽고 항상 대처하기 쉬운), 4 = 심각한 (매우 고통스럽고, 대처하기 어려운), 매우 심각한 (극도로 고통스럽게).
최소값은 0이므로 고통이 적고 결과가 더 좋으며 최대 값은 60이며, 더 많은 고통과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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개입에 대한 만족
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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조사관은 고객 만족도 설문지 (CSQ-3)를 사용하여 참가자의 중재에 대한 만족도를 평가합니다.
설문지는 1-4 규모의 3 가지 질문 등급 참가자 만족도로 구성되며 1은 전혀 만족하지 못하고 4 개는 매우 만족합니다.
가능한 총 점수는 12이고 최소한의 점수는 3입니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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환자의 전 세계 변화에 대한 인상 (PGIC)
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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조사관은 참가자들에게 스트레스, 우울증, 불안 및 복지가 향상되었다고 느끼는지 여부에 대한 인식에 대해 묻습니다.
PGIC은 참가자의 전반적인 개선 등급을 묘사 한 5 점 척도입니다.
참가자들은 변화를 "많은 개선", "최소 개선", "변화 없음", "최소 악화"또는 "훨씬 악화"로 평가합니다.
1 점수는 훨씬 더 나쁘고 5는 훨씬 개선됩니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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치료사 충실도
기간: 개입 후 기준선 (기준 6-8 주)
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조사관은 치료사의 각 세션의 내용을 전달하는 능력 (치료사 완료 준수 체크리스트를 통해)과 치료사 Fidelity (공동 조사자에 의한 기록 된 세션의 독립적 인 검토를 통해)를 모두 평가할 것입니다.
6 개의 세션 각각에 대해 다음 척도에서 등급이 부여됩니다. 1 = 존재하지 않음, 3 = 약간 존재, 5 = 보통 존재, 7 = 종종 존재, 10 = 항상 존재합니다.
모든 세션에 대해 평균 점수 10은 항상 전달되는 모든 컨텐츠를 나타내고 평균 점수 1은 의도 한대로 제공되는 콘텐츠를 나타냅니다.
벤치 마크 :> = MASC 세션 구성 요소의 75%가 의도 한대로 제공됩니다. 20% 세션 등급.
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개입 후 기준선 (기준 6-8 주)
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가정 연습 준수
기간: 주간 (최대 5 주)
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수사관은 매주 가정 연습을 마친 참가자의 비율을보고합니다.
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주간 (최대 5 주)
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신뢰성과 기대
기간: 개입 후
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조사관은 신뢰성 및 기대 설문지 (CEQ)를 사용하여 중재에 참여한 후 치료가 효과가 있다는 참가자의 인식을 평가할 것입니다.
CEQ는 관리 중 두 척도 (1-9 및 0-100%)를 사용하므로 개별 항목을 먼저 표준화 한 다음 각 요인에 대해 해당 항목을 합산하여 각 요인 (기대 및 신뢰성)에 대해 복합 점수가 도출되었습니다.
최소 점수는 1이며, 결과가 나쁘고 신뢰성이 낮으며 최대 점수는 9이며, 결과가 더 좋고 신뢰성이 향상됩니다.
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개입 후
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적용된 마음 챙김 프로세스 척도
기간: 기준선
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Applied Mindfulness Process Scale (AMP)은 MBI (Mindfulness-Based Interventions) 참가자가 일상 생활에서 도전에 직면 할 때 마음 챙김 연습을 사용하는 방법을 정량화하는 데 사용되는 프로세스 측정입니다.
AMPS의 개발 및 검증은 (a) 사명, (b) 긍정적 인 정서적 조절 및 (c) 부정적인 정서적 규제의 3 가지 영역을 나타내는 15 개의 항목을 산출했습니다.
AMPS 점수에서 시간이 지남에 따라 증가하면 마음 챙김 연습과 일치하는 일상 생활에서 마음 챙김 기술의 사용을 더 많이 적용 할 수 있습니다.
점수에 대한 지침 : (1) 각 요인을 개별적으로 합산하여 0-20 범위의 점수를 얻고 (2) 0-60 범위의 점수를 얻기 위해 15 개 항목을 모두 합산합니다.
이것은 FFMQ의 대체물로 사용됩니다.
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기준선
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적용된 마음 챙김 프로세스 척도
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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Applied Mindfulness Process Scale (AMP)은 MBI (Mindfulness-Based Interventions) 참가자가 일상 생활에서 도전에 직면 할 때 마음 챙김 연습을 사용하는 방법을 정량화하는 데 사용되는 프로세스 측정입니다.
AMPS의 개발 및 검증은 (a) 사명, (b) 긍정적 인 정서적 조절 및 (c) 부정적인 정서적 규제의 3 가지 영역을 나타내는 15 개의 항목을 산출했습니다.
AMPS 점수에서 시간이 지남에 따라 증가하면 마음 챙김 연습과 일치하는 일상 생활에서 마음 챙김 기술의 사용을 더 많이 적용 할 수 있습니다.
점수에 대한 지침 : (1) 각 요인을 개별적으로 합산하여 0-20 범위의 점수를 얻고 (2) 0-60 범위의 점수를 얻기 위해 15 개 항목을 모두 합산합니다.
이것은 FFMQ의 대체물로 사용됩니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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글로벌 개선에 대한 수정 된 인식
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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글로벌 개선 (MPGI)에 대한 수정 된 인식은 중재 후 스트레스의 인식 변화에 대한 참가자의 해석을 측정하도록 설계된 글로벌 색인입니다.
0은 개선되지 않았고 1은 개선을 나타냅니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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긍정적 인 영향 지수
기간: 기준선
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긍정적 인 영향 지수 (PAI) (5 항목)는 의사 소통 품질, 친밀감, 삶에 대한 견해의 유사성, 공동 활동 참여 및 전반적인 관계 품질을 평가합니다.
각 항목은 6 점 척도로 평가되며 응답은 총 점수에 대해 합산됩니다.
가능한 점수는 10에서 60 사이이며 점수가 높을수록 관계 품질이 향상됩니다.
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기준선
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긍정적 인 영향 지수
기간: 개입 후 (기준선 6-8 주)
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긍정적 인 영향 지수 (PAI) (5 항목)는 의사 소통 품질, 친밀감, 삶에 대한 견해의 유사성, 공동 활동 참여 및 전반적인 관계 품질을 평가합니다.
각 항목은 6 점 척도로 평가되며 응답은 총 점수에 대해 합산됩니다.
가능한 점수는 10에서 60 사이이며 점수가 높을수록 관계 품질이 향상됩니다.
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개입 후 (기준선 6-8 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
- Pedro J, Monteiro-Reis S, Carvalho-Maia C, Henrique R, Jeronimo C, Silva ER. Evidence of psychological and biological effects of structured Mindfulness-Based Interventions for cancer patients and survivors: A meta-review. Psychooncology. 2021 Nov;30(11):1836-1848. doi: 10.1002/pon.5771. Epub 2021 Jul 28.
- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
- Al-Refae M, Al-Refae A, Munroe M, Sardella NA, Ferrari M. A Self-Compassion and Mindfulness-Based Cognitive Mobile Intervention (Serene) for Depression, Anxiety, and Stress: Promoting Adaptive Emotional Regulation and Wisdom. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:648087. doi: 10.3389/fpsyg.2021.648087. eCollection 2021.
- Mahaffey BL, Mackin DM, Vranceanu AM, Lofaro L, Bromet EJ, Luft BJ, Gonzalez A. The Stony Brook Health Enhancement Program: The development of an active control condition for mind-body interventions. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2129-2140. doi: 10.1177/1359105318787024. Epub 2018 Jul 16.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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