MASC: Reducción del estrés para los cuidadores (MASC)
El Programa de atención consciente y autocompasiva Objetivo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de la mitad de los cuidadores de ADRD están buscando activamente intervenciones no farmacológicas para disminuir el estrés del cuidador. Los programas disponibles no satisfacen las necesidades psicológicas y prácticas de los cuidadores estresados de personas con ADRD; necesitamos mejores soluciones. En primer lugar, si bien son útiles, la mayoría de los grupos de apoyo no enseñan sistemáticamente las habilidades de manejo del comportamiento que los cuidadores informan que necesitan para manejar los comportamientos desafiantes de los pacientes. En segundo lugar, existen intervenciones de habilidades de manejo del comportamiento, pero no enseñan: 1) habilidades de regulación emocional que son necesarias para fomentar la capacidad del cuidador para acceder y usar estas habilidades para manejar los comportamientos del paciente, y/o 2) habilidades de autocompasión y compasión que son necesarios para eludir la culpa y la soledad y navegar por los síntomas conductuales que son desafíos comunes para los cuidadores. En tercer lugar, las intervenciones de atención plena y autocompasión son soluciones eficaces para controlar el estrés y la angustia en múltiples poblaciones, pero el compromiso y la eficacia entre los diversos cuidadores de ADRD son limitados.
La hipótesis rectora de esta propuesta es que la combinación de habilidades de atención plena y autocompasión basadas en la evidencia con habilidades de manejo del comportamiento dentro de un programa de múltiples componentes aumenta la potencia de la intervención y apoya de manera eficiente a los cuidadores de personas con ADRD. Contabilización de los desafíos prácticos del compromiso (nr. sesiones, modalidad de entrega, práctica de habilidades) también mejorará la aceptación y el alcance.
Los investigadores llevarán a cabo un piloto abierto con entrevistas de salida para explorar los puntos de referencia de viabilidad, el compromiso objetivo y la señal de mejora en el estrés, la depresión, la ansiedad y el bienestar (NIH etapa 1A; hasta 10 cuidadores; N=1 grupo. Las entrevistas de salida tendrán una duración de 30 minutos y se grabarán, transcribirán y analizarán para refinar los procedimientos del estudio. Los investigadores utilizarán esta información para revisar y optimizar MASC y nuestro modelo conceptual, según sea necesario para maximizar la viabilidad y el compromiso objetivo.
Los investigadores reclutarán cuidadores de personas con ADRD de organizaciones comunitarias locales y programas de apoyo a cuidadores; programas de investigación de la demencia; y de programas nacionales que se enfocan en el cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aniyah Travis, BS
- Número de teléfono: 617-643-2821
- Correo electrónico: atravis1@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arden O'Donnell, MA
- Número de teléfono: 6179705528
- Correo electrónico: aodonnell3@partners.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Christine Ritchie, MD, MSPH
- Número de teléfono: 415-672-1780
- Correo electrónico: csritchie@mgh.harvard.edu
-
Contacto:
- Ana-Maria Vranceanu, PhD
- Número de teléfono: 617-893-1664
- Correo electrónico: avranceanu@mgh.harvard.edu
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fluidez y alfabetización en inglés
- Cumplir con los criterios para ser un cuidador (p. ej., familiar o amigo de un receptor de cuidados que proporciona cuidados no remunerados)
- Debe vivir con una persona con ADRD y cuidarla
- Debe haber estado en un papel de cuidador durante más de 6 meses.
- Debe proporcionar un promedio de 4 horas de supervisión o asistencia directa por día para el beneficiario
- Escala de Estrés Percibido-4 (4 ítems) versión >=6
- Había manejado 1 o más síntomas conductuales en el último mes
Criterio de exclusión:
- Cambio reciente en el tratamiento psicotrópico para la depresión o la ansiedad
- Uso de aplicaciones de atención plena o cualquier meditación (más de 60 min/semana en los últimos 6 meses)
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores, una puntuación >= 4 en el Cuestionario Portátil de Estado Mental (PMSQ)
- No se declaran preocupaciones ni angustias relacionadas con los comportamientos disruptivos de la persona que recibe los cuidados.
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El brazo de intervención estará compuesto por:
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El brazo de intervención estará compuesto por:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad de las evaluaciones
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores calcularán la proporción de participantes que completan el estudio que tienen menos del 25 % de cuestionarios faltantes.
Punto de referencia: ≥70 % de los participantes tendrán menos del 25 % de cuestionarios faltantes.
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Base
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Viabilidad de las evaluaciones
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores calcularán la proporción de participantes que completan el estudio que tienen menos del 25 % de cuestionarios faltantes.
Punto de referencia: ≥70 % de los participantes tendrán menos del 25 % de cuestionarios faltantes.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Viabilidad de medidas cuantitativas
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores evaluarán la viabilidad de las medidas cuantitativas enviadas a los participantes.
Punto de referencia: No faltan cuestionarios por completo en ≥25 % de los participantes.
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Base
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Viabilidad de medidas cuantitativas
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores evaluarán la viabilidad de las medidas cuantitativas enviadas a los participantes.
Punto de referencia: No faltan cuestionarios por completo en ≥25 % de los participantes.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores examinarán la viabilidad del reclutamiento en general.
Los investigadores informarán la proporción de participantes elegibles que son elegibles y eligen inscribirse en el estudio.
Los investigadores también explorarán el porcentaje de participantes con diversidad racial y étnica en toda la muestra.
Punto de referencia: ≥70% de los participantes que son elegibles se inscribirán; ≥38% de los participantes son minorías raciales y étnicas (representación de EE. UU.)
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Esta es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada con participantes con ADRD.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada elemento (0 = Rara vez o Ninguna vez, 1 = Algunas o pocas veces, 2 = Moderadamente o la mayor parte del tiempo, 3 = La mayoría o casi todo el tiempo) Al calificar el CES-D, el rango posible de puntajes es de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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Base
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Esta es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada con participantes con ADRD.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada elemento (0 = Rara vez o Ninguna vez, 1 = Algunas o pocas veces, 2 = Moderadamente o la mayor parte del tiempo, 3 = La mayoría o casi todo el tiempo) Al calificar el CES-D, el rango posible de puntajes es de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán las subescalas estatales del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (20 ítems) para evaluar los síntomas de ansiedad en respuesta a situaciones estresantes. STA se ha utilizado con éxito con participantes ADRD. El rango de puntajes posibles varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta". ansiedad" (45-80). |
Base
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán las subescalas estatales del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (20 ítems) para evaluar los síntomas de ansiedad en respuesta a situaciones estresantes. STA se ha utilizado con éxito con participantes ADRD. El rango de puntajes posibles varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta". ansiedad" (45-80). |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 elementos que utilizan los adultos para medir su capacidad de autocompasión: la capacidad de soportar los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación.
Ítems de bondad propia: 2, 6 Ítems de autocrítica (puntuación inversa): 11, 12 Ítems comunes de humanidad: 5, 10 Ítems de aislamiento: 4, 8 Ítems de atención plena: 3, 7 Ítems de sobreidentificación: 1, 9 = puntaje máximo de 8 por categoría
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Base
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 elementos que utilizan los adultos para medir su capacidad de autocompasión: la capacidad de soportar los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación.
Ítems de bondad propia: 2, 6 Ítems de autocrítica (puntuación inversa): 11, 12 Ítems comunes de humanidad: 5, 10 Ítems de aislamiento: 4, 8 Ítems de atención plena: 3, 7 Ítems de sobreidentificación: 1, 9 = puntaje máximo de 8 por categoría
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Base
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La autoeficacia revisada del cuidador evalúa los dominios de la autoeficacia, incluida la obtención de un respiro, la respuesta a los comportamientos disruptivos del paciente y el control del malestar.
La Escala de autoeficacia del cuidador es una escala de 8 ítems con puntuaciones posibles que van del 1 al 10; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Base
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La autoeficacia revisada del cuidador evalúa los dominios de la autoeficacia, incluida la obtención de un respiro, la respuesta a los comportamientos disruptivos del paciente y el control del malestar.
La Escala de autoeficacia del cuidador es una escala de 8 ítems con puntuaciones posibles que van del 1 al 10; las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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La forma abreviada de la Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal (ISEL) tiene 12 elementos que evalúan la valoración, la pertenencia y el apoyo social tangible. Una medida de 12 ítems de percepciones de apoyo social. Las opciones de respuesta van de 1 a 4 con 4 = "definitivamente cierto" si el participante está seguro de que es cierto acerca de ellos, 3 = "probablemente cierto" si el participante piensa que es cierto pero no está absolutamente seguro. De manera similar, el participante debe marcar 1 = "definitivamente falso" si está seguro de que la declaración es falsa y 2 = "probablemente falso" si el participante piensa que es falso pero no está absolutamente seguro. Este cuestionario tiene tres subescalas diferentes diseñadas para medir tres dimensiones del apoyo social percibido. Estas dimensiones son: 1.) Apoyo de evaluación 2.) Apoyo de pertenencia 3.) Apoyo tangible Cada dimensión se mide con 4 elementos en una escala de 4 puntos que van desde "Definitivamente verdadero" hasta "Definitivamente falso". Las puntuaciones oscilan entre 4 y 16. |
Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La forma abreviada de la Lista de Evaluación de Apoyo Interpersonal (ISEL) tiene 12 elementos que evalúan la valoración, la pertenencia y el apoyo social tangible. Una medida de 12 ítems de percepciones de apoyo social. Las opciones de respuesta van de 1 a 4 con 4 = "definitivamente cierto" si el participante está seguro de que es cierto acerca de ellos, 3 = "probablemente cierto" si el participante piensa que es cierto pero no está absolutamente seguro. De manera similar, el participante debe marcar 1 = "definitivamente falso" si está seguro de que la declaración es falsa y 2 = "probablemente falso" si el participante piensa que es falso pero no está absolutamente seguro. Este cuestionario tiene tres subescalas diferentes diseñadas para medir tres dimensiones del apoyo social percibido. Estas dimensiones son: 1.) Apoyo de evaluación 2.) Apoyo de pertenencia 3.) Apoyo tangible Cada dimensión se mide con 4 elementos en una escala de 4 puntos que van desde "Definitivamente verdadero" hasta "Definitivamente falso". Las puntuaciones oscilan entre 4 y 16. |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-D) tiene 5 ítems que evalúan el bienestar emocional. La puntuación bruta se calcula sumando las cifras de las cinco respuestas. El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible. Para obtener una puntuación porcentual de 0 a 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Una puntuación porcentual de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que una puntuación de 100 representa la mejor calidad de vida posible. |
Base
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Bienestar
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WHO-D) tiene 5 ítems que evalúan el bienestar emocional. La puntuación bruta se calcula sumando las cifras de las cinco respuestas. El puntaje bruto varía de 0 a 25, 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 representa la mejor calidad de vida posible. Para obtener una puntuación porcentual de 0 a 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. Una puntuación porcentual de 0 representa la peor calidad de vida posible, mientras que una puntuación de 100 representa la mejor calidad de vida posible. |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Angustia debido a los comportamientos desafiantes del paciente
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de angustia del cuidador del Inventario neuropsiquiátrico tiene 12 elementos que evalúan la angustia asociada con los comportamientos del paciente con demencia, como la apatía, la euforia y la desinhibición. La angustia de los participantes se califica para cada dominio de síntomas neuropsiquiátricos positivos en una escala basada en una puntuación de 0 a 5 puntos. La puntuación es: 0 = Nada angustiante, 1 = Mínimo (ligeramente angustiante, no es un problema que afrontar), 2 = Leve (no muy angustiante, generalmente fácil de afrontar), 3 = Moderado (bastante angustiante, no siempre fácil de sobrellevar), 4 = Severo (muy angustioso, difícil de sobrellevar), 5 = Extremo de Muy Severo (extremadamente angustioso, incapaz de sobrellevar) |
Base
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Angustia debido a los comportamientos desafiantes del paciente
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de angustia del cuidador del Inventario neuropsiquiátrico tiene 12 elementos que evalúan la angustia asociada con los comportamientos del paciente con demencia, como la apatía, la euforia y la desinhibición. La angustia de los participantes se califica para cada dominio de síntomas neuropsiquiátricos positivos en una escala basada en una puntuación de 0 a 5 puntos. La puntuación es: 0 = Nada angustiante, 1 = Mínimo (ligeramente angustiante, no es un problema que afrontar), 2 = Leve (no muy angustiante, generalmente fácil de afrontar), 3 = Moderado (bastante angustiante, no siempre fácil de sobrellevar), 4 = Severo (muy angustiante, difícil de sobrellevar), 5 = Extremo o muy severo (extremadamente angustiante, incapaz de sobrellevar) |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Satisfacción con la Intervención
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-3) para evaluar la satisfacción de los participantes con la intervención.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Adherencia a la práctica en el hogar
Periodo de tiempo: Semanal (hasta 6 semanas)
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Los investigadores informarán la proporción de participantes que completan la práctica domiciliaria semanal.
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Semanal (hasta 6 semanas)
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Percepciones de recordatorios por correo electrónico y mensajes de texto
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores evaluarán la percepción de los participantes sobre los recordatorios de correos electrónicos y mensajes de texto preguntando: "¿Piensan los participantes que la cantidad de correos electrónicos/textos recibidos fue: muy poca, suficiente o demasiada?"
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ) para evaluar las percepciones de los participantes de que el tratamiento funcionará después de participar en la intervención.
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Base
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Escala de proceso de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS) es una medida de proceso utilizada para cuantificar cómo los participantes en intervenciones basadas en atención plena (MBI) utilizan la práctica de atención plena cuando enfrentan desafíos en la vida diaria.
El desarrollo y la validación de AMPS produjeron 15 ítems que representan tres dominios de procesos de atención plena aplicados: (a) descentramiento, (b) regulación emocional positiva y (c) regulación emocional negativa.
Los investigadores sugieren que la medida del proceso AMPS se administre una o más veces durante el curso de la intervención cuando el participante se haya familiarizado con la práctica (por ejemplo, en un punto medio y final del programa).
Los aumentos a lo largo del tiempo en las puntuaciones de AMPS sugieren una mayor aplicación del uso de las habilidades de atención plena en la vida diaria coincidiendo con la práctica de la atención plena.
Instrucciones para la puntuación: (1) Sume cada factor individualmente para obtener una puntuación de 0 a 20 y/o (2) sume los 15 elementos para obtener una puntuación de 0 a 60.
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Base
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Escala de proceso de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Proceso de Atención Plena Aplicada (AMPS) es una medida de proceso utilizada para cuantificar cómo los participantes en intervenciones basadas en atención plena (MBI) utilizan la práctica de atención plena cuando enfrentan desafíos en la vida diaria.
El desarrollo y la validación de AMPS produjeron 15 ítems que representan tres dominios de procesos de atención plena aplicados: (a) descentramiento, (b) regulación emocional positiva y (c) regulación emocional negativa.
Los investigadores sugieren que la medida del proceso AMPS se administre una o más veces durante el curso de la intervención cuando el participante se haya familiarizado con la práctica (por ejemplo, en un punto medio y final del programa).
Los aumentos a lo largo del tiempo en las puntuaciones de AMPS sugieren una mayor aplicación del uso de las habilidades de atención plena en la vida diaria coincidiendo con la práctica de la atención plena.
Instrucciones para la puntuación: (1) Sume cada factor individualmente para obtener una puntuación de 0 a 20 y/o (2) sume los 15 elementos para obtener una puntuación de 0 a 60.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Consciencia
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) para evaluar la atención plena de los cuidadores en función de 5 subescalas (observación, descripción, conciencia, no juzgar, no reactividad).
Las puntuaciones promedio se calculan sumando las respuestas y dividiéndolas por el número de ítems, e indican el nivel promedio de acuerdo con cada subescala (1 = rara vez cierto, 5 = siempre cierto).
Las puntuaciones más altas son indicativas de alguien que es más consciente en su vida cotidiana.
Sus puntajes de facetas van de 3 a 15.
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Base
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Consciencia
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) para evaluar la atención plena de los cuidadores en función de 5 subescalas (observación, descripción, conciencia, no juzgar, no reactividad).
Las puntuaciones promedio se calculan sumando las respuestas y dividiéndolas por el número de ítems, e indican el nivel promedio de acuerdo con cada subescala (1 = rara vez cierto, 5 = siempre cierto).
Las puntuaciones más altas son indicativas de alguien que es más consciente en su vida cotidiana.
Sus puntajes de facetas van de 3 a 15.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Compasión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Compasión (CS) tiene 16 ítems que evalúan la humanidad común, la bondad hacia los demás y la capacidad de comprender el sufrimiento o los desafíos de los demás.
Ítems de bondad: 2, 6, 10, 14 Ítems comunes de humanidad: 4, 8, 12, 16 Ítems de atención plena: 1, 5, 9, 13 Ítems de indiferencia (puntuación inversa): 3, 7, 11, 15.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas de los cuatro elementos de la subescala.
Para calcular una puntuación total de compasión, invierta la puntuación de los elementos de indiferencia y luego tome una gran media de todos los elementos.
Al examinar las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones más altas en los ítems de indiferencia indican menos compasión antes de la codificación inversa y más compasión después de la codificación inversa.
Los participantes pueden optar por informar las puntuaciones de indiferencia con o sin codificación inversa, pero los elementos deben codificarse inversamente antes de calcular una puntuación total de compasión.
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Base
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Compasión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Compasión (CS) tiene 16 ítems que evalúan la humanidad común, la bondad hacia los demás y la capacidad de comprender el sufrimiento o los desafíos de los demás.
Ítems de bondad: 2, 6, 10, 14 Ítems comunes de humanidad: 4, 8, 12, 16 Ítems de atención plena: 1, 5, 9, 13 Ítems de indiferencia (puntuación inversa): 3, 7, 11, 15.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas de los cuatro elementos de la subescala.
Para calcular una puntuación total de compasión, invierta la puntuación de los elementos de indiferencia y luego tome una gran media de todos los elementos.
Al examinar las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones más altas en los ítems de indiferencia indican menos compasión antes de la codificación inversa y más compasión después de la codificación inversa.
Los participantes pueden optar por informar las puntuaciones de indiferencia con o sin codificación inversa, pero los elementos deben codificarse inversamente antes de calcular una puntuación total de compasión.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Soledad
Periodo de tiempo: Base
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La escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) evalúa la conexión relacional, la conexión social y el aislamiento autopercibido. Las puntuaciones de cada pregunta individual se pueden sumar para dar a los participantes un posible rango de puntuaciones de 3 a 9. En el pasado, los investigadores han agrupado a las personas con una puntuación de 3 a 5 como "no solas" y a las personas con una puntuación de 6 a 9 como " solitario". |
Base
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Soledad
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) evalúa la conexión relacional, la conexión social y el aislamiento autopercibido. Las puntuaciones de cada pregunta individual se pueden sumar para dar a los participantes un posible rango de puntuaciones de 3 a 9. En el pasado, los investigadores han agrupado a las personas con una puntuación de 3 a 5 como "no solas" y a las personas con una puntuación de 6 a 9 como " solitario". |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores preguntarán a los participantes sobre sus percepciones de si sienten o no que mejoraron en el estrés, la depresión, la ansiedad y el bienestar.
PGIC es una escala de 7 puntos que representa la calificación de mejora general de un participante.
Los participantes califican su cambio como "muy mejorado", "mucho mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambios", "mínimamente peor", "mucho peor" o "mucho peor".
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Fidelidad del terapeuta
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Los investigadores evaluarán la capacidad de los terapeutas para entregar el contenido de cada sesión (a través de listas de verificación de cumplimiento completadas por el terapeuta) y la fidelidad del terapeuta (a través de una revisión independiente de las sesiones grabadas por el Co-Investigador).
Punto de referencia: >=75% de los componentes de las sesiones MASC entregados según lo previsto; 20% sesiones calificadas.
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Desde el inicio hasta la postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Percepciones de la batería de cuestionarios
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán la medida cualitativa 'Percepciones de la batería de cuestionarios' para evaluar cuán apropiadamente los participantes completan los cuestionarios, abordan su percepción del estrés, la angustia emocional y todos los demás cuestionarios.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Percepción modificada de mejora global
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Percepción Modificada de Mejora Global (MPGI) es un índice global diseñado para medir la interpretación de un participante de los cambios en las percepciones de estrés después de la intervención.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán la Escala de estrés percibido 10 (PSS-10) para evaluar el estrés percibido utilizando una escala Likert de 5 puntos. Instrucciones de puntuación: La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los cuatro ítems. Las preguntas 2 y 3 están codificadas al revés. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo Preguntas 2 y 3: 4 = Nunca; 3 = Casi nunca; 2 = A veces; 1 = Con bastante frecuencia; 0 = Muy a menudo. Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
Base
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Los investigadores utilizarán la Escala de estrés percibido 10 (PSS-10) para evaluar el estrés percibido utilizando una escala Likert de 5 puntos. Instrucciones de puntuación: La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los cuatro ítems. Las preguntas 2 y 3 están codificadas al revés. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo Preguntas 2 y 3: 4 = Nunca; 3 = Casi nunca; 2 = A veces; 1 = Con bastante frecuencia; 0 = Muy a menudo. Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Afecto Positivo (PAI) (5 ítems) evalúa la calidad de la comunicación, la cercanía, la similitud de puntos de vista sobre la vida, la participación en actividades conjuntas y la calidad general de las relaciones.
Cada ítem se califica en una escala de seis puntos y las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones posibles varían de 5 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la relación.
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Base
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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El Índice de Afecto Positivo (PAI) (5 ítems) evalúa la calidad de la comunicación, la cercanía, la similitud de puntos de vista sobre la vida, la participación en actividades conjuntas y la calidad general de las relaciones.
Cada ítem se califica en una escala de seis puntos y las respuestas se suman para obtener una puntuación total.
Las puntuaciones posibles varían de 5 a 30 y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la relación.
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Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Ensayos clínicos sobre MASCOTA
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