MASC: Reducción del estrés para los cuidadores (MASC)
El Programa de atención consciente y autocompasiva Objetivo 2
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Más de la mitad de los cuidadores de ADRD están buscando activamente intervenciones no farmacológicas para disminuir el estrés del cuidador. Los programas disponibles no satisfacen las necesidades psicológicas y prácticas de los cuidadores estresados de personas con ADRD; necesitamos mejores soluciones. En primer lugar, si bien son útiles, la mayoría de los grupos de apoyo no enseñan sistemáticamente las habilidades de manejo del comportamiento que los cuidadores informan que necesitan para manejar los comportamientos desafiantes de los pacientes. En segundo lugar, existen intervenciones de habilidades de manejo del comportamiento, pero no enseñan: 1) habilidades de regulación emocional que son necesarias para fomentar la capacidad del cuidador para acceder y usar estas habilidades para manejar los comportamientos del paciente, y/o 2) habilidades de autocompasión y compasión que son necesarios para eludir la culpa y la soledad y navegar por los síntomas conductuales que son desafíos comunes para los cuidadores. En tercer lugar, las intervenciones de atención plena y autocompasión son soluciones eficaces para controlar el estrés y la angustia en múltiples poblaciones, pero el compromiso y la eficacia entre los diversos cuidadores de ADRD son limitados.
La hipótesis rectora de esta propuesta es que la combinación de habilidades de atención plena y autocompasión basadas en la evidencia con habilidades de manejo del comportamiento dentro de un programa de múltiples componentes aumenta la potencia de la intervención y apoya de manera eficiente a los cuidadores de personas con ADRD. Contabilización de los desafíos prácticos del compromiso (nr. sesiones, modalidad de entrega, práctica de habilidades) también mejorará la aceptación y el alcance.
Los investigadores llevarán a cabo un piloto abierto con entrevistas de salida para explorar los puntos de referencia de viabilidad, el compromiso objetivo y la señal de mejora en el estrés, la depresión, la ansiedad y el bienestar (NIH etapa 1A; hasta 10 cuidadores; N=1 grupo. Las entrevistas de salida tendrán una duración de 30 minutos y se grabarán, transcribirán y analizarán para refinar los procedimientos del estudio. Los investigadores utilizarán esta información para revisar y optimizar MASC y nuestro modelo conceptual, según sea necesario para maximizar la viabilidad y el compromiso objetivo.
Los investigadores reclutarán cuidadores de personas con ADRD de organizaciones comunitarias locales y programas de apoyo a cuidadores; programas de investigación de la demencia; y de programas nacionales que se enfocan en el cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- fluidez y alfabetización en inglés
- Cumplir con los criterios para ser un cuidador (p. ej., familiar o amigo de un receptor de cuidados que proporciona cuidados no remunerados)
- Debe vivir con una persona con ADRD y cuidarla
- Debe haber estado en un papel de cuidador durante más de 6 meses.
- Debe proporcionar un promedio de 4 horas de supervisión o asistencia directa por día para el beneficiario
- Escala de Estrés Percibido-4 (4 ítems) versión >=6
- Había manejado 1 o más síntomas conductuales en el último mes
Criterio de exclusión:
- Cambio reciente en el tratamiento psicotrópico para la depresión o la ansiedad
- Uso de aplicaciones de atención plena o cualquier meditación (más de 60 min/semana en los últimos 6 meses)
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores, una puntuación >= 4 en el Cuestionario Portátil de Estado Mental (PMSQ)
- No se declaran preocupaciones ni angustias relacionadas con los comportamientos disruptivos de la persona que recibe los cuidados.
- Participación en otro ensayo clínico para cuidadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El brazo de intervención estará compuesto por:
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El brazo de intervención estará compuesto por:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de Reclutamiento
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores examinarán la viabilidad del reclutamiento en general.
Los investigadores informarán la proporción de participantes elegibles que son elegibles y eligen inscribirse en el estudio.
Los investigadores también explorarán el porcentaje de participantes con diversidad racial y étnica en toda la muestra.
Punto de referencia: ≥70% de los participantes que son elegibles se inscribirán; ≥38% de los participantes son minorías raciales y étnicas (representación de EE. UU.)
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Base
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Número de participantes con menos del 25% de los cuestionarios faltantes al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores calcularán la proporción de participantes que completan el estudio que tienen menos del 25% de los cuestionarios faltantes.
Benchmark: ≥70% Los participantes tendrán menos del 25% de cuestionarios faltantes.
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Base
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Número de participantes con menos del 25% de los cuestionarios faltantes en después de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores calcularán la proporción de participantes que completan el estudio que tienen menos del 25% de los cuestionarios faltantes.
Benchmark: ≥70% Los participantes tendrán menos del 25% de cuestionarios faltantes.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Número de participantes sin cuestionarios que faltan completamente al inicio
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores evaluarán la viabilidad de las medidas cuantitativas enviadas a los participantes.
Benchmark: No faltan cuestionarios completamente en ≥25% de participantes.
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Base
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Número de participantes sin cuestionarios que faltan completamente en después de la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores evaluarán la viabilidad de las medidas cuantitativas enviadas a los participantes.
Benchmark: No faltan cuestionarios completamente en ≥25% de participantes.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Esta es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada con participantes con ADRD.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada elemento (0 = Rara vez o Ninguna vez, 1 = Algunas o pocas veces, 2 = Moderadamente o la mayor parte del tiempo, 3 = La mayoría o casi todo el tiempo) Al calificar el CES-D, el rango posible de puntajes es de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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Base
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Síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D).
Esta es una escala de 20 ítems ampliamente utilizada con participantes con ADRD.
Las opciones de respuesta varían de 0 a 3 para cada elemento (0 = Rara vez o Ninguna vez, 1 = Algunas o pocas veces, 2 = Moderadamente o la mayor parte del tiempo, 3 = La mayoría o casi todo el tiempo) Al calificar el CES-D, el rango posible de puntajes es de 0 a 60, donde los puntajes más altos indican la presencia de más sintomatología.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán las subescalas estatales del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (20 ítems) para evaluar los síntomas de ansiedad en respuesta a situaciones estresantes. STA se ha utilizado con éxito con participantes ADRD. El rango de puntajes posibles varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta". ansiedad" (45-80). |
Base
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Síntomas de la ansiedad
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán las subescalas estatales del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI) (20 ítems) para evaluar los síntomas de ansiedad en respuesta a situaciones estresantes. STA se ha utilizado con éxito con participantes ADRD. El rango de puntajes posibles varía de un puntaje mínimo de 20 a un puntaje máximo de 80. Los puntajes STAI se clasifican comúnmente como "sin ansiedad o ansiedad baja" (20-37), "ansiedad moderada" (38-44) y "ansiedad alta". ansiedad" (45-80). |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 elementos que utilizan los adultos para medir su capacidad de autocompasión: la capacidad de soportar los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación.
Ítems de bondad propia: 2, 6 Ítems de autocrítica (puntuación inversa): 11, 12 Ítems comunes de humanidad: 5, 10 Ítems de aislamiento: 4, 8 Ítems de atención plena: 3, 7 Ítems de sobreidentificación: 1, 9 = puntaje máximo de 8 por categoría
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Base
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La escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de autocompasión - Forma corta (SCS-SF) es una medida de autoinforme de 12 elementos que utilizan los adultos para medir su capacidad de autocompasión: la capacidad de soportar los propios sentimientos de sufrimiento con una sensación de calidez, conexión y preocupación.
Ítems de bondad propia: 2, 6 Ítems de autocrítica (puntuación inversa): 11, 12 Ítems comunes de humanidad: 5, 10 Ítems de aislamiento: 4, 8 Ítems de atención plena: 3, 7 Ítems de sobreidentificación: 1, 9 = puntaje máximo de 8 por categoría
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Percepciones de recordatorios por correo electrónico y mensajes de texto
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores evaluarán la percepción de los participantes sobre los recordatorios de correos electrónicos y mensajes de texto preguntando: "¿Piensan los participantes que la cantidad de correos electrónicos/textos recibidos fue: muy poca, suficiente o demasiada?"
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Consciencia
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) para evaluar la atención plena de los cuidadores en función de 5 subescalas (observación, descripción, conciencia, no juzgar, no reactividad).
Las puntuaciones promedio se calculan sumando las respuestas y dividiéndolas por el número de ítems, e indican el nivel promedio de acuerdo con cada subescala (1 = rara vez cierto, 5 = siempre cierto).
Las puntuaciones más altas son indicativas de alguien que es más consciente en su vida cotidiana.
Sus puntajes de facetas van de 3 a 15.
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Base
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Consciencia
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) para evaluar la atención plena de los cuidadores en función de 5 subescalas (observación, descripción, conciencia, no juzgar, no reactividad).
Las puntuaciones promedio se calculan sumando las respuestas y dividiéndolas por el número de ítems, e indican el nivel promedio de acuerdo con cada subescala (1 = rara vez cierto, 5 = siempre cierto).
Las puntuaciones más altas son indicativas de alguien que es más consciente en su vida cotidiana.
Sus puntajes de facetas van de 3 a 15.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Compasión
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Compasión (CS) tiene 16 ítems que evalúan la humanidad común, la bondad hacia los demás y la capacidad de comprender el sufrimiento o los desafíos de los demás.
Ítems de bondad: 2, 6, 10, 14 Ítems comunes de humanidad: 4, 8, 12, 16 Ítems de atención plena: 1, 5, 9, 13 Ítems de indiferencia (puntuación inversa): 3, 7, 11, 15.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas de los cuatro elementos de la subescala.
Para calcular una puntuación total de compasión, invierta la puntuación de los elementos de indiferencia y luego tome una gran media de todos los elementos.
Al examinar las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones más altas en los ítems de indiferencia indican menos compasión antes de la codificación inversa y más compasión después de la codificación inversa.
Los participantes pueden optar por informar las puntuaciones de indiferencia con o sin codificación inversa, pero los elementos deben codificarse inversamente antes de calcular una puntuación total de compasión.
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Base
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Compasión
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Compasión (CS) tiene 16 ítems que evalúan la humanidad común, la bondad hacia los demás y la capacidad de comprender el sufrimiento o los desafíos de los demás.
Ítems de bondad: 2, 6, 10, 14 Ítems comunes de humanidad: 4, 8, 12, 16 Ítems de atención plena: 1, 5, 9, 13 Ítems de indiferencia (puntuación inversa): 3, 7, 11, 15.
Las puntuaciones de las subescalas se calculan calculando la media de las respuestas de los cuatro elementos de la subescala.
Para calcular una puntuación total de compasión, invierta la puntuación de los elementos de indiferencia y luego tome una gran media de todos los elementos.
Al examinar las puntuaciones de las subescalas, las puntuaciones más altas en los ítems de indiferencia indican menos compasión antes de la codificación inversa y más compasión después de la codificación inversa.
Los participantes pueden optar por informar las puntuaciones de indiferencia con o sin codificación inversa, pero los elementos deben codificarse inversamente antes de calcular una puntuación total de compasión.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Soledad
Periodo de tiempo: Base
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La escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) evalúa la conexión relacional, la conexión social y el aislamiento autopercibido. Las puntuaciones de cada pregunta individual se pueden sumar para dar a los participantes un posible rango de puntuaciones de 3 a 9. En el pasado, los investigadores han agrupado a las personas con una puntuación de 3 a 5 como "no solas" y a las personas con una puntuación de 6 a 9 como " solitario". |
Base
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Soledad
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La escala de soledad de 3 ítems de la Universidad de California, Los Ángeles (UCLA) evalúa la conexión relacional, la conexión social y el aislamiento autopercibido. Las puntuaciones de cada pregunta individual se pueden sumar para dar a los participantes un posible rango de puntuaciones de 3 a 9. En el pasado, los investigadores han agrupado a las personas con una puntuación de 3 a 5 como "no solas" y a las personas con una puntuación de 6 a 9 como " solitario". |
Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Percepciones de la batería de cuestionarios
Periodo de tiempo: Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán la medida cualitativa 'Percepciones de la batería de cuestionarios' para evaluar cuán apropiadamente los participantes completan los cuestionarios, abordan su percepción del estrés, la angustia emocional y todos los demás cuestionarios.
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Post-intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores utilizarán la Escala de estrés percibido 10 (PSS-10) para evaluar el estrés percibido utilizando una escala Likert de 5 puntos. Instrucciones de puntuación: La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los cuatro ítems. Las preguntas 2 y 3 están codificadas al revés. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo Preguntas 2 y 3: 4 = Nunca; 3 = Casi nunca; 2 = A veces; 1 = Con bastante frecuencia; 0 = Muy a menudo. Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
Base
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Los investigadores utilizarán la Escala de estrés percibido 10 (PSS-10) para evaluar el estrés percibido utilizando una escala Likert de 5 puntos. Instrucciones de puntuación: La puntuación total se determina sumando las puntuaciones de cada uno de los cuatro ítems. Las preguntas 2 y 3 están codificadas al revés. Preguntas 1 y 4: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo Preguntas 2 y 3: 4 = Nunca; 3 = Casi nunca; 2 = A veces; 1 = Con bastante frecuencia; 0 = Muy a menudo. Las puntuaciones varían de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican más estrés. |
Postintervención (6-8 semanas después del inicio)
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Base
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Esta escala mide cuán seguros son los participantes de que pueden mantenerse al día con sus propias actividades y también responder a situaciones de cuidado.
Hay 10 preguntas, clasificadas de 0 a 100, donde 0 no confía en absoluto y 100 tiene mucha confianza.
El puntaje se calcula estandarizando cada puntaje de 0-10 y sumando el total.
Un 0 es el mínimo, lo que significa que no confía, y 100 es el máximo, lo que significa muy seguro.
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Base
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Autoeficacia del cuidador
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Esta escala mide cuán seguros son los participantes de que pueden mantenerse al día con sus propias actividades y también responder a situaciones de cuidado.
Hay 10 preguntas, clasificadas de 0 a 100, donde 0 no confía en absoluto y 100 tiene mucha confianza.
El puntaje se calcula estandarizando cada puntaje de 0-10 y sumando el total.
Un 0 es el mínimo, lo que significa que no confía, y 100 es el máximo, lo que significa muy seguro.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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Lista de evaluación de apoyo interpersonal Formulario corto (ISEL) tiene 12 elementos que evalúan el apoyo social de evaluación, pertenencia y tangible. Una medida de 12 ítems de percepciones de apoyo social. Las opciones de respuesta varían de 1-4 con 4 = "definitivamente verdadero" si el participante es seguro de que es cierto sobre ellas, 3 = "probablemente verdadero" si el participante cree que es verdadero pero no es absolutamente seguro. Del mismo modo, el participante debe circular 1 = "definitivamente falso" si está seguro de que la declaración es falsa y 2 = "probablemente falsa" si el participante cree que es falso pero no es absolutamente seguro. Este cuestionario tiene tres subescalas diferentes diseñadas para medir tres dimensiones del apoyo social percibido. Estas dimensiones son: 1.) Soporte de evaluación 2.) Soporte de pertenencia 3.) Soporte tangible Cada dimensión se mide por 4 ítems en una escala de 4 puntos que va desde "definitivamente verdadero" hasta "definitivamente falso". El puntaje mínimo es 12 y el máximo es 48. Los puntajes más altos son un mejor resultado. |
Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de 12 ítems de percepciones de apoyo social.
Las opciones de respuesta varían de 1-4 con 4 = "definitivamente verdadero" si el participante es seguro de que es cierto sobre ellas, 3 = "probablemente verdadero" si el participante cree que es verdadero pero no es absolutamente seguro.
Del mismo modo, el participante debe circular 1 = "definitivamente falso" si está seguro de que la declaración es falsa y 2 = "probablemente falsa" si el participante cree que es falso pero no es absolutamente seguro.
Este cuestionario tiene tres subescalas diferentes diseñadas para medir tres dimensiones del apoyo social percibido.
Estas dimensiones son: 1.) Soporte de evaluación 2.) Soporte de pertenencia 3.) Soporte tangible Cada dimensión se mide por 4 ítems en una escala de 4 puntos que va desde "definitivamente verdadero" hasta "definitivamente falso".
El puntaje mínimo es 12 y el máximo es 48.
Los puntajes más altos son un mejor resultado.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Base
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5) tiene 5 elementos que evalúan el bienestar emocional. La puntuación sin procesar se calcula totalizando las cifras de las cinco respuestas. El puntaje sin procesar varía de 0 a 25, 0 que representa lo peor posible y 25 representan la mejor calidad de vida posible, la medida de resultado representa la media de la puntuación sin procesar. |
Base
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Bienestar
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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El Índice de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (WHO-5) tiene 5 elementos que evalúan el bienestar emocional. La puntuación sin procesar se calcula totalizando las cifras de las cinco respuestas. El puntaje sin procesar varía de 0 a 25, 0 que representa lo peor posible y 25 representan la mejor calidad de vida posible, la medida de resultado representa la media de la puntuación sin procesar. |
Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Angustia debido a comportamientos de desafíos del paciente
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Distribución del Cuidador del Inventario Neuropsiquiátrico tiene 12 ítems que evalúan la angustia asociados con los comportamientos del paciente de demencia, como la apatía, la euforia, la desinhibición.
La angustia participante se califica para cada dominio positivo de síntomas neuropsiquiátricos en una escala anclada por puntaje de 0 a 5 puntos.
La puntuación es: 0 = no angustiante en absoluto, 1 = mínimo (ligeramente angustiante, no un problema con el que hacer frente), 2 = leve (no muy angustiante, generalmente fácil de manejar), 3 = moderado (bastante angustiante, no siempre fácil de hacer frente), 4 = severo (muy muy fácil de enfrentar), 5 = extremo de muy angustiante (extremadamente angustiante (sin angustia, incapacitada).
El mínimo es 0, lo que indica menos angustia y un mejor resultado y el máximo es 60, lo que indica más angustia y un peor resultado.
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Base
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Angustia debido a comportamientos de desafíos del paciente
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de Distribución del Cuidador del Inventario Neuropsiquiátrico tiene 12 ítems que evalúan la angustia asociados con los comportamientos del paciente de demencia, como la apatía, la euforia, la desinhibición.
La angustia participante se califica para cada dominio positivo de síntomas neuropsiquiátricos en una escala anclada por puntaje de 0 a 5 puntos.
La puntuación es: 0 = no angustiante en absoluto, 1 = mínimo (ligeramente angustiante, no un problema con el que hacer frente), 2 = leve (no muy angustiante, generalmente fácil de manejar), 3 = moderado (bastante angustiante, no siempre fácil de hacer frente), 4 = severo (muy muy fácil de enfrentar), 5 = extremo de muy angustiante (extremadamente angustiante (sin angustia, incapacitada).
El mínimo es 0, lo que indica menos angustia y un mejor resultado y el máximo es 60, lo que indica más angustia y un peor resultado.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Satisfacción con la intervención
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores utilizarán el cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-3) para evaluar la satisfacción de los participantes con la intervención.
El cuestionario consta de 3 preguntas que califican la satisfacción de los participantes en una escala de 1-4, y 1 no está satisfecho en absoluto y 4 está muy satisfecho.
El puntaje total posible es 12 y el puntaje menor posible es 3.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Impresión global de cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores preguntarán a los participantes sobre sus percepciones de si sienten o no que mejoraron en estrés, depresión, ansiedad y bienestar.
PGIC es una escala de 5 puntos que representa la calificación de la mejora general de un participante.
Los participantes califican su cambio como "muy mejorado", "mínimamente mejorado", "sin cambio", "mínimamente peor" o "mucho peor".
Una puntuación de 1 es mucho peor y 5 ha mejorado mucho.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Terapeuta Fidelidad
Periodo de tiempo: Línea de base a través de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Los investigadores evaluarán la capacidad de ambos terapeutas para entregar el contenido de cada sesión (a través de listas de verificación de adherencia completadas) y el terapeuta Fidelity (a través de una revisión independiente de sesiones registradas por co-investigador).
Se administrarán calificaciones para cada una de las seis sesiones en la siguiente escala: 1 = no presente, 3 = ligeramente presente, 5 = moderadamente presente, 7 = a menudo presente, 10 = siempre presente.
Una puntuación promedio de 10 para todas las sesiones representa todo el contenido siempre entregado, y un puntaje promedio de 1 representa ningún contenido entregado según lo previsto.
Benchmark:> = 75% de los componentes de sesiones de mascuga entregados según lo previsto; 20% de sesiones clasificadas.
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Línea de base a través de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Adhesión a la práctica doméstica
Periodo de tiempo: Semanalmente (hasta 5 semanas)
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Los investigadores informarán la proporción de participantes que completen la práctica semanal en el hogar.
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Semanalmente (hasta 5 semanas)
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Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención
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Los investigadores utilizarán el Cuestionario de credibilidad y expectativa (CEQ) para evaluar las percepciones de los participantes de que el tratamiento funcionará después de participar en la intervención.
El CEQ utiliza dos escalas durante la administración (1-9 y 0-100%), por lo que se derivó un puntaje compuesto para cada factor (expectativa y credibilidad) estandarizando primero los elementos individuales y luego sumando esos elementos para cada factor.
El puntaje mínimo es un 1, que indica un peor resultado y menos credibilidad y el puntaje máximo es un 9, lo que indica un mejor resultado y más credibilidad.
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Posterior a la intervención
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Escala de proceso de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de proceso de atención plena aplicada (AMP) es una medida de proceso utilizada para cuantificar cómo los participantes en las intervenciones basadas en la atención plena (MBIS) usan la práctica de la atención plena cuando enfrentan desafíos en la vida diaria.
El desarrollo y la validación de los AMP produjeron 15 ítems que representan tres dominios de procesos de atención plena aplicados: (a) descentring, (b) regulación emocional positiva y (c) regulación emocional negativa.
Los aumentos con el tiempo en las puntuaciones de AMPS sugieren una mayor aplicación del uso de las habilidades de atención plena en la vida diaria que coincide con la práctica de la atención plena.
Instrucciones para la puntuación: (1) Sume cada factor individualmente para obtener una puntuación que varía de 0-20, y/o (2) suma los 15 ítems para obtener una puntuación que varía de 0 a 60.
Esto se usa como reemplazo para el FFMQ.
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Base
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Escala de proceso de atención plena aplicada
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La Escala de proceso de atención plena aplicada (AMP) es una medida de proceso utilizada para cuantificar cómo los participantes en las intervenciones basadas en la atención plena (MBIS) usan la práctica de la atención plena cuando enfrentan desafíos en la vida diaria.
El desarrollo y la validación de los AMP produjeron 15 ítems que representan tres dominios de procesos de atención plena aplicados: (a) descentring, (b) regulación emocional positiva y (c) regulación emocional negativa.
Los aumentos con el tiempo en las puntuaciones de AMPS sugieren una mayor aplicación del uso de las habilidades de atención plena en la vida diaria que coincide con la práctica de la atención plena.
Instrucciones para la puntuación: (1) Sume cada factor individualmente para obtener una puntuación que varía de 0-20, y/o (2) suma los 15 ítems para obtener una puntuación que varía de 0 a 60.
Esto se usa como reemplazo para el FFMQ.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Percepción modificada de la mejora global
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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La percepción modificada de la mejora global (MPGI) es un índice global diseñado para medir la interpretación de un participante de los cambios en las percepciones del estrés después de la intervención.
0 indica no mejorar y 1 indica mejorado.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Base
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El índice de afecto positivo (PAI) (5 ítems) evalúa la calidad de la comunicación, la cercanía, la similitud de los puntos de vista sobre la vida, el compromiso en las actividades conjuntas y la calidad general de la relación.
Cada elemento se clasifica en una escala de seis puntos y las respuestas se suman para una puntuación total.
Los posibles puntajes varían de 10 a 60 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de relación.
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Base
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Índice de afecto positivo
Periodo de tiempo: Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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El índice de afecto positivo (PAI) (5 ítems) evalúa la calidad de la comunicación, la cercanía, la similitud de los puntos de vista sobre la vida, el compromiso en las actividades conjuntas y la calidad general de la relación.
Cada elemento se clasifica en una escala de seis puntos y las respuestas se suman para una puntuación total.
Los posibles puntajes varían de 10 a 60 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de relación.
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Después de la intervención (6-8 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos neurocognitivos
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Estrés Psicológico
- Comportamiento
- Carga del cuidador
- Enfermedad de Alzheimer
- Demencia
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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