Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MASC: Zmniejszanie stresu dla opiekunów (MASC)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Program uważnej i współczującej opieki Cel 2

Opierając się na ograniczeniach wcześniejszych badań, badacze zaproponowali opracowanie programu uważnej i współczującej opieki (MASC), aby pomóc opiekunom osób z ADRD radzić sobie ze stresem związanym z ogólnym doświadczeniem opiekuna, w tym stresem wynikającym z radzenia sobie z trudnymi zachowaniami pacjenta. MASC uczy: (1) umiejętności uważności; (2) umiejętności współczucia i samowspółczucia; oraz (3) umiejętności zarządzania behawioralnego. MASC zapewnia również psychoedukację oraz szkolenia grupowe i ćwiczenia umiejętności, aby ułatwić przyswajanie umiejętności i integrację w ramach doświadczenia i zadań opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponad połowa opiekunów z ADRD aktywnie poszukuje niefarmakologicznych interwencji w celu zmniejszenia stresu opiekunów. Dostępne programy nie odpowiadają psychologicznym i praktycznym potrzebom zestresowanych opiekunów osób z ADRD; potrzebujemy lepszych rozwiązań. Po pierwsze, chociaż pomocne, większość grup wsparcia nie uczy systematycznie umiejętności zarządzania behawioralnego, które zdaniem opiekunów są potrzebne do radzenia sobie z trudnymi zachowaniami pacjentów. Po drugie, interwencje w zakresie umiejętności kierowania zachowaniem istnieją, ale nie uczą: 1) umiejętności regulacji emocji, które są niezbędne, aby zwiększyć zdolność opiekuna do uzyskiwania dostępu do tych umiejętności i korzystania z nich w celu radzenia sobie z zachowaniami pacjenta i/lub 2) umiejętności samowspółczucia i współczucia, które są niezbędne, aby ominąć poczucie winy i samotność oraz poradzić sobie z objawami behawioralnymi, które są częstymi wyzwaniami opiekunów. Po trzecie, interwencje uważności i samowspółczucia są skutecznymi rozwiązaniami w radzeniu sobie ze stresem i cierpieniem w wielu populacjach, ale zaangażowanie i skuteczność wśród różnych opiekunów ADRD są ograniczone.

Hipotezą przewodnią tej propozycji jest to, że połączenie opartej na dowodach uważności i umiejętności samowspółczucia z umiejętnościami zarządzania behawioralnego w ramach wieloskładnikowego programu zwiększa siłę interwencji i skutecznie wspiera opiekunów osób z ADRD. Uwzględnianie praktycznych wyzwań związanych z zaangażowaniem (nr. sesje, tryb dostarczania, ćwiczenie umiejętności) również poprawi wykorzystanie i zasięg.

Badacze przeprowadzą otwarty program pilotażowy z wywiadami końcowymi w celu zbadania wskaźników wykonalności, zaangażowania docelowego i sygnału poprawy w zakresie stresu, depresji, lęku i dobrego samopoczucia (etap 1A NIH; do 10 opiekunów; grupa N=1. Wywiady wyjściowe będą trwały 30 minut i będą rejestrowane, transkrybowane i analizowane w celu udoskonalenia procedur badawczych. Badacze wykorzystają te informacje do przeglądu i optymalizacji MASC i naszego modelu koncepcyjnego, zgodnie z potrzebami, aby zmaksymalizować wykonalność i zaangażowanie docelowe.

Badacze będą rekrutować opiekunów osób z ADRD z lokalnych organizacji społecznych i programów wsparcia dla opiekunów; programy badań nad demencją; oraz z programów krajowych, które koncentrują się na opiece.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02108
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim
  • Spełnienie kryteriów bycia opiekunem (np. rodzina lub przyjaciel osoby opiekującej się, która zapewnia nieodpłatną opiekę)
  • Musi mieszkać i opiekować się osobą z ADRD
  • Musi być w roli opiekuna przez ponad 6 miesięcy
  • Musi zapewnić odbiorcy średnio 4 godziny nadzoru lub bezpośredniej pomocy dziennie
  • Skala Odczuwanego Stresu-4 (4 pozycje) wersja >=6
  • W ciągu ostatniego miesiąca poradził sobie z 1 lub więcej objawami behawioralnymi

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna zmiana w leczeniu psychotropowym depresji lub lęku
  • Korzystanie z aplikacji uważności lub jakiejkolwiek medytacji (więcej niż 60 minut tygodniowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Udział w innym badaniu klinicznym dla opiekunów, wynik >= 4 w Przenośnym Kwestionariuszu Stanu Psychicznego (PMSQ)
  • Brak stwierdzonych obaw lub niepokoju związanych z destrukcyjnymi zachowaniami odbiorcy opieki
  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym dla opiekunów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Część interwencyjna będzie się składać z:

  1. Sześć wirtualnych sesji grupowych. Sesje będą uczyć uważności, współczucia dla siebie i umiejętności zarządzania zachowaniem.
  2. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli możliwość zintegrowania poznanych praktyk z codziennym życiem.
Behawioralne: MASC

Część interwencyjna będzie się składać z:

  1. Sześć wirtualnych sesji grupowych. Sesje będą uczyć uważności, współczucia dla siebie i umiejętności zarządzania zachowaniem.
  2. Praktyka w domu. Po każdej sesji grupowej uczestnicy będą mieli możliwość zintegrowania poznanych praktyk z codziennym życiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śledczy zbadają ogólną wykonalność rekrutacji. Badacze zgłoszą odsetek kwalifikujących się uczestników, którzy kwalifikują się i zdecydują się wziąć udział w badaniu. Badacze zbadają również odsetek uczestników zróżnicowanych rasowo i etnicznie w całej próbie. Benchmark: ≥70% kwalifikujących się uczestników zapisze się; ≥38% uczestników to mniejszości rasowe i etniczne (reprezentacja USA)
Linia bazowa
Liczba uczestników z mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śledczy obliczą odsetek uczestników wypełniających badanie, którzy mają mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy. Benchmark: ≥70% uczestników będzie miało mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy.
Linia bazowa
Liczba uczestników z mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Śledczy obliczą odsetek uczestników wypełniających badanie, którzy mają mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy. Benchmark: ≥70% uczestników będzie miało mniej niż 25% brakujących kwestionariuszy.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Liczba uczestników bez żadnych kwestii brakujących w pełni na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Śledczy ocenią wykonalność miar ilościowych wysłanych do uczestników. Benchmark: Żadne kwestionariusze nie brakują w pełni u ≥25% uczestników.
Linia bazowa
Liczba uczestników bez żadnych kwestii brakujących w pełni po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Śledczy ocenią wykonalność miar ilościowych wysłanych do uczestników. Benchmark: Żadne kwestionariusze nie brakują w pełni u ≥25% uczestników.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze będą korzystać ze Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Jest to 20-punktowa skala szeroko stosowana wśród uczestników ADRD. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). CES-D, możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Linia bazowa
Objawy depresji
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Badacze będą korzystać ze Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D). Jest to 20-punktowa skala szeroko stosowana wśród uczestników ADRD. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 do 3 dla każdej pozycji (0 = rzadko lub wcale, 1 = czasami lub rzadko, 2 = średnio lub często, 3 = większość lub prawie cały czas). CES-D, możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na obecność większej liczby symptomatologii.
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Objawy lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa

Badacze wykorzystają podskale stanowe Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI) (20 pozycji) do oceny objawów lękowych w odpowiedzi na stresujące sytuacje. STA jest z powodzeniem stosowana z uczestnikami ADRD.

Zakres możliwych wyników waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki poziom lęku”. niepokój” (45-80).
Linia bazowa
Objawy lęku
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Badacze wykorzystają podskale stanowe Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI) (20 pozycji) do oceny objawów lękowych w odpowiedzi na stresujące sytuacje. STA jest z powodzeniem stosowana z uczestnikami ADRD.

Zakres możliwych wyników waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80. Wyniki STAI są powszechnie klasyfikowane jako „brak lub niski poziom lęku” (20-37), „umiarkowany niepokój” (38-44) i „wysoki poziom lęku”. niepokój” (45-80).
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Samowspółczucia – Skrócona Forma (SCS-SF) to 12-punktowa samoopisowa miara, która jest używana przez dorosłych do pomiaru ich zdolności do samowspółczucia – zdolności do utrzymywania uczucia cierpienia z poczuciem ciepła, połączenie i troska. Elementy samooceny: 2, 6 Elementy samooceny (punktacja odwrócona): 11, 12 Elementy typowego człowieczeństwa: 5, 10 Elementy izolacji: 4, 8 Elementy uważności: 3, 7 Elementy nadmiernej identyfikacji: 1, 9 = maksymalny wynik po 8 w każdej kategorii
Linia bazowa
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala Samowspółczucia – Skrócona Forma (SCS-SF) to 12-punktowa samoopisowa miara, która jest używana przez dorosłych do pomiaru ich zdolności do samowspółczucia – zdolności do utrzymywania uczucia cierpienia z poczuciem ciepła, połączenie i troska. Elementy samooceny: 2, 6 Elementy samooceny (punktacja odwrócona): 11, 12 Elementy typowego człowieczeństwa: 5, 10 Elementy izolacji: 4, 8 Elementy uważności: 3, 7 Elementy nadmiernej identyfikacji: 1, 9 = maksymalny wynik po 8 w każdej kategorii
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Postrzeganie przypomnień e-mailowych i SMS-owych
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Badacze ocenią postrzeganie przez uczestników przypomnień e-mailowych i SMS-ów, zadając pytanie: „Czy uczestnicy uważają, że liczba otrzymanych e-maili/smsów była: za mała, w sam raz, za duża?”
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uważność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badacze użyją kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ), aby ocenić uważność opiekunów w oparciu o 5 podskal (obserwacja, opisywanie, świadomość, brak osądzania, brak reaktywności). Średnie wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi i podzielenie przez liczbę pozycji oraz wskazują średni poziom zgodności z każdą podskalą (1 = rzadko prawda, 5 = zawsze prawda). Wyższe wyniki wskazują na kogoś, kto jest bardziej uważny w życiu codziennym. Jego wyniki aspektów mieszczą się w zakresie od 3 do 15.
Linia bazowa
Uważność
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Badacze użyją kwestionariusza uważności pięciu aspektów (FFMQ), aby ocenić uważność opiekunów w oparciu o 5 podskal (obserwacja, opisywanie, świadomość, brak osądzania, brak reaktywności). Średnie wyniki są obliczane poprzez zsumowanie odpowiedzi i podzielenie przez liczbę pozycji oraz wskazują średni poziom zgodności z każdą podskalą (1 = rzadko prawda, 5 = zawsze prawda). Wyższe wyniki wskazują na kogoś, kto jest bardziej uważny w życiu codziennym. Jego wyniki aspektów mieszczą się w zakresie od 3 do 15.
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Współczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Współczucia (CS) składa się z 16 pozycji oceniających zwykłe człowieczeństwo, życzliwość wobec innych oraz zdolność rozumienia cierpienia lub wyzwań innych. Pozycje życzliwości: 2, 6, 10, 14 Pozycje zwykłe Człowieczeństwo: 4, 8, 12, 16 Pozycje uważności: 1, 5, 9, 13 Pozycje obojętności (punktacja odwrócona): 3, 7, 11, 15. Wyniki podskal są obliczane poprzez obliczenie średniej z czterech odpowiedzi na pozycje podskal. Aby obliczyć całkowity wynik współczucia, odwróć punkty obojętności, a następnie weź ogólną średnią ze wszystkich elementów. Podczas badania wyników podskali wyższe wyniki w pozycjach obojętności wskazują na mniejsze współczucie przed odwrotnym kodowaniem i większe współczucie po odwrotnym kodowaniu. Uczestnicy mogą zdecydować się na zgłaszanie wyników obojętności z odwrotnym kodowaniem lub bez, ale elementy muszą zostać odwrotnie zakodowane przed obliczeniem całkowitego wyniku współczucia.
Linia bazowa
Współczucie
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala Współczucia (CS) składa się z 16 pozycji oceniających zwykłe człowieczeństwo, życzliwość wobec innych oraz zdolność rozumienia cierpienia lub wyzwań innych. Pozycje życzliwości: 2, 6, 10, 14 Pozycje zwykłe Człowieczeństwo: 4, 8, 12, 16 Pozycje uważności: 1, 5, 9, 13 Pozycje obojętności (punktacja odwrócona): 3, 7, 11, 15. Wyniki podskal są obliczane poprzez obliczenie średniej z czterech odpowiedzi na pozycje podskal. Aby obliczyć całkowity wynik współczucia, odwróć punkty obojętności, a następnie weź ogólną średnią ze wszystkich elementów. Podczas badania wyników podskali wyższe wyniki w pozycjach obojętności wskazują na mniejsze współczucie przed odwrotnym kodowaniem i większe współczucie po odwrotnym kodowaniu. Uczestnicy mogą zdecydować się na zgłaszanie wyników obojętności z odwrotnym kodowaniem lub bez, ale elementy muszą zostać odwrotnie zakodowane przed obliczeniem całkowitego wyniku współczucia.
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowa

Trzypunktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) ocenia więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji.

Wyniki dla każdego indywidualnego pytania można dodać, aby dać uczestnikom możliwy zakres wyników od 3 do 9. Badacze w przeszłości grupowali osoby, które uzyskały wynik 3–5 jako „niesamotne”, a osoby z wynikiem 6–9 jako „niesamotne”. samotny".
Linia bazowa
Samotność
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Trzypunktowa skala samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) ocenia więzi relacyjne, więzi społeczne i samoocenę izolacji.

Wyniki dla każdego indywidualnego pytania można dodać, aby dać uczestnikom możliwy zakres wyników od 3 do 9. Badacze w przeszłości grupowali osoby, które uzyskały wynik 3–5 jako „niesamotne”, a osoby z wynikiem 6–9 jako „niesamotne”. samotny".
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Postrzeganie baterii kwestionariuszy
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Badacze wykorzystają miarę jakościową „Postrzeganie baterii kwestionariuszy”, aby ocenić, jak właściwie uczestnicy wypełniają kwestionariusze, odnoszą się do postrzegania stresu, stresu emocjonalnego i wszystkich innych kwestionariuszy.
Po interwencji (6-8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Badacze wykorzystają 10 Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) do oceny odczuwanego stresu w 5-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące punktacji: Całkowity wynik określa się poprzez dodanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często.

Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Linia bazowa
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)

Badacze wykorzystają 10 Skalę Odczuwanego Stresu (PSS-10) do oceny odczuwanego stresu w 5-punktowej skali Likerta.

Instrukcje dotyczące punktacji: Całkowity wynik określa się poprzez dodanie wyników każdego z czterech elementów. Pytania 2 i 3 są kodowane odwrotnie. Pytania 1 i 4: 0 = nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często Pytania 2 i 3: 4 = Nigdy; 3 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 1 = Dość często; 0 = Bardzo często.

Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Po interwencji (6-8 tygodni po wartości początkowej)
Osoby własną opiekuna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ta skala mierzy, jak pewni uczestnicy są, że mogą nadążyć za własnymi działaniami, a także reagować na sytuacje opiekuńcze. Istnieje 10 pytań, ocenianych od 0 do 100, w których 0 wcale nie jest pewne, a 100 jest bardzo pewne. Wynik jest obliczany poprzez standaryzację każdego wyniku od 0-10 i zsumowanie całkowitej. 0 to minimum, co oznacza, że ​​nie jest pewny siebie, a 100 to maksimum, co oznacza bardzo pewność siebie.
Linia bazowa
Osoby własną opiekuna
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Ta skala mierzy, jak pewni uczestnicy są, że mogą nadążyć za własnymi działaniami, a także reagować na sytuacje opiekuńcze. Istnieje 10 pytań, ocenianych od 0 do 100, w których 0 wcale nie jest pewne, a 100 jest bardzo pewne. Wynik jest obliczany poprzez standaryzację każdego wyniku od 0-10 i zsumowanie całkowitej. 0 to minimum, co oznacza, że ​​nie jest pewny siebie, a 100 to maksimum, co oznacza bardzo pewność siebie.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Linia bazowa

Lista oceny wsparcia interpersonalnego Krótka forma (ISEL) ma 12 pozycji oceniających ocenę, przynależność i namacalne wsparcie społeczne.

12-elementowa miara postrzegania wsparcia społecznego. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-4 z 4 = „zdecydowanie prawdziwe”, jeśli uczestnik jest pewien, że to prawda, 3 = „Prawdopodobnie prawda”, jeśli uczestnik uważa, że ​​to prawda, ale nie jest absolutnie pewna. Podobnie uczestnik powinien krążyć 1 = „zdecydowanie fałsz”, jeśli są pewni, że stwierdzenie jest fałszywe, a 2 = „fałszywe”, jeśli uczestnik uważa, że ​​jest to fałszywe, ale nie jest absolutnie pewne. Ten kwestionariusz ma trzy różne podskale zaprojektowane do pomiaru trzech wymiarów postrzeganego wsparcia społecznego. Wymiary te to: 1.) Wsparcie oceny 2.) Wsparcie przynależące 3.) Wsparcie namacalne Każdy wymiar jest mierzony 4 pozycji w 4-punktowej skali, od „zdecydowanie prawdziwego” do „zdecydowanie fałszywego”. Minimalny wynik to 12, a maksimum 48. Wyższe wyniki są lepszym rezultatem.
Linia bazowa
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
12-elementowa miara postrzegania wsparcia społecznego. Opcje odpowiedzi wahają się od 1-4 z 4 = „zdecydowanie prawdziwe”, jeśli uczestnik jest pewien, że to prawda, 3 = „Prawdopodobnie prawda”, jeśli uczestnik uważa, że ​​to prawda, ale nie jest absolutnie pewna. Podobnie uczestnik powinien krążyć 1 = „zdecydowanie fałsz”, jeśli są pewni, że stwierdzenie jest fałszywe, a 2 = „fałszywe”, jeśli uczestnik uważa, że ​​jest to fałszywe, ale nie jest absolutnie pewne. Ten kwestionariusz ma trzy różne podskale zaprojektowane do pomiaru trzech wymiarów postrzeganego wsparcia społecznego. Wymiary te to: 1.) Wsparcie oceny 2.) Wsparcie przynależące 3.) Wsparcie namacalne Każdy wymiar jest mierzony 4 pozycji w 4-punktowej skali, od „zdecydowanie prawdziwego” do „zdecydowanie fałszywego”. Minimalny wynik to 12, a maksimum 48. Wyższe wyniki są lepszym rezultatem.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Linia bazowa

World Health Organization-Five Five Indeks (WHO-5) ma 5 elementów oceny samopoczucia emocjonalnego.

Surowy wynik jest obliczany przez sumę liczby pięciu odpowiedzi. Surowy wynik wynosi od 0 do 25, 0 reprezentujący najgorsze możliwe, a 25 reprezentujących najlepszą możliwą jakość życia miara wyniku reprezentuje średnią wyniku RAW.
Linia bazowa
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)

World Health Organization-Five Five Indeks (WHO-5) ma 5 elementów oceny samopoczucia emocjonalnego.

Surowy wynik jest obliczany przez sumę liczby pięciu odpowiedzi. Surowy wynik wynosi od 0 do 25, 0 reprezentujący najgorsze możliwe, a 25 reprezentujących najlepszą możliwą jakość życia miara wyniku reprezentuje średnią wyniku RAW.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Cierpienie z powodu zachowań pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala stresu ds. Przewodnicy w zapasach neuropsychiatrycznych ma 12 pozycji oceniających cierpienie związane z zachowaniami pacjenta z demencją, takimi jak apatia, eliminacja, dezinhibicja. Niepewność uczestników jest oceniana dla każdej pozytywnej domeny objawów neuropsychiatrycznych w skali zakotwiczonej wynikiem od 0 do 5 punktów. Wynik jest: 0 = w ogóle nie niepokojący, 1 = minimalny (lekko niepokojący, nie jest problemem, z którym można sobie poradzić), 2 = łagodne (niezbyt niepokojące, ogólnie łatwe do radzenia sobie), 3 = umiarkowane (dość niepokojące, nie zawsze łatwe do radzenia sobie). Minimum to 0, co wskazuje na mniej stresu i lepszy wynik, a maksimum 60, co wskazuje na większy stres i gorszy wynik.
Linia bazowa
Cierpienie z powodu zachowań pacjentów
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Skala stresu ds. Przewodnicy w zapasach neuropsychiatrycznych ma 12 pozycji oceniających cierpienie związane z zachowaniami pacjenta z demencją, takimi jak apatia, eliminacja, dezinhibicja. Niepewność uczestników jest oceniana dla każdej pozytywnej domeny objawów neuropsychiatrycznych w skali zakotwiczonej wynikiem od 0 do 5 punktów. Wynik jest: 0 = w ogóle nie niepokojący, 1 = minimalny (lekko niepokojący, nie jest problemem, z którym można sobie poradzić), 2 = łagodne (niezbyt niepokojące, ogólnie łatwe do radzenia sobie), 3 = umiarkowane (dość niepokojące, nie zawsze łatwe do radzenia sobie). Minimum to 0, co wskazuje na mniej stresu i lepszy wynik, a maksimum 60, co wskazuje na większy stres i gorszy wynik.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Śledczy wykorzystają kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-3), aby ocenić zadowolenie uczestników z interwencji. Kwestionariusz składa się z 3 pytań satysfakcji uczestników w skali 1-4, przy czym 1 nie jest zadowolony, a 4 jest bardzo zadowolone. Łączny możliwy wynik to 12, a najmniej możliwy wynik to 3.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Globalne wrażenie zmiany przez pacjenta (PGIC)
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Śledczy zapytają uczestników o ich postrzeganie, czy uważają, że poprawiają się w stresie, depresji, lęku i dobrostanie. PGIC to 5 -punktowa skala przedstawiająca ocenę ogólnej poprawy uczestnika. Uczestnicy oceniają swoją zmianę jako „znacznie ulepszone”, „minimalnie ulepszone”, „bez zmiany”, „minimalnie gorsze” lub „znacznie gorsze”. Wynik 1 jest znacznie gorszy, a 5 jest znacznie ulepszony.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Terapeuta wierność
Ramy czasowe: Linia bazowa poprzez interwencję (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Śledczy ocenią zdolność zarówno terapeutów do dostarczania zawartości każdej sesji (za pośrednictwem terapeuty wypełnionych list kontrolnych przylegania), jak i wierność terapeuty (poprzez niezależny przegląd sesji zarejestrowanych przez współinwergator). Oceny zostaną podane dla każdej z sześciu sesji w następującej skali: 1 = nie obecne, 3 = nieznacznie obecne, 5 = umiarkowanie obecne, 7 = często obecne, 10 = zawsze obecne. Średni wynik 10 dla wszystkich sesji reprezentuje wszystkie treści zawsze dostarczane, a średni wynik 1 oznacza nie dostarczoną treści zgodnie z przeznaczeniem. Benchmark:> = 75% składników sesji Masc dostarczonych zgodnie z przeznaczeniem; Oceniono 20% sesji.
Linia bazowa poprzez interwencję (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Przestrzeganie praktyki domowej
Ramy czasowe: Co tydzień (do 5 tygodni)
Śledczy zgłoszą odsetek uczestników, którzy ukończyli cotygodniową praktykę domową.
Co tydzień (do 5 tygodni)
Wiarygodność i oczekiwana długość
Ramy czasowe: Po interwencji
Śledczy wykorzystają kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ), aby ocenić postrzeganie uczestników, że leczenie będzie działać po uczestnictwie w interwencji. CEQ wykorzystuje dwie skale podczas podawania (1-9 i 0-100%), a zatem wynik złożony został uzyskany dla każdego czynnika (oczekiwanie i wiarygodność), najpierw standaryzację poszczególnych elementów, a następnie zsumowanie tych pozycji dla każdego czynnika. Minimalny wynik to 1, co wskazuje na gorszy wynik i mniej wiarygodności, a maksymalny wynik to 9, co wskazuje na lepszy wynik i większą wiarygodność.
Po interwencji
Stosowana skala procesu uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zastosowana Skala procesu uważności (AMP) to miara procesu stosowana w celu oszacowania tego, w jaki sposób uczestnicy interwencji oparte na uważności (MBI) stosują praktykę uważności, stawiając czoła wyzwaniom w życiu codziennym. Opracowanie i walidacja wzmacniaczy przyniosło 15 pozycji reprezentujących trzy domeny stosowanych procesów uważności: (a) decentrujące, (b) pozytywne regulacja emocjonalna oraz (c) negatywna regulacja emocjonalna. Wzrasta z czasem w wynikach wzmacniaczy sugeruje większe zastosowanie umiejętności uważności w życiu codziennym, które pokrywają się z praktyką uważności. Instrukcje dotyczące punktacji: (1) sumuj każdy czynnik indywidualnie, aby uzyskać wynik w zakresie od 0-20, i/lub (2) sumują wszystkie 15 pozycji, aby uzyskać wynik w zakresie od 0-60. Jest to używane jako zamiennik FFMQ.
Linia bazowa
Stosowana skala procesu uważności
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Zastosowana Skala procesu uważności (AMP) to miara procesu stosowana w celu oszacowania tego, w jaki sposób uczestnicy interwencji oparte na uważności (MBI) stosują praktykę uważności, stawiając czoła wyzwaniom w życiu codziennym. Opracowanie i walidacja wzmacniaczy przyniosło 15 pozycji reprezentujących trzy domeny stosowanych procesów uważności: (a) decentrujące, (b) pozytywne regulacja emocjonalna oraz (c) negatywna regulacja emocjonalna. Wzrasta z czasem w wynikach wzmacniaczy sugeruje większe zastosowanie umiejętności uważności w życiu codziennym, które pokrywają się z praktyką uważności. Instrukcje dotyczące punktacji: (1) sumuj każdy czynnik indywidualnie, aby uzyskać wynik w zakresie od 0-20, i/lub (2) sumują wszystkie 15 pozycji, aby uzyskać wynik w zakresie od 0-60. Jest to używane jako zamiennik FFMQ.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Zmodyfikowane postrzeganie globalnej poprawy
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Zmodyfikowane postrzeganie globalnej poprawy (MPGI) to globalny wskaźnik zaprojektowany w celu pomiaru interpretacji zmian w postrzeganiu stresu po interwencji. 0 wskazuje, że nie jest ulepszony, a 1 wskazuje na poprawę.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Pozytywny wskaźnik wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik pozytywnego wpływu (PAI) (5 pozycji) ocenia jakość komunikacji, bliskość, podobieństwo poglądów na temat życia, zaangażowanie we wspólne działania i ogólna jakość relacji. Każdy element jest oceniany w sześciopunktowej skali, a odpowiedzi są sumowane dla całkowitego wyniku. Możliwe wyniki wahają się od 10 do 60, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość relacji.
Linia bazowa
Pozytywny wskaźnik wpływu
Ramy czasowe: Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)
Wskaźnik pozytywnego wpływu (PAI) (5 pozycji) ocenia jakość komunikacji, bliskość, podobieństwo poglądów na temat życia, zaangażowanie we wspólne działania i ogólna jakość relacji. Każdy element jest oceniany w sześciopunktowej skali, a odpowiedzi są sumowane dla całkowitego wyniku. Możliwe wyniki wahają się od 10 do 60, a wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość relacji.
Po interwencji (6-8 tygodni po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Główny śledczy: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023P001130
  • 1R01AG078204-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj