Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MASC: A stressz csökkentése a gondozók számára (MASC)

2024. február 6. frissítette: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Az éber és együttérző gondozási program 2. cél

A korábbi kutatások korlátaira építve a kutatók a Mindful and Self-Compassionate Care Program (MASC) kidolgozását javasolták, hogy segítsenek az ADRD-ben szenvedő személyek gondozóinak az általános gondozói tapasztalatokkal összefüggő stressz kezelésében, beleértve a betegek kihívásokkal teli viselkedésének kezeléséből adódó stresszt is. A MASC a következőket tanítja: (1) mindfulness készségek; (2) együttérzés és együttérzés képessége; és (3) viselkedési menedzsment készségek. A MASC pszichoedukációt és csoportos képzést és készséggyakorlatot is biztosít, hogy megkönnyítse a képességek felvételét és az integrációt a gondozói tapasztalatokba és feladatokba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ADRD-gondozók több mint fele aktívan keres nem gyógyszeres beavatkozásokat a gondozói stressz csökkentése érdekében. A rendelkezésre álló programok nem elégítik ki az ADRD-ben szenvedő személyek stresszes gondozóinak pszichológiai és gyakorlati igényeit; jobb megoldásokra van szükségünk. Először is, bár segítőkészek, a legtöbb támogató csoport nem tanít szisztematikusan olyan viselkedéskezelési készségeket, amelyekre a gondozók szerint szükségük van ahhoz, hogy kezelni tudják a betegek kihívást jelentő viselkedését. Másodszor, léteznek viselkedéskezelési készségekkel kapcsolatos beavatkozások, de nem tanítanak: 1) érzelmi szabályozási készségeket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a gondozó képes legyen hozzáférni ezekhez a készségekhez, és ezeket a készségeket a betegek viselkedésének kezelésében használni tudja, és/vagy 2) az önegyüttérzés és az együttérzés készségeit, amelyek szükségesek a bűntudat és a magány megkerüléséhez, valamint a viselkedési tünetekhez, amelyek gyakori gondozói kihívások. Harmadszor, az éberség és az önegyüttérzés beavatkozásai hatékony megoldások a stressz és a szorongás kezelésére több populációban, de a különféle ADRD-gondozók bevonása és hatékonysága korlátozott.

A javaslat vezérhipotézise az, hogy a bizonyítékokon alapuló éber figyelem és az önegyüttérzés készségeinek a viselkedési menedzsment készségekkel való kombinálása egy többkomponensű programon belül növeli a beavatkozási potenciált és hatékonyan támogatja az ADRD-ben szenvedő személyek gondozóit. Az elkötelezettséggel kapcsolatos gyakorlati kihívások számbavétele (nr. foglalkozások, szállítási mód, készséggyakorlat) szintén fokozza a felvételt és az elérést.

A nyomozók nyílt kísérleti kísérletet hajtanak végre kilépési interjúkkal, hogy feltárják a megvalósíthatósági referenciaértékeket, a célzott elkötelezettséget, és jelezzék a stressz, a depresszió, a szorongás és a jólét javulását (NIH 1A szakasz; legfeljebb 10 gondozó; N=1 csoport). A kilépési interjúk 30 percig tartanak, és rögzítik, átírják és elemzik a vizsgálati eljárások finomítása érdekében. A nyomozók ezt az információt felhasználják a MASC és a koncepcionális modellünk felülvizsgálatára és optimalizálására, a megvalósíthatóság maximalizálása és a célzott elkötelezettség érdekében.

A nyomozók az ADRD-ben szenvedő személyek gondozóit toborozzák a helyi közösségi szervezetekből és a gondozókat támogató programokból; demencia kutatási programok; valamint a gondozásra összpontosító nemzeti programokból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Folyékony angoltudás és írástudás
  • A gondozói lét kritériumainak való megfelelés (pl. a gondozásban részesülő családtagja vagy barátja, aki nem fizetett gondozást nyújt)
  • Egy ADRD-ben szenvedő személlyel kell együtt élnie és gondoskodnia kell róla
  • Biztosan több mint 6 hónapja volt gondozói szerepkörben
  • Naponta átlagosan 4 órás felügyeletet vagy közvetlen segítséget kell nyújtania a címzettnek
  • Perceived Stress Scale-4 (4 elemes) verzió >=6
  • 1 vagy több viselkedési tünetet kezelt az elmúlt hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Legutóbbi változás a depresszió vagy szorongás pszichotróp kezelésében
  • Mindfulness alkalmazások vagy bármilyen meditáció használata (több mint 60 perc/hét az elmúlt 6 hónapban)
  • Részvétel egy másik, gondozókkal végzett klinikai vizsgálatban, a Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ) pontszám >= 4
  • Nincsenek kifejezett aggodalmak vagy szorongások az ellátásban részesülő zavaró magatartásával kapcsolatban
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a gondozók számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A beavatkozási kar a következőkből áll majd:

  1. Hat virtuális csoportülés. A foglalkozásokon éberséget, önegyüttérzést és viselkedésmenedzsment készségeket tanítanak.
  2. Otthoni gyakorlatban. Minden csoportos foglalkozás után a résztvevőknek lehetőségük lesz a tanult gyakorlatokat beépíteni a mindennapi életükbe.
Viselkedési: MASC

A beavatkozási kar a következőkből áll majd:

  1. Hat virtuális csoportülés. A foglalkozásokon éberséget, önegyüttérzést és viselkedésmenedzsment készségeket tanítanak.
  2. Otthoni gyakorlatban. Minden csoportos foglalkozás után a résztvevőknek lehetőségük lesz a tanult gyakorlatokat beépíteni a mindennapi életükbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az értékelések megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
A kutatók kiszámítják a vizsgálatot befejező résztvevők arányát, akiknél kevesebb, mint 25% hiányzik a kérdőívekből. Összehasonlítás: A résztvevők ≥70%-ának kevesebb, mint 25%-a hiányzik a kérdőívekből.
Alapvonal
Az értékelések megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A kutatók kiszámítják a vizsgálatot befejező résztvevők arányát, akiknél kevesebb, mint 25% hiányzik a kérdőívekből. Összehasonlítás: A résztvevők ≥70%-ának kevesebb, mint 25%-a hiányzik a kérdőívekből.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A mennyiségi intézkedések megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók felmérik a résztvevőknek küldött mennyiségi intézkedések megvalósíthatóságát. Összehasonlítás: A résztvevők ≥25%-ánál egyetlen kérdőív sem hiányzik teljesen.
Alapvonal
A mennyiségi intézkedések megvalósíthatósága
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A vizsgálók felmérik a résztvevőknek küldött mennyiségi intézkedések megvalósíthatóságát. Összehasonlítás: A résztvevők ≥25%-ánál egyetlen kérdőív sem hiányzik teljesen.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók átfogóan megvizsgálják a toborzás megvalósíthatóságát. A vizsgálók beszámolnak a jogosult résztvevők arányáról, akik jogosultak és úgy döntenek, hogy beiratkoznak a vizsgálatba. A kutatók azt is fel fogják tárni, hogy a teljes mintában hány százalékos a faji és etnikailag sokszínű résztvevők. Benchmark: a jogosult résztvevők ≥70%-a beiratkozik; A résztvevők ≥38%-a faji és etnikai kisebbség (az Egyesült Államok képviselete)
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió tünetei
Időkeret: Alapvonal
A kutatók a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale-t (CES-D) fogják használni. Ez egy 20 tételes skála, amelyet széles körben használnak az ADRD résztvevőinél. A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek minden egyes elemre (0 = ritkán vagy egyáltalán nem, 1 = valamennyire vagy kevés ideig, 2 = mérsékelten vagy gyakran, 3 = legtöbbször vagy szinte mindig) A pontozás során a CES-D, a lehetséges pontszámok tartománya 0-60, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Alapvonal
A depresszió tünetei
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A kutatók a Center for Epidemiological Studies-Depression Scale-t (CES-D) fogják használni. Ez egy 20 tételes skála, amelyet széles körben használnak az ADRD résztvevőinél. A válaszlehetőségek 0-tól 3-ig terjednek minden egyes elemre (0 = ritkán vagy egyáltalán nem, 1 = valamennyire vagy kevés ideig, 2 = mérsékelten vagy gyakran, 3 = legtöbbször vagy szinte mindig) A pontozás során a CES-D, a lehetséges pontszámok tartománya 0-60, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A szorongás tünetei
Időkeret: Alapvonal

A vizsgálók a State Trait Anxiety Inventory (STAI) állapot alskáláit (20 tétel) fogják használni a stresszes helyzetekre adott válaszként jelentkező szorongásos tünetek felmérésére. Az STA-t sikeresen alkalmazták az ADRD résztvevőinél.

A lehetséges pontszámok tartománya a minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A STAI-pontszámokat általában "nincs szorongás vagy alacsony" (20-37), "közepes szorongás" (38-44) és "magas" kategóriába sorolják. szorongás” (45-80).
Alapvonal
A szorongás tünetei
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

A vizsgálók a State Trait Anxiety Inventory (STAI) állapot alskáláit (20 tétel) fogják használni a stresszes helyzetekre adott válaszként jelentkező szorongásos tünetek felmérésére. Az STA-t sikeresen alkalmazták az ADRD résztvevőinél.

A lehetséges pontszámok tartománya a minimum 20-tól a maximum 80-ig terjed. A STAI-pontszámokat általában "nincs szorongás vagy alacsony" (20-37), "közepes szorongás" (38-44) és "magas" kategóriába sorolják. szorongás” (45-80).
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Az Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Alapvonal
A Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a felnőttek arra használnak, hogy mérjék az önegyüttérzés képességét – azt a képességet, hogy a szenvedés érzését melegségérzettel kezeljék, kapcsolat és aggodalom. Önkedvességi tételek: 2, 6 önbíráskodási tételek (fordított pontozás): 11, 12 közös emberiség: 5, 10 elkülönített tétel: 4, 8 éberségi tételek: 3, 7 túlazonosítási tételek: 1, 9 = maximális pontszám kategóriánként 8-ból
Alapvonal
Az Önegyüttérzés Skála
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a felnőttek arra használnak, hogy mérjék az önegyüttérzés képességét – azt a képességet, hogy a szenvedés érzését melegségérzettel kezeljék, kapcsolat és aggodalom. Önkedvességi tételek: 2, 6 önbíráskodási tételek (fordított pontozás): 11, 12 közös emberiség: 5, 10 elkülönített tétel: 4, 8 éberségi tételek: 3, 7 túlazonosítási tételek: 1, 9 = maximális pontszám kategóriánként 8-ból
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: Alapvonal
A Revised Caregiver Self-Efficacy felméri az önhatékonyság területeit, ideértve a haladék megszerzését, a betegek zavaró viselkedésére való reagálást és a felzaklatások kezelését. A Gondozói Önhatékonysági Skála egy 8 tételből álló skála, amelynek lehetséges pontszámai 1-től 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Alapvonal
Gondozói önhatékonyság
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A Revised Caregiver Self-Efficacy felméri az önhatékonyság területeit, ideértve a haladék megszerzését, a betegek zavaró viselkedésére való reagálást és a felzaklatások kezelését. A Gondozói Önhatékonysági Skála egy 8 tételből álló skála, amelynek lehetséges pontszámai 1-től 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal

Az interperszonális támogatás értékelési listája (ISEL) 12 elemet tartalmaz, amelyek értékelik az értékelést, az összetartozást és a kézzelfogható szociális támogatást.

A társadalmi támogatottság megítélésének 12 tételes mérőszáma. A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek, 4 = "határozottan igaz", ha a résztvevő biztos abban, hogy igaz, 3 = "valószínűleg igaz", ha a résztvevő úgy gondolja, hogy igaz, de nem teljesen biztos benne. Hasonlóképpen, a résztvevőnek karikáznia kell az 1 = "határozottan hamis", ha biztos abban, hogy az állítás hamis, és 2 = "valószínűleg hamis", ha a résztvevő úgy gondolja, hogy hamis, de nem teljesen biztos benne. Ennek a kérdőívnek három különböző alskálája van, amelyek az észlelt szociális támogatás három dimenzióját mérik. Ezek a dimenziók a következők: 1.) Értékelési támogatás 2.) Hozzátartozó támogatás 3.) Kézzelfogható támogatás Minden dimenziót 4 elem mér egy 4 pontos skálán, amely a "Határozottan igaz"-tól a "Hamis"-ig terjed.

A pontszámok 4-16 között mozognak.
Alapvonal
Szociális támogatás
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

Az interperszonális támogatás értékelési listája (ISEL) 12 elemet tartalmaz, amelyek értékelik az értékelést, az összetartozást és a kézzelfogható szociális támogatást.

A társadalmi támogatottság megítélésének 12 tételes mérőszáma. A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek, 4 = "határozottan igaz", ha a résztvevő biztos abban, hogy igaz, 3 = "valószínűleg igaz", ha a résztvevő úgy gondolja, hogy igaz, de nem teljesen biztos benne. Hasonlóképpen, a résztvevőnek karikáznia kell az 1 = "határozottan hamis", ha biztos abban, hogy az állítás hamis, és 2 = "valószínűleg hamis", ha a résztvevő úgy gondolja, hogy hamis, de nem teljesen biztos benne. Ennek a kérdőívnek három különböző alskálája van, amelyek az észlelt szociális támogatás három dimenzióját mérik. Ezek a dimenziók a következők: 1.) Értékelési támogatás 2.) Hozzátartozó támogatás 3.) Kézzelfogható támogatás Minden dimenziót 4 elem mér egy 4 pontos skálán, amely a "Határozottan igaz"-tól a "Hamis"-ig terjed.

A pontszámok 4-16 között mozognak.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Jólét
Időkeret: Alapvonal

Az Egészségügyi Világszervezet öt jóléti indexe (WHO-D) 5 elemből áll, amelyek az érzelmi jóllétet értékelik.

A nyers pontszámot az öt válasz számjegyeinek összeadásával számítják ki. A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti. A 0-tól 100-ig terjedő százalékos pontszám eléréséhez a nyers pontszámot meg kell szorozni 4-gyel. A 0 százalékos pontszám a lehető legrosszabb, míg a 100-as pontszám a lehető legjobb életminőséget jelenti.
Alapvonal
Jólét
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

Az Egészségügyi Világszervezet öt jóléti indexe (WHO-D) 5 elemből áll, amelyek az érzelmi jóllétet értékelik.

A nyers pontszámot az öt válasz számjegyeinek összeadásával számítják ki. A nyers pontszám 0 és 25 között mozog, a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti. A 0-tól 100-ig terjedő százalékos pontszám eléréséhez a nyers pontszámot meg kell szorozni 4-gyel. A 0 százalékos pontszám a lehető legrosszabb, míg a 100-as pontszám a lehető legjobb életminőséget jelenti.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Szorongás a betegek kihívásainak viselkedése miatt
Időkeret: Alapvonal

A Neuropsychiatric Inventory Gondozói Distressz Skála 12 elemből áll, amelyek felmérik a demens beteg viselkedésével összefüggő szorongást, mint például az apátia, a feldobottság, a gátlástalanság.

A résztvevők szorongását minden pozitív neuropszichiátriai tünettartományra értékelik egy 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal rögzített skálán.

A pontszám: 0 = egyáltalán nem szorongató, 1 = minimális (enyhén szorongató, nem jelent problémát), 2 = enyhe (nem túl nyomasztó, általában könnyen kezelhető), 3 = közepes (meglehetősen szorongató, nem mindig) könnyen kezelhető), 4 = Súlyos (nagyon nyomasztó, nehéz megbirkózni vele), 5 = Extrém vagy Nagyon súlyos (rendkívül szorongató, nem tud megbirkózni vele)
Alapvonal
Szorongás a betegek kihívásainak viselkedése miatt
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

A Neuropsychiatric Inventory Gondozói Distressz Skála 12 elemből áll, amelyek felmérik a demens beteg viselkedésével összefüggő szorongást, mint például az apátia, a feldobottság, a gátlástalanság.

A résztvevők szorongását minden pozitív neuropszichiátriai tünettartományra értékelik egy 0-tól 5-ig terjedő pontszámmal rögzített skálán.

A pontszám: 0 = egyáltalán nem szorongató, 1 = minimális (enyhén szorongató, nem jelent problémát), 2 = enyhe (nem túl nyomasztó, általában könnyen kezelhető), 3 = közepes (meglehetősen szorongató, nem mindig) könnyen kezelhető), 4 = Súlyos (nagyon nyomasztó, nehéz megbirkózni vele), 5 = Extrém vagy Nagyon súlyos (rendkívül szorongató, nem tud megbirkózni vele)
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Elégedettség a beavatkozással
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A vizsgálók az Ügyfél-elégedettségi Kérdőívet (CSQ-3) használják a résztvevők beavatkozással kapcsolatos elégedettségének felmérésére.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Az otthoni gyakorlat betartása
Időkeret: Hetente (legfeljebb 6 hétig)
A nyomozók beszámolnak azoknak a résztvevőknek az arányáról, akik heti otthoni gyakorlatot végeznek.
Hetente (legfeljebb 6 hétig)
Az e-mailek és a szöveges emlékeztetők észlelése
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A nyomozók felmérik, hogy a résztvevők hogyan érzékelik az e-maileket és a szöveges üzenetek emlékeztetőit a következő kérdéssel: "A résztvevők úgy gondolják, hogy a kapott e-mailek/sms-ek mennyisége: túl kevés, éppen elég, túl sok?"
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Hitelesség és elvárás
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók a Hitelesség és Várakozás Kérdőívet (CEQ) fogják használni, hogy felmérjék a résztvevők azon észlelését, hogy a kezelés eredményes lesz a beavatkozásban való részvétel után.
Alapvonal
Alkalmazott Mindfulness Process Scale
Időkeret: Alapvonal
Az Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) egy folyamatmérő, amellyel számszerűsíthető, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások (MBI-k) résztvevői hogyan használják a tudatosság gyakorlatát, amikor a mindennapi élet kihívásaival szembesülnek. Az AMPS fejlesztése és validálása 15 elemet eredményezett, amelyek az alkalmazott mindfulness folyamatok három területét képviselik: (a) decentralizáció, (b) pozitív érzelmi szabályozás és (c) negatív érzelmi szabályozás. A vizsgálók azt javasolják, hogy az AMPS folyamatintézkedést egy vagy több alkalommal adják be a beavatkozás során, amikor a résztvevő megismerkedett a gyakorlattal (például a program felénél és befejezésénél). Az AMPS-pontszámok idővel történő emelkedése azt sugallja, hogy a mindfulness-készségeket a mindennapi életben nagyobb mértékben alkalmazzák, ami egybeesik a mindfulness gyakorlattal. Útmutató a pontozáshoz:(1) Minden tényezőt egyenként összegezzen, hogy 0-20 közötti pontszámot kapjon, és/vagy (2) összegezze mind a 15 elemet, hogy 0-60 közötti pontszámot kapjon.
Alapvonal
Alkalmazott Mindfulness Process Scale
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Az Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) egy folyamatmérő, amellyel számszerűsíthető, hogy a mindfulness-alapú beavatkozások (MBI-k) résztvevői hogyan használják a tudatosság gyakorlatát, amikor a mindennapi élet kihívásaival szembesülnek. Az AMPS fejlesztése és validálása 15 elemet eredményezett, amelyek az alkalmazott mindfulness folyamatok három területét képviselik: (a) decentralizáció, (b) pozitív érzelmi szabályozás és (c) negatív érzelmi szabályozás. A vizsgálók azt javasolják, hogy az AMPS folyamatintézkedést egy vagy több alkalommal adják be a beavatkozás során, amikor a résztvevő megismerkedett a gyakorlattal (például a program felénél és befejezésénél). Az AMPS-pontszámok idővel történő emelkedése azt sugallja, hogy a mindfulness-készségeket a mindennapi életben nagyobb mértékben alkalmazzák, ami egybeesik a mindfulness gyakorlattal. Útmutató a pontozáshoz:(1) Minden tényezőt egyenként összegezzen, hogy 0-20 közötti pontszámot kapjon, és/vagy (2) összegezze mind a 15 elemet, hogy 0-60 közötti pontszámot kapjon.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Mindfulness
Időkeret: Alapvonal
A vizsgálók a Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) segítségével értékelik a gondozók figyelmességét 5 alskálán (megfigyelés, leírás, tudatosság, nem ítélkezés, nem reagálás). Az átlagpontszámokat a válaszok összegzésével és az elemek számával való osztásával számítjuk ki, és az egyes alskálákkal való egyezés átlagos szintjét jelzik (1 = ritkán igaz, 5 = mindig igaz). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy valaki figyelmesebb a mindennapi életében. Fazetpontszámai 3-15 között mozognak.
Alapvonal
Mindfulness
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A vizsgálók a Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) segítségével értékelik a gondozók figyelmességét 5 alskálán (megfigyelés, leírás, tudatosság, nem ítélkezés, nem reagálás). Az átlagpontszámokat a válaszok összegzésével és az elemek számával való osztásával számítjuk ki, és az egyes alskálákkal való egyezés átlagos szintjét jelzik (1 = ritkán igaz, 5 = mindig igaz). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy valaki figyelmesebb a mindennapi életében. Fazetpontszámai 3-15 között mozognak.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Együttérzés
Időkeret: Alapvonal
A Compassion Scale (CS) 16 elemből áll, amelyek a közös emberséget, a mások iránti kedvességet és a mások szenvedésének vagy kihívásainak megértésének képességét értékelik. Kedvesség: 2, 6, 10, 14 Közönséges emberiség: 4, 8, 12, 16 Figyelemfelkeltő tételek: 1, 5, 9, 13 Közömbösségi tárgyak (fordított pontozással): 3, 7, 11, 15. Az alskála pontszámait a négy alskála-elem válaszának átlagának kiszámításával számítják ki. A teljes együttérzés pontszámának kiszámításához fordítsa le a közömbösségi tételeket, majd vegye fel az összes elem nagy átlagát. Az alskálák pontszámainak vizsgálatakor a közömbösségi tételeken elért magasabb pontszámok kevesebb együttérzést jeleznek a fordított kódolás előtt, és több együttérzést a fordított kódolás után. A résztvevők dönthetnek úgy, hogy a közömbösségi pontszámokat fordított kódolással vagy anélkül jelentik be, de a tételeket fordított kódolásnak kell alávetni a teljes együttérzési pontszám kiszámítása előtt.
Alapvonal
Együttérzés
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A Compassion Scale (CS) 16 elemből áll, amelyek a közös emberséget, a mások iránti kedvességet és a mások szenvedésének vagy kihívásainak megértésének képességét értékelik. Kedvesség: 2, 6, 10, 14 Közönséges emberiség: 4, 8, 12, 16 Figyelemfelkeltő tételek: 1, 5, 9, 13 Közömbösségi tárgyak (fordított pontozással): 3, 7, 11, 15. Az alskála pontszámait a négy alskála-elem válaszának átlagának kiszámításával számítják ki. A teljes együttérzés pontszámának kiszámításához fordítsa le a közömbösségi tételeket, majd vegye fel az összes elem nagy átlagát. Az alskálák pontszámainak vizsgálatakor a közömbösségi tételeken elért magasabb pontszámok kevesebb együttérzést jeleznek a fordított kódolás előtt, és több együttérzést a fordított kódolás után. A résztvevők dönthetnek úgy, hogy a közömbösségi pontszámokat fordított kódolással vagy anélkül jelentik be, de a tételeket fordított kódolásnak kell alávetni a teljes együttérzési pontszám kiszámítása előtt.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Magányosság
Időkeret: Alapvonal

A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) 3 tételes magány skála a kapcsolati kapcsolódást, a társadalmi kapcsolódást és az önmagunknak vélt elszigeteltséget méri fel.

Az egyes kérdésekre adott pontszámok összeadhatók, így a résztvevők 3-tól 9-ig terjedő pontszámot kaphatnak. A kutatók a múltban a 3-5 pontot elérő embereket a "nem magányos" kategóriába sorolták, a 6-9-es pontszámokat pedig a "nem magányos" kategóriába sorolták. magányos".
Alapvonal
Magányosság
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

A Kaliforniai Egyetem, Los Angeles (UCLA) 3 tételes magány skála a kapcsolati kapcsolódást, a társadalmi kapcsolódást és az önmagunknak vélt elszigeteltséget méri fel.

Az egyes kérdésekre adott pontszámok összeadhatók, így a résztvevők 3-tól 9-ig terjedő pontszámot kaphatnak. A kutatók a múltban a 3-5 pontot elérő embereket a "nem magányos" kategóriába sorolták, a 6-9-es pontszámokat pedig a "nem magányos" kategóriába sorolták. magányos".
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A páciens változásának globális benyomása (PGIC)
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A kutatók megkérdezik a résztvevőket arról, hogyan vélekednek arról, hogy úgy érzik, hogy javult a stressz, a depresszió, a szorongás és a jólét. A PGIC egy 7 pontos skála, amely a résztvevő általános javulásának értékelését ábrázolja. A résztvevők „nagyon sokat javult”, „sokat javult”, „minimálisan javult”, „nincs változás”, „minimálisan rosszabb”, „sokkal rosszabb” vagy „nagyon sokkal rosszabb”ként értékelik a változást.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Terapeuta Fidelity
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni időszakig (6-8 héttel a kiindulás után)
A vizsgálók felmérik mind a terapeuták azon képességét, hogy átadják az egyes ülések tartalmát (a terapeuta által kitöltött adherencia ellenőrző listákon keresztül), mind a terapeuta hűségét (a felvett ülések társvizsgáló általi független felülvizsgálatával). Összehasonlítás: a MASC-munkamenet-összetevők >=75%-a rendeltetésszerűen teljesítve; A munkamenetek 20%-a értékelve.
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni időszakig (6-8 héttel a kiindulás után)
A kérdőív akkumulátorának észlelései
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A vizsgálók a „Kérdőívelem-felfogás” kvalitatív mérőszámot fogják használni annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire megfelelően töltik ki a kérdőíveket, hogyan kezelik a stressz-érzékelést, az érzelmi szorongást és az összes többi kérdőívet.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A globális fejlődés módosított felfogása
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A Globális Javulás Módosított Percepciója (MPGI) egy globális index, amelyet arra terveztek, hogy mérje a résztvevők által a beavatkozást követő stresszérzékelésben bekövetkezett változások értelmezését.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Alapvonal

A kutatók a 10-es észlelt stressz-skálát (PSS-10) fogják használni az észlelt stressz értékelésére egy 5-pontos Likert-skála segítségével.

Pontozási utasítások: Az összpontszámot a négy elem pontszámának összeadásával határozzák meg. A 2. és 3. kérdés fordított kódolású. 1. és 4. kérdés: 0 = Soha; 1 = szinte soha; 2 = Néha; 3 = Elég gyakran; 4 = Nagyon gyakran 2. és 3. kérdés: 4 = Soha; 3 = szinte soha; 2 = Néha; 1 = Elég gyakran; 0 = Nagyon gyakran.

A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Alapvonal
Érzékelt stressz skála
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

A kutatók a 10-es észlelt stressz-skálát (PSS-10) fogják használni az észlelt stressz értékelésére egy 5-pontos Likert-skála segítségével.

Pontozási utasítások: Az összpontszámot a négy elem pontszámának összeadásával határozzák meg. A 2. és 3. kérdés fordított kódolású. 1. és 4. kérdés: 0 = Soha; 1 = szinte soha; 2 = Néha; 3 = Elég gyakran; 4 = Nagyon gyakran 2. és 3. kérdés: 4 = Soha; 3 = szinte soha; 2 = Néha; 1 = Elég gyakran; 0 = Nagyon gyakran.

A pontszámok 0-tól 40-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
Pozitív Affektus Index
Időkeret: Alapvonal
A Pozitív Affekt Index (PAI) (5 elem) a kommunikáció minőségét, a közelséget, az életről alkotott nézetek hasonlóságát, a közös tevékenységekben való részvételt és a kapcsolat általános minőségét méri fel. Minden elemet egy hatfokú skálán értékelnek, és a válaszokat összegzik egy összpontszámmal. A lehetséges pontszámok 5-től 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
Alapvonal
Pozitív Affektus Index
Időkeret: Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)
A Pozitív Affekt Index (PAI) (5 elem) a kommunikáció minőségét, a közelséget, az életről alkotott nézetek hasonlóságát, a közös tevékenységekben való részvételt és a kapcsolat általános minőségét méri fel. Minden elemet egy hatfokú skálán értékelnek, és a válaszokat összegzik egy összpontszámmal. A lehetséges pontszámok 5-től 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb kapcsolatminőséget jeleznek.
Beavatkozás után (6-8 héttel a kiindulás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P001130
  • 1R01AG078204-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MASC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel