MASC : Réduire le stress des soignants (MASC)
Le programme de soins conscients et d'auto-compassion Objectif 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de la moitié des soignants ADRD recherchent activement des interventions non pharmacologiques pour réduire le stress des soignants. Les programmes disponibles ne répondent pas aux besoins psychologiques et pratiques des soignants stressés des personnes atteintes de la MAAC ; nous avons besoin de meilleures solutions. Premièrement, bien qu'ils soient utiles, la plupart des groupes de soutien n'enseignent pas systématiquement les compétences de gestion du comportement dont les soignants déclarent avoir besoin pour gérer les comportements difficiles des patients. Deuxièmement, les interventions sur les compétences de gestion du comportement existent, mais n'enseignent pas : 1) les compétences de régulation émotionnelle qui sont nécessaires pour favoriser la capacité des soignants à accéder à ces compétences et à les utiliser pour gérer les comportements des patients, et/ou 2) les compétences d'auto-compassion et de compassion qui sont nécessaires pour contourner la culpabilité et la solitude et gérer les symptômes comportementaux qui sont des défis courants pour les soignants. Troisièmement, les interventions de pleine conscience et d'auto-compassion sont des solutions efficaces pour gérer le stress et la détresse dans plusieurs populations, mais l'engagement et l'efficacité parmi les divers soignants ADRD sont limités.
L'hypothèse directrice de cette proposition est que la combinaison de compétences de pleine conscience et d'auto-compassion fondées sur des données probantes avec des compétences de gestion comportementale dans un programme à plusieurs composants augmente la puissance d'intervention et soutient efficacement les soignants de personnes atteintes de MAAC. Prise en compte des défis pratiques à l'engagement (nr. sessions, modalité de livraison, pratique des compétences) améliorera également l'adoption et la portée.
Les enquêteurs mèneront un projet pilote ouvert avec des entretiens de sortie pour explorer les critères de faisabilité, l'engagement cible et le signal d'amélioration du stress, de la dépression, de l'anxiété et du bien-être (stade 1A des NIH ; jusqu'à 10 soignants ; groupe N = 1. Les entretiens de sortie dureront 30 minutes et seront enregistrés, transcrits et analysés pour affiner les procédures d'étude. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour réviser et optimiser MASC et notre modèle conceptuel, au besoin pour maximiser la faisabilité et cibler l'engagement.
Les enquêteurs recruteront des soignants de personnes atteintes de la MAAC auprès d'organismes communautaires locaux et de programmes de soutien aux soignants ; programmes de recherche sur la démence; et des programmes nationaux axés sur la prestation de soins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Répondre aux critères pour être un aidant naturel (p. ex., famille ou ami d'un bénéficiaire de soins qui fournit des soins non rémunérés)
- Doit vivre avec et prendre soin d'une personne atteinte de ADRD
- Doit avoir été dans un rôle de soignant pendant plus de 6 mois
- Doit fournir en moyenne 4 heures de supervision ou d'assistance directe par jour au bénéficiaire
- Échelle de stress perçu-4 (4 items) version >=6
- Avait géré 1 ou plusieurs symptômes comportementaux au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Modification récente du traitement psychotrope de la dépression ou de l'anxiété
- Utilisation d'applications de pleine conscience ou de toute méditation (plus de 60 min/semaine au cours des 6 derniers mois)
- Participation à un autre essai clinique pour les soignants, un score> = 4 sur le Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Aucune préoccupation ou détresse déclarée liée aux comportements perturbateurs du bénéficiaire de soins
- Participation à un autre essai clinique pour les soignants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention sera composé de :
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Le bras d'intervention sera composé de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des évaluations
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs calculeront la proportion de participants terminant l'étude qui ont moins de 25 % de questionnaires manquants.
Point de repère : ≥ 70 % des participants auront moins de 25 % de questionnaires manquants.
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Ligne de base
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Faisabilité des évaluations
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs calculeront la proportion de participants terminant l'étude qui ont moins de 25 % de questionnaires manquants.
Point de repère : ≥ 70 % des participants auront moins de 25 % de questionnaires manquants.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Faisabilité des mesures quantitatives
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité des mesures quantitatives envoyées aux participants.
Point de repère : aucun questionnaire manquant complètement chez ≥ 25 % des participants.
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Ligne de base
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Faisabilité des mesures quantitatives
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité des mesures quantitatives envoyées aux participants.
Point de repère : aucun questionnaire manquant complètement chez ≥ 25 % des participants.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Faisabilité du recrutement
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs examineront la faisabilité du recrutement dans son ensemble.
Les enquêteurs indiqueront la proportion de participants éligibles qui sont éligibles et choisissent de s'inscrire à l'étude.
Les enquêteurs exploreront également le pourcentage de participants de diverses races et ethnies dans l'ensemble de l'échantillon.
Référence : ≥ 70 % des participants éligibles s'inscriront ; ≥38 % des participants appartiennent à des minorités raciales et ethniques (représentation aux États-Unis)
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de la dépression
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Il s'agit d'une échelle de 20 items largement utilisée par les participants ADRD.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart ou presque tout le temps) CES-D, la plage de scores possibles est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptomatologie.
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Ligne de base
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Symptômes de la dépression
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Il s'agit d'une échelle de 20 items largement utilisée par les participants ADRD.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart ou presque tout le temps) CES-D, la plage de scores possibles est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptomatologie.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base
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Les chercheurs utiliseront les sous-échelles d'état (20 items) du State Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer les symptômes d'anxiété en réponse à des situations stressantes. STA a été utilisé avec succès avec les participants ADRD. La gamme des scores possibles varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores STAI sont généralement classés comme "pas ou faible anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "élevée". anxiété" (45-80). |
Ligne de base
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Symptômes d'anxiété
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les chercheurs utiliseront les sous-échelles d'état (20 items) du State Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer les symptômes d'anxiété en réponse à des situations stressantes. STA a été utilisé avec succès avec les participants ADRD. La gamme des scores possibles varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores STAI sont généralement classés comme "pas ou faible anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "élevée". anxiété" (45-80). |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle d'auto-compassion
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui est utilisée par les adultes pour mesurer leur capacité d'auto-compassion - la capacité à contenir ses sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, connexion et préoccupation.
Items d'auto-bienveillance : 2, 6 Items d'auto-jugement (score inversé) : 11, 12 Items communs d'humanité : 5, 10 Items d'isolement : 4, 8 Items de pleine conscience : 3, 7 Items de sur-identification : 1, 9 = score max de 8 par catégorie
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Ligne de base
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L'échelle d'auto-compassion
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui est utilisée par les adultes pour mesurer leur capacité d'auto-compassion - la capacité à contenir ses sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, connexion et préoccupation.
Items d'auto-bienveillance : 2, 6 Items d'auto-jugement (score inversé) : 11, 12 Items communs d'humanité : 5, 10 Items d'isolement : 4, 8 Items de pleine conscience : 3, 7 Items de sur-identification : 1, 9 = score max de 8 par catégorie
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Auto-efficacité du soignant
Délai: Ligne de base
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L'auto-efficacité révisée du soignant évalue les domaines de l'auto-efficacité, y compris l'obtention d'un répit, la réponse aux comportements perturbateurs des patients et le contrôle des bouleversements.
L'échelle d'auto-efficacité des soignants est une échelle de 8 éléments avec des scores possibles allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
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Ligne de base
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Auto-efficacité du soignant
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'auto-efficacité révisée du soignant évalue les domaines de l'auto-efficacité, y compris l'obtention d'un répit, la réponse aux comportements perturbateurs des patients et le contrôle des bouleversements.
L'échelle d'auto-efficacité des soignants est une échelle de 8 éléments avec des scores possibles allant de 1 à 10, les scores les plus élevés indiquant une auto-efficacité plus élevée.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Aide sociale
Délai: Ligne de base
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Le formulaire abrégé de la liste d'évaluation du soutien interpersonnel (ISEL) comporte 12 éléments évaluant l'appréciation, l'appartenance et le soutien social tangible. Une mesure en 12 points des perceptions du soutien social. Les options de réponse vont de 1 à 4 avec 4 = "certainement vrai" si le participant est sûr que c'est vrai à leur sujet, 3= "probablement vrai" si le participant pense que c'est vrai mais n'est pas absolument certain. De la même manière, le participant doit encercler 1 = "certainement faux" s'il est sûr que l'énoncé est faux et 2 = "probablement faux" s'il pense qu'il est faux mais n'en est pas absolument certain. Ce questionnaire comporte trois sous-échelles différentes conçues pour mesurer trois dimensions du soutien social perçu. Ces dimensions sont : 1.) Appraisal Support 2.) Appartenance Support 3.) Tangible Support Chaque dimension est mesurée par 4 éléments sur une échelle de 4 points allant de « Certainement vrai » à « Certainement faux ». Les scores vont de 4 à 16. |
Ligne de base
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Aide sociale
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Le formulaire abrégé de la liste d'évaluation du soutien interpersonnel (ISEL) comporte 12 éléments évaluant l'appréciation, l'appartenance et le soutien social tangible. Une mesure en 12 points des perceptions du soutien social. Les options de réponse vont de 1 à 4 avec 4 = "certainement vrai" si le participant est sûr que c'est vrai à leur sujet, 3= "probablement vrai" si le participant pense que c'est vrai mais n'est pas absolument certain. De la même manière, le participant doit encercler 1 = "certainement faux" s'il est sûr que l'énoncé est faux et 2 = "probablement faux" s'il pense qu'il est faux mais n'en est pas absolument certain. Ce questionnaire comporte trois sous-échelles différentes conçues pour mesurer trois dimensions du soutien social perçu. Ces dimensions sont : 1.) Appraisal Support 2.) Appartenance Support 3.) Tangible Support Chaque dimension est mesurée par 4 éléments sur une échelle de 4 points allant de « Certainement vrai » à « Certainement faux ». Les scores vont de 4 à 16. |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Bien-être
Délai: Ligne de base
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-D) comporte 5 éléments évaluant le bien-être émotionnel. Le score brut est calculé en additionnant les chiffres des cinq réponses. Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible. Pour obtenir un score en pourcentage allant de 0 à 100, le score brut est multiplié par 4. Un score en pourcentage de 0 représente la pire qualité de vie possible, tandis qu'un score de 100 représente la meilleure qualité de vie possible. |
Ligne de base
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Bien-être
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS-D) comporte 5 éléments évaluant le bien-être émotionnel. Le score brut est calculé en additionnant les chiffres des cinq réponses. Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant la pire qualité de vie possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible. Pour obtenir un score en pourcentage allant de 0 à 100, le score brut est multiplié par 4. Un score en pourcentage de 0 représente la pire qualité de vie possible, tandis qu'un score de 100 représente la meilleure qualité de vie possible. |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Détresse due aux comportements difficiles des patients
Délai: Ligne de base
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L'échelle de détresse des soignants de l'inventaire neuropsychiatrique comporte 12 éléments évaluant la détresse associée aux comportements des patients atteints de démence tels que l'apathie, l'exaltation, la désinhibition. La détresse des participants est évaluée pour chaque domaine de symptômes neuropsychiatriques positifs sur une échelle ancrée par un score de 0 à 5 points. Le score est : 0 = Pas du tout pénible, 1 = Minime (légèrement pénible, pas un problème à gérer), 2 = Léger (pas très pénible, généralement facile à gérer), 3 = Modéré (assez pénible, pas toujours facile à gérer), 4 = Sévère (très pénible, difficile à gérer), 5 = Extrême à Très Sévère (extrêmement pénible, incapable de gérer) |
Ligne de base
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Détresse due aux comportements difficiles des patients
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle de détresse des soignants de l'inventaire neuropsychiatrique comporte 12 éléments évaluant la détresse associée aux comportements des patients atteints de démence tels que l'apathie, l'exaltation, la désinhibition. La détresse des participants est évaluée pour chaque domaine de symptômes neuropsychiatriques positifs sur une échelle ancrée par un score de 0 à 5 points. Le score est : 0 = Pas du tout pénible, 1 = Minime (légèrement pénible, pas un problème à gérer), 2 = Léger (pas très pénible, généralement facile à gérer), 3 = Modéré (assez pénible, pas toujours facile à gérer), 4 = Sévère (très pénible, difficile à gérer), 5 = Extrême à Très Sévère (extrêmement pénible, incapable de gérer) |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Satisfaction de l'intervention
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-3) pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Adhésion à la pratique à domicile
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 6 semaines)
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Les enquêteurs rapporteront la proportion de participants qui terminent la pratique hebdomadaire à domicile.
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Hebdomadaire (jusqu'à 6 semaines)
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Perceptions des rappels par e-mail et SMS
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs évalueront la perception qu'ont les participants des rappels par e-mails et SMS en demandant : "Les participants pensent-ils que la quantité d'e-mails/textos reçus était : trop peu, juste assez, trop ?"
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Crédibilité et attentes
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) pour évaluer la perception des participants que le traitement fonctionnera après avoir participé à l'intervention.
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Ligne de base
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Échelle appliquée du processus de pleine conscience
Délai: Ligne de base
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L'échelle appliquée du processus de pleine conscience (AMPS) est une mesure de processus utilisée pour quantifier la façon dont les participants aux interventions basées sur la pleine conscience (MBI) utilisent la pratique de la pleine conscience lorsqu'ils sont confrontés à des défis de la vie quotidienne.
Le développement et la validation de l'AMPS ont produit 15 items représentant trois domaines de processus appliqués de pleine conscience : (a) décentrement, (b) régulation émotionnelle positive et (c) régulation émotionnelle négative.
Les enquêteurs suggèrent que la mesure du processus AMPS soit administrée une ou plusieurs fois au cours de l'intervention lorsque le participant s'est familiarisé avec la pratique (par exemple, à mi-parcours et à la fin du programme).
Les augmentations au fil du temps des scores AMPS suggèrent une plus grande application de l'utilisation des compétences de pleine conscience dans la vie quotidienne coïncidant avec la pratique de la pleine conscience.
Instructions pour la notation : (1) Additionnez chaque facteur individuellement pour obtenir un score allant de 0 à 20, et/ou (2) additionnez les 15 éléments pour obtenir un score allant de 0 à 60.
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Ligne de base
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Échelle appliquée du processus de pleine conscience
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle appliquée du processus de pleine conscience (AMPS) est une mesure de processus utilisée pour quantifier la façon dont les participants aux interventions basées sur la pleine conscience (MBI) utilisent la pratique de la pleine conscience lorsqu'ils sont confrontés à des défis de la vie quotidienne.
Le développement et la validation de l'AMPS ont produit 15 items représentant trois domaines de processus appliqués de pleine conscience : (a) décentrement, (b) régulation émotionnelle positive et (c) régulation émotionnelle négative.
Les enquêteurs suggèrent que la mesure du processus AMPS soit administrée une ou plusieurs fois au cours de l'intervention lorsque le participant s'est familiarisé avec la pratique (par exemple, à mi-parcours et à la fin du programme).
Les augmentations au fil du temps des scores AMPS suggèrent une plus grande application de l'utilisation des compétences de pleine conscience dans la vie quotidienne coïncidant avec la pratique de la pleine conscience.
Instructions pour la notation : (1) Additionnez chaque facteur individuellement pour obtenir un score allant de 0 à 20, et/ou (2) additionnez les 15 éléments pour obtenir un score allant de 0 à 60.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Pleine conscience
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront le Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour évaluer la pleine conscience des soignants sur la base de 5 sous-échelles (observation, description, prise de conscience, non-jugement, non-réactivité).
Les scores moyens sont calculés en additionnant les réponses et en divisant par le nombre d'items, et indiquent le niveau moyen d'accord avec chaque sous-échelle (1 = rarement vrai, 5 = toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent que quelqu'un est plus attentif dans sa vie quotidienne.
Ses scores de facette vont de 3 à 15.
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Ligne de base
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Pleine conscience
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront le Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour évaluer la pleine conscience des soignants sur la base de 5 sous-échelles (observation, description, prise de conscience, non-jugement, non-réactivité).
Les scores moyens sont calculés en additionnant les réponses et en divisant par le nombre d'items, et indiquent le niveau moyen d'accord avec chaque sous-échelle (1 = rarement vrai, 5 = toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent que quelqu'un est plus attentif dans sa vie quotidienne.
Ses scores de facette vont de 3 à 15.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Compassion
Délai: Ligne de base
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L'échelle de compassion (CS) comporte 16 éléments évaluant l'humanité commune, la gentillesse envers les autres et la capacité à comprendre la souffrance ou les défis des autres.
Items de gentillesse : 2, 6, 10, 14 Items d'humanité commune : 4, 8, 12, 16 Items de pleine conscience : 1, 5, 9, 13 Items d'indifférence (score inversé) : 3, 7, 11, 15.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des quatre réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score de compassion total, inversez le score des éléments d'indifférence, puis prenez une moyenne générale de tous les éléments.
Lors de l'examen des scores des sous-échelles, des scores plus élevés sur les éléments d'indifférence indiquent moins de compassion avant le codage inversé et plus de compassion après le codage inversé.
Les participants peuvent choisir de rapporter les scores d'indifférence avec ou sans codage inversé, mais les éléments doivent être codés à l'envers avant de calculer un score de compassion total.
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Ligne de base
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Compassion
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle de compassion (CS) comporte 16 éléments évaluant l'humanité commune, la gentillesse envers les autres et la capacité à comprendre la souffrance ou les défis des autres.
Items de gentillesse : 2, 6, 10, 14 Items d'humanité commune : 4, 8, 12, 16 Items de pleine conscience : 1, 5, 9, 13 Items d'indifférence (score inversé) : 3, 7, 11, 15.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des quatre réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score de compassion total, inversez le score des éléments d'indifférence, puis prenez une moyenne générale de tous les éléments.
Lors de l'examen des scores des sous-échelles, des scores plus élevés sur les éléments d'indifférence indiquent moins de compassion avant le codage inversé et plus de compassion après le codage inversé.
Les participants peuvent choisir de rapporter les scores d'indifférence avec ou sans codage inversé, mais les éléments doivent être codés à l'envers avant de calculer un score de compassion total.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Solitude
Délai: Ligne de base
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) évalue la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu. Les scores de chaque question individuelle peuvent être additionnés pour donner aux participants une gamme possible de scores allant de 3 à 9. Les chercheurs ont par le passé regroupé les personnes qui obtiennent un score de 3 à 5 comme "pas seules" et les personnes avec un score de 6 à 9 comme " seul". |
Ligne de base
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Solitude
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) évalue la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu. Les scores de chaque question individuelle peuvent être additionnés pour donner aux participants une gamme possible de scores allant de 3 à 9. Les chercheurs ont par le passé regroupé les personnes qui obtiennent un score de 3 à 5 comme "pas seules" et les personnes avec un score de 6 à 9 comme " seul". |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs interrogeront les participants sur leur perception de l'amélioration ou non de leur stress, de leur dépression, de leur anxiété et de leur bien-être.
Le PGIC est une échelle de 7 points décrivant l'évaluation globale d'un participant.
Les participants évaluent leur changement comme "très amélioré", "beaucoup amélioré", "peu amélioré", "pas de changement", "peu pire", "bien pire" ou "très bien pire".
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Fidélité du thérapeute
Délai: De la ligne de base à la post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Les enquêteurs évalueront à la fois la capacité des thérapeutes à fournir le contenu de chaque session (par le biais de listes de contrôle d'adhésion remplies par le thérapeute) et la fidélité du thérapeute (par un examen indépendant des sessions enregistrées par le co-investigateur).
Benchmark : >=75 % des composants des sessions MASC livrés comme prévu ; 20 % des séances notées.
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De la ligne de base à la post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Perceptions de la batterie de questionnaires
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront la mesure qualitative "Perceptions de la batterie de questionnaires" pour évaluer la manière dont les participants remplissent les questionnaires, traitent leur perception du stress, de la détresse émotionnelle et de tous les autres questionnaires.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Perception modifiée de l'amélioration globale
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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La perception modifiée de l'amélioration globale (MPGI) est un indice global conçu pour mesurer l'interprétation par un participant des changements dans la perception du stress suite à une intervention.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Échelle de stress perçu
Délai: Référence
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de stress perçu 10 (PSS-10) pour évaluer le stress perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Instructions de notation : Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées de manière inversée. Questions 1 et 4 : 0 = Jamais ; 1 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 3 = Assez souvent ; 4 = Très souvent Questions 2 et 3 : 4 = Jamais ; 3 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 1 = Assez souvent ; 0 = Très souvent. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant plus de stress. |
Référence
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Échelle de stress perçu
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de stress perçu 10 (PSS-10) pour évaluer le stress perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Instructions de notation : Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées de manière inversée. Questions 1 et 4 : 0 = Jamais ; 1 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 3 = Assez souvent ; 4 = Très souvent Questions 2 et 3 : 4 = Jamais ; 3 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 1 = Assez souvent ; 0 = Très souvent. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant plus de stress. |
Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Indice d’affect positif
Délai: Référence
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L'indice d'affect positif (PAI) (5 éléments) évalue la qualité de la communication, la proximité, la similitude des points de vue sur la vie, l'engagement dans des activités communes et la qualité globale des relations.
Chaque élément est noté sur une échelle de six points et les réponses sont additionnées pour obtenir un score total.
Les scores possibles vont de 5 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité relationnelle.
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Référence
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Indice d’affect positif
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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L'indice d'affect positif (PAI) (5 éléments) évalue la qualité de la communication, la proximité, la similitude des points de vue sur la vie, l'engagement dans des activités communes et la qualité globale des relations.
Chaque élément est noté sur une échelle de six points et les réponses sont additionnées pour obtenir un score total.
Les scores possibles vont de 5 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité relationnelle.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
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- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
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- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
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- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
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- 1R01AG078204-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Essais cliniques sur MASQUE
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoRecrutementQualité de vie | Stress du soignant | Maladie d'Alzheimer et démences apparentéesÉtats-Unis