MASC : Réduire le stress des soignants (MASC)
Le programme de soins conscients et d'auto-compassion Objectif 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de la moitié des soignants ADRD recherchent activement des interventions non pharmacologiques pour réduire le stress des soignants. Les programmes disponibles ne répondent pas aux besoins psychologiques et pratiques des soignants stressés des personnes atteintes de la MAAC ; nous avons besoin de meilleures solutions. Premièrement, bien qu'ils soient utiles, la plupart des groupes de soutien n'enseignent pas systématiquement les compétences de gestion du comportement dont les soignants déclarent avoir besoin pour gérer les comportements difficiles des patients. Deuxièmement, les interventions sur les compétences de gestion du comportement existent, mais n'enseignent pas : 1) les compétences de régulation émotionnelle qui sont nécessaires pour favoriser la capacité des soignants à accéder à ces compétences et à les utiliser pour gérer les comportements des patients, et/ou 2) les compétences d'auto-compassion et de compassion qui sont nécessaires pour contourner la culpabilité et la solitude et gérer les symptômes comportementaux qui sont des défis courants pour les soignants. Troisièmement, les interventions de pleine conscience et d'auto-compassion sont des solutions efficaces pour gérer le stress et la détresse dans plusieurs populations, mais l'engagement et l'efficacité parmi les divers soignants ADRD sont limités.
L'hypothèse directrice de cette proposition est que la combinaison de compétences de pleine conscience et d'auto-compassion fondées sur des données probantes avec des compétences de gestion comportementale dans un programme à plusieurs composants augmente la puissance d'intervention et soutient efficacement les soignants de personnes atteintes de MAAC. Prise en compte des défis pratiques à l'engagement (nr. sessions, modalité de livraison, pratique des compétences) améliorera également l'adoption et la portée.
Les enquêteurs mèneront un projet pilote ouvert avec des entretiens de sortie pour explorer les critères de faisabilité, l'engagement cible et le signal d'amélioration du stress, de la dépression, de l'anxiété et du bien-être (stade 1A des NIH ; jusqu'à 10 soignants ; groupe N = 1. Les entretiens de sortie dureront 30 minutes et seront enregistrés, transcrits et analysés pour affiner les procédures d'étude. Les enquêteurs utiliseront ces informations pour réviser et optimiser MASC et notre modèle conceptuel, au besoin pour maximiser la faisabilité et cibler l'engagement.
Les enquêteurs recruteront des soignants de personnes atteintes de la MAAC auprès d'organismes communautaires locaux et de programmes de soutien aux soignants ; programmes de recherche sur la démence; et des programmes nationaux axés sur la prestation de soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02108
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais et littératie
- Répondre aux critères pour être un aidant naturel (p. ex., famille ou ami d'un bénéficiaire de soins qui fournit des soins non rémunérés)
- Doit vivre avec et prendre soin d'une personne atteinte de ADRD
- Doit avoir été dans un rôle de soignant pendant plus de 6 mois
- Doit fournir en moyenne 4 heures de supervision ou d'assistance directe par jour au bénéficiaire
- Échelle de stress perçu-4 (4 items) version >=6
- Avait géré 1 ou plusieurs symptômes comportementaux au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Modification récente du traitement psychotrope de la dépression ou de l'anxiété
- Utilisation d'applications de pleine conscience ou de toute méditation (plus de 60 min/semaine au cours des 6 derniers mois)
- Participation à un autre essai clinique pour les soignants, un score> = 4 sur le Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Aucune préoccupation ou détresse déclarée liée aux comportements perturbateurs du bénéficiaire de soins
- Participation à un autre essai clinique pour les soignants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le bras d'intervention sera composé de :
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Le bras d'intervention sera composé de :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs examineront la faisabilité du recrutement dans son ensemble.
Les enquêteurs indiqueront la proportion de participants éligibles qui sont éligibles et choisissent de s'inscrire à l'étude.
Les enquêteurs exploreront également le pourcentage de participants de diverses races et ethnies dans l'ensemble de l'échantillon.
Référence : ≥ 70 % des participants éligibles s'inscriront ; ≥38 % des participants appartiennent à des minorités raciales et ethniques (représentation aux États-Unis)
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Ligne de base
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Nombre de participants avec moins de 25% des questionnaires manquants au départ
Délai: Base de base
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Les enquêteurs calculeront la proportion de participants terminant l'étude qui détient moins de 25% des questionnaires manquants.
Benchmark: ≥ 70% des participants auront moins de 25% de questionnaires manquants.
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Base de base
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Nombre de participants avec moins de 25% des questionnaires manquants à la post-intervention
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Les enquêteurs calculeront la proportion de participants terminant l'étude qui détient moins de 25% des questionnaires manquants.
Benchmark: ≥ 70% des participants auront moins de 25% de questionnaires manquants.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Nombre de participants sans questionnaires manquants entièrement au départ
Délai: Base de base
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité des mesures quantitatives envoyées aux participants.
Benchmark: Aucun questionnaire manquant entièrement chez ≥25% des participants.
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Base de base
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Nombre de participants sans questionnaires manquants entièrement à l'intervention
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité des mesures quantitatives envoyées aux participants.
Benchmark: Aucun questionnaire manquant entièrement chez ≥25% des participants.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de la dépression
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Il s'agit d'une échelle de 20 items largement utilisée par les participants ADRD.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart ou presque tout le temps) CES-D, la plage de scores possibles est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptomatologie.
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Ligne de base
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Symptômes de la dépression
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D).
Il s'agit d'une échelle de 20 items largement utilisée par les participants ADRD.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart ou presque tout le temps) CES-D, la plage de scores possibles est de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant la présence de plus de symptomatologie.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Symptômes d'anxiété
Délai: Ligne de base
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Les chercheurs utiliseront les sous-échelles d'état (20 items) du State Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer les symptômes d'anxiété en réponse à des situations stressantes. STA a été utilisé avec succès avec les participants ADRD. La gamme des scores possibles varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores STAI sont généralement classés comme "pas ou faible anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "élevée". anxiété" (45-80). |
Ligne de base
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Symptômes d'anxiété
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les chercheurs utiliseront les sous-échelles d'état (20 items) du State Trait Anxiety Inventory (STAI) pour évaluer les symptômes d'anxiété en réponse à des situations stressantes. STA a été utilisé avec succès avec les participants ADRD. La gamme des scores possibles varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80. Les scores STAI sont généralement classés comme "pas ou faible anxiété" (20-37), "anxiété modérée" (38-44) et "élevée". anxiété" (45-80). |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle d'auto-compassion
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui est utilisée par les adultes pour mesurer leur capacité d'auto-compassion - la capacité à contenir ses sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, connexion et préoccupation.
Items d'auto-bienveillance : 2, 6 Items d'auto-jugement (score inversé) : 11, 12 Items communs d'humanité : 5, 10 Items d'isolement : 4, 8 Items de pleine conscience : 3, 7 Items de sur-identification : 1, 9 = score max de 8 par catégorie
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Ligne de base
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L'échelle d'auto-compassion
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle d'auto-compassion - forme courte (SCS-SF) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui est utilisée par les adultes pour mesurer leur capacité d'auto-compassion - la capacité à contenir ses sentiments de souffrance avec un sentiment de chaleur, connexion et préoccupation.
Items d'auto-bienveillance : 2, 6 Items d'auto-jugement (score inversé) : 11, 12 Items communs d'humanité : 5, 10 Items d'isolement : 4, 8 Items de pleine conscience : 3, 7 Items de sur-identification : 1, 9 = score max de 8 par catégorie
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Perceptions des rappels par e-mail et SMS
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs évalueront la perception qu'ont les participants des rappels par e-mails et SMS en demandant : "Les participants pensent-ils que la quantité d'e-mails/textos reçus était : trop peu, juste assez, trop ?"
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Pleine conscience
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs utiliseront le Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour évaluer la pleine conscience des soignants sur la base de 5 sous-échelles (observation, description, prise de conscience, non-jugement, non-réactivité).
Les scores moyens sont calculés en additionnant les réponses et en divisant par le nombre d'items, et indiquent le niveau moyen d'accord avec chaque sous-échelle (1 = rarement vrai, 5 = toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent que quelqu'un est plus attentif dans sa vie quotidienne.
Ses scores de facette vont de 3 à 15.
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Ligne de base
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Pleine conscience
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront le Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour évaluer la pleine conscience des soignants sur la base de 5 sous-échelles (observation, description, prise de conscience, non-jugement, non-réactivité).
Les scores moyens sont calculés en additionnant les réponses et en divisant par le nombre d'items, et indiquent le niveau moyen d'accord avec chaque sous-échelle (1 = rarement vrai, 5 = toujours vrai).
Des scores plus élevés indiquent que quelqu'un est plus attentif dans sa vie quotidienne.
Ses scores de facette vont de 3 à 15.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Compassion
Délai: Ligne de base
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L'échelle de compassion (CS) comporte 16 éléments évaluant l'humanité commune, la gentillesse envers les autres et la capacité à comprendre la souffrance ou les défis des autres.
Items de gentillesse : 2, 6, 10, 14 Items d'humanité commune : 4, 8, 12, 16 Items de pleine conscience : 1, 5, 9, 13 Items d'indifférence (score inversé) : 3, 7, 11, 15.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des quatre réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score de compassion total, inversez le score des éléments d'indifférence, puis prenez une moyenne générale de tous les éléments.
Lors de l'examen des scores des sous-échelles, des scores plus élevés sur les éléments d'indifférence indiquent moins de compassion avant le codage inversé et plus de compassion après le codage inversé.
Les participants peuvent choisir de rapporter les scores d'indifférence avec ou sans codage inversé, mais les éléments doivent être codés à l'envers avant de calculer un score de compassion total.
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Ligne de base
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Compassion
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle de compassion (CS) comporte 16 éléments évaluant l'humanité commune, la gentillesse envers les autres et la capacité à comprendre la souffrance ou les défis des autres.
Items de gentillesse : 2, 6, 10, 14 Items d'humanité commune : 4, 8, 12, 16 Items de pleine conscience : 1, 5, 9, 13 Items d'indifférence (score inversé) : 3, 7, 11, 15.
Les scores des sous-échelles sont calculés en calculant la moyenne des quatre réponses aux items des sous-échelles.
Pour calculer un score de compassion total, inversez le score des éléments d'indifférence, puis prenez une moyenne générale de tous les éléments.
Lors de l'examen des scores des sous-échelles, des scores plus élevés sur les éléments d'indifférence indiquent moins de compassion avant le codage inversé et plus de compassion après le codage inversé.
Les participants peuvent choisir de rapporter les scores d'indifférence avec ou sans codage inversé, mais les éléments doivent être codés à l'envers avant de calculer un score de compassion total.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Solitude
Délai: Ligne de base
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) évalue la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu. Les scores de chaque question individuelle peuvent être additionnés pour donner aux participants une gamme possible de scores allant de 3 à 9. Les chercheurs ont par le passé regroupé les personnes qui obtiennent un score de 3 à 5 comme "pas seules" et les personnes avec un score de 6 à 9 comme " seul". |
Ligne de base
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Solitude
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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L'échelle de solitude à 3 éléments de l'Université de Californie à Los Angeles (UCLA) évalue la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu. Les scores de chaque question individuelle peuvent être additionnés pour donner aux participants une gamme possible de scores allant de 3 à 9. Les chercheurs ont par le passé regroupé les personnes qui obtiennent un score de 3 à 5 comme "pas seules" et les personnes avec un score de 6 à 9 comme " seul". |
Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Perceptions de la batterie de questionnaires
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Les enquêteurs utiliseront la mesure qualitative "Perceptions de la batterie de questionnaires" pour évaluer la manière dont les participants remplissent les questionnaires, traitent leur perception du stress, de la détresse émotionnelle et de tous les autres questionnaires.
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Post-intervention (6 à 8 semaines après le départ)
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Échelle de stress perçu
Délai: Référence
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de stress perçu 10 (PSS-10) pour évaluer le stress perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Instructions de notation : Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées de manière inversée. Questions 1 et 4 : 0 = Jamais ; 1 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 3 = Assez souvent ; 4 = Très souvent Questions 2 et 3 : 4 = Jamais ; 3 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 1 = Assez souvent ; 0 = Très souvent. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant plus de stress. |
Référence
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Échelle de stress perçu
Délai: Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Les enquêteurs utiliseront l'échelle de stress perçu 10 (PSS-10) pour évaluer le stress perçu à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Instructions de notation : Le score total est déterminé en additionnant les scores de chacun des quatre éléments. Les questions 2 et 3 sont codées de manière inversée. Questions 1 et 4 : 0 = Jamais ; 1 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 3 = Assez souvent ; 4 = Très souvent Questions 2 et 3 : 4 = Jamais ; 3 = Presque jamais ; 2 = Parfois ; 1 = Assez souvent ; 0 = Très souvent. Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant plus de stress. |
Post-intervention (6 à 8 semaines après la ligne de base)
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Auto-efficacité des soignants
Délai: Base de base
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Cette échelle mesure à quel point les participants sont confiants qu'ils peuvent suivre leurs propres activités et également répondre aux situations de soins.
Il y a 10 questions, notées de 0 à 100, où 0 n'est pas confiant du tout et 100 est très confiant.
Le score est calculé en normalisant chaque score de 0 à 10 et en additionnant le total.
A 0 est le minimum, ce qui signifie non confiant, et 100 est le maximum, ce qui signifie très confiant.
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Base de base
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Auto-efficacité des soignants
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Cette échelle mesure à quel point les participants sont confiants qu'ils peuvent suivre leurs propres activités et également répondre aux situations de soins.
Il y a 10 questions, notées de 0 à 100, où 0 n'est pas confiant du tout et 100 est très confiant.
Le score est calculé en normalisant chaque score de 0 à 10 et en additionnant le total.
A 0 est le minimum, ce qui signifie non confiant, et 100 est le maximum, ce qui signifie très confiant.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Soutien social
Délai: Base de base
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Liste de l'évaluation du support interpersonnel (ISEL) a 12 éléments évaluant l'évaluation, l'appartenance et le soutien social tangible. Une mesure de 12 éléments des perceptions du soutien social. Les options de réponse varient de 1 à 4 avec 4 = "définitivement vrai" si le participant est sûr qu'il est vrai à leur sujet, 3 = "probablement vrai" si le participant pense que c'est vrai mais n'est pas absolument certain. De même, le participant devrait encercler 1 = "définitivement faux" s'il est sûr que la déclaration est fausse et 2 = "probablement fausse" si le participant pense qu'il est faux mais n'est pas absolument certain. Ce questionnaire a trois sous-échelles différentes conçues pour mesurer trois dimensions du soutien social perçu. Ces dimensions sont: 1.) Support d'évaluation 2.) Support d'appartenance 3.) Prise en charge tangible Chaque dimension est mesurée par 4 éléments sur une échelle de 4 points allant de "définitivement vrai" à "définitivement faux". Le score minimum est de 12 et le maximum est de 48. Des scores plus élevés sont un meilleur résultat. |
Base de base
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Soutien social
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Une mesure de 12 éléments des perceptions du soutien social.
Les options de réponse varient de 1 à 4 avec 4 = "définitivement vrai" si le participant est sûr qu'il est vrai à leur sujet, 3 = "probablement vrai" si le participant pense que c'est vrai mais n'est pas absolument certain.
De même, le participant devrait encercler 1 = "définitivement faux" s'il est sûr que la déclaration est fausse et 2 = "probablement fausse" si le participant pense qu'il est faux mais n'est pas absolument certain.
Ce questionnaire a trois sous-échelles différentes conçues pour mesurer trois dimensions du soutien social perçu.
Ces dimensions sont: 1.) Support d'évaluation 2.) Support d'appartenance 3.) Prise en charge tangible Chaque dimension est mesurée par 4 éléments sur une échelle de 4 points allant de "définitivement vrai" à "définitivement faux".
Le score minimum est de 12 et le maximum est de 48.
Des scores plus élevés sont un meilleur résultat.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Bien-être
Délai: Base de base
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) compte 5 éléments évaluant le bien-être émotionnel. Le score brut est calculé en totalisant les chiffres des cinq réponses. Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant le pire possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible, la mesure des résultats représente la moyenne du score brut. |
Base de base
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Bien-être
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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L'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) compte 5 éléments évaluant le bien-être émotionnel. Le score brut est calculé en totalisant les chiffres des cinq réponses. Le score brut varie de 0 à 25, 0 représentant le pire possible et 25 représentant la meilleure qualité de vie possible, la mesure des résultats représente la moyenne du score brut. |
Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Détresse due aux comportements de défis du patient
Délai: Base de base
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L'échelle de détresse des soignants neuropsychiatriques a 12 éléments évaluant la détresse associée aux comportements du patient de la démence tels que l'apathie, l'exaltation, la désinhibition.
La détresse des participants est évaluée pour chaque domaine de symptômes neuropsychiatriques positifs sur une échelle ancrée par score de 0 à 5 points.
Le score est: 0 = non pénible du tout, 1 = minimal (légèrement pénible, pas un problème à faire face), 2 = léger (pas très pénible, généralement facile à gérer), 3 = modéré (assez pénible, pas toujours facile à faire face), 4 = sévère (très pénible, difficile à faire face), 5 = extrême de très grave (extrêmement détressant, impliquant de faire face à).
Le minimum est 0, indiquant moins de détresse et un meilleur résultat et il est maximum de 60, indiquant plus de détresse et un pire résultat.
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Base de base
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Détresse due aux comportements de défis du patient
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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L'échelle de détresse des soignants neuropsychiatriques a 12 éléments évaluant la détresse associée aux comportements du patient de la démence tels que l'apathie, l'exaltation, la désinhibition.
La détresse des participants est évaluée pour chaque domaine de symptômes neuropsychiatriques positifs sur une échelle ancrée par score de 0 à 5 points.
Le score est: 0 = non pénible du tout, 1 = minimal (légèrement pénible, pas un problème à faire face), 2 = léger (pas très pénible, généralement facile à gérer), 3 = modéré (assez pénible, pas toujours facile à faire face), 4 = sévère (très pénible, difficile à faire face), 5 = extrême de très grave (extrêmement détressant, impliquant de faire face à).
Le minimum est 0, indiquant moins de détresse et un meilleur résultat et il est maximum de 60, indiquant plus de détresse et un pire résultat.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Satisfaction à l'égard de l'intervention
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Les enquêteurs utiliseront le questionnaire sur la satisfaction du client (CSQ-3) pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
Le questionnaire se compose de 3 questions notant la satisfaction des participants sur une échelle de 1 à 4, 1 n'étant pas du tout satisfait et 4 étant très satisfait.
Le score possible total est de 12 et le score le moins possible est de 3.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Impression mondiale du changement du patient (PGIC)
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Les enquêteurs interrogeront les participants sur leur perception de savoir s'ils estiment qu'ils se sont améliorés dans le stress, la dépression, l'anxiété et le bien-être.
La PGIC est une échelle de 5 points représentant la notation par un participant de l'amélioration globale.
Les participants notent leur changement comme "beaucoup amélioré", "minimalement amélioré", "pas de changement", "moins mal pire" ou "bien pire".
Un score de 1 est bien pire et 5 est bien amélioré.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Fidélité du thérapeute
Délai: BASELING par post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Les enquêteurs évalueront la capacité des thérapeutes à livrer le contenu de chaque session (par le biais des listes de contrôle d'adhésion terminées par le thérapeute) et la fidélité du thérapeute (grâce à une revue indépendante des sessions enregistrées par co-investigateur).
Les notes seront données pour chacune des six séances sur l'échelle suivante: 1 = non présente, 3 = légèrement présente, 5 = modérément présent, 7 = souvent présent, 10 = toujours présent.
Un score moyen de 10 pour toutes les sessions représente tout le contenu toujours fourni, et un score moyen de 1 ne représente aucun contenu livré comme prévu.
Benchmark:> = 75% des composants de sessions MASC livrés comme prévu; 20% de séances évaluées.
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BASELING par post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Adhésion à la pratique à domicile
Délai: Hebdomadaire (jusqu'à 5 semaines)
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Les enquêteurs rapporteront la proportion de participants qui termineront la pratique hebdomadaire à domicile.
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Hebdomadaire (jusqu'à 5 semaines)
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Crédibilité et espérance
Délai: Post-intervention
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Les enquêteurs utiliseront le questionnaire sur la crédibilité et l'espérance (CEQ) pour évaluer les perceptions des participants selon lesquelles le traitement fonctionnera après avoir participé à l'intervention.
Le CEQ utilise deux échelles pendant l'administration (1-9 et 0-100%), et donc un score composite a été dérivé pour chaque facteur (espérance et crédibilité) en standardisant d'abord les éléments individuels, puis en additionnant les éléments pour chaque facteur.
Le score minimum est un 1, indiquant un résultat moins bien et moins crédibilité et le score maximum est un 9, indiquant un meilleur résultat et plus de crédibilité.
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Post-intervention
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Échelle de processus de pleine conscience appliquée
Délai: Base de base
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L'échelle de processus de pleine conscience appliquée (AMPS) est une mesure de processus utilisée pour quantifier comment les participants dans les interventions basées sur la pleine conscience (MBIS) utilisent la pratique de la pleine conscience lorsqu'ils sont confrontés à des défis dans la vie quotidienne.
Le développement et la validation des AMP ont produit 15 éléments représentant trois domaines de processus de pleine conscience appliqués: (a) décentration, (b) régulation émotionnelle positive et (c) régulation émotionnelle négative.
Les augmentations au fil du temps dans les scores AMPS suggèrent une plus grande application de l'utilisation des compétences de pleine conscience dans la vie quotidienne coïncidant avec la pratique de la pleine conscience.
Instructions pour la notation: (1) résumer chaque facteur individuellement pour obtenir un score allant de 0 à 20, et / ou (2) résumer les 15 éléments pour obtenir un score allant de 0 à 60.
Ceci est utilisé en remplacement du FFMQ.
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Base de base
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Échelle de processus de pleine conscience appliquée
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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L'échelle de processus de pleine conscience appliquée (AMPS) est une mesure de processus utilisée pour quantifier comment les participants dans les interventions basées sur la pleine conscience (MBIS) utilisent la pratique de la pleine conscience lorsqu'ils sont confrontés à des défis dans la vie quotidienne.
Le développement et la validation des AMP ont produit 15 éléments représentant trois domaines de processus de pleine conscience appliqués: (a) décentration, (b) régulation émotionnelle positive et (c) régulation émotionnelle négative.
Les augmentations au fil du temps dans les scores AMPS suggèrent une plus grande application de l'utilisation des compétences de pleine conscience dans la vie quotidienne coïncidant avec la pratique de la pleine conscience.
Instructions pour la notation: (1) résumer chaque facteur individuellement pour obtenir un score allant de 0 à 20, et / ou (2) résumer les 15 éléments pour obtenir un score allant de 0 à 60.
Ceci est utilisé en remplacement du FFMQ.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Perception modifiée de l'amélioration mondiale
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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La perception modifiée de l'amélioration globale (MPGI) est un indice global conçu pour mesurer l'interprétation par un participant des changements dans la perception du stress après l'intervention.
0 indique non amélioré et 1 indique l'amélioration.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Indice d'affect positif
Délai: Base de base
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L'indice d'affect positif (PAI) (5 éléments) évalue la qualité de la communication, la proximité, la similitude des opinions sur la vie, l'engagement dans les activités conjointes et la qualité globale des relations.
Chaque élément est évalué sur une échelle de six points et les réponses sont additionnées pour un score total.
Les scores possibles varient de 10 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de relation.
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Base de base
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Indice d'affect positif
Délai: Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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L'indice d'affect positif (PAI) (5 éléments) évalue la qualité de la communication, la proximité, la similitude des opinions sur la vie, l'engagement dans les activités conjointes et la qualité globale des relations.
Chaque élément est évalué sur une échelle de six points et les réponses sont additionnées pour un score total.
Les scores possibles varient de 10 à 60 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de relation.
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Post-intervention (6-8 semaines après la référence)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Chercheur principal: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
- Pedro J, Monteiro-Reis S, Carvalho-Maia C, Henrique R, Jeronimo C, Silva ER. Evidence of psychological and biological effects of structured Mindfulness-Based Interventions for cancer patients and survivors: A meta-review. Psychooncology. 2021 Nov;30(11):1836-1848. doi: 10.1002/pon.5771. Epub 2021 Jul 28.
- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
- Al-Refae M, Al-Refae A, Munroe M, Sardella NA, Ferrari M. A Self-Compassion and Mindfulness-Based Cognitive Mobile Intervention (Serene) for Depression, Anxiety, and Stress: Promoting Adaptive Emotional Regulation and Wisdom. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:648087. doi: 10.3389/fpsyg.2021.648087. eCollection 2021.
- Mahaffey BL, Mackin DM, Vranceanu AM, Lofaro L, Bromet EJ, Luft BJ, Gonzalez A. The Stony Brook Health Enhancement Program: The development of an active control condition for mind-body interventions. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2129-2140. doi: 10.1177/1359105318787024. Epub 2018 Jul 16.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 1R01AG078204-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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