Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MASC: Stressin vähentäminen omaishoitajille (MASC)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Christine S. Ritchie, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Tietoinen ja myötätuntoinen hoitoohjelma Tavoite 2

Aiempien tutkimusten rajoitusten perusteella tutkijat ehdottivat Mindful and Self-Compassionate Care -ohjelman (MASC) kehittämistä auttamaan ADRD:tä sairastavien henkilöiden omaishoitajia hallitsemaan stressiä, joka liittyy yleiseen omaishoitajien kokemuksiin, mukaan lukien stressin, joka johtuu potilaan haastavan käyttäytymisen hallinnasta. MASC opettaa: (1) mindfulness-taitoja; (2) myötätunto- ja itsemyötätuntotaidot; ja (3) käyttäytymisen hallintataidot. MASC tarjoaa myös psykokoulutusta ja ryhmäpohjaista koulutusta ja taitojen harjoittelua helpottaakseen taitojen omaksumista ja integroitumista omaishoitajan kokemukseen ja tehtäviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli puolet ADRD:n omaishoitajista etsii aktiivisesti ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä hoitajan stressin vähentämiseksi. Saatavilla olevat ohjelmat eivät täytä ADRD-potilaiden stressaantuneiden hoitajien psykologisia ja käytännön tarpeita. tarvitsemme parempia ratkaisuja. Ensinnäkin, vaikka useimmat tukiryhmät ovat hyödyllisiä, ne eivät opeta järjestelmällisesti käyttäytymisen hallintataitoja, joita hoitajat ilmoittavat tarvitsevansa potilaan haastavan käyttäytymisen hallitsemiseksi. Toiseksi, käyttäytymisen hallintataitojen interventioita on olemassa, mutta ne eivät opeta: 1) tunteiden säätelytaitoja, jotka ovat välttämättömiä, jotta hoitaja voisi saada käsiinsä ja käyttää näitä taitoja potilaan käyttäytymisen hallitsemiseksi, ja/tai 2) itsemyötätuntoa ja myötätuntotaitoja, jotka ovat välttämättömiä syyllisyyden ja yksinäisyyden ohittamiseksi ja käyttäytymisoireiden selvittämiseksi, jotka ovat yleisiä hoitajan haasteita. Kolmanneksi mindfulness- ja itsemyötätunto-interventiot ovat tehokkaita ratkaisuja stressin ja ahdistuksen hallintaan useissa eri väestöryhmissä, mutta erilaisten ADRD-hoitajien sitoutuminen ja tehokkuus ovat rajallisia.

Tämän ehdotuksen ohjaava hypoteesi on, että näyttöön perustuvien mindfulness- ja itsemyötätunto-taitojen yhdistäminen käyttäytymisjohtamistaitoihin moniosaisessa ohjelmassa lisää interventiokykyä ja tukee tehokkaasti ADRD-potilaiden omaishoitajia. Sitoutumisen käytännön haasteiden huomioiminen (nr. istunnot, toimitustavat, taitojen harjoittelu) lisäävät myös otetta ja kattavuutta.

Tutkijat suorittavat avoimen pilotin, jossa on poistumishaastatteluja, tutkiakseen toteutettavuuden vertailuarvoja, tavoitteellista sitoutumista ja signaalia stressin, masennuksen, ahdistuksen ja hyvinvoinnin paranemisesta (NIH-vaihe 1A; enintään 10 hoitajaa; N=1 ryhmä). Poistumishaastattelut kestävät 30 minuuttia, ja ne nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan tutkimusmenetelmien tarkentamiseksi. Tutkijat käyttävät näitä tietoja tarkistaakseen ja optimoidakseen MASC:ää ja käsitteellistä malliamme tarpeen mukaan maksimoidakseen toteutettavuuden ja kohdistaakseen sitoutumisen.

Tutkijat rekrytoivat ADRD-potilaiden omaishoitajia paikallisista yhteisöorganisaatioista ja omaishoitajien tukiohjelmista; dementian tutkimusohjelmat; ja kansallisista ohjelmista, jotka keskittyvät hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02108
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
  • Omaishoitajan kriteerien täyttäminen (esim. palkatonta hoitoa tarjoavan huostaanottajan perhe tai ystävä)
  • Täytyy elää ADRD-potilaan kanssa ja huolehtia hänestä
  • Hänen on täytynyt olla hoitajan roolissa yli 6 kuukautta
  • Hänen tulee tarjota vastaanottajalle keskimäärin 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua päivässä
  • Havaitun stressin asteikko-4 (4-osainen) versio >=6
  • Oli hoitanut yhden tai useamman käyttäytymisoireen viimeisen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen muutos masennuksen tai ahdistuksen psykotrooppisessa hoidossa
  • Mindfulness-sovellusten tai minkä tahansa meditaation käyttö (yli 60 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Osallistuminen toiseen hoitohenkilöiden kliiniseen tutkimukseen, pisteet >= 4 Portable Mental Status Questionnairessa (PMSQ)
  • Hoidon saajan häiritsevään käytökseen liittyvää huolta tai ahdistusta ei ole ilmoitettu
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hoitajille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventiovarsi koostuu:

  1. Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Tunnilla opetetaan mindfulnessia, itsemyötätuntoa ja käyttäytymisen hallintataitoja.
  2. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmätunnin jälkeen osallistujilla on mahdollisuus integroida opittuja käytäntöjä jokapäiväiseen elämäänsä.
Käyttäytyminen: MASC

Interventiovarsi koostuu:

  1. Kuusi virtuaalista ryhmäistuntoa. Tunnilla opetetaan mindfulnessia, itsemyötätuntoa ja käyttäytymisen hallintataitoja.
  2. Kotiharjoittelussa. Jokaisen ryhmätunnin jälkeen osallistujilla on mahdollisuus integroida opittuja käytäntöjä jokapäiväiseen elämäänsä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointien toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat laskevat sen tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuuden, joilta puuttuu alle 25 % kyselylomakkeista. Vertailuarvo: ≥70 % osallistujista puuttuu kyselylomakkeista alle 25 %.
Perustaso
Arviointien toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat laskevat sen tutkimuksen suorittaneiden osallistujien osuuden, joilta puuttuu alle 25 % kyselylomakkeista. Vertailuarvo: ≥70 % osallistujista puuttuu kyselylomakkeista alle 25 %.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Määrällisten toimenpiteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat arvioivat osallistujille lähetettyjen määrällisten toimenpiteiden toteutettavuuden. Vertailuarvo: Yksikään kyselylomakkeita ei puuttunut kokonaan ≥25 % osallistujista.
Perustaso
Määrällisten toimenpiteiden toteutettavuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat arvioivat osallistujille lähetettyjen määrällisten toimenpiteiden toteutettavuuden. Vertailuarvo: Yksikään kyselylomakkeita ei puuttunut kokonaan ≥25 % osallistujista.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat tutkivat rekrytoinnin toteutettavuutta kokonaisuudessaan. Tutkijat raportoivat osuuden kelvollisista osallistujista, jotka ovat kelvollisia ja päättävät ilmoittautua tutkimukseen. Tutkijat selvittävät myös rodullisten ja etnisesti erilaisten osallistujien prosenttiosuutta koko otoksesta. Vertailuarvo: ≥70 % osallistujista, jotka ovat kelvollisia, ilmoittautuu; ≥38 % osallistujista on rotu- ja etnisiä vähemmistöjä (edustus Yhdysvalloissa)
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D). Tämä on 20 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti ADRD:n osallistujien kanssa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin pisteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan) CES-D, mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Perustaso
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat käyttävät Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D). Tämä on 20 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti ADRD:n osallistujien kanssa. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin pisteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan) CES-D, mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkijat käyttävät State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikkoja (20 kohtaa) arvioidakseen ahdistuneisuusoireita vastauksena stressaaviin tilanteisiin. STA:ta on käytetty menestyksekkäästi ADRD-osallistujien kanssa.

Mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea". ahdistus" (45-80).
Perustaso
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Tutkijat käyttävät State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikkoja (20 kohtaa) arvioidakseen ahdistuneisuusoireita vastauksena stressaaviin tilanteisiin. STA:ta on käytetty menestyksekkäästi ADRD-osallistujien kanssa.

Mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea". ahdistus" (45-80).
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on 12 pisteen itseraportointimitta, jota aikuiset käyttävät mittaamaan kykyään olla myötätuntoisia itseään kohtaan - kykyä pitää kärsimyksen tunteensa lämpöisenä, yhteyttä ja huolta. Omahyväisyyskohteet: 2, 6 itsetuomion kohteet (käänteinen pisteytys): 11, 12 yhteistä ihmiskuntaa: 5, 10 eristyskohdetta: 4, 8 mindfulness-kohteet: 3, 7 ylitunnistuksen kohteet: 1, 9 = maksimipisteet 8 per luokka
Perustaso
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on 12 pisteen itseraportointimitta, jota aikuiset käyttävät mittaamaan kykyään olla myötätuntoisia itseään kohtaan - kykyä pitää kärsimyksen tunteensa lämpöisenä, yhteyttä ja huolta. Omahyväisyyskohteet: 2, 6 itsetuomion kohteet (käänteinen pisteytys): 11, 12 yhteistä ihmiskuntaa: 5, 10 eristyskohdetta: 4, 8 mindfulness-kohteet: 3, 7 ylitunnistuksen kohteet: 1, 9 = maksimipisteet 8 per luokka
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Revised Caregiver Self-efficacy arvioi itsetehokkuuden osa-alueita, mukaan lukien hengähdystauon saaminen, reagointi potilaan häiritsevään käyttäytymiseen ja häiriöiden hallintaan. Caregiver Self-Efficacy Scale on 8 kohdan asteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso
Omaishoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Revised Caregiver Self-efficacy arvioi itsetehokkuuden osa-alueita, mukaan lukien hengähdystauon saaminen, reagointi potilaan häiritsevään käyttäytymiseen ja häiriöiden hallintaan. Caregiver Self-Efficacy Scale on 8 kohdan asteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso

Interpersonal Support Evaluation List -lyhyessä lomakkeessa (ISEL) on 12 kohtaa, jotka arvioivat arviointia, kuulumista ja konkreettista sosiaalista tukea.

12 kohdan mitta, joka kuvaa käsitystä sosiaalisesta tuesta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-4 ja 4 = "ehdottomasti totta", jos osallistuja on varma, että se on totta heidän suhteensa, 3 = "todennäköisesti totta", jos osallistuja uskoo sen olevan totta, mutta ei ole täysin varma. Vastaavasti osallistujan tulee ympyröidä 1 = "ehdottomasti epätosi", jos hän on varma, että väite on epätosi, ja 2 = "todennäköisesti epätosi", jos osallistujan mielestä se on väärä, mutta ei ole täysin varma. Tässä kyselyssä on kolme erilaista alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan koetun sosiaalisen tuen kolmea ulottuvuutta. Nämä mitat ovat: 1.) Arviointituki 2.) Tukiin kuuluminen 3.) Konkreettinen tuki Jokainen ulottuvuus mitataan 4 pisteellä 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ehdottomasti tosi" - "Ehdottomasti väärä".

Pisteet vaihtelevat 4-16.
Perustaso
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Interpersonal Support Evaluation List -lyhyessä lomakkeessa (ISEL) on 12 kohtaa, jotka arvioivat arviointia, kuulumista ja konkreettista sosiaalista tukea.

12 kohdan mitta, joka kuvaa käsitystä sosiaalisesta tuesta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1-4 ja 4 = "ehdottomasti totta", jos osallistuja on varma, että se on totta heidän suhteensa, 3 = "todennäköisesti totta", jos osallistuja uskoo sen olevan totta, mutta ei ole täysin varma. Vastaavasti osallistujan tulee ympyröidä 1 = "ehdottomasti epätosi", jos hän on varma, että väite on epätosi, ja 2 = "todennäköisesti epätosi", jos osallistujan mielestä se on väärä, mutta ei ole täysin varma. Tässä kyselyssä on kolme erilaista alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan koetun sosiaalisen tuen kolmea ulottuvuutta. Nämä mitat ovat: 1.) Arviointituki 2.) Tukiin kuuluminen 3.) Konkreettinen tuki Jokainen ulottuvuus mitataan 4 pisteellä 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ehdottomasti tosi" - "Ehdottomasti väärä".

Pisteet vaihtelevat 4-16.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso

Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-D) on viisi kohdetta, jotka arvioivat emotionaalista hyvinvointia.

Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut. Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua. Prosenttipistemäärän saamiseksi välillä 0–100, raakapistemäärä kerrotaan 4:llä. Prosenttipistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Perustaso
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksissä (WHO-D) on viisi kohdetta, jotka arvioivat emotionaalista hyvinvointia.

Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut. Raaka pistemäärä vaihtelee välillä 0-25, 0 edustaa huonointa mahdollista ja 25 parasta mahdollista elämänlaatua. Prosenttipistemäärän saamiseksi välillä 0–100, raakapistemäärä kerrotaan 4:llä. Prosenttipistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaiden haasteellisesta käyttäytymisestä johtuva ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso

Neuropsychiatric Inventory Caregiver Distress Scale -asteikossa on 12 kohtaa, jotka arvioivat dementiapotilaan käyttäytymiseen liittyvää ahdistusta, kuten apatiaa, riemua, kyvyttömyyttä.

Osallistujan ahdistus arvioidaan kullekin positiiviselle neuropsykiatriselle oirealueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteillä 0-5 pistettä.

Pistemäärä on: 0 = ei lainkaan ahdistavaa, 1 = vähäistä (hieman ahdistavaa, ei ongelmallista selviytyä), 2 = lievä (ei kovin ahdistava, yleensä helppo selviytyä), 3 = kohtalainen (melko ahdistava, ei aina) helppo selviytyä), 4 = vakava (erittäin ahdistava, vaikea selviytyä), 5 = äärimmäinen tai erittäin vaikea (erittäin ahdistava, ei voi selviytyä)
Perustaso
Potilaiden haasteellisesta käyttäytymisestä johtuva ahdistus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Neuropsychiatric Inventory Caregiver Distress Scale -asteikossa on 12 kohtaa, jotka arvioivat dementiapotilaan käyttäytymiseen liittyvää ahdistusta, kuten apatiaa, riemua, kyvyttömyyttä.

Osallistujan ahdistus arvioidaan kullekin positiiviselle neuropsykiatriselle oirealueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteillä 0-5 pistettä.

Pistemäärä on: 0 = ei lainkaan ahdistavaa, 1 = vähäistä (hieman ahdistavaa, ei ongelmallista selviytyä), 2 = lievä (ei kovin ahdistava, yleensä helppo selviytyä), 3 = kohtalainen (melko ahdistava, ei aina) helppo selviytyä), 4 = vakava (erittäin ahdistava, vaikea selviytyä), 5 = äärimmäinen tai erittäin vaikea (erittäin ahdistava, ei voi selviytyä)
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat käyttävät asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-3) arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä interventioon.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kotikäytäntöjen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain (enintään 6 viikkoa)
Tutkijat raportoivat osuuden osallistujista, jotka suorittavat viikoittaisen kotiharjoituksen.
Viikoittain (enintään 6 viikkoa)
Käsitykset sähköpostista ja tekstimuistutuksista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat arvioivat osallistujien käsitystä sähköposteista ja tekstiviestimuistutuksista kysymällä: "Ovatko osallistujat sitä mieltä, että vastaanotettujen sähköpostien/tekstien määrä oli: liian vähän, juuri tarpeeksi, liian paljon?"
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Uskottavuus ja odotus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät uskottavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) arvioidakseen osallistujien käsityksiä siitä, että hoito toimii interventioon osallistumisen jälkeen.
Perustaso
Sovellettu Mindfulness Process Scale
Aikaikkuna: Perustaso
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) on prosessimittaus, jolla mitataan, kuinka mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) osallistujat käyttävät mindfulness-käytäntöä kohtaaessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä. AMPS:n kehittäminen ja validointi tuotti 15 kohdetta, jotka edustavat kolmea sovellettujen mindfulness-prosessien aluetta: (a) decentering, (b) positiivinen emotionaalinen säätely ja (c) negatiivinen emotionaalinen säätely. Tutkijat ehdottavat, että AMPS-prosessitoimenpide annetaan yhden tai useamman kerran intervention aikana, kun osallistuja on tutustunut käytäntöön (esimerkiksi ohjelman puolivälissä ja lopussa). AMPS-pisteiden kohoaminen ajan myötä viittaa siihen, että mindfulness-taitojen käyttöä jokapäiväisessä elämässä on enemmän ja samaan aikaan mindfulness-harjoituksen kanssa. Pisteytysohjeet:(1) Summaa jokainen tekijä yksitellen saadaksesi pistemäärän välillä 0-20 ja/tai (2) summaa kaikki 15 kohtaa saadaksesi pistemäärän 0-60.
Perustaso
Sovellettu Mindfulness Process Scale
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) on prosessimittaus, jolla mitataan, kuinka mindfulness-pohjaisten interventioiden (MBI) osallistujat käyttävät mindfulness-käytäntöä kohtaaessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä. AMPS:n kehittäminen ja validointi tuotti 15 kohdetta, jotka edustavat kolmea sovellettujen mindfulness-prosessien aluetta: (a) decentering, (b) positiivinen emotionaalinen säätely ja (c) negatiivinen emotionaalinen säätely. Tutkijat ehdottavat, että AMPS-prosessitoimenpide annetaan yhden tai useamman kerran intervention aikana, kun osallistuja on tutustunut käytäntöön (esimerkiksi ohjelman puolivälissä ja lopussa). AMPS-pisteiden kohoaminen ajan myötä viittaa siihen, että mindfulness-taitojen käyttöä jokapäiväisessä elämässä on enemmän ja samaan aikaan mindfulness-harjoituksen kanssa. Pisteytysohjeet:(1) Summaa jokainen tekijä yksitellen saadaksesi pistemäärän välillä 0-20 ja/tai (2) summaa kaikki 15 kohtaa saadaksesi pistemäärän 0-60.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkijat käyttävät Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselylomaketta (FFMQ) arvioidakseen omaishoitajien mindfulnessia viiden ala-asteikon perusteella (havainnointi, kuvaaminen, tietoisuus, tuomitsemattomuus, ei-reaktiivisuus). Keskimääräiset pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, ja ne osoittavat keskimääräisen yhtäpitävyyden kunkin ala-asteikon kanssa (1 = harvoin totta, 5 = aina totta). Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään. Sen puolipisteet vaihtelevat 3-15.
Perustaso
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat käyttävät Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselylomaketta (FFMQ) arvioidakseen omaishoitajien mindfulnessia viiden ala-asteikon perusteella (havainnointi, kuvaaminen, tietoisuus, tuomitsemattomuus, ei-reaktiivisuus). Keskimääräiset pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, ja ne osoittavat keskimääräisen yhtäpitävyyden kunkin ala-asteikon kanssa (1 = harvoin totta, 5 = aina totta). Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään. Sen puolipisteet vaihtelevat 3-15.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Myötätunto
Aikaikkuna: Perustaso
Compassion Scale (CS) -asteikolla on 16 kohtaa, jotka arvioivat yhteistä inhimillisyyttä, ystävällisyyttä muita kohtaan ja kykyä ymmärtää toisten kärsimystä tai haasteita. Ystävällisyysesineet: 2, 6, 10, 14 Tavallisia ihmiskohteita: 4, 8, 12, 16 Mindfulness-esineitä: 1, 5, 9, 13 välinpitämättömyyttä (käänteinen pisteytys): 3, 7, 11, 15. Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla neljän ala-asteikon vastauksen keskiarvo. Laskeaksesi myötätunnon kokonaispistemäärän, käännä välinpitämättömyyden kohteet ja ota sitten kaikkien kohteiden suuri keskiarvo. Kun tarkastellaan ala-asteikkopisteitä, korkeammat pisteet välinpitämättömyyden kohteissa osoittavat vähemmän myötätuntoa ennen käänteistä koodausta ja enemmän myötätuntoa käänteisen koodauksen jälkeen. Osallistujat voivat halutessaan raportoida välinpitämättömyyspisteet käänteisellä koodauksella tai ilman, mutta kohteet on koodattava käänteisesti ennen myötätuntopisteiden laskemista.
Perustaso
Myötätunto
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Compassion Scale (CS) -asteikolla on 16 kohtaa, jotka arvioivat yhteistä inhimillisyyttä, ystävällisyyttä muita kohtaan ja kykyä ymmärtää toisten kärsimystä tai haasteita. Ystävällisyysesineet: 2, 6, 10, 14 Tavallisia ihmiskohteita: 4, 8, 12, 16 Mindfulness-esineitä: 1, 5, 9, 13 välinpitämättömyyttä (käänteinen pisteytys): 3, 7, 11, 15. Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla neljän ala-asteikon vastauksen keskiarvo. Laskeaksesi myötätunnon kokonaispistemäärän, käännä välinpitämättömyyden kohteet ja ota sitten kaikkien kohteiden suuri keskiarvo. Kun tarkastellaan ala-asteikkopisteitä, korkeammat pisteet välinpitämättömyyden kohteissa osoittavat vähemmän myötätuntoa ennen käänteistä koodausta ja enemmän myötätuntoa käänteisen koodauksen jälkeen. Osallistujat voivat halutessaan raportoida välinpitämättömyyspisteet käänteisellä koodauksella tai ilman, mutta kohteet on koodattava käänteisesti ennen myötätuntopisteiden laskemista.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso

Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) 3-osainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä.

Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen antamaan osallistujille mahdollinen pistemäärä 3 - 9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet ihmiset, jotka ovat saaneet pisteet 3 - 5 "ei yksinäisiksi" ja ihmiset, joilla on pisteet 6 - 9. yksinäinen".
Perustaso
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) 3-osainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä.

Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen antamaan osallistujille mahdollinen pistemäärä 3 - 9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet ihmiset, jotka ovat saaneet pisteet 3 - 5 "ei yksinäisiksi" ja ihmiset, joilla on pisteet 6 - 9. yksinäinen".
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat kysyvät osallistujilta heidän käsityksiään siitä, kokevatko he parantuneensa stressin, masennuksen, ahdistuksen ja hyvinvoinnin suhteen. PGIC on 7 pisteen asteikko, joka kuvaa osallistujan yleistä parannusta. Osallistujat arvioivat muutoksensa "erittäin parantunut", "paljon parantunut", "vähän parantunut", "ei muutosta", "vähän huonompi", "paljon huonompi" tai "erittäin paljon huonompi".
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Terapeutti Fidelity
Aikaikkuna: Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6–8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat arvioivat sekä terapeuttien kykyä toimittaa kunkin istunnon sisällön (terapeutin suorittamien hoitoon sitoutumisen tarkistuslistojen avulla) että terapeutin uskollisuuden (yhteistutkijan suorittaman tallennetun istunnon riippumattoman tarkastelun kautta). Vertailuarvo: >=75 % MASC-istuntojen komponenteista toimitettiin suunnitellusti; 20 % istunnoista arvioitu.
Lähtötilanne toimenpiteen jälkeiseen aikaan (6–8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Käsitykset kyselylomakkeen paristosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tutkijat käyttävät "Perceptions of Questionnaire Battery" -laadullista mittaria arvioidakseen, kuinka asianmukaisesti osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, ottavat huomioon stressin, emotionaalisen ahdistuksen ja kaikki muut kyselyt.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muokattu käsitys globaalista parantumisesta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Modified Perception of Global Improvement (MPGI) on maailmanlaajuinen indeksi, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujan tulkintaa muutoksista stressin käsityksissä toimenpiteen jälkeen.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso

Tutkijat käyttävät koettua stressiä 10 (PSS-10) arvioidakseen koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla.

Pisteytysohjeet: Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet. Kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti. Kysymykset 1 ja 4: 0 = Ei koskaan; 1 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = melko usein; 4 = Hyvin usein Kysymykset 2 ja 3: 4 = Ei koskaan; 3 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 1 = melko usein; 0 = Hyvin usein.

Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Perustaso
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Tutkijat käyttävät koettua stressiä 10 (PSS-10) arvioidakseen koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla.

Pisteytysohjeet: Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet. Kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti. Kysymykset 1 ja 4: 0 = Ei koskaan; 1 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = melko usein; 4 = Hyvin usein Kysymykset 2 ja 3: 4 = Ei koskaan; 3 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 1 = melko usein; 0 = Hyvin usein.

Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Positive Affect Index (PAI) (5 kohtaa) arvioi kommunikoinnin laatua, läheisyyttä, samankaltaisuutta elämään, yhteistoimintaan sitoutumista ja suhteen yleistä laatua. Jokainen kohta arvostellaan kuuden pisteen asteikolla ja vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua.
Perustaso
Positiivisen vaikutuksen indeksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Positive Affect Index (PAI) (5 kohtaa) arvioi kommunikoinnin laatua, läheisyyttä, samankaltaisuutta elämään, yhteistoimintaan sitoutumista ja suhteen yleistä laatua. Jokainen kohta arvostellaan kuuden pisteen asteikolla ja vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 5–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suhteen laatua.
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 6. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P001130
  • 1R01AG078204-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MASC

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa