MASC: Stressin vähentäminen omaishoitajille (MASC)
Tietoinen ja myötätuntoinen hoitoohjelma Tavoite 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli puolet ADRD:n omaishoitajista etsii aktiivisesti ei-lääketieteellisiä toimenpiteitä hoitajan stressin vähentämiseksi. Saatavilla olevat ohjelmat eivät täytä ADRD-potilaiden stressaantuneiden hoitajien psykologisia ja käytännön tarpeita. tarvitsemme parempia ratkaisuja. Ensinnäkin, vaikka useimmat tukiryhmät ovat hyödyllisiä, ne eivät opeta järjestelmällisesti käyttäytymisen hallintataitoja, joita hoitajat ilmoittavat tarvitsevansa potilaan haastavan käyttäytymisen hallitsemiseksi. Toiseksi, käyttäytymisen hallintataitojen interventioita on olemassa, mutta ne eivät opeta: 1) tunteiden säätelytaitoja, jotka ovat välttämättömiä, jotta hoitaja voisi saada käsiinsä ja käyttää näitä taitoja potilaan käyttäytymisen hallitsemiseksi, ja/tai 2) itsemyötätuntoa ja myötätuntotaitoja, jotka ovat välttämättömiä syyllisyyden ja yksinäisyyden ohittamiseksi ja käyttäytymisoireiden selvittämiseksi, jotka ovat yleisiä hoitajan haasteita. Kolmanneksi mindfulness- ja itsemyötätunto-interventiot ovat tehokkaita ratkaisuja stressin ja ahdistuksen hallintaan useissa eri väestöryhmissä, mutta erilaisten ADRD-hoitajien sitoutuminen ja tehokkuus ovat rajallisia.
Tämän ehdotuksen ohjaava hypoteesi on, että näyttöön perustuvien mindfulness- ja itsemyötätunto-taitojen yhdistäminen käyttäytymisjohtamistaitoihin moniosaisessa ohjelmassa lisää interventiokykyä ja tukee tehokkaasti ADRD-potilaiden omaishoitajia. Sitoutumisen käytännön haasteiden huomioiminen (nr. istunnot, toimitustavat, taitojen harjoittelu) lisäävät myös otetta ja kattavuutta.
Tutkijat suorittavat avoimen pilotin, jossa on poistumishaastatteluja, tutkiakseen toteutettavuuden vertailuarvoja, tavoitteellista sitoutumista ja signaalia stressin, masennuksen, ahdistuksen ja hyvinvoinnin paranemisesta (NIH-vaihe 1A; enintään 10 hoitajaa; N=1 ryhmä). Poistumishaastattelut kestävät 30 minuuttia, ja ne nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan tutkimusmenetelmien tarkentamiseksi. Tutkijat käyttävät näitä tietoja tarkistaakseen ja optimoidakseen MASC:ää ja käsitteellistä malliamme tarpeen mukaan maksimoidakseen toteutettavuuden ja kohdistaakseen sitoutumisen.
Tutkijat rekrytoivat ADRD-potilaiden omaishoitajia paikallisista yhteisöorganisaatioista ja omaishoitajien tukiohjelmista; dementian tutkimusohjelmat; ja kansallisista ohjelmista, jotka keskittyvät hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Omaishoitajan kriteerien täyttäminen (esim. palkatonta hoitoa tarjoavan huostaanottajan perhe tai ystävä)
- Täytyy elää ADRD-potilaan kanssa ja huolehtia hänestä
- Hänen on täytynyt olla hoitajan roolissa yli 6 kuukautta
- Hänen tulee tarjota vastaanottajalle keskimäärin 4 tuntia valvontaa tai suoraa apua päivässä
- Havaitun stressin asteikko-4 (4-osainen) versio >=6
- Oli hoitanut yhden tai useamman käyttäytymisoireen viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen muutos masennuksen tai ahdistuksen psykotrooppisessa hoidossa
- Mindfulness-sovellusten tai minkä tahansa meditaation käyttö (yli 60 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Osallistuminen toiseen hoitohenkilöiden kliiniseen tutkimukseen, pisteet >= 4 Portable Mental Status Questionnairessa (PMSQ)
- Hoidon saajan häiritsevään käytökseen liittyvää huolta tai ahdistusta ei ole ilmoitettu
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen hoitajille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventiovarsi koostuu:
|
Interventiovarsi koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat tutkivat rekrytoinnin toteutettavuutta kokonaisuudessaan.
Tutkijat raportoivat osuuden kelvollisista osallistujista, jotka ovat kelvollisia ja päättävät ilmoittautua tutkimukseen.
Tutkijat selvittävät myös rodullisten ja etnisesti erilaisten osallistujien prosenttiosuutta koko otoksesta.
Vertailuarvo: ≥70 % osallistujista, jotka ovat kelvollisia, ilmoittautuu; ≥38 % osallistujista on rotu- ja etnisiä vähemmistöjä (edustus Yhdysvalloissa)
|
Perustaso
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alle 25% puuttuvista kyselylomakkeista lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat laskevat tutkimuksen suorittavien osallistujien osuuden, joilla on alle 25% puuttuvista kyselylomakkeista.
Vertailuarvo: ≥70%: n osallistujilla on alle 25% puuttuvat kyselylomakkeet.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on alle 25% puuttuvista kyselylomakkeista intervention jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Tutkijat laskevat tutkimuksen suorittavien osallistujien osuuden, joilla on alle 25% puuttuvista kyselylomakkeista.
Vertailuarvo: ≥70%: n osallistujilla on alle 25% puuttuvat kyselylomakkeet.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla ei ole kyselylomaisia, puuttuvat täysin lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tutkijat arvioivat osallistujille lähetettyjen kvantitatiivisten toimenpiteiden toteutettavuutta.
Vertailuarvo: Kyselylomakkeet puuttuvat täysin ≥25%: n osallistujista.
|
Lähtökohta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla kyselylomakkeet puuttuvat täysin intervention jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat osallistujille lähetettyjen kvantitatiivisten toimenpiteiden toteutettavuutta.
Vertailuarvo: Kyselylomakkeet puuttuvat täysin ≥25%: n osallistujista.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D).
Tämä on 20 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti ADRD:n osallistujien kanssa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin pisteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan) CES-D, mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Perustaso
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät Center for Epidemiological Studies-Depression Scalea (CES-D).
Tämä on 20 kohdan asteikko, jota käytetään laajalti ADRD:n osallistujien kanssa.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0–3 kullekin pisteelle (0 = harvoin tai ei koskaan, 1 = jonkin verran tai vähän aikaa, 2 = kohtalaisesti tai suuren osan ajasta, 3 = suurin osa tai melkein koko ajan) CES-D, mahdollinen pistemäärä on 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikkoja (20 kohtaa) arvioidakseen ahdistuneisuusoireita vastauksena stressaaviin tilanteisiin. STA:ta on käytetty menestyksekkäästi ADRD-osallistujien kanssa. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea". ahdistus" (45-80). |
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät State Trait Anxiety Inventory (STAI) -tila-ala-asteikkoja (20 kohtaa) arvioidakseen ahdistuneisuusoireita vastauksena stressaaviin tilanteisiin. STA:ta on käytetty menestyksekkäästi ADRD-osallistujien kanssa. Mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20 pisteen vähimmäispistemäärästä maksimipistemäärään 80. STAI-pisteet luokitellaan yleensä "ei tai vähäinen ahdistus" (20-37), "kohtalainen ahdistuneisuus" (38-44) ja "korkea". ahdistus" (45-80). |
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on 12 pisteen itseraportointimitta, jota aikuiset käyttävät mittaamaan kykyään olla myötätuntoisia itseään kohtaan - kykyä pitää kärsimyksen tunteensa lämpöisenä, yhteyttä ja huolta.
Omahyväisyyskohteet: 2, 6 itsetuomion kohteet (käänteinen pisteytys): 11, 12 yhteistä ihmiskuntaa: 5, 10 eristyskohdetta: 4, 8 mindfulness-kohteet: 3, 7 ylitunnistuksen kohteet: 1, 9 = maksimipisteet 8 per luokka
|
Perustaso
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Self-Compassion Scale - Short Form (SCS-SF) on 12 pisteen itseraportointimitta, jota aikuiset käyttävät mittaamaan kykyään olla myötätuntoisia itseään kohtaan - kykyä pitää kärsimyksen tunteensa lämpöisenä, yhteyttä ja huolta.
Omahyväisyyskohteet: 2, 6 itsetuomion kohteet (käänteinen pisteytys): 11, 12 yhteistä ihmiskuntaa: 5, 10 eristyskohdetta: 4, 8 mindfulness-kohteet: 3, 7 ylitunnistuksen kohteet: 1, 9 = maksimipisteet 8 per luokka
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käsitykset sähköpostista ja tekstimuistutuksista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat osallistujien käsitystä sähköposteista ja tekstiviestimuistutuksista kysymällä: "Ovatko osallistujat sitä mieltä, että vastaanotettujen sähköpostien/tekstien määrä oli: liian vähän, juuri tarpeeksi, liian paljon?"
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselylomaketta (FFMQ) arvioidakseen omaishoitajien mindfulnessia viiden ala-asteikon perusteella (havainnointi, kuvaaminen, tietoisuus, tuomitsemattomuus, ei-reaktiivisuus).
Keskimääräiset pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, ja ne osoittavat keskimääräisen yhtäpitävyyden kunkin ala-asteikon kanssa (1 = harvoin totta, 5 = aina totta).
Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään.
Sen puolipisteet vaihtelevat 3-15.
|
Perustaso
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät Five Facets Mindfulness Questionnaire -kyselylomaketta (FFMQ) arvioidakseen omaishoitajien mindfulnessia viiden ala-asteikon perusteella (havainnointi, kuvaaminen, tietoisuus, tuomitsemattomuus, ei-reaktiivisuus).
Keskimääräiset pisteet lasketaan summaamalla vastaukset ja jakamalla kohteiden lukumäärällä, ja ne osoittavat keskimääräisen yhtäpitävyyden kunkin ala-asteikon kanssa (1 = harvoin totta, 5 = aina totta).
Korkeammat pisteet ovat osoitus henkilöstä, joka on tarkkaavaisempi jokapäiväisessä elämässään.
Sen puolipisteet vaihtelevat 3-15.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Myötätunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Compassion Scale (CS) -asteikolla on 16 kohtaa, jotka arvioivat yhteistä inhimillisyyttä, ystävällisyyttä muita kohtaan ja kykyä ymmärtää toisten kärsimystä tai haasteita.
Ystävällisyysesineet: 2, 6, 10, 14 Tavallisia ihmiskohteita: 4, 8, 12, 16 Mindfulness-esineitä: 1, 5, 9, 13 välinpitämättömyyttä (käänteinen pisteytys): 3, 7, 11, 15.
Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla neljän ala-asteikon vastauksen keskiarvo.
Laskeaksesi myötätunnon kokonaispistemäärän, käännä välinpitämättömyyden kohteet ja ota sitten kaikkien kohteiden suuri keskiarvo.
Kun tarkastellaan ala-asteikkopisteitä, korkeammat pisteet välinpitämättömyyden kohteissa osoittavat vähemmän myötätuntoa ennen käänteistä koodausta ja enemmän myötätuntoa käänteisen koodauksen jälkeen.
Osallistujat voivat halutessaan raportoida välinpitämättömyyspisteet käänteisellä koodauksella tai ilman, mutta kohteet on koodattava käänteisesti ennen myötätuntopisteiden laskemista.
|
Perustaso
|
|
Myötätunto
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Compassion Scale (CS) -asteikolla on 16 kohtaa, jotka arvioivat yhteistä inhimillisyyttä, ystävällisyyttä muita kohtaan ja kykyä ymmärtää toisten kärsimystä tai haasteita.
Ystävällisyysesineet: 2, 6, 10, 14 Tavallisia ihmiskohteita: 4, 8, 12, 16 Mindfulness-esineitä: 1, 5, 9, 13 välinpitämättömyyttä (käänteinen pisteytys): 3, 7, 11, 15.
Ala-asteikkopisteet lasketaan laskemalla neljän ala-asteikon vastauksen keskiarvo.
Laskeaksesi myötätunnon kokonaispistemäärän, käännä välinpitämättömyyden kohteet ja ota sitten kaikkien kohteiden suuri keskiarvo.
Kun tarkastellaan ala-asteikkopisteitä, korkeammat pisteet välinpitämättömyyden kohteissa osoittavat vähemmän myötätuntoa ennen käänteistä koodausta ja enemmän myötätuntoa käänteisen koodauksen jälkeen.
Osallistujat voivat halutessaan raportoida välinpitämättömyyspisteet käänteisellä koodauksella tai ilman, mutta kohteet on koodattava käänteisesti ennen myötätuntopisteiden laskemista.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) 3-osainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä. Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen antamaan osallistujille mahdollinen pistemäärä 3 - 9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet ihmiset, jotka ovat saaneet pisteet 3 - 5 "ei yksinäisiksi" ja ihmiset, joilla on pisteet 6 - 9. yksinäinen". |
Perustaso
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Kalifornian yliopiston Los Angelesissa (UCLA) 3-osainen yksinäisyysasteikko arvioi suhteellista yhteyttä, sosiaalista yhteyttä ja itsenäistä eristyneisyyttä. Kunkin yksittäisen kysymyksen pisteet voidaan laskea yhteen antamaan osallistujille mahdollinen pistemäärä 3 - 9. Aiemmin tutkijat ovat ryhmitelleet ihmiset, jotka ovat saaneet pisteet 3 - 5 "ei yksinäisiksi" ja ihmiset, joilla on pisteet 6 - 9. yksinäinen". |
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Käsitykset kyselylomakkeen paristosta
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät "Perceptions of Questionnaire Battery" -laadullista mittaria arvioidakseen, kuinka asianmukaisesti osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, ottavat huomioon stressin, emotionaalisen ahdistuksen ja kaikki muut kyselyt.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät koettua stressiä 10 (PSS-10) arvioidakseen koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteytysohjeet: Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet. Kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti. Kysymykset 1 ja 4: 0 = Ei koskaan; 1 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = melko usein; 4 = Hyvin usein Kysymykset 2 ja 3: 4 = Ei koskaan; 3 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 1 = melko usein; 0 = Hyvin usein. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä. |
Perustaso
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät koettua stressiä 10 (PSS-10) arvioidakseen koettua stressiä 5-pisteen Likert-asteikolla. Pisteytysohjeet: Kokonaispistemäärä määritetään laskemalla yhteen kunkin neljän kohteen pisteet. Kysymykset 2 ja 3 on koodattu käänteisesti. Kysymykset 1 ja 4: 0 = Ei koskaan; 1 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 3 = melko usein; 4 = Hyvin usein Kysymykset 2 ja 3: 4 = Ei koskaan; 3 = Lähes ei koskaan; 2 = Joskus; 1 = melko usein; 0 = Hyvin usein. Pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä. |
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Hoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Tämä asteikko mittaa kuinka luottavaiset osallistujat ovat, että he voivat pysyä omassa toiminnassaan ja reagoida myös hoitotilanteisiin.
On 10 kysymystä, jotka on arvioitu 0–100, missä 0 ei ole ollenkaan varma ja 100 on erittäin varma.
Pistemäärä lasketaan standardisoimalla jokainen pistemäärä 0-10: stä ja summaamalla kokonaismäärä.
A 0 on minimi, mikä tarkoittaa, että ei ole varma, ja 100 on maksimiarvo, mikä tarkoittaa erittäin varmoa.
|
Lähtökohta
|
|
Hoitajan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Tämä asteikko mittaa kuinka luottavaiset osallistujat ovat, että he voivat pysyä omassa toiminnassaan ja reagoida myös hoitotilanteisiin.
On 10 kysymystä, jotka on arvioitu 0–100, missä 0 ei ole ollenkaan varma ja 100 on erittäin varma.
Pistemäärä lasketaan standardisoimalla jokainen pistemäärä 0-10: stä ja summaamalla kokonaismäärä.
A 0 on minimi, mikä tarkoittaa, että ei ole varma, ja 100 on maksimiarvo, mikä tarkoittaa erittäin varmoa.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Henkilöidenvälisen tuen arviointiluettelon lyhyt lomake (ISEL) on 12 kohdetta, jotka arvioivat arviointia, kuulumista ja konkreettista sosiaalista tukea. 12-osainen mittaus sosiaalisen tuen käsityksistä. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-4 4 = "ehdottomasti totta", jos osallistuja on varma, että se on totta heistä, 3 = "todennäköisesti totta", jos osallistujan mielestä se on totta, mutta ei ole täysin varma. Samoin osallistujan tulisi ympyrä 1 = "ehdottomasti vääriä", jos he ovat varmoja, että lausunto on väärä ja 2 = "todennäköisesti väärä", jos osallistujan mielestä se on väärä, mutta ei ole täysin varma. Tässä kyselylomakkeessa on kolme erilaista osa -asteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolme ulottuvuutta. Nämä mitat ovat: 1.) Arviointituki 2.) Kuuluva tuki 3.) Konkreettinen tuki Jokainen ulottuvuus mitataan 4: llä 4-pisteisessä asteikolla "ehdottomasti totta" "ehdottomasti vääriä". Vähimmäispiste on 12 ja enimmäismäärä on 48. Korkeammat pisteet ovat parempi tulos. |
Lähtökohta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
12-osainen mittaus sosiaalisen tuen käsityksistä.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 1-4 4 = "ehdottomasti totta", jos osallistuja on varma, että se on totta heistä, 3 = "todennäköisesti totta", jos osallistujan mielestä se on totta, mutta ei ole täysin varma.
Samoin osallistujan tulisi ympyrä 1 = "ehdottomasti vääriä", jos he ovat varmoja, että lausunto on väärä ja 2 = "todennäköisesti väärä", jos osallistujan mielestä se on väärä, mutta ei ole täysin varma.
Tässä kyselylomakkeessa on kolme erilaista osa -asteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolme ulottuvuutta.
Nämä mitat ovat: 1.) Arviointituki 2.) Kuuluva tuki 3.) Konkreettinen tuki Jokainen ulottuvuus mitataan 4: llä 4-pisteisessä asteikolla "ehdottomasti totta" "ehdottomasti vääriä".
Vähimmäispiste on 12 ja enimmäismäärä on 48.
Korkeammat pisteet ovat parempi tulos.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Maailman terveysjärjestön Five hyvinvoindeksi (WHO-5) on 5 kohdetta, jotka arvioivat emotionaalista hyvinvointia. RAW -pistemäärä lasketaan kokonaismäärällä viiden vastauksen luvut. RAW -pistemäärä on välillä 0 - 25, 0 edustaa pahinta mahdollista ja 25 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua Tulosmitta edustaa RAW -pisteiden keskiarvoa. |
Lähtökohta
|
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Maailman terveysjärjestön Five hyvinvoindeksi (WHO-5) on 5 kohdetta, jotka arvioivat emotionaalista hyvinvointia. RAW -pistemäärä lasketaan kokonaismäärällä viiden vastauksen luvut. RAW -pistemäärä on välillä 0 - 25, 0 edustaa pahinta mahdollista ja 25 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua Tulosmitta edustaa RAW -pisteiden keskiarvoa. |
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Potilaan aiheuttama tuska haastaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Neuropsykiatrisessa varastonhoitajan hätätilanteessa on 12 kohdetta, jotka arvioivat dementiapotilaan käyttäytymiseen liittyvää hätätilanteita, kuten apatiaa, ilahduttamista, estämistä.
Osallistujien hätä on arvioitu jokaiselle positiiviselle neuropsykiatriselle oire -alueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteestä 0 - 5 pistettä.
Pistemäärä on: 0 = ei ollenkaan ahdistavaa, 1 = minimaalinen (hieman ahdistava, ei ongelma, jolla selviytyy), 2 = lievä (ei kovin ahdistava, yleensä helppo selviytyä), 3 = kohtalainen (melko ahdistava, ei aina helppo selviytyä), 4 = vakava (erittäin ahdistava, vaikea selviytyä), 5 = äärimmäisen erittäin vakava (erittäin ahdistava).
Vähimmäismäärä on 0, mikä osoittaa vähemmän ahdistusta ja parempaa lopputulosta ja hänen maksimiarvo on 60, mikä osoittaa enemmän hätätilanteita ja huonompaa lopputulosta.
|
Lähtökohta
|
|
Potilaan aiheuttama tuska haastaa käyttäytymistä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Neuropsykiatrisessa varastonhoitajan hätätilanteessa on 12 kohdetta, jotka arvioivat dementiapotilaan käyttäytymiseen liittyvää hätätilanteita, kuten apatiaa, ilahduttamista, estämistä.
Osallistujien hätä on arvioitu jokaiselle positiiviselle neuropsykiatriselle oire -alueelle asteikolla, joka on ankkuroitu pisteestä 0 - 5 pistettä.
Pistemäärä on: 0 = ei ollenkaan ahdistavaa, 1 = minimaalinen (hieman ahdistava, ei ongelma, jolla selviytyy), 2 = lievä (ei kovin ahdistava, yleensä helppo selviytyä), 3 = kohtalainen (melko ahdistava, ei aina helppo selviytyä), 4 = vakava (erittäin ahdistava, vaikea selviytyä), 5 = äärimmäisen erittäin vakava (erittäin ahdistava).
Vähimmäismäärä on 0, mikä osoittaa vähemmän ahdistusta ja parempaa lopputulosta ja hänen maksimiarvo on 60, mikä osoittaa enemmän hätätilanteita ja huonompaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Tutkijat käyttävät asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ-3) arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä interventioon.
Kysely koostuu kolmesta kysymyksestä, jotka luokitsevat osallistujien tyytyväisyyden asteikolla 1-4, kun yksi ei ole tyytyväinen ollenkaan ja 4 on erittäin tyytyväinen.
Mahdollinen pistemäärä on 12 ja mahdollinen pistemäärä on 3.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Tutkijat kysyvät osallistujilta käsityksensä siitä, tuntevatko he paranivat stressiä, masennusta, ahdistusta ja hyvinvointia.
PGIC on 5 pisteen asteikko, joka kuvaa osallistujan kokonaisparannusta.
Osallistujat arvioivat muutoksensa "paljon parannettuna", "minimaalisesti parannettu", "ei muutosta", "minimaalisesti pahempaa" tai "paljon pahempaa".
Pistemäärä 1 on paljon huonompi ja 5 on paljon parantunut.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Terapeutin uskollisuus
Aikaikkuna: Perustaso intervention jälkeen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkijat arvioivat molempien terapeutien kyvyn toimittaa kunkin istunnon sisältöä (terapeutin täydennetty tarttumisen tarkistuslistat) ja terapeutin uskollisuuden kautta (riippumattoman tarkistamalla kirjattuja istuntoja yhdessä investaattorin avulla).
Arvostelut annetaan jokaiselle kuudesta istunnosta seuraavassa asteikolla: 1 = ei läsnä, 3 = hieman läsnä, 5 = kohtalaisen läsnä, 7 = usein läsnä, 10 = aina läsnä.
Keskimääräinen pistemäärä 10 kaikissa istunnoissa edustaa kaikkia aina toimitettavia sisältöjä, ja keskimääräinen pistemäärä 1 edustaa mitään sisältöä, joka on toimitettu suunnitellulla tavalla.
Vertailuarvo:> = 75% ripsien istuntojen komponenteista, jotka toimitetaan suunnitellulla tavalla; 20%: n istuntoja arvioitu.
|
Perustaso intervention jälkeen (6-8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kotiharjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikoittain (enintään 5 viikkoa)
|
Tutkijat ilmoittavat osuudesta osallistujista, jotka suorittavat viikoittaisen kodin harjoittelun.
|
Viikoittain (enintään 5 viikkoa)
|
|
Uskottavuus ja odote
Aikaikkuna: Interventio
|
Tutkijat käyttävät uskottavuus- ja odotuskyselyä (CEQ) arvioidakseen osallistujien käsityksiä siitä, että hoito toimii interventioon osallistumisen jälkeen.
CEQ käyttää kahta asteikkoa antamisen aikana (1-9 ja 0–100%), ja siten jokaiselle tekijälle (odotettavuus ja uskottavuus) johdettiin komposiittipistemäärä ensin standardisoimalla yksittäiset kohteet ja summaamalla nämä esineet jokaiselle tekijälle.
Vähimmäispiste on 1, mikä osoittaa huonomman lopputuloksen ja vähemmän uskottavuuden ja enimmäispiste on 9, mikä osoittaa paremman lopputuloksen ja enemmän uskottavuutta.
|
Interventio
|
|
Sovellettu tietoisuusprosessin asteikko
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sovellettu mielenterveysprosessin asteikko (AMPS) on prosessimitta, jota käytetään kvantifioimaan, kuinka mielenterveyspohjaisiin interventioihin osallistujat (MBI) käyttävät mielenterveyskäytäntöä kohtaaessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä.
AMP: ien kehittäminen ja validointi tuotti 15 kohdetta, jotka edustavat kolmea sovellettujen tietoisuusprosessien aluetta: (a) hajauttaminen, (b) positiivinen emotionaalinen säätely ja (c) negatiivinen emotionaalinen säätely.
AmpS -pistemäärien ajan kuluessa ajan myötä viittaa tietoisuuden taitojen käytön parempaan soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä samaan aikaan kuin tietoisuuskäytäntö.
Ohjeet pisteytykselle: (1) summa jokainen tekijä erikseen saadaksesi pisteet välillä 0-20 ja/tai (2) summa kaikki 15 kohdetta pistemäärän saavuttamiseksi välillä 0-60.
Tätä käytetään FFMQ: n korvauksena.
|
Lähtökohta
|
|
Sovellettu tietoisuusprosessin asteikko
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Sovellettu mielenterveysprosessin asteikko (AMPS) on prosessimitta, jota käytetään kvantifioimaan, kuinka mielenterveyspohjaisiin interventioihin osallistujat (MBI) käyttävät mielenterveyskäytäntöä kohtaaessaan haasteita jokapäiväisessä elämässä.
AMP: ien kehittäminen ja validointi tuotti 15 kohdetta, jotka edustavat kolmea sovellettujen tietoisuusprosessien aluetta: (a) hajauttaminen, (b) positiivinen emotionaalinen säätely ja (c) negatiivinen emotionaalinen säätely.
AmpS -pistemäärien ajan kuluessa ajan myötä viittaa tietoisuuden taitojen käytön parempaan soveltamiseen jokapäiväisessä elämässä samaan aikaan kuin tietoisuuskäytäntö.
Ohjeet pisteytykselle: (1) summa jokainen tekijä erikseen saadaksesi pisteet välillä 0-20 ja/tai (2) summa kaikki 15 kohdetta pistemäärän saavuttamiseksi välillä 0-60.
Tätä käytetään FFMQ: n korvauksena.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Muokattu käsitys globaalista parannuksista
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Muutettu käsitys globaalista parannuksista (MPGI) on globaali indeksi, jonka tarkoituksena on mitata osallistujan tulkinta stressin havaintojen muutoksista intervention jälkeen.
0 osoittaa, että ei parantunut ja 1 osoittaa parannuksen.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
|
Positiivinen vaikutus indeksi
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Positiivinen vaikutusindeksi (PAI) (5 kohdetta) arvioi viestinnän laatua, läheisyyttä, näkemysten samankaltaisuutta elämästä, sitoutumisesta yhteiseen toimintaan ja yleisen suhteen laadun.
Jokainen kohde on luokiteltu kuuden pisteen asteikolla ja vastaukset summataan kokonaispistemäärälle.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 10 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen laadun.
|
Lähtökohta
|
|
Positiivinen vaikutus indeksi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Positiivinen vaikutusindeksi (PAI) (5 kohdetta) arvioi viestinnän laatua, läheisyyttä, näkemysten samankaltaisuutta elämästä, sitoutumisesta yhteiseen toimintaan ja yleisen suhteen laadun.
Jokainen kohde on luokiteltu kuuden pisteen asteikolla ja vastaukset summataan kokonaispistemäärälle.
Mahdolliset pisteet ovat välillä 10 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen laadun.
|
Intervention jälkeinen (6-8 viikkoa lähtötason jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
- Pedro J, Monteiro-Reis S, Carvalho-Maia C, Henrique R, Jeronimo C, Silva ER. Evidence of psychological and biological effects of structured Mindfulness-Based Interventions for cancer patients and survivors: A meta-review. Psychooncology. 2021 Nov;30(11):1836-1848. doi: 10.1002/pon.5771. Epub 2021 Jul 28.
- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
- Al-Refae M, Al-Refae A, Munroe M, Sardella NA, Ferrari M. A Self-Compassion and Mindfulness-Based Cognitive Mobile Intervention (Serene) for Depression, Anxiety, and Stress: Promoting Adaptive Emotional Regulation and Wisdom. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:648087. doi: 10.3389/fpsyg.2021.648087. eCollection 2021.
- Mahaffey BL, Mackin DM, Vranceanu AM, Lofaro L, Bromet EJ, Luft BJ, Gonzalez A. The Stony Brook Health Enhancement Program: The development of an active control condition for mind-body interventions. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2129-2140. doi: 10.1177/1359105318787024. Epub 2018 Jul 16.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .