MASC: Stressabbau für Pflegekräfte (MASC)
Das achtsame und selbstmitfühlende Pflegeprogramm Ziel 2
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über die Hälfte der ADRD-Betreuer suchen aktiv nach nicht-pharmakologischen Interventionen, um den Stress der Betreuer zu verringern. Verfügbare Programme erfüllen nicht die psychologischen und praktischen Bedürfnisse gestresster Pfleger von Personen mit ADRD; wir brauchen bessere Lösungen. Erstens, obwohl hilfreich, lehren die meisten Selbsthilfegruppen nicht systematisch Verhaltensmanagementfähigkeiten, von denen Pflegekräfte berichten, dass sie benötigt werden, um herausforderndes Patientenverhalten zu bewältigen. Zweitens gibt es Interventionen für Verhaltensmanagementfähigkeiten, die jedoch nicht lehren: 1) emotionale Regulierungsfähigkeiten, die erforderlich sind, um die Fähigkeit der Pflegekraft zu fördern, auf diese Fähigkeiten zuzugreifen und sie zu nutzen, um das Patientenverhalten zu steuern, und/oder 2) Selbstmitgefühl und Mitgefühlsfähigkeiten, die sind notwendig, um Schuldgefühle und Einsamkeit zu umgehen und Verhaltenssymptome zu bewältigen, die häufige Herausforderungen für Pflegekräfte darstellen. Drittens sind Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsinterventionen wirksame Lösungen zur Bewältigung von Stress und Leiden in mehreren Bevölkerungsgruppen, aber Engagement und Wirksamkeit bei verschiedenen ADRD-Betreuern sind begrenzt.
Die Leithypothese dieses Vorschlags ist, dass die Kombination von evidenzbasierten Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten mit Verhaltensmanagementfähigkeiten innerhalb eines Mehrkomponentenprogramms die Interventionskraft erhöht und Pflegekräfte von Personen mit ADRD effizient unterstützt. Berücksichtigung praktischer Herausforderungen für das Engagement (Nr. Unterrichtseinheiten, Vermittlungsmodalität, Fertigkeitspraxis) wird auch die Aufnahme und Reichweite verbessern.
Die Ermittler werden ein offenes Pilotprojekt mit Austrittsinterviews durchführen, um Machbarkeits-Benchmarks, Zielengagement und Anzeichen einer Verbesserung bei Stress, Depression, Angst und Wohlbefinden (NIH-Stadium 1A; bis zu 10 Betreuer; N = 1 Gruppe. Exit-Interviews dauern 30 Minuten und werden aufgezeichnet, transkribiert und analysiert, um die Studienverfahren zu verfeinern. Die Ermittler werden diese Informationen verwenden, um MASC und unser konzeptionelles Modell nach Bedarf zu überarbeiten und zu optimieren, um die Durchführbarkeit und das Zielengagement zu maximieren.
Die Ermittler werden Betreuer von Personen mit ADRD aus lokalen Gemeinschaftsorganisationen und Betreuungsprogrammen rekrutieren; Demenz-Forschungsprogramme; und aus nationalen Programmen, die sich auf die Pflege konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englischkenntnisse und Alphabetisierung
- Erfüllen der Kriterien, um eine Pflegekraft zu sein (z. B. Familie oder Freund eines Pflegeempfängers, der unbezahlte Pflege leistet)
- Muss mit einer Person mit ADRD leben und sich um sie kümmern
- Muss mehr als 6 Monate in einer Pflegefunktion gewesen sein
- Muss durchschnittlich 4 Stunden Supervision oder direkte Unterstützung pro Tag für den Empfänger bereitstellen
- Wahrgenommene Stressskala-4 (4-Punkte) Version >=6
- Hatte im vergangenen Monat 1 oder mehr Verhaltenssymptome bewältigt
Ausschlusskriterien:
- Jüngste Änderung in der psychotropen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
- Nutzung von Achtsamkeits-Apps oder jeglicher Meditation (mehr als 60 min/Woche in den letzten 6 Monaten)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Pflegekräfte, eine Punktzahl >= 4 im Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Keine Bedenken oder Belastungen im Zusammenhang mit dem störenden Verhalten des Pflegebedürftigen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Pflegekräfte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Der Interventionsarm besteht aus:
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Der Interventionsarm besteht aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Durchführbarkeit der Rekrutierung insgesamt prüfen.
Die Prüfer werden den Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer angeben und sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden.
Die Forscher werden auch den Prozentsatz der rassisch und ethnisch unterschiedlichen Teilnehmer in der gesamten Stichprobe untersuchen.
Benchmark: ≥70 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden sich anmelden; ≥38 % der Teilnehmer gehören rassischen und ethnischen Minderheiten an (US-Vertretung)
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit weniger als 25% der fehlenden Fragebögen zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler berechnen den Anteil der Teilnehmer, die die Studie ausfüllen, die weniger als 25% der fehlenden Fragebögen haben.
Benchmark: ≥ 70% Teilnehmer haben weniger als 25% fehlende Fragebögen.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer mit weniger als 25% an fehlenden Fragebögen bei der Nachintervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die Ermittler berechnen den Anteil der Teilnehmer, die die Studie ausfüllen, die weniger als 25% der fehlenden Fragebögen haben.
Benchmark: ≥ 70% Teilnehmer haben weniger als 25% fehlende Fragebögen.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Anzahl der Teilnehmer ohne Fragebietern, die zu Studienbeginn vollständig fehlen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Machbarkeit der an die Teilnehmer gesendeten quantitativen Maßnahmen bewerten.
Benchmark: Keine Fragebögen fehlen bei ≥25% Teilnehmern vollständig.
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer ohne Fragebiet
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die Ermittler werden die Machbarkeit der an die Teilnehmer gesendeten quantitativen Maßnahmen bewerten.
Benchmark: Keine Fragebögen fehlen bei ≥25% Teilnehmern vollständig.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) verwenden.
Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die bei ADRD-Teilnehmern weit verbreitet ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). CES-D, möglicher Wertebereich von 0 bis 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatik anzeigen.
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Grundlinie
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) verwenden.
Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die bei ADRD-Teilnehmern weit verbreitet ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). CES-D, möglicher Wertebereich von 0 bis 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatik anzeigen.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden State Trait Anxiety Inventory (STAI) State Subscales (20 Items) verwenden, um Angstsymptome als Reaktion auf Stresssituationen zu bewerten. STA wurde erfolgreich bei ADRD-Teilnehmern eingesetzt. Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ klassifiziert Angst" (45-80). |
Grundlinie
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden State Trait Anxiety Inventory (STAI) State Subscales (20 Items) verwenden, um Angstsymptome als Reaktion auf Stresssituationen zu bewerten. STA wurde erfolgreich bei ADRD-Teilnehmern eingesetzt. Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ klassifiziert Angst" (45-80). |
Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Erwachsenen verwendet wird, um ihre Fähigkeit zu Selbstmitgefühl zu messen – die Fähigkeit, die eigenen Leidensgefühle mit einem Gefühl von Wärme zu halten, Verbindung und Sorge.
Items zur Selbstfreundlichkeit: 2, 6 Items zur Selbstbeurteilung (umgekehrt bewertet): 11, 12 Items zur gemeinsamen Menschlichkeit: 5, 10 Items zur Isolation: 4, 8 Items zur Achtsamkeit: 3, 7 Items zur Überidentifikation: 1, 9 = maximale Punktzahl 8 pro Kategorie
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Grundlinie
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Die Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Erwachsenen verwendet wird, um ihre Fähigkeit zu Selbstmitgefühl zu messen – die Fähigkeit, die eigenen Leidensgefühle mit einem Gefühl von Wärme zu halten, Verbindung und Sorge.
Items zur Selbstfreundlichkeit: 2, 6 Items zur Selbstbeurteilung (umgekehrt bewertet): 11, 12 Items zur gemeinsamen Menschlichkeit: 5, 10 Items zur Isolation: 4, 8 Items zur Achtsamkeit: 3, 7 Items zur Überidentifikation: 1, 9 = maximale Punktzahl 8 pro Kategorie
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Wahrnehmung von E-Mail- und Texterinnerungen
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler bewerten die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf E-Mail- und SMS-Erinnerungen, indem sie fragen: „Glauben die Teilnehmer, dass die Menge der erhaltenen E-Mails/SMS: zu wenig, gerade genug, zu viel war?“
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden den Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) verwenden, um die Achtsamkeit der Pflegekräfte anhand von 5 Unterskalen (Beobachten, Beschreiben, Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reaktivität) zu bewerten.
Die Durchschnittswerte werden durch Summierung der Antworten und Division durch die Anzahl der Elemente berechnet und geben den durchschnittlichen Grad der Übereinstimmung mit jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu).
Höhere Werte weisen darauf hin, dass jemand im Alltag achtsamer ist.
Die Facettenwerte liegen zwischen 3 und 15.
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Grundlinie
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden den Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) verwenden, um die Achtsamkeit der Pflegekräfte anhand von 5 Unterskalen (Beobachten, Beschreiben, Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reaktivität) zu bewerten.
Die Durchschnittswerte werden durch Summierung der Antworten und Division durch die Anzahl der Elemente berechnet und geben den durchschnittlichen Grad der Übereinstimmung mit jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu).
Höhere Werte weisen darauf hin, dass jemand im Alltag achtsamer ist.
Die Facettenwerte liegen zwischen 3 und 15.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitgefühl
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Mitgefühlsskala (CS) besteht aus 16 Elementen, die die allgemeine Menschlichkeit, die Freundlichkeit gegenüber anderen und die Fähigkeit, das Leiden oder die Herausforderungen anderer zu verstehen, bewerten.
Items „Freundlichkeit“: 2, 6, 10, 14 Items „Gewöhnliche Menschlichkeit“: 4, 8, 12, 16 Items „Achtsamkeit“: 1, 5, 9, 13 Items „Gleichgültigkeit“ (umgekehrte Bewertung): 3, 7, 11, 15.
Die Subskalenwerte werden durch die Berechnung des Mittelwerts der vier Subskalen-Item-Antworten berechnet.
Um einen Gesamtwert für Mitgefühl zu berechnen, werten Sie die Gleichgültigkeitselemente in umgekehrter Reihenfolge aus und ermitteln Sie dann den Gesamtmittelwert aller Elemente.
Bei der Untersuchung der Subskalenwerte deuten höhere Werte bei Gleichgültigkeitselementen auf weniger Mitgefühl vor der Umkehrkodierung und mehr Mitgefühl nach der Umkehrkodierung hin.
Die Teilnehmer können wählen, ob sie Gleichgültigkeitswerte mit oder ohne Umkehrkodierung angeben möchten, die Elemente müssen jedoch rückwärts kodiert werden, bevor ein Gesamtwert für Mitgefühl berechnet werden kann.
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Grundlinie
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Mitgefühl
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Mitgefühlsskala (CS) besteht aus 16 Elementen, die die allgemeine Menschlichkeit, die Freundlichkeit gegenüber anderen und die Fähigkeit, das Leiden oder die Herausforderungen anderer zu verstehen, bewerten.
Items „Freundlichkeit“: 2, 6, 10, 14 Items „Gewöhnliche Menschlichkeit“: 4, 8, 12, 16 Items „Achtsamkeit“: 1, 5, 9, 13 Items „Gleichgültigkeit“ (umgekehrte Bewertung): 3, 7, 11, 15.
Die Subskalenwerte werden durch die Berechnung des Mittelwerts der vier Subskalen-Item-Antworten berechnet.
Um einen Gesamtwert für Mitgefühl zu berechnen, werten Sie die Gleichgültigkeitselemente in umgekehrter Reihenfolge aus und ermitteln Sie dann den Gesamtmittelwert aller Elemente.
Bei der Untersuchung der Subskalenwerte deuten höhere Werte bei Gleichgültigkeitselementen auf weniger Mitgefühl vor der Umkehrkodierung und mehr Mitgefühl nach der Umkehrkodierung hin.
Die Teilnehmer können wählen, ob sie Gleichgültigkeitswerte mit oder ohne Umkehrkodierung angeben möchten, die Elemente müssen jedoch rückwärts kodiert werden, bevor ein Gesamtwert für Mitgefühl berechnet werden kann.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam". |
Grundlinie
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Einsamkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam". |
Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Wahrnehmungen der Fragebogenbatterie
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden das qualitative Maß „Wahrnehmung der Fragebogenbatterie“ verwenden, um zu beurteilen, wie angemessen die Teilnehmer die Fragebögen ausfüllen, auf ihre Wahrnehmung von Stress, emotionalem Stress und allen anderen Fragebögen eingehen.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Forscher werden die Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) verwenden, um den wahrgenommenen Stress anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Bewertungsanweisungen: Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der vier Elemente ermittelt. Die Fragen 2 und 3 sind umgekehrt codiert. Fragen 1 und 4: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = Manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft Fragen 2 und 3: 4 = Nie; 3 = Fast nie; 2 = Manchmal; 1 = Ziemlich oft; 0 = Sehr oft. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen. |
Grundlinie
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Forscher werden die Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) verwenden, um den wahrgenommenen Stress anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Bewertungsanweisungen: Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der vier Elemente ermittelt. Die Fragen 2 und 3 sind umgekehrt codiert. Fragen 1 und 4: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = Manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft Fragen 2 und 3: 4 = Nie; 3 = Fast nie; 2 = Manchmal; 1 = Ziemlich oft; 0 = Sehr oft. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen. |
Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Skala misst, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, dass sie mit ihren eigenen Aktivitäten Schritt halten und auch auf Pflegesituationen reagieren können.
Es gibt 10 Fragen, die von 0 bis 100 bewertet wurden, wobei 0 überhaupt nicht zuversichtlich ist und 100 sehr zuversichtlich sind.
Die Punktzahl wird berechnet, indem jede Punktzahl von 0-10 standardisiert und die Gesamtsumme summiert.
A 0 ist das Minimum, was nicht zuversichtlich ist, und 100 ist das Maximum, das sehr zuversichtlich ist.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit der Pflegeperson
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Diese Skala misst, wie zuversichtlich die Teilnehmer sind, dass sie mit ihren eigenen Aktivitäten Schritt halten und auch auf Pflegesituationen reagieren können.
Es gibt 10 Fragen, die von 0 bis 100 bewertet wurden, wobei 0 überhaupt nicht zuversichtlich ist und 100 sehr zuversichtlich sind.
Die Punktzahl wird berechnet, indem jede Punktzahl von 0-10 standardisiert und die Gesamtsumme summiert.
A 0 ist das Minimum, was nicht zuversichtlich ist, und 100 ist das Maximum, das sehr zuversichtlich ist.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
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Interpersonal Support Evaluation List Kurzform (ISEL) verfügt über 12 Elemente, in denen Bewertungen, Zugehörigkeit und konkrete soziale Unterstützung bewertet werden. Ein 12-Punkte-Maß für die Wahrnehmung der sozialen Unterstützung. Die Antwortoptionen reichen von 1 bis 4 mit 4 = "definitiv wahr" Wenn der Teilnehmer sicher ist, dass es für sie wahr ist, 3 = "Wahrscheinlich wahr" Wenn der Teilnehmer es für wahr hält, aber nicht absolut sicher ist. In ähnlicher Weise sollte der Teilnehmer 1 = "definitiv falsch" kreisen, wenn er sicher ist, dass die Aussage falsch ist und 2 = "wahrscheinlich falsch", wenn der Teilnehmer es für falsch hält, aber nicht absolut sicher ist. Dieser Fragebogen verfügt über drei verschiedene Subskalen, um drei Dimensionen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu messen. Diese Dimensionen sind: 1.) Bewertungsunterstützung 2.) Zugehörigkeitsunterstützung 3.) Greifbare Unterstützung Jede Dimension wird durch 4 Elemente auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von "definitiv wahr" bis "definitiv falsch" reicht. Die Mindestpunktzahl beträgt 12 und das Maximum 48. Höhere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis. |
Grundlinie
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Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Ein 12-Punkte-Maß für die Wahrnehmung der sozialen Unterstützung.
Die Antwortoptionen reichen von 1 bis 4 mit 4 = "definitiv wahr" Wenn der Teilnehmer sicher ist, dass es für sie wahr ist, 3 = "Wahrscheinlich wahr" Wenn der Teilnehmer es für wahr hält, aber nicht absolut sicher ist.
In ähnlicher Weise sollte der Teilnehmer 1 = "definitiv falsch" kreisen, wenn er sicher ist, dass die Aussage falsch ist und 2 = "wahrscheinlich falsch", wenn der Teilnehmer es für falsch hält, aber nicht absolut sicher ist.
Dieser Fragebogen verfügt über drei verschiedene Subskalen, um drei Dimensionen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu messen.
Diese Dimensionen sind: 1.) Bewertungsunterstützung 2.) Zugehörigkeitsunterstützung 3.) Greifbare Unterstützung Jede Dimension wird durch 4 Elemente auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von "definitiv wahr" bis "definitiv falsch" reicht.
Die Mindestpunktzahl beträgt 12 und das Maximum 48.
Höhere Ergebnisse sind ein besseres Ergebnis.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Der World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) verfügt über 5 Elemente, in denen das emotionale Wohlbefinden bewertet wird. Die Rohbewertung wird berechnet, indem die Zahlen der fünf Antworten insgesamt insgesamt abgefeuert werden. Die Rohbewertung reicht von 0 bis 25, 0, was die schlechteste und 25 darstellt, was die bestmögliche Lebensqualität darstellt. Die Ergebnismessung repräsentiert den Mittelwert des Rohwerts. |
Grundlinie
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Der World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-5) verfügt über 5 Elemente, in denen das emotionale Wohlbefinden bewertet wird. Die Rohbewertung wird berechnet, indem die Zahlen der fünf Antworten insgesamt insgesamt abgefeuert werden. Die Rohbewertung reicht von 0 bis 25, 0, was die schlechteste und 25 darstellt, was die bestmögliche Lebensqualität darstellt. Die Ergebnismessung repräsentiert den Mittelwert des Rohwerts. |
Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Belastung aufgrund des Verhaltens des Patienten Herausforderungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die neuropsychiatrische Inventar -Pflegekalkskala hat 12 Elemente, in denen die Belastungen im Zusammenhang mit der Verhaltensweisen des Demenzpatienten wie Apathie, Hochstimmung und Enthemmung im Zusammenhang mit der Enthemmung des Patienten verbunden sind.
Die Bedrängnis der Teilnehmer wird für jede positive neuropsychiatrische Symptomdomäne in einer Skala bewertet, die durch Punktzahl von 0 auf 5 Punkte verankert ist.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
Das Minimum beträgt 0, was weniger Belastung und ein besseres Ergebnis und das Maximum 60 anzeigt, was auf mehr Belastung und ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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Grundlinie
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Belastung aufgrund des Verhaltens des Patienten Herausforderungen
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die neuropsychiatrische Inventar -Pflegekalkskala hat 12 Elemente, in denen die Belastungen im Zusammenhang mit der Verhaltensweisen des Demenzpatienten wie Apathie, Hochstimmung und Enthemmung im Zusammenhang mit der Enthemmung des Patienten verbunden sind.
Die Bedrängnis der Teilnehmer wird für jede positive neuropsychiatrische Symptomdomäne in einer Skala bewertet, die durch Punktzahl von 0 auf 5 Punkte verankert ist.
The Score is: 0 = Not distressing at all, 1 = Minimal (slightly distressing, not a problem to cope with), 2 = Mild (not very distressing, generally easy to cope with), 3 = Moderate (fairly distressing, not always easy to cope with), 4 = Severe (very distressing, difficult to cope with), 5 = Extreme of Very Severe (extremely distressing, unable to cope with).
Das Minimum beträgt 0, was weniger Belastung und ein besseres Ergebnis und das Maximum 60 anzeigt, was auf mehr Belastung und ein schlechteres Ergebnis hinweist.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die Ermittler verwenden den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-3), um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention zu bewerten.
Der Fragebogen besteht aus 3 Fragenbewertungsbewertung der Teilnehmer der Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 4, wobei 1 überhaupt nicht zufrieden ist und 4 sehr zufrieden sind.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 12 und die geringste mögliche Punktzahl beträgt 3.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Der globale Eindruck des Patienten von Veränderungen (PGIC)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die Ermittler werden die Teilnehmer nach ihrer Wahrnehmung fragen, ob sie sich in Bezug auf Stress, Depression, Angst und Wohlbefinden verbessert haben oder nicht.
PGIC ist eine 5 -Punkte -Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung eines Teilnehmers darstellt.
Die Teilnehmer bewerten ihre Veränderung als "viel verbessert", "minimal verbessert", "keine Veränderung", "minimal schlechter" oder "viel schlimmer".
Eine Punktzahl von 1 ist viel schlechter und 5 ist stark verbessert.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Therapeutenträger
Zeitfenster: Grundlinie durch nach der Intervention (6-8 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Die Ermittler werden die Fähigkeit beider Therapeuten bewerten, den Inhalt jeder Sitzung (durch Therapeuten abgeschlossene Adhärenz-Checklisten) und die Therapeuten-Treue (durch unabhängige Überprüfung der aufgezeichneten Sitzungen durch Co-Investigator) zu liefern.
Bewertungen werden für jede der sechs Sitzungen in der folgenden Skala angegeben: 1 = nicht vorhanden, 3 = leicht vorhanden, 5 = mäßig vorhanden, 7 = häufig vorhanden, 10 = immer vorhanden.
Eine durchschnittliche Punktzahl von 10 für alle Sitzungen stellt alle immer gelieferten Inhalte dar, und eine durchschnittliche Punktzahl von 1 darstellt keinen Inhalt wie beabsichtigt.
Benchmark:> = 75% der MASC -Sitzungen, die wie beabsichtigt geliefert werden; 20% Sitzungen bewertet.
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Grundlinie durch nach der Intervention (6-8 Wochen nach dem Ausgangswert)
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Einhaltung der Heimpraxis
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 5 Wochen)
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Die Ermittler berichten von Teilnehmern, die die wöchentliche Heimpraxis abschließen.
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Wöchentlich (bis zu 5 Wochen)
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Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Nach der Intervention
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Die Ermittler werden den Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ) verwenden, um die Wahrnehmung der Teilnehmer zu bewerten, dass die Behandlung nach der Teilnahme an der Intervention funktionieren wird.
Der CEQ verwendet zwei Skalen während der Verwaltung (1-9 und 0-100%), so dass für jeden Faktor (Erwartung und Glaubwürdigkeit) eine zusammengesetzte Bewertung abgeleitet wurde, indem zuerst die einzelnen Elemente standardisiert und diese Elemente für jeden Faktor summiert wurden.
Die Mindestpunktzahl beträgt 1, was auf ein schlechteres Ergebnis und eine geringere Glaubwürdigkeit hinweist und die maximale Punktzahl 9 beträgt, was auf ein besseres Ergebnis und mehr Glaubwürdigkeit hinweist.
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Nach der Intervention
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Angewandte Achtsamkeitsprozessskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die angewandte Achtsamkeitsprozessskala (AMPs) ist eine Prozessmaßnahme, mit der die Teilnehmer an Achtsamkeits-Interventionen (MBIs) die Achtsamkeitspraxis verwenden, wenn sie im täglichen Leben vor Herausforderungen stehen.
Die Entwicklung und Validierung der AMPs ergab 15 Elemente, die drei Bereiche angewandter Achtsamkeitsprozesse darstellten: (a) Dezentrierung, (b) positive emotionale Regulierung und (c) negative emotionale Regulierung.
Die Erhöhung im Laufe der Zeit in AMPS -Werten lässt eine stärkere Anwendung des Einsatzes von Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben deuten, dass sie mit Achtsamkeitspraxis zusammenfallen.
Anweisungen für die Wertung: (1) Summe jeden Faktor einzeln, um eine Punktzahl zwischen 0 und 20 zu erhalten, und/oder (2) alle 15 Elemente summieren, um eine Punktzahl zwischen 0 und 60 zu erhalten.
Dies wird als Ersatz für den FFMQ verwendet.
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Grundlinie
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Angewandte Achtsamkeitsprozessskala
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die angewandte Achtsamkeitsprozessskala (AMPs) ist eine Prozessmaßnahme, mit der die Teilnehmer an Achtsamkeits-Interventionen (MBIs) die Achtsamkeitspraxis verwenden, wenn sie im täglichen Leben vor Herausforderungen stehen.
Die Entwicklung und Validierung der AMPs ergab 15 Elemente, die drei Bereiche angewandter Achtsamkeitsprozesse darstellten: (a) Dezentrierung, (b) positive emotionale Regulierung und (c) negative emotionale Regulierung.
Die Erhöhung im Laufe der Zeit in AMPS -Werten lässt eine stärkere Anwendung des Einsatzes von Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben deuten, dass sie mit Achtsamkeitspraxis zusammenfallen.
Anweisungen für die Wertung: (1) Summe jeden Faktor einzeln, um eine Punktzahl zwischen 0 und 20 zu erhalten, und/oder (2) alle 15 Elemente summieren, um eine Punktzahl zwischen 0 und 60 zu erhalten.
Dies wird als Ersatz für den FFMQ verwendet.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Modifizierte Wahrnehmung der globalen Verbesserung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Die modifizierte Wahrnehmung der globalen Verbesserung (MPGI) ist ein globaler Index, der die Interpretation von Änderungen der Wahrnehmung von Stress durch einen Teilnehmer nach der Intervention durch einen Teilnehmer misst.
0 zeigt nicht verbessert und 1 zeigt eine verbesserte an.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der positive Affektindex (PAI) (5 Elemente) bewertet Kommunikationsqualität, Nähe, Ähnlichkeit der Ansichten zum Leben, das Engagement für gemeinsame Aktivitäten und die allgemeine Beziehungsqualität.
Jeder Artikel wird auf einer Sechs-Punkte-Skala bewertet und die Antworten werden für eine Gesamtpunktzahl summiert.
Mögliche Bewertungen reichen von 10 bis 60 mit höheren Bewertungen, was auf eine bessere Beziehungsqualität hinweist.
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Grundlinie
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Der positive Affektindex (PAI) (5 Elemente) bewertet Kommunikationsqualität, Nähe, Ähnlichkeit der Ansichten zum Leben, das Engagement für gemeinsame Aktivitäten und die allgemeine Beziehungsqualität.
Jeder Artikel wird auf einer Sechs-Punkte-Skala bewertet und die Antworten werden für eine Gesamtpunktzahl summiert.
Mögliche Bewertungen reichen von 10 bis 60 mit höheren Werten, was auf eine bessere Beziehungsqualität hinweist.
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Nach der Intervention (6-8 Wochen nach der Basislinie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
- Jutkowitz E, Kane RL, Gaugler JE, MacLehose RF, Dowd B, Kuntz KM. Societal and Family Lifetime Cost of Dementia: Implications for Policy. J Am Geriatr Soc. 2017 Oct;65(10):2169-2175. doi: 10.1111/jgs.15043. Epub 2017 Aug 17.
- Roche V. The hidden patient: addressing the caregiver. Am J Med Sci. 2009 Mar;337(3):199-204. doi: 10.1097/MAJ.0b013e31818b114d.
- Sorensen S, Conwell Y. Issues in dementia caregiving: effects on mental and physical health, intervention strategies, and research needs. Am J Geriatr Psychiatry. 2011 Jun;19(6):491-6. doi: 10.1097/JGP.0b013e31821c0e6e. No abstract available.
- Jennings LA, Reuben DB, Evertson LC, Serrano KS, Ercoli L, Grill J, Chodosh J, Tan Z, Wenger NS. Unmet needs of caregivers of individuals referred to a dementia care program. J Am Geriatr Soc. 2015 Feb;63(2):282-9. doi: 10.1111/jgs.13251.
- Pedro J, Monteiro-Reis S, Carvalho-Maia C, Henrique R, Jeronimo C, Silva ER. Evidence of psychological and biological effects of structured Mindfulness-Based Interventions for cancer patients and survivors: A meta-review. Psychooncology. 2021 Nov;30(11):1836-1848. doi: 10.1002/pon.5771. Epub 2021 Jul 28.
- Conversano C, Orru G, Pozza A, Miccoli M, Ciacchini R, Marchi L, Gemignani A. Is Mindfulness-Based Stress Reduction Effective for People with Hypertension? A Systematic Review and Meta-Analysis of 30 Years of Evidence. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 11;18(6):2882. doi: 10.3390/ijerph18062882.
- Al-Refae M, Al-Refae A, Munroe M, Sardella NA, Ferrari M. A Self-Compassion and Mindfulness-Based Cognitive Mobile Intervention (Serene) for Depression, Anxiety, and Stress: Promoting Adaptive Emotional Regulation and Wisdom. Front Psychol. 2021 Mar 22;12:648087. doi: 10.3389/fpsyg.2021.648087. eCollection 2021.
- Mahaffey BL, Mackin DM, Vranceanu AM, Lofaro L, Bromet EJ, Luft BJ, Gonzalez A. The Stony Brook Health Enhancement Program: The development of an active control condition for mind-body interventions. J Health Psychol. 2020 Nov-Dec;25(13-14):2129-2140. doi: 10.1177/1359105318787024. Epub 2018 Jul 16.
- Lancaster GA. Pilot and feasibility studies come of age! Pilot Feasibility Stud. 2015;1(1):1. doi: 10.1186/2055-5784-1-1. Epub 2015 Jan 12.
- Travis A, O'Donnell A, Giraldo-Santiago N, Stone SM, Torres D, Adler SR, Vranceanu AM, Ritchie CS. Intervention for the Management of Neuropsychiatric Symptoms to Reduce Caregiver Stress: Protocol for the Mindful and Self-Compassion Care Intervention for Caregivers of Persons Living With Dementia. JMIR Res Protoc. 2024 Oct 11;13:e58356. doi: 10.2196/58356.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- 2023P001130
- 1R01AG078204-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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