- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05847153
MASC: Stressabbau für Pflegekräfte (MASC)
Das achtsame und selbstmitfühlende Pflegeprogramm Ziel 2
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Über die Hälfte der ADRD-Betreuer suchen aktiv nach nicht-pharmakologischen Interventionen, um den Stress der Betreuer zu verringern. Verfügbare Programme erfüllen nicht die psychologischen und praktischen Bedürfnisse gestresster Pfleger von Personen mit ADRD; wir brauchen bessere Lösungen. Erstens, obwohl hilfreich, lehren die meisten Selbsthilfegruppen nicht systematisch Verhaltensmanagementfähigkeiten, von denen Pflegekräfte berichten, dass sie benötigt werden, um herausforderndes Patientenverhalten zu bewältigen. Zweitens gibt es Interventionen für Verhaltensmanagementfähigkeiten, die jedoch nicht lehren: 1) emotionale Regulierungsfähigkeiten, die erforderlich sind, um die Fähigkeit der Pflegekraft zu fördern, auf diese Fähigkeiten zuzugreifen und sie zu nutzen, um das Patientenverhalten zu steuern, und/oder 2) Selbstmitgefühl und Mitgefühlsfähigkeiten, die sind notwendig, um Schuldgefühle und Einsamkeit zu umgehen und Verhaltenssymptome zu bewältigen, die häufige Herausforderungen für Pflegekräfte darstellen. Drittens sind Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsinterventionen wirksame Lösungen zur Bewältigung von Stress und Leiden in mehreren Bevölkerungsgruppen, aber Engagement und Wirksamkeit bei verschiedenen ADRD-Betreuern sind begrenzt.
Die Leithypothese dieses Vorschlags ist, dass die Kombination von evidenzbasierten Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten mit Verhaltensmanagementfähigkeiten innerhalb eines Mehrkomponentenprogramms die Interventionskraft erhöht und Pflegekräfte von Personen mit ADRD effizient unterstützt. Berücksichtigung praktischer Herausforderungen für das Engagement (Nr. Unterrichtseinheiten, Vermittlungsmodalität, Fertigkeitspraxis) wird auch die Aufnahme und Reichweite verbessern.
Die Ermittler werden ein offenes Pilotprojekt mit Austrittsinterviews durchführen, um Machbarkeits-Benchmarks, Zielengagement und Anzeichen einer Verbesserung bei Stress, Depression, Angst und Wohlbefinden (NIH-Stadium 1A; bis zu 10 Betreuer; N = 1 Gruppe. Exit-Interviews dauern 30 Minuten und werden aufgezeichnet, transkribiert und analysiert, um die Studienverfahren zu verfeinern. Die Ermittler werden diese Informationen verwenden, um MASC und unser konzeptionelles Modell nach Bedarf zu überarbeiten und zu optimieren, um die Durchführbarkeit und das Zielengagement zu maximieren.
Die Ermittler werden Betreuer von Personen mit ADRD aus lokalen Gemeinschaftsorganisationen und Betreuungsprogrammen rekrutieren; Demenz-Forschungsprogramme; und aus nationalen Programmen, die sich auf die Pflege konzentrieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02108
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Englischkenntnisse und Alphabetisierung
- Erfüllen der Kriterien, um eine Pflegekraft zu sein (z. B. Familie oder Freund eines Pflegeempfängers, der unbezahlte Pflege leistet)
- Muss mit einer Person mit ADRD leben und sich um sie kümmern
- Muss mehr als 6 Monate in einer Pflegefunktion gewesen sein
- Muss durchschnittlich 4 Stunden Supervision oder direkte Unterstützung pro Tag für den Empfänger bereitstellen
- Wahrgenommene Stressskala-4 (4-Punkte) Version >=6
- Hatte im vergangenen Monat 1 oder mehr Verhaltenssymptome bewältigt
Ausschlusskriterien:
- Jüngste Änderung in der psychotropen Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen
- Nutzung von Achtsamkeits-Apps oder jeglicher Meditation (mehr als 60 min/Woche in den letzten 6 Monaten)
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Pflegekräfte, eine Punktzahl >= 4 im Portable Mental Status Questionnaire (PMSQ)
- Keine Bedenken oder Belastungen im Zusammenhang mit dem störenden Verhalten des Pflegebedürftigen
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie für Pflegekräfte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Der Interventionsarm besteht aus:
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Der Interventionsarm besteht aus:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit von Bewertungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler berechnen den Anteil der Teilnehmer, die die Studie abschließen und bei denen weniger als 25 % fehlende Fragebögen vorliegen.
Benchmark: ≥70 % der Teilnehmer haben weniger als 25 % fehlende Fragebögen.
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Grundlinie
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Machbarkeit von Bewertungen
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler berechnen den Anteil der Teilnehmer, die die Studie abschließen und bei denen weniger als 25 % fehlende Fragebögen vorliegen.
Benchmark: ≥70 % der Teilnehmer haben weniger als 25 % fehlende Fragebögen.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Durchführbarkeit quantitativer Maßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler bewerten die Durchführbarkeit der quantitativen Maßnahmen, die den Teilnehmern zugesandt werden.
Benchmark: Kein vollständig fehlender Fragebogen bei ≥25 % der Teilnehmer.
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Grundlinie
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Durchführbarkeit quantitativer Maßnahmen
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler bewerten die Durchführbarkeit der quantitativen Maßnahmen, die den Teilnehmern zugesandt werden.
Benchmark: Kein vollständig fehlender Fragebogen bei ≥25 % der Teilnehmer.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Durchführbarkeit der Rekrutierung insgesamt prüfen.
Die Prüfer werden den Anteil der teilnahmeberechtigten Teilnehmer angeben und sich für die Teilnahme an der Studie entscheiden.
Die Forscher werden auch den Prozentsatz der rassisch und ethnisch unterschiedlichen Teilnehmer in der gesamten Stichprobe untersuchen.
Benchmark: ≥70 % der teilnahmeberechtigten Teilnehmer werden sich anmelden; ≥38 % der Teilnehmer gehören rassischen und ethnischen Minderheiten an (US-Vertretung)
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) verwenden.
Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die bei ADRD-Teilnehmern weit verbreitet ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). CES-D, möglicher Wertebereich von 0 bis 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatik anzeigen.
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Grundlinie
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D) verwenden.
Dies ist eine 20-Punkte-Skala, die bei ADRD-Teilnehmern weit verbreitet ist.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder wenig, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). CES-D, möglicher Wertebereich von 0 bis 60, wobei die höheren Werte das Vorhandensein von mehr Symptomatik anzeigen.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden State Trait Anxiety Inventory (STAI) State Subscales (20 Items) verwenden, um Angstsymptome als Reaktion auf Stresssituationen zu bewerten. STA wurde erfolgreich bei ADRD-Teilnehmern eingesetzt. Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ klassifiziert Angst" (45-80). |
Grundlinie
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Symptome von Angst
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden State Trait Anxiety Inventory (STAI) State Subscales (20 Items) verwenden, um Angstsymptome als Reaktion auf Stresssituationen zu bewerten. STA wurde erfolgreich bei ADRD-Teilnehmern eingesetzt. Der Bereich der möglichen Werte reicht von einem Mindestwert von 20 bis zu einem Höchstwert von 80. STAI-Werte werden üblicherweise als „keine oder geringe Angst“ (20–37), „mäßige Angst“ (38–44) und „hoch“ klassifiziert Angst" (45-80). |
Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Erwachsenen verwendet wird, um ihre Fähigkeit zu Selbstmitgefühl zu messen – die Fähigkeit, die eigenen Leidensgefühle mit einem Gefühl von Wärme zu halten, Verbindung und Sorge.
Items zur Selbstfreundlichkeit: 2, 6 Items zur Selbstbeurteilung (umgekehrt bewertet): 11, 12 Items zur gemeinsamen Menschlichkeit: 5, 10 Items zur Isolation: 4, 8 Items zur Achtsamkeit: 3, 7 Items zur Überidentifikation: 1, 9 = maximale Punktzahl 8 pro Kategorie
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Grundlinie
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Die Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Self-Compassion Scale – Short Form (SCS-SF) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das von Erwachsenen verwendet wird, um ihre Fähigkeit zu Selbstmitgefühl zu messen – die Fähigkeit, die eigenen Leidensgefühle mit einem Gefühl von Wärme zu halten, Verbindung und Sorge.
Items zur Selbstfreundlichkeit: 2, 6 Items zur Selbstbeurteilung (umgekehrt bewertet): 11, 12 Items zur gemeinsamen Menschlichkeit: 5, 10 Items zur Isolation: 4, 8 Items zur Achtsamkeit: 3, 7 Items zur Überidentifikation: 1, 9 = maximale Punktzahl 8 pro Kategorie
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Revised Caregiver Self-efficacy bewertet Bereiche der Selbstwirksamkeit, einschließlich der Erlangung von Ruhepausen, der Reaktion auf störendes Patientenverhalten und der Kontrolle von Verstimmungen.
Die Caregiver Self-Efficacy Scale ist eine 8-Punkte-Skala mit möglichen Werten von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Grundlinie
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Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Revised Caregiver Self-efficacy bewertet Bereiche der Selbstwirksamkeit, einschließlich der Erlangung von Ruhepausen, der Reaktion auf störendes Patientenverhalten und der Kontrolle von Verstimmungen.
Die Caregiver Self-Efficacy Scale ist eine 8-Punkte-Skala mit möglichen Werten von 1 bis 10, wobei höhere Werte eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Kurzform der Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung (ISEL) enthält 12 Punkte, die die Bewertung, Zugehörigkeit und konkrete soziale Unterstützung bewerten. Ein 12-Punkte-Maß zur Wahrnehmung sozialer Unterstützung. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1-4 mit 4 = „stimmt definitiv“, wenn der Teilnehmer sicher ist, dass es auf ihn zutrifft, 3 = „wahrscheinlich stimmt“, wenn der Teilnehmer denkt, dass es stimmt, aber nicht absolut sicher ist. Ebenso sollte der Teilnehmer 1 = „definitiv falsch“ einkreisen, wenn er sicher ist, dass die Aussage falsch ist, und 2 = „wahrscheinlich falsch“, wenn der Teilnehmer denkt, dass sie falsch ist, sich aber nicht absolut sicher ist. Dieser Fragebogen hat drei verschiedene Subskalen, die darauf ausgelegt sind, drei Dimensionen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu messen. Diese Dimensionen sind: 1.) Bewertungsunterstützung 2.) Zugehörigkeitsunterstützung 3.) Greifbare Unterstützung Jede Dimension wird anhand von 4 Elementen auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von „Definitiv wahr“ bis „Definitiv falsch“ reicht. Die Werte reichen von 4-16. |
Grundlinie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Kurzform der Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung (ISEL) enthält 12 Punkte, die die Bewertung, Zugehörigkeit und konkrete soziale Unterstützung bewerten. Ein 12-Punkte-Maß zur Wahrnehmung sozialer Unterstützung. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1-4 mit 4 = „stimmt definitiv“, wenn der Teilnehmer sicher ist, dass es auf ihn zutrifft, 3 = „wahrscheinlich stimmt“, wenn der Teilnehmer denkt, dass es stimmt, aber nicht absolut sicher ist. Ebenso sollte der Teilnehmer 1 = „definitiv falsch“ einkreisen, wenn er sicher ist, dass die Aussage falsch ist, und 2 = „wahrscheinlich falsch“, wenn der Teilnehmer denkt, dass sie falsch ist, sich aber nicht absolut sicher ist. Dieser Fragebogen hat drei verschiedene Subskalen, die darauf ausgelegt sind, drei Dimensionen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung zu messen. Diese Dimensionen sind: 1.) Bewertungsunterstützung 2.) Zugehörigkeitsunterstützung 3.) Greifbare Unterstützung Jede Dimension wird anhand von 4 Elementen auf einer 4-Punkte-Skala gemessen, die von „Definitiv wahr“ bis „Definitiv falsch“ reicht. Die Werte reichen von 4-16. |
Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie
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Der World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) hat 5 Punkte, die das emotionale Wohlbefinden bewerten. Die Rohpunktzahl errechnet sich aus der Summe der Zahlen der fünf Antworten. Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechtestmögliche und 25 für die bestmögliche Lebensqualität steht. Um einen prozentualen Wert zwischen 0 und 100 zu erhalten, wird der Rohwert mit 4 multipliziert. Ein prozentualer Wert von 0 steht für die schlechtestmögliche, ein Wert von 100 für die bestmögliche Lebensqualität. |
Grundlinie
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Der World Health Organization-Five Well-Being Index (WHO-D) hat 5 Punkte, die das emotionale Wohlbefinden bewerten. Die Rohpunktzahl errechnet sich aus der Summe der Zahlen der fünf Antworten. Der Rohwert reicht von 0 bis 25, wobei 0 für die schlechtestmögliche und 25 für die bestmögliche Lebensqualität steht. Um einen prozentualen Wert zwischen 0 und 100 zu erhalten, wird der Rohwert mit 4 multipliziert. Ein prozentualer Wert von 0 steht für die schlechtestmögliche, ein Wert von 100 für die bestmögliche Lebensqualität. |
Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Distress aufgrund von Verhaltensweisen von Patienten, die herausfordern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Neuropsychiatric Inventory Caregiver Distress Scale umfasst 12 Punkte, die den mit dem Verhalten des Demenzpatienten verbundenen Stress wie Apathie, Hochgefühl, Enthemmung bewerten. Die Belastung der Teilnehmer wird für jeden positiven neuropsychiatrischen Symptombereich auf einer Skala bewertet, die durch Punkte von 0 bis 5 Punkten verankert ist. Die Bewertung lautet: 0 = überhaupt nicht belastend, 1 = minimal (leicht belastend, kein Problem, mit dem man fertig werden kann), 2 = leicht (nicht sehr belastend, im Allgemeinen leicht zu bewältigen), 3 = mäßig (ziemlich belastend, nicht immer leicht zu bewältigen), 4 = schwer (sehr belastend, schwer zu bewältigen), 5 = extrem bis sehr schwer (extrem belastend, nicht zu bewältigen) |
Grundlinie
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Distress aufgrund von Verhaltensweisen von Patienten, die herausfordern
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Neuropsychiatric Inventory Caregiver Distress Scale umfasst 12 Punkte, die den mit dem Verhalten des Demenzpatienten verbundenen Stress wie Apathie, Hochgefühl, Enthemmung bewerten. Die Belastung der Teilnehmer wird für jeden positiven neuropsychiatrischen Symptombereich auf einer Skala bewertet, die durch Punkte von 0 bis 5 Punkten verankert ist. Die Bewertung lautet: 0 = überhaupt nicht belastend, 1 = minimal (leicht belastend, kein Problem, mit dem man fertig werden kann), 2 = leicht (nicht sehr belastend, im Allgemeinen leicht zu bewältigen), 3 = mäßig (ziemlich belastend, nicht immer leicht zu bewältigen), 4 = schwer (sehr belastend, schwer zu bewältigen), 5 = extrem bis sehr schwer (extrem belastend, nicht zu bewältigen) |
Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Zufriedenheit mit der Intervention
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler verwenden den Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-3), um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention zu bewerten.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Einhaltung der Heimpraxis
Zeitfenster: Wöchentlich (bis zu 6 Wochen)
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Die Ermittler melden den Anteil der Teilnehmer, die das wöchentliche Heimtraining absolvieren.
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Wöchentlich (bis zu 6 Wochen)
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Wahrnehmung von E-Mail- und Texterinnerungen
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler bewerten die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf E-Mail- und SMS-Erinnerungen, indem sie fragen: „Glauben die Teilnehmer, dass die Menge der erhaltenen E-Mails/SMS: zu wenig, gerade genug, zu viel war?“
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Glaubwürdigkeit und Erwartung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden den Glaubwürdigkeits- und Erwartungsfragebogen (CEQ) verwenden, um die Wahrnehmung der Teilnehmer zu bewerten, dass die Behandlung nach der Teilnahme an der Intervention wirken wird.
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Grundlinie
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Angewandte Achtsamkeits-Prozessskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) ist ein Prozessmaß, das verwendet wird, um zu quantifizieren, wie Teilnehmer an achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) Achtsamkeitspraxis anwenden, wenn sie sich Herausforderungen im täglichen Leben stellen.
Die Entwicklung und Validierung des AMPS ergab 15 Items, die drei Domänen angewandter Achtsamkeitsprozesse repräsentieren: (a) Dezentrierung, (b) positive emotionale Regulation und (c) negative emotionale Regulation.
Die Ermittler schlagen vor, dass die AMPS-Prozessmaßnahme ein- oder mehrmals im Verlauf der Intervention verabreicht wird, wenn sich der Teilnehmer mit der Praxis vertraut gemacht hat (z. B. in der Mitte und am Ende des Programms).
Anstiege der AMPS-Werte im Laufe der Zeit deuten auf eine stärkere Anwendung der Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben hin, die mit der Achtsamkeitspraxis zusammenfallen.
Anweisungen für die Bewertung: (1) Summieren Sie jeden Faktor einzeln, um eine Punktzahl von 0-20 zu erhalten, und/oder (2) Summieren Sie alle 15 Elemente, um eine Punktzahl von 0-60 zu erhalten.
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Grundlinie
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Angewandte Achtsamkeits-Prozessskala
Zeitfenster: Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Applied Mindfulness Process Scale (AMPS) ist ein Prozessmaß, das verwendet wird, um zu quantifizieren, wie Teilnehmer an achtsamkeitsbasierten Interventionen (MBIs) Achtsamkeitspraxis anwenden, wenn sie sich Herausforderungen im täglichen Leben stellen.
Die Entwicklung und Validierung des AMPS ergab 15 Items, die drei Domänen angewandter Achtsamkeitsprozesse repräsentieren: (a) Dezentrierung, (b) positive emotionale Regulation und (c) negative emotionale Regulation.
Die Ermittler schlagen vor, dass die AMPS-Prozessmaßnahme ein- oder mehrmals im Verlauf der Intervention verabreicht wird, wenn sich der Teilnehmer mit der Praxis vertraut gemacht hat (z. B. in der Mitte und am Ende des Programms).
Anstiege der AMPS-Werte im Laufe der Zeit deuten auf eine stärkere Anwendung der Achtsamkeitsfähigkeiten im täglichen Leben hin, die mit der Achtsamkeitspraxis zusammenfallen.
Anweisungen für die Bewertung: (1) Summieren Sie jeden Faktor einzeln, um eine Punktzahl von 0-20 zu erhalten, und/oder (2) Summieren Sie alle 15 Elemente, um eine Punktzahl von 0-60 zu erhalten.
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Postintervention (6-8 Wochen nach Studienbeginn)
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden den Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) verwenden, um die Achtsamkeit der Pflegekräfte anhand von 5 Unterskalen (Beobachten, Beschreiben, Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reaktivität) zu bewerten.
Die Durchschnittswerte werden durch Summierung der Antworten und Division durch die Anzahl der Elemente berechnet und geben den durchschnittlichen Grad der Übereinstimmung mit jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu).
Höhere Werte weisen darauf hin, dass jemand im Alltag achtsamer ist.
Die Facettenwerte liegen zwischen 3 und 15.
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Grundlinie
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden den Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) verwenden, um die Achtsamkeit der Pflegekräfte anhand von 5 Unterskalen (Beobachten, Beschreiben, Bewusstsein, Nicht-Beurteilen, Nicht-Reaktivität) zu bewerten.
Die Durchschnittswerte werden durch Summierung der Antworten und Division durch die Anzahl der Elemente berechnet und geben den durchschnittlichen Grad der Übereinstimmung mit jeder Subskala an (1 = trifft selten zu, 5 = trifft immer zu).
Höhere Werte weisen darauf hin, dass jemand im Alltag achtsamer ist.
Die Facettenwerte liegen zwischen 3 und 15.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitgefühl
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Mitgefühlsskala (CS) besteht aus 16 Elementen, die die allgemeine Menschlichkeit, die Freundlichkeit gegenüber anderen und die Fähigkeit, das Leiden oder die Herausforderungen anderer zu verstehen, bewerten.
Items „Freundlichkeit“: 2, 6, 10, 14 Items „Gewöhnliche Menschlichkeit“: 4, 8, 12, 16 Items „Achtsamkeit“: 1, 5, 9, 13 Items „Gleichgültigkeit“ (umgekehrte Bewertung): 3, 7, 11, 15.
Die Subskalenwerte werden durch die Berechnung des Mittelwerts der vier Subskalen-Item-Antworten berechnet.
Um einen Gesamtwert für Mitgefühl zu berechnen, werten Sie die Gleichgültigkeitselemente in umgekehrter Reihenfolge aus und ermitteln Sie dann den Gesamtmittelwert aller Elemente.
Bei der Untersuchung der Subskalenwerte deuten höhere Werte bei Gleichgültigkeitselementen auf weniger Mitgefühl vor der Umkehrkodierung und mehr Mitgefühl nach der Umkehrkodierung hin.
Die Teilnehmer können wählen, ob sie Gleichgültigkeitswerte mit oder ohne Umkehrkodierung angeben möchten, die Elemente müssen jedoch rückwärts kodiert werden, bevor ein Gesamtwert für Mitgefühl berechnet werden kann.
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Grundlinie
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Mitgefühl
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Mitgefühlsskala (CS) besteht aus 16 Elementen, die die allgemeine Menschlichkeit, die Freundlichkeit gegenüber anderen und die Fähigkeit, das Leiden oder die Herausforderungen anderer zu verstehen, bewerten.
Items „Freundlichkeit“: 2, 6, 10, 14 Items „Gewöhnliche Menschlichkeit“: 4, 8, 12, 16 Items „Achtsamkeit“: 1, 5, 9, 13 Items „Gleichgültigkeit“ (umgekehrte Bewertung): 3, 7, 11, 15.
Die Subskalenwerte werden durch die Berechnung des Mittelwerts der vier Subskalen-Item-Antworten berechnet.
Um einen Gesamtwert für Mitgefühl zu berechnen, werten Sie die Gleichgültigkeitselemente in umgekehrter Reihenfolge aus und ermitteln Sie dann den Gesamtmittelwert aller Elemente.
Bei der Untersuchung der Subskalenwerte deuten höhere Werte bei Gleichgültigkeitselementen auf weniger Mitgefühl vor der Umkehrkodierung und mehr Mitgefühl nach der Umkehrkodierung hin.
Die Teilnehmer können wählen, ob sie Gleichgültigkeitswerte mit oder ohne Umkehrkodierung angeben möchten, die Elemente müssen jedoch rückwärts kodiert werden, bevor ein Gesamtwert für Mitgefühl berechnet werden kann.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Einsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam". |
Grundlinie
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Einsamkeit
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA) mit drei Punkten bewertet die relationale Verbundenheit, die soziale Verbundenheit und die selbst wahrgenommene Isolation. Die Bewertungen für jede einzelne Frage können addiert werden, um den Teilnehmern einen möglichen Bewertungsbereich von 3 bis 9 zu bieten. Forscher haben in der Vergangenheit Personen mit einer Bewertung von 3 bis 5 als „nicht einsam“ und Personen mit einer Bewertung von 6 bis 9 als „nicht einsam“ gruppiert. einsam". |
Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Globaler Eindruck des Patienten von Veränderungen (PGIC)
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Forscher werden die Teilnehmer nach ihrer Wahrnehmung fragen, ob sie das Gefühl haben, dass sie sich bei Stress, Depressionen, Angstzuständen und Wohlbefinden verbessert haben oder nicht.
PGIC ist eine 7-Punkte-Skala, die die Bewertung der Gesamtverbesserung durch einen Teilnehmer darstellt.
Die Teilnehmer bewerten ihre Veränderung als „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „geringfügig verbessert“, „keine Veränderung“, „geringfügig schlechter“, „viel schlechter“ oder „sehr viel schlechter“.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Treue des Therapeuten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention (6–8 Wochen nach Ausgangswert)
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Die Ermittler beurteilen die Fähigkeit beider Therapeuten, den Inhalt jeder Sitzung zu vermitteln (durch vom Therapeuten ausgefüllte Checklisten zur Einhaltung) und die Treue des Therapeuten (durch unabhängige Überprüfung der aufgezeichneten Sitzungen durch den Co-Ermittler).
Benchmark: >=75 % der MASC-Sitzungskomponenten werden wie vorgesehen geliefert; 20 % der Sitzungen wurden bewertet.
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Ausgangswert bis nach der Intervention (6–8 Wochen nach Ausgangswert)
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Wahrnehmungen der Fragebogenbatterie
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Ermittler werden das qualitative Maß „Wahrnehmung der Fragebogenbatterie“ verwenden, um zu beurteilen, wie angemessen die Teilnehmer die Fragebögen ausfüllen, auf ihre Wahrnehmung von Stress, emotionalem Stress und allen anderen Fragebögen eingehen.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Veränderte Wahrnehmung globaler Verbesserung
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Der Modified Perception of Global Improvement (MPGI) ist ein globaler Index, der die Interpretation von Veränderungen in der Wahrnehmung von Stress durch einen Teilnehmer nach einer Intervention messen soll.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Forscher werden die Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) verwenden, um den wahrgenommenen Stress anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Bewertungsanweisungen: Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der vier Elemente ermittelt. Die Fragen 2 und 3 sind umgekehrt codiert. Fragen 1 und 4: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = Manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft Fragen 2 und 3: 4 = Nie; 3 = Fast nie; 2 = Manchmal; 1 = Ziemlich oft; 0 = Sehr oft. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen. |
Grundlinie
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Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Die Forscher werden die Perceived Stress Scale 10 (PSS-10) verwenden, um den wahrgenommenen Stress anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Bewertungsanweisungen: Die Gesamtpunktzahl wird durch Addition der Punktzahlen für jedes der vier Elemente ermittelt. Die Fragen 2 und 3 sind umgekehrt codiert. Fragen 1 und 4: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = Manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft Fragen 2 und 3: 4 = Nie; 3 = Fast nie; 2 = Manchmal; 1 = Ziemlich oft; 0 = Sehr oft. Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen. |
Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Positive Affect Index (PAI) (5 Items) bewertet Kommunikationsqualität, Nähe, Ähnlichkeit der Lebensauffassungen, Engagement bei gemeinsamen Aktivitäten und die allgemeine Beziehungsqualität.
Jeder Punkt wird auf einer sechsstufigen Skala bewertet und die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
Mögliche Werte liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Beziehungsqualität hinweisen.
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Grundlinie
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Positiver Affektindex
Zeitfenster: Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Der Positive Affect Index (PAI) (5 Items) bewertet Kommunikationsqualität, Nähe, Ähnlichkeit der Lebensauffassungen, Engagement bei gemeinsamen Aktivitäten und die allgemeine Beziehungsqualität.
Jeder Punkt wird auf einer sechsstufigen Skala bewertet und die Antworten werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert.
Mögliche Werte liegen zwischen 5 und 30, wobei höhere Werte auf eine bessere Beziehungsqualität hinweisen.
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Nach der Intervention (6–8 Wochen nach Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alsubaie M, Abbott R, Dunn B, Dickens C, Keil TF, Henley W, Kuyken W. Mechanisms of action in mindfulness-based cognitive therapy (MBCT) and mindfulness-based stress reduction (MBSR) in people with physical and/or psychological conditions: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2017 Jul;55:74-91. doi: 10.1016/j.cpr.2017.04.008. Epub 2017 Apr 23.
- Brodaty H, Donkin M. Family caregivers of people with dementia. Dialogues Clin Neurosci. 2009;11(2):217-28. doi: 10.31887/DCNS.2009.11.2/hbrodaty.
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