このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

消化器外科手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対する術前サルコペニアの効果

2023年5月6日 更新者：Fuzhou Hua、Second Affiliated Hospital of Nanchang University

南昌大学附属第二病院

この観察研究の目的は、消化管手術を受けるサルコペニアおよび非サルコペニアの高齢患者における術後せん妄の発生率を比較することです。 それが答えることを目的とする主な質問は次のとおりです。

• 消化器外科手術を受ける高齢患者の術後せん妄に対する術前サルコペニアの効果 参加者は、サルコペニアについて術前に評価され、術後のせん妄、痛みなどについて評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

334

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 募集
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

南昌大学附属第二医院に治療に来院される全ての患者様

説明

包含基準:

  1. 年齢は65歳以上、性別不問
  2. 全身麻酔下で待機的腹部手術（消化管腫瘍切除）を受ける患者で、手術時間は約2時間〜4時間の予定です
  3. ASAⅠ～Ⅲ

除外基準:

  1. 全身麻酔に対する相対的禁忌：重度の心疾患および肺疾患、重度の感染症、制御不能な高血圧、糖尿病、および重度の糖尿病合併症を有する患者
  2. -腎および肝機能の異常：ASTまたはALT≧2.5×ULN、 TBIL≧1.5×ULN、 -血清クレアチニン濃度（SCC）≥1.5×ULN
  3. 精神疾患や向精神薬（認知症、統合失調症）の長期使用歴、慢性鎮痛薬使用歴、アルコール依存症、認知障害のある方
  4. 心筋梗塞、脳卒中、一過性脳虚血発作など、3か月以内に発生した心血管または脳血管障害
  5. 重症筋無力症患者
  6. 協力して検査を完了することができず、患者または家族は参加者を拒否しました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
サルコペニア群
非サルコペニア群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠：手術後7日以内。手術後7日間の任意の時点でのせん妄は、術後せん妄と見なされました。
術後のせん妄は、3D-CAMスケールを使用して評価されました。 それは 4 つの特徴からなり、ポジティブな特徴 1 および 2 と 3 または 4 が術後せん妄と見なされます。
手術後7日以内。手術後7日間の任意の時点でのせん妄は、術後せん妄と見なされました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧
時間枠：手術室で最大5時間
「手術室に入った直後」、「挿管直後」、「患者が手術室を出るまで挿管後5分ごと」。
手術室で最大5時間
拡張期血圧
時間枠：手術室で最大5時間
「手術室に入った直後」、「挿管直後」、「患者が手術室を出るまで挿管後5分ごと」。
手術室で最大5時間
平均圧力
時間枠：手術室で最大5時間
「手術室に入った直後」、「挿管直後」、「患者が手術室を出るまで挿管後5分ごと」。
手術室で最大5時間
心拍数
時間枠：手術室で最大5時間
「手術室に入った直後」、「挿管直後」、「患者が手術室を出るまで挿管後5分ごと」。
手術室で最大5時間
ICUへの術後入院の発生率
時間枠：手術後1ヶ月まで
ICU への術後即時入院および病棟の ICU への術後入院を含む。
手術後1ヶ月まで
ICU滞在期間
時間枠：手術後1ヶ月まで
手術後のICU滞在期間
手術後1ヶ月まで
術後の痛み
時間枠：手術後7日以内
術後の痛みの程度は、Numerical Rating Scale (NRS) を使用して評価されました。 痛みのレベルは 0 から 10 まで順次増加
手術後7日以内
術後C反応性タンパク質（CRP）の最大値
時間枠：手術後1ヶ月まで
胃腸手術の通常の過程で検出された最高の CRP 値のみが収集され、追加の採血や介入は行われません。
手術後1ヶ月まで
術後最小アルブミン
時間枠：手術後1ヶ月まで
胃腸手術の通常の過程で検出された最低アルブミン値のみが収集され、追加の採血や介入は行われません
手術後1ヶ月まで
入院期間
時間枠：退院後、平均1ヶ月
患者が現在の診察のために病院で過ごした合計日数
退院後、平均1ヶ月
合併症
時間枠：周術期、術後1ヶ月まで
すべての周術期合併症が記録されます
周術期、術後1ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月5日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月26日

最初の投稿 (実際)

2023年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月6日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-OB-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する