Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnej sarkopenii na delirium pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego

6 maja 2023 zaktualizowane przez: Fuzhou Hua, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu Nanchang

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie częstości występowania delirium pooperacyjnego u pacjentów w podeszłym wieku z sarkopenią i bez sarkopenii poddawanych operacjom żołądkowo-jelitowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Wpływ przedoperacyjnej sarkopenii na majaczenie pooperacyjne u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom chirurgicznym przewodu pokarmowego. Uczestnicy zostaną poddani przedoperacyjnej ocenie pod kątem sarkopenii oraz majaczenia pooperacyjnego, bólu itp.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

334

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • the Second Affiliated Hospital of Nanchang University, Nanchang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy przychodzą na leczenie do Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nanchang

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 65 lat, płeć nie jest ograniczona
  2. Pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej (resekcja guza przewodu pokarmowego) w znieczuleniu ogólnym, przewidywany czas trwania operacji ok. 2h~4h
  3. ASA Ⅰ-Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  1. Względne przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego: Pacjenci z ciężką chorobą serca i płuc, ciężką infekcją, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i ciężkimi powikłaniami cukrzycowymi
  2. Nieprawidłowa czynność nerek i wątroby: AspAT lub AlAT≥2,5×GGN, TBIL≥1,5×GGN, Stężenie kreatyniny w surowicy (SCC) ≥1,5 × GGN
  3. Osoby z historią chorób psychicznych lub długotrwałym stosowaniem leków psychotropowych (demencja, schizofrenia), przewlekłym stosowaniem leków przeciwbólowych, alkoholizmem i zaburzeniami funkcji poznawczych
  4. Jakiekolwiek incydenty sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe wystąpiły w ciągu 3 miesięcy, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar, przemijający napad niedokrwienny
  5. Pacjenci z miastenią gravis
  6. Nie mogąc współpracować w celu wykonania testu, pacjent lub członek rodziny odrzucił uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół sarkopenii
Grupa niesarkopeniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu. Majaczenie w jakimkolwiek momencie w ciągu 7 dni po operacji uznano za majaczenie pooperacyjne.
Majaczenie pooperacyjne oceniano za pomocą skali 3D-CAM. Składa się z 4 cech, a cecha pozytywna 1 i 2 plus 3 lub 4 jest uważana za delirium pooperacyjne.
W ciągu 7 dni po zabiegu. Majaczenie w jakimkolwiek momencie w ciągu 7 dni po operacji uznano za majaczenie pooperacyjne.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Do 5 godzin na sali operacyjnej
„właśnie wchodząc na salę operacyjną”, „bezpośrednio po intubacji”, „co 5 minut po intubacji, aż pacjent opuści salę operacyjną”.
Do 5 godzin na sali operacyjnej
Ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: Do 5 godzin na sali operacyjnej
„właśnie wchodząc na salę operacyjną”, „bezpośrednio po intubacji”, „co 5 minut po intubacji, aż pacjent opuści salę operacyjną”.
Do 5 godzin na sali operacyjnej
Średnie ciśnienie
Ramy czasowe: Do 5 godzin na sali operacyjnej
„właśnie wchodząc na salę operacyjną”, „bezpośrednio po intubacji”, „co 5 minut po intubacji, aż pacjent opuści salę operacyjną”.
Do 5 godzin na sali operacyjnej
Tętno
Ramy czasowe: Do 5 godzin na sali operacyjnej
„właśnie wchodząc na salę operacyjną”, „bezpośrednio po intubacji”, „co 5 minut po intubacji, aż pacjent opuści salę operacyjną”.
Do 5 godzin na sali operacyjnej
Częstość przyjęć pooperacyjnych na OIT
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
W tym natychmiastowe przyjęcie pooperacyjne na OIT i przyjęcie pooperacyjne na OIT na oddziale.
Do 1 miesiąca po zabiegu
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
Czas pobytu na OIT po operacji
Do 1 miesiąca po zabiegu
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
Stopień bólu pooperacyjnego oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Poziom bólu wzrastał sekwencyjnie od 0 do 10
W ciągu 7 dni po zabiegu
Maksymalne pooperacyjne białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
Pobierane są tylko najwyższe wartości CRP wykrywane w normalnym przebiegu operacji przewodu pokarmowego i nie są wykonywane dodatkowe pobieranie krwi ani interwencje
Do 1 miesiąca po zabiegu
Minimalna albumina pooperacyjna
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po zabiegu
Pobierane są tylko najniższe wartości albumin wykrywane w normalnym przebiegu operacji przewodu pokarmowego i nie są wykonywane dodatkowe pobieranie krwi ani interwencje
Do 1 miesiąca po zabiegu
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Po wypisaniu pacjenta ze szpitala średnio 1 miesiąc
Łączna liczba dni, które pacjent spędził w szpitalu na bieżącą konsultację
Po wypisaniu pacjenta ze szpitala średnio 1 miesiąc
Powikłanie
Ramy czasowe: W okresie okołooperacyjnym do 1 miesiąca po zabiegu
Wszystkie powikłania okołooperacyjne są rejestrowane
W okresie okołooperacyjnym do 1 miesiąca po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-OB-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj